Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​auditive signaler på humør og gang

4. januar 2022 opdateret af: Ali Boolani, Clarkson University
Formålet med denne undersøgelse er at identificere indflydelsen af ​​positive og negative auditive signaler, musik og placebo (stilhed) på humør og gang under 30 minutters fri gang. Deltagerne vil være forpligtet til at gå i alt 30 minutter, hvor humøret måles hvert 5. minut og gangarten måles gennem 30 minutters protokollen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan stå uden hjælpemiddel

    • Denne undersøgelse kræver, at forsøgspersoner står og går med Delsys-monitorerne, så vi er ikke i stand til at bruge forsøgspersoner, der ikke kan stå uden hjælpemidler.
    • Delsys skærme er en bærbar enhed, der giver mulighed for omfattende analyse af gang og balance. Sensorerne vil blive fastgjort til forsøgspersonen, og de vil blive instrueret i at udføre gangtesten ved at gå i 5 minutters intervaller over varigheden af ​​63 minutter. Delsys genererer automatisk en rapport, som derefter vil blive analyseret.

  • I stand til at gå i 5-minutters intervaller i løbet af 63 minutter uden hjælpemidler.

    • Formålet med denne undersøgelse er at måle gang. Hjælpemidler ændrer gang og begrænser vores evne til at måle gang.

      • Forsøgspersoner skal være i alderen 18-45 år

Ekskluderingskriterier:

  • Svækkelse eller manglende evne til at udføre fysisk aktivitet (f. gå) selvstændigt.
  • Manglende evne til at gå i 2 minutter uden smerte eller ubehag.

  • Neurologiske tilstande (dvs. slagtilfælde eller Parkinsons sygdom)

    ○ Mange neurologiske tilstande kan potentielt ændre gang. Derfor eliminerer vi personer i denne gruppe.

  • Nylig (inden for 6 måneder) ortopædkirurgi, der påvirker gangevnen og balancen, f.eks. total udskiftning af led

    ○ Formålet med denne undersøgelse er at måle gang, og personer med skader i underekstremiteterne kan have for stor variation i gang. Derfor vil vi fjerne dem fra denne undersøgelse.

  • Sår eller manglende fornemmelse på plantaroverfladen (bunden) af forsøgspersonens fødder.

    ○ Personer med dette problem vil have ændringer og variationer i gang på grund af sensoriske mangler og/eller smerter. De vil ikke være berettiget til denne undersøgelse.

  • Synshandicap ○ Forsøgspersoner skal kunne læse og visuelt genkende ord. Derfor skal forsøgspersoner have 20/40 (korrigeret) syn. Forsøgspersoner, der er blinde, kan ikke deltage.

Dag for testberettigelse

  • Forsøgspersoner må ikke have indtaget koffein inden for de sidste 12 timer
  • Forsøgspersonerne skal have sovet >2 timer af deres normale rapporterede søvntid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Positive auditive signaler
Deltagerne vil lytte til følgende auditive signaler med ~30 sekunders mellemrum. Godt arbejde, du gør det fantastisk! Fortsæt det gode arbejde! Du har det her! Du er næsten færdig, kun et par minutter mere! Det er et fantastisk tempo! Du går stærkt! Bliv ved! Flot arbejde. Godt arbejde! Gode ​​ting. Bliv ved. Du gør et fantastisk stykke arbejde.
Adfærdsmæssigt: Positiv forstærkning

Udtryk, der skal bruges i positiv forstærkning:

Godt arbejde, du gør det fantastisk! Fortsæt det gode arbejde! Du har det her! Du er næsten færdig, kun et par minutter mere! Det er et fantastisk tempo! Du går stærkt! Bliv ved! Flot arbejde. Godt arbejde! Gode ​​ting. Bliv ved. Du gør et fantastisk stykke arbejde.
EKSPERIMENTEL: Negative auditive signaler
Deltagerne vil lytte til følgende auditive signaler med ~30 sekunders mellemrum. Du er nødt til at gå hurtigere end det. Du er så langsom! Hvorfor går du sådan? Lærte du at gå i går? Du har det forfærdeligt. Hvem går sådan? Du har potentiale, men du bruger det ikke. Du bliver aldrig til noget. Du lægger ikke særlig meget indsats i det her. Dette er det værste tempo du har haft endnu.
Adfærdsmæssigt: Negativ forstærkning

Udtryk, der skal bruges i negativ forstærkning:

Du er nødt til at gå hurtigere end det. Du er så langsom! Hvorfor går du sådan? Lærte du at gå i går? Du har det forfærdeligt. Hvem går sådan? Du har potentiale, men du bruger det ikke. Du bliver aldrig til noget. Du lægger ikke særlig meget indsats i det her. Dette er det værste tempo du har haft endnu.
EKSPERIMENTEL: Musik
Deltagerne får lov til at vælge en streaming-musikstation efter eget valg.
Adfærdsmæssigt: Musik
Deltagerne kan vælge deres egen musik at spille under denne tilstand.
ACTIVE_COMPARATOR: Stilhed
Deltagerne vil gå i stilhed, mens de bærer støjreducerende hovedtelefoner.
Adfærdsmæssigt: Stilhed
Der afspilles ingen optagelser under denne tilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Profil af Moods Survey (POMS) Træthed
Tidsramme: ændring i træthed fra baseline til 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter under gang
0-20 skalaen, hvor højere score er et dårligere resultat
ændring i træthed fra baseline til 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter under gang
Profil for Moods Survey (POMS) Vigor
Tidsramme: ændring i styrke fra baseline til 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter under gang
0-20 skalaen, hvor højere score er et bedre resultat
ændring i styrke fra baseline til 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter under gang
Profil for Moods Survey (POMS) Spænding
Tidsramme: ændring i spænding fra baseline til 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter under gang
0 til 20 skala, hvor højere score er et dårligere resultat
ændring i spænding fra baseline til 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter under gang
Profil for Moods Survey (POMS) Depression
Tidsramme: ændring i depression fra baseline til 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter under gang
0 til 20 skala, hvor højere score er et dårligere resultat
ændring i depression fra baseline til 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter under gang
Profil for Moods Survey (POMS) Anger
Tidsramme: ændring i vrede fra baseline til 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter under gang
0 til 20 skala, hvor højere score er et dårligere resultat
ændring i vrede fra baseline til 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter under gang
Profil for Moods Survey (POMS) Forvirring
Tidsramme: ændring i forvirring fra baseline til 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter under gang
Skalaen -4 til 16, hvor højere score er et dårligere resultat
ændring i forvirring fra baseline til 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter under gang
Profil for Moods Survey (POMS) Total humørforstyrrelse
Tidsramme: ændring i total humørforstyrrelse fra baseline til 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter under gang
-24 til 96, hvor højere score er dårligere resultater
ændring i total humørforstyrrelse fra baseline til 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter under gang
Statens mentale energi
Tidsramme: ændring i tilstandens mentale energi fra baseline til 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter under gang
0 til 300, hvor højere score er bedre resultater
ændring i tilstandens mentale energi fra baseline til 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter under gang
Statens fysiske energi
Tidsramme: ændring i tilstandens fysiske energi fra baseline til 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter under gang
0 til 300, hvor højere score er bedre resultater
ændring i tilstandens fysiske energi fra baseline til 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter under gang
State mental træthed
Tidsramme: ændring i tilstanden mental træthed fra baseline til 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter under gang
0 til 300, hvor højere score er dårligere resultater
ændring i tilstanden mental træthed fra baseline til 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter under gang
Tilstand fysisk træthed
Tidsramme: ændring i tilstanden fysisk træthed fra baseline til 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter under gang
0 til 300, hvor højere score er dårligere resultater
ændring i tilstanden fysisk træthed fra baseline til 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter under gang
Ganghastighed
Tidsramme: ændring i ganghastighed fra baseline til 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter under gang
ganghastighed i meter/sekund
ændring i ganghastighed fra baseline til 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter under gang
Gangvariation
Tidsramme: ændring i variabilitet fra baseline til 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter under gang
Variation i ganghastighed (rapporteret som procent)
ændring i variabilitet fra baseline til 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter, 20 minutter, 25 minutter, 30 minutter under gang

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clarkson University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ali Boolani, PhD, Clarkson University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2021

Først opslået (FAKTISKE)

17. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-20.2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Positiv forstærkning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner