Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av auditive signaler på humør og gange

4. januar 2022 oppdatert av: Ali Boolani, Clarkson University
Målet med denne studien er å identifisere påvirkningen av positive og negative auditive signaler, musikk og placebo (stillhet) på humør og gange i løpet av 30 minutter med fri gange. Deltakerne vil bli pålagt å gå i totalt 30 minutter med humøret målt hvert 5. minutt og gangarten målt gjennom hele 30-minutters protokollen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kan stå uten hjelpemiddel

    • Denne studien krever at forsøkspersoner står og går med Delsys-monitorene, og derfor kan vi ikke bruke forsøkspersoner som ikke kan stå uten hjelpemidler.
    • Delsys-skjermer er en bærbar enhet som muliggjør omfattende analyse av gang og balanse. Sensorene vil bli festet til forsøkspersonen, og de vil bli instruert til å utføre gangtesten ved å gå i 5 minutters intervaller over varigheten av 63 minutter. Delsys vil generere en rapport automatisk som deretter vil bli analysert.

  • Kan gå i 5-minutters intervaller over varigheten av 63 minutter uten hjelpemidler.

    • Målet med denne studien er å måle gangart. Hjelpemidler endrer gangart og begrenser vår evne til å måle gang.

      • Emner må være i alderen 18-45 år

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsatt eller manglende evne til å utføre fysisk aktivitet (f. gå) selvstendig.
  • Manglende evne til å gå i 2 minutter uten smerte eller ubehag.

  • Nevrologiske tilstander (dvs. slag eller Parkinsons sykdom)

    ○ Mange nevrologiske tilstander kan potensielt endre gangarten. Derfor eliminerer vi individer i denne gruppen.

  • Nylig (innen 6 måneder) ortopedisk kirurgi som påvirker gangevne og balanse, f.eks. total ledderstatning

    ○ Målet med denne studien er å måle gange og personer med skader i nedre ekstremiteter kan ha overdreven variasjon i gang. Derfor vil vi eliminere dem fra denne studien.

  • Sår eller manglende følelse på plantaroverflaten (bunnen) av forsøkspersonens føtter.

    ○ Personer med dette problemet vil ha endringer og variasjoner i gange på grunn av sensoriske mangler og/eller smerte. De vil ikke være kvalifisert for denne studien.

  • Synshemming ○ Forsøkspersonene må kunne lese og visuelt gjenkjenne ord. Derfor må forsøkspersoner ha 20/40 (korrigert) syn. Forsøkspersoner som er blinde kan ikke delta.

Dag for kvalifisering for testing

  • Forsøkspersoner må ikke ha inntatt koffein i løpet av de siste 12 timene
  • Forsøkspersonene må ha sovet >2 timer av sin normale rapporterte søvntid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Positive auditive signaler
Deltakerne vil lytte til følgende auditive signaler med ca. 30 sekunders mellomrom Bra jobbet, du gjør det fantastisk! Fortsett det gode arbeidet! Du har dette! Du er nesten ferdig, bare noen få minutter til! Det er et stort tempo! Du kommer sterkt! Fortsett med det! Fint arbeid. Flott jobb! Bra saker. Fortsett med det. Du gjør en fantastisk jobb.
Atferdsmessig: Positiv forsterkning

Begreper som skal brukes i positiv forsterkning:

Bra jobbet, du gjør det kjempebra! Fortsett det gode arbeidet! Du har dette! Du er nesten ferdig, bare noen få minutter til! Det er et stort tempo! Du kommer sterkt! Fortsett med det! Fint arbeid. Flott jobb! Bra saker. Fortsett med det. Du gjør en fantastisk jobb.
EKSPERIMENTELL: Negative auditive signaler
Deltakerne vil lytte til følgende auditive signaler med ~30 sekunders mellomrom. Du må gå raskere enn det. Du er så treg! Hvorfor går du sånn? Lærte du å gå i går? Du har det forferdelig. Hvem går sånn? Du har potensial, men du bruker det ikke. Du vil aldri utgjøre noe. Du legger ikke så mye innsats i dette. Dette er det verste tempoet du har hatt ennå.
Atferdsmessig: Negativ forsterkning

Begreper som skal brukes i negativ forsterkning:

Du må gå raskere enn det. Du er så treg! Hvorfor går du sånn? Lærte du å gå i går? Du har det forferdelig. Hvem går sånn? Du har potensial, men du bruker det ikke. Du vil aldri utgjøre noe. Du legger ikke så mye innsats i dette. Dette er det verste tempoet du har hatt ennå.
EKSPERIMENTELL: Musikk
Deltakerne får velge en musikkstasjon for streaming.
Atferdsmessig: Musikk
Deltakerne kan velge sin egen musikk å spille under denne tilstanden.
ACTIVE_COMPARATOR: Stillhet
Deltakerne vil gå i stillhet mens de har på seg støydempende hodetelefoner.
Atferdsmessig: Stillhet
Ingen opptak vil bli spilt under denne tilstanden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Profile of Moods Survey (POMS) Fatigue
Tidsramme: endring i tretthet fra baseline til 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter under gange
0-20 skala med høyere poengsum som dårligere resultat
endring i tretthet fra baseline til 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter under gange
Profilen til Moods Survey (POMS) Vigor
Tidsramme: endring i kraft fra baseline til 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter under gange
0-20 skala med høyere poengsum som bedre resultat
endring i kraft fra baseline til 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter under gange
Profil av Moods Survey (POMS) spenning
Tidsramme: endring i spenning fra baseline til 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter under gange
0 til 20 skala med høyere poengsum som dårligere resultat
endring i spenning fra baseline til 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter under gange
Profil av stemningsundersøkelse (POMS) depresjon
Tidsramme: endring i depresjon fra baseline til 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter under gange
0 til 20 skala med høyere poengsum som dårligere resultat
endring i depresjon fra baseline til 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter under gange
Profil av Moods Survey (POMS) Anger
Tidsramme: endring i sinne fra baseline til 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter under gange
0 til 20 skala med høyere poengsum som dårligere resultat
endring i sinne fra baseline til 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter under gange
Profil for Moods Survey (POMS) Forvirring
Tidsramme: endring i forvirring fra baseline til 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter under gange
-4 til 16 skala med høyere poengsum som dårligere resultat
endring i forvirring fra baseline til 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter under gange
Profil for stemningsundersøkelse (POMS) Total stemningsforstyrrelse
Tidsramme: endring i total humørforstyrrelse fra baseline til 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter under gange
-24 til 96 med høyere score som dårligere utfall
endring i total humørforstyrrelse fra baseline til 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter under gange
Statens mentale energi
Tidsramme: endring i tilstandens mentale energi fra baseline til 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter under gange
0 til 300 med høyere poengsum som bedre resultater
endring i tilstandens mentale energi fra baseline til 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter under gange
Statens fysiske energi
Tidsramme: endring i tilstandens fysiske energi fra baseline til 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter under gange
0 til 300 med høyere poengsum som bedre resultater
endring i tilstandens fysiske energi fra baseline til 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter under gange
Statlig mental utmattelse
Tidsramme: endring i tilstanden mental tretthet fra baseline til 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter under gange
0 til 300 med høyere poengsum som dårligere utfall
endring i tilstanden mental tretthet fra baseline til 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter under gange
Tilstand fysisk tretthet
Tidsramme: endring i tilstanden fysisk tretthet fra baseline til 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter under gange
0 til 300 med høyere poengsum som dårligere utfall
endring i tilstanden fysisk tretthet fra baseline til 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter under gange
Ganghastighet
Tidsramme: endring i ganghastighet fra baseline til 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter under gange
ganghastighet i meter/sekund
endring i ganghastighet fra baseline til 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter under gange
Gangvariasjon
Tidsramme: endring i variasjon fra baseline til 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter under gange
Variasjon i ganghastighet (rapportert som prosent)
endring i variasjon fra baseline til 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter under gange

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clarkson University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ali Boolani, PhD, Clarkson University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20-20.2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere