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L'effet des indices auditifs sur l'humeur et la démarche

4 janvier 2022 mis à jour par: Ali Boolani, Clarkson University
L'objectif de cette étude est d'identifier l'influence des signaux auditifs positifs et négatifs, de la musique et d'un placebo (silence) sur l'humeur et la marche pendant 30 minutes de marche libre. Les participants devront marcher pendant un total de 30 minutes, l'humeur étant mesurée toutes les 5 minutes et la démarche mesurée tout au long du protocole de 30 minutes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Capable de se tenir debout sans appareil fonctionnel

    • Cette étude nécessite que les sujets se tiennent debout et marchent avec les moniteurs Delsys, nous ne pouvons donc pas utiliser des sujets qui ne peuvent pas se tenir debout sans dispositifs d'assistance.
    • Les moniteurs Delsys sont un appareil portable qui permet une analyse complète de la démarche et de l'équilibre. Les capteurs seront attachés au sujet et il leur sera demandé d'effectuer le test de marche en marchant pendant des intervalles de 5 minutes sur une durée de 63 minutes. Le Delsys générera automatiquement un rapport qui sera ensuite analysé.

  • Capable de marcher à intervalles de 5 minutes sur une durée de 63 minutes sans appareils fonctionnels.

    • L'objectif de cette étude est de mesurer la marche. Les appareils fonctionnels modifient la démarche et limitent notre capacité à mesurer la marche.

      • Les sujets doivent être âgés de 18 à 45 ans

Critère d'exclusion:

  • Déficience ou incapacité à effectuer une activité physique (par ex. marcher) de façon autonome.
  • Incapacité de marcher pendant 2 minutes sans douleur ni inconfort.

  • Troubles neurologiques (c.-à-d. accident vasculaire cérébral ou maladie de Parkinson)

    ○ De nombreuses affections neurologiques peuvent potentiellement altérer la démarche. Par conséquent, nous éliminons les individus de ce groupe.

  • Chirurgie orthopédique récente (moins de 6 mois) ayant un impact sur la capacité de marche et l'équilibre, par ex. arthroplastie totale

    ○ L'objectif de cette étude est de mesurer la démarche et les personnes souffrant de blessures aux membres inférieurs peuvent présenter une variation excessive de la démarche. Nous les éliminerons donc de cette étude.

  • Blessure ou sensation absente sur la surface plantaire (dessous) des pieds du sujet.

    ○ Les sujets présentant ce problème auront des altérations et des variations de la démarche en raison de déficits sensoriels et/ou de douleur. Ils ne seront pas éligibles pour cette étude.

  • Déficience visuelle ○ Les sujets doivent être capables de lire et de reconnaître visuellement des mots. Par conséquent, les sujets doivent avoir une vision de 20/40 (corrigée). Les sujets aveugles ne peuvent pas participer.

Éligibilité le jour du test

  • Les sujets ne doivent pas avoir consommé de caféine au cours des 12 dernières heures
  • Les sujets doivent avoir dormi > 2 heures de leur temps de sommeil normal rapporté.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Signaux auditifs positifs
Les participants écouteront les signaux auditifs suivants à environ 30 secondes d'intervalle. Bon travail, vous vous débrouillez bien ! Continuez votre bon travail! Vous avez ça ! Vous avez presque terminé, plus que quelques minutes ! C'est un super rythme ! Vous allez fort ! Continue comme ça! Bon travail. Bon travail! Bon produit. Continue comme ça. Vous faites un travail incroyable.
Comportemental: Renforcement positif

Termes à utiliser dans le renforcement positif :

Bon travail, tu fais super bien ! Continuez votre bon travail! Vous avez ça ! Vous avez presque terminé, plus que quelques minutes ! C'est un super rythme ! Vous allez fort ! Continue comme ça! Bon travail. Bon travail! Bon produit. Continue comme ça. Vous faites un travail incroyable.
EXPÉRIMENTAL: Signaux auditifs négatifs
Les participants écouteront les signaux auditifs suivants à environ 30 secondes d'intervalle. Vous devez marcher plus vite que cela. Vous êtes si lent ! Pourquoi marches-tu comme ça ? Avez-vous appris à marcher hier ? Vous vous débrouillez mal. Qui marche comme ça ? Vous avez du potentiel mais vous ne l'utilisez pas. Vous n'arriverez jamais à rien. Vous n'y mettez pas beaucoup d'efforts. C'est le pire rythme que vous ayez jamais eu.
Comportemental: Renforcement négatif

Termes à utiliser dans le renforcement négatif :

Tu dois marcher plus vite que ça. Vous êtes si lent ! Pourquoi marches-tu comme ça ? Avez-vous appris à marcher hier ? Vous vous débrouillez mal. Qui marche comme ça ? Vous avez du potentiel mais vous ne l'utilisez pas. Vous n'arriverez jamais à rien. Vous n'y mettez pas beaucoup d'efforts. C'est le pire rythme que vous ayez jamais eu.
EXPÉRIMENTAL: Musique
Les participants seront autorisés à sélectionner une station de musique en streaming de leur choix.
Comportemental: Musique
Les participants peuvent choisir leur propre musique à jouer pendant cette condition.
ACTIVE_COMPARATOR: Silence
Les participants marcheront en silence tout en portant des écouteurs antibruit.
Comportemental: Silence
Aucun enregistrement ne sera lu pendant cette condition.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur le profil des humeurs (POMS) Fatigue
Délai: changement de la fatigue de la ligne de base à 5 minutes, 10 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 25 minutes, 30 minutes pendant la marche
Échelle de 0 à 20, les scores les plus élevés étant les pires résultats
changement de la fatigue de la ligne de base à 5 minutes, 10 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 25 minutes, 30 minutes pendant la marche
Profil de la vigueur de l'enquête sur les humeurs (POMS)
Délai: changement de vigueur de la ligne de base à 5 minutes, 10 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 25 minutes, 30 minutes pendant la marche
Échelle de 0 à 20, les scores les plus élevés étant un meilleur résultat
changement de vigueur de la ligne de base à 5 minutes, 10 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 25 minutes, 30 minutes pendant la marche
Profil de la tension de l'enquête sur les humeurs (POMS)
Délai: changement de tension de la ligne de base à 5 minutes, 10 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 25 minutes, 30 minutes pendant la marche
Échelle de 0 à 20, les scores les plus élevés étant les pires résultats
changement de tension de la ligne de base à 5 minutes, 10 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 25 minutes, 30 minutes pendant la marche
Enquête sur le profil des humeurs (POMS) Dépression
Délai: changement de la dépression de la ligne de base à 5 minutes, 10 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 25 minutes, 30 minutes pendant la marche
Échelle de 0 à 20, les scores les plus élevés étant les pires résultats
changement de la dépression de la ligne de base à 5 minutes, 10 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 25 minutes, 30 minutes pendant la marche
Profil de l'enquête sur les humeurs (POMS) Colère
Délai: changement de la colère de la ligne de base à 5 minutes, 10 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 25 minutes, 30 minutes pendant la marche
Échelle de 0 à 20, les scores les plus élevés étant les pires résultats
changement de la colère de la ligne de base à 5 minutes, 10 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 25 minutes, 30 minutes pendant la marche
Enquête sur le profil des humeurs (POMS) Confusion
Délai: changement de confusion de la ligne de base à 5 minutes, 10 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 25 minutes, 30 minutes pendant la marche
Échelle de -4 à 16, les scores les plus élevés étant les pires résultats
changement de confusion de la ligne de base à 5 minutes, 10 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 25 minutes, 30 minutes pendant la marche
Enquête sur le profil des humeurs (POMS) Perturbation totale de l'humeur
Délai: changement de la perturbation totale de l'humeur de la ligne de base à 5 minutes, 10 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 25 minutes, 30 minutes pendant la marche
-24 à 96, les scores les plus élevés étant les pires résultats
changement de la perturbation totale de l'humeur de la ligne de base à 5 minutes, 10 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 25 minutes, 30 minutes pendant la marche
État d'énergie mentale
Délai: changement d'état d'énergie mentale de la ligne de base à 5 minutes, 10 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 25 minutes, 30 minutes pendant la marche
0 à 300, les scores les plus élevés étant de meilleurs résultats
changement d'état d'énergie mentale de la ligne de base à 5 minutes, 10 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 25 minutes, 30 minutes pendant la marche
État de l'énergie physique
Délai: changement d'énergie physique de l'état de base à 5 minutes, 10 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 25 minutes, 30 minutes pendant la marche
0 à 300, les scores les plus élevés étant de meilleurs résultats
changement d'énergie physique de l'état de base à 5 minutes, 10 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 25 minutes, 30 minutes pendant la marche
État de fatigue mentale
Délai: changement d'état de fatigue mentale de la ligne de base à 5 minutes, 10 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 25 minutes, 30 minutes pendant la marche
0 à 300, les scores les plus élevés étant les pires résultats
changement d'état de fatigue mentale de la ligne de base à 5 minutes, 10 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 25 minutes, 30 minutes pendant la marche
État de fatigue physique
Délai: changement d'état fatigue physique de la ligne de base à 5 minutes, 10 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 25 minutes, 30 minutes pendant la marche
0 à 300, les scores les plus élevés étant les pires résultats
changement d'état fatigue physique de la ligne de base à 5 minutes, 10 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 25 minutes, 30 minutes pendant la marche
Vitesse de marche
Délai: changement de la vitesse de marche de la ligne de base à 5 minutes, 10 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 25 minutes, 30 minutes pendant la marche
vitesse de marche en mètres/seconde
changement de la vitesse de marche de la ligne de base à 5 minutes, 10 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 25 minutes, 30 minutes pendant la marche
Variabilité de la démarche
Délai: changement de variabilité de la ligne de base à 5 minutes, 10 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 25 minutes, 30 minutes pendant la marche
Variabilité de la vitesse de marche (rapportée en pourcentage)
changement de variabilité de la ligne de base à 5 minutes, 10 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 25 minutes, 30 minutes pendant la marche

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Clarkson University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ali Boolani, PhD, Clarkson University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2021

Première publication (RÉEL)

17 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-20.2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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