O efeito das pistas auditivas no humor e na marcha
4 de janeiro de 2022 atualizado por: Ali Boolani, Clarkson University
O objetivo deste estudo é identificar a influência de pistas auditivas positivas e negativas, música e placebo (silêncio) no humor e na marcha durante 30 minutos de caminhada livre.
Os participantes serão obrigados a caminhar por um total de 30 minutos, com o humor sendo medido a cada 5 minutos e a marcha medida ao longo do protocolo de 30 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ali Boolani, PhD
- Número de telefone: 5043195828
- E-mail: aboolani@clarkson.edu
Locais de estudo
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New York
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Potsdam, New York, Estados Unidos, 13699
- Recrutamento
- Clarkson University
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Contato:
- Ali Boolani, PhD
- E-mail: aboolani@clarkson.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Capaz de ficar em pé sem um dispositivo auxiliar
- Este estudo exige que os participantes fiquem de pé e caminhem com os monitores Delsys, portanto, não podemos usar indivíduos que não podem ficar de pé sem dispositivos de assistência.
- Os monitores Delsys são dispositivos vestíveis que permitem uma análise abrangente da marcha e do equilíbrio. Os sensores serão fixados no sujeito e ele será instruído a realizar o teste de marcha caminhando em intervalos de 5 minutos durante 63 minutos. O Delsys irá gerar um relatório automaticamente que será analisado.
Capaz de caminhar em intervalos de 5 minutos durante 63 minutos sem dispositivos auxiliares.
O objetivo deste estudo é mensurar a marcha. Os dispositivos de assistência alteram a marcha e limitam nossa capacidade de medir a marcha.
• Os participantes devem ter entre 18 e 45 anos
Critério de exclusão:
- Deficiência ou incapacidade de realizar atividade física (por exemplo, andar) de forma independente.
- Incapacidade de andar por 2 minutos sem dor ou desconforto.
Condições neurológicas (ou seja, acidente vascular cerebral ou doença de Parkinson)
○ Muitas condições neurológicas podem potencialmente alterar a marcha. Portanto, estamos eliminando indivíduos desse grupo.
Cirurgia ortopédica recente (dentro de 6 meses) que afeta a capacidade de caminhar e o equilíbrio, por ex. substituição total da articulação
○ O objetivo deste estudo é medir a marcha e as pessoas com lesões nos membros inferiores podem ter variação excessiva na marcha. Portanto, estaremos eliminando-os deste estudo.
Ferida ou sensação ausente na superfície plantar (parte inferior) dos pés do sujeito.
○ Indivíduos com esse problema terão alterações e variações na marcha devido a déficits sensoriais e/ou dor. Eles não serão elegíveis para este estudo.
- Deficiência visual ○ Os participantes devem ser capazes de ler e reconhecer palavras visualmente. Portanto, os indivíduos devem ter visão 20/40 (corrigida). Sujeitos cegos não podem participar.
Dia de elegibilidade para o teste
- Os indivíduos não devem ter consumido cafeína nas últimas 12 horas
- Os indivíduos devem ter dormido > 2 horas de seu tempo normal de sono relatado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Sinais auditivos positivos
Os participantes ouvirão as seguintes pistas auditivas com aproximadamente 30 segundos de intervalo Bom trabalho, você está indo muito bem!
Mantenha o bom trabalho!
Você tem isso!
Você está quase pronto, só mais alguns minutos!
Esse é um ótimo ritmo!
Você está indo forte!
Mantem!
Bom trabalho.
Bom trabalho!
Coisa boa.
Mantem.
Você está fazendo um trabalho incrível.
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Termos a serem usados no reforço positivo: Bom trabalho, você está indo muito bem! Mantenha o bom trabalho! Você tem isso! Você está quase pronto, só mais alguns minutos! Esse é um ótimo ritmo! Você está indo forte! Mantem! Bom trabalho. Bom trabalho! Coisa boa. Mantem. Você está fazendo um trabalho incrível. |
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EXPERIMENTAL: Pistas auditivas negativas
Os participantes ouvirão as seguintes pistas auditivas com intervalo de aproximadamente 30 segundos. Você precisa andar mais rápido do que isso.
Você é tão lento!
Por que você anda assim?
Você aprendeu a andar ontem?
Você está péssimo.
Quem anda assim?
Você tem potencial, mas não o usa.
Você nunca será nada.
Você não está colocando muito esforço nisso.
Este é o pior ritmo que você já teve.
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Termos a serem usados no reforço negativo: Você tem que andar mais rápido do que isso. Você é tão lento! Por que você anda assim? Você aprendeu a andar ontem? Você está péssimo. Quem anda assim? Você tem potencial, mas não o usa. Você nunca será nada. Você não está colocando muito esforço nisso. Este é o pior ritmo que você já teve. |
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EXPERIMENTAL: Música
Os participantes poderão selecionar uma estação de streaming de música de sua escolha.
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Os participantes podem escolher sua própria música para tocar durante esta condição.
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ACTIVE_COMPARATOR: Silêncio
Os participantes caminharão em silêncio usando fones de ouvido com cancelamento de ruído.
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Nenhuma gravação será reproduzida durante esta condição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de Perfil de Humor (POMS) Fadiga
Prazo: mudança na fadiga da linha de base para 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos durante a caminhada
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Escala de 0 a 20 com pontuações mais altas sendo pior resultado
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mudança na fadiga da linha de base para 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos durante a caminhada
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Pesquisa Perfil de Humor (POMS) Vigor
Prazo: mudança no vigor da linha de base para 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos durante a caminhada
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Escala de 0 a 20 com pontuações mais altas sendo o melhor resultado
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mudança no vigor da linha de base para 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos durante a caminhada
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Pesquisa de Perfil de Humor (POMS) Tensão
Prazo: mudança na tensão da linha de base para 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos durante a caminhada
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Escala de 0 a 20 com pontuações mais altas sendo pior resultado
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mudança na tensão da linha de base para 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos durante a caminhada
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Perfil da Pesquisa de Humor (POMS) Depressão
Prazo: mudança na depressão da linha de base para 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos durante a caminhada
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Escala de 0 a 20 com pontuações mais altas sendo pior resultado
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mudança na depressão da linha de base para 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos durante a caminhada
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Perfil da Pesquisa de Humor (POMS) Raiva
Prazo: mudança na raiva da linha de base para 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos durante a caminhada
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Escala de 0 a 20 com pontuações mais altas sendo pior resultado
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mudança na raiva da linha de base para 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos durante a caminhada
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Pesquisa de Perfil de Humor (POMS) Confusão
Prazo: mudança na confusão da linha de base para 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos durante a caminhada
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Escala de -4 a 16 com pontuações mais altas sendo pior resultado
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mudança na confusão da linha de base para 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos durante a caminhada
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Pesquisa de Perfil de Humor (POMS) Perturbação Total do Humor
Prazo: alteração no distúrbio total do humor desde o início até 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos durante a caminhada
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-24 a 96 com pontuações mais altas sendo piores resultados
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alteração no distúrbio total do humor desde o início até 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos durante a caminhada
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Energia mental do estado
Prazo: mudança no estado de energia mental da linha de base para 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos durante a caminhada
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0 a 300 com pontuações mais altas sendo melhores resultados
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mudança no estado de energia mental da linha de base para 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos durante a caminhada
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Energia Física do Estado
Prazo: mudança no estado de energia física da linha de base para 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos durante a caminhada
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0 a 300 com pontuações mais altas sendo melhores resultados
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mudança no estado de energia física da linha de base para 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos durante a caminhada
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Estado de Fadiga Mental
Prazo: mudança no estado de fadiga mental da linha de base para 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos durante a caminhada
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0 a 300 com pontuações mais altas sendo piores resultados
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mudança no estado de fadiga mental da linha de base para 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos durante a caminhada
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Estado de Fadiga Física
Prazo: mudança no estado de fadiga física da linha de base para 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos durante a caminhada
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0 a 300 com pontuações mais altas sendo piores resultados
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mudança no estado de fadiga física da linha de base para 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos durante a caminhada
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Velocidade de marcha
Prazo: mudança na velocidade da marcha desde o início até 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos durante a caminhada
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velocidade da marcha em metros/segundo
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mudança na velocidade da marcha desde o início até 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos durante a caminhada
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Variabilidade da marcha
Prazo: mudança na variabilidade da linha de base para 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos durante a caminhada
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Variabilidade na velocidade da marcha (relatada como porcentagem)
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mudança na variabilidade da linha de base para 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos durante a caminhada
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Boolani, PhD, Clarkson University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
17 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20-20.2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .