Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hallási jelzések hatása a hangulatra és a járásra

2022. január 4. frissítette: Ali Boolani, Clarkson University
A tanulmány célja, hogy azonosítsa a pozitív és negatív hallási jelek, a zene és a placebo (csend) hatását a hangulatra és a járásra 30 perc szabad séta során. A résztvevőknek összesen 30 percet kell sétálniuk, miközben 5 percenként mérik a hangulatot, és mérik a járást a 30 perces protokoll során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Segédeszköz nélkül is képes állni

    • Ez a vizsgálat megköveteli, hogy az alanyok álljanak és járjanak a Delsys monitorokkal, így nem tudunk olyan személyeket használni, akik segédeszközök nélkül nem tudnak állni.
    • A Delsys monitorok egy hordható eszköz, amely lehetővé teszi a járás és az egyensúly átfogó elemzését. Az érzékelőket az alanyhoz rögzítik, és utasítják őket, hogy végezzék el a járástesztet 5 perces sétával, 63 percen keresztül. A Delsys automatikusan jelentést készít, amelyet azután elemzi.

  • Képes 63 percen keresztül 5 perces időközönként járni segédeszközök nélkül.

    • A tanulmány célja a járás mérése. A segédeszközök megváltoztatják a járást, és korlátozzák a járásmérési képességünket.

      • Az alanyoknak 18-45 év közöttieknek kell lenniük

Kizárási kritériumok:

  • A fizikai aktivitás károsodása vagy képtelensége (pl. gyaloglás) önállóan.
  • Képtelenség járni 2 percig fájdalom vagy kellemetlen érzés nélkül.

  • Neurológiai állapotok (pl. stroke vagy Parkinson-kór)

    ○ Számos neurológiai állapot megváltoztathatja a járást. Ezért kizárjuk az egyéneket ebből a csoportból.

  • Legutóbbi (6 hónapon belüli) ortopédiai műtét, amely befolyásolja a járási képességet és az egyensúlyt, pl. teljes ízületi csere

    ○ Ennek a tanulmánynak a célja a járás mérése, és az alsó végtagsérült emberek járása túlzott eltéréseket mutathat. Ezért ki fogjuk zárni őket ebből a tanulmányból.

  • Seb vagy hiányérzet az alany lábának talpfelületén (alján).

    ○ Az ezzel a problémával küzdő alanyok járása megváltozik és változhat az érzékszervi hiányosságok és/vagy fájdalom miatt. Ők nem jogosultak részt venni ebben a tanulmányban.

  • Látássérült ○ Az alanyoknak képesnek kell lenniük szavak olvasására és vizuális felismerésére. Ezért az alanyoknak 20/40 (korrigált) látással kell rendelkezniük. Vakok nem vehetnek részt.

A vizsgálatra való alkalmasság napja

  • Az alanyok nem fogyaszthattak koffeint az elmúlt 12 órában
  • Az alanyoknak több mint 2 órát kell aludniuk a szokásos alvási idejükhöz képest.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Pozitív hallási jelek
A résztvevők a következő hallási jeleket hallgatják meg ~30 másodperces különbséggel. Jó munkát, remekül csinálod! További jó munkát! Ez megvan! Már majdnem kész, már csak néhány perc! Ez remek tempó! Erősödsz! Csak így tovább! Szép munka. Nagyszerű munka! Jó cucc. Csak így tovább. Csodálatos munkát végzel.
Viselkedési: Pozitív megerősítés

A pozitív megerősítésben használandó kifejezések:

Szép munka, remekül csinálod! További jó munkát! Ez megvan! Már majdnem kész, már csak néhány perc! Ez remek tempó! Erősödsz! Csak így tovább! Szép munka. Nagyszerű munka! Jó cucc. Csak így tovább. Csodálatos munkát végzel.
KÍSÉRLETI: Negatív hallási jelek
A résztvevők a következő hallási jeleket hallgatják ~30 másodperces különbséggel. Ennél gyorsabban kell járnod. Olyan lassú vagy! Miért jársz így? Tegnap megtanultál járni? Szörnyen csinálod. Ki jár így? Van lehetőséged, de nem használod ki. Soha nem érsz fel semmit. Nem teszel túl sok erőfeszítést ebbe. Ez eddigi legrosszabb tempója.
Viselkedési: Negatív megerősítés

A negatív megerősítésnél használandó kifejezések:

Ennél gyorsabban kell járnod. Olyan lassú vagy! Miért jársz így? Tegnap megtanultál járni? Szörnyen csinálod. Ki jár így? Van lehetőséged, de nem használod ki. Soha nem érsz fel semmit. Nem teszel túl sok erőfeszítést ebbe. Ez eddigi legrosszabb tempója.
KÍSÉRLETI: Zene
A résztvevők szabadon választhatnak egy streaming zenei állomást.
Viselkedési: Zene
A résztvevők saját maguk választhatják ki, hogy milyen zenét játsszanak le ebben az állapotban.
ACTIVE_COMPARATOR: Csend
A résztvevők csendben sétálnak, miközben zajszűrős fejhallgatót viselnek.
Viselkedési: Csend
Ebben az állapotban nem játszanak le felvételeket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hangulatfelmérés (POMS) profilja Fáradtság
Időkeret: a fáradtság változása az alapvonalról 5 percre, 10 percre, 15 percre, 20 percre, 25 percre, 30 percre járás közben
0-20 skála, ahol a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
a fáradtság változása az alapvonalról 5 percre, 10 percre, 15 percre, 20 percre, 25 percre, 30 percre járás közben
Profile of Moods Survey (POMS) Vigor
Időkeret: az életerő változása az alapvonalról 5 percre, 10 percre, 15 percre, 20 percre, 25 percre, 30 percre járás közben
0-20 skála, ahol a magasabb pontszám jobb eredmény
az életerő változása az alapvonalról 5 percre, 10 percre, 15 percre, 20 percre, 25 percre, 30 percre járás közben
Profile of Moods Survey (POMS) Tension
Időkeret: a feszültség változása az alapvonalról 5 percre, 10 percre, 15 percre, 20 percre, 25 percre, 30 percre séta közben
0-tól 20-ig terjedő skála, ahol a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
a feszültség változása az alapvonalról 5 percre, 10 percre, 15 percre, 20 percre, 25 percre, 30 percre séta közben
Profile of Moods Survey (POMS) Depresszió
Időkeret: a depresszió változása az alapvonalról 5 percre, 10 percre, 15 percre, 20 percre, 25 percre, 30 percre járás közben
0-tól 20-ig terjedő skála, ahol a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
a depresszió változása az alapvonalról 5 percre, 10 percre, 15 percre, 20 percre, 25 percre, 30 percre járás közben
Hangulatfelmérés (POMS) profilja Anger
Időkeret: a harag változása az alapvonalról 5 percre, 10 percre, 15 percre, 20 percre, 25 percre, 30 percre járás közben
0-tól 20-ig terjedő skála, ahol a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
a harag változása az alapvonalról 5 percre, 10 percre, 15 percre, 20 percre, 25 percre, 30 percre járás közben
Profile of Moods Survey (POMS) Zavar
Időkeret: a zavartság változása az alapvonalról 5 percre, 10 percre, 15 percre, 20 percre, 25 percre, 30 percre járás közben
-4-től 16-ig terjedő skála, ahol a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
a zavartság változása az alapvonalról 5 percre, 10 percre, 15 percre, 20 percre, 25 percre, 30 percre járás közben
A Moods Survey (POMS) profilja Teljes hangulatzavar
Időkeret: a teljes hangulatzavar változása az alapértékről 5 percre, 10 percre, 15 percre, 20 percre, 25 percre, 30 percre séta közben
-24-től 96-ig, ahol a magasabb pontszámok rosszabbak
a teljes hangulatzavar változása az alapértékről 5 percre, 10 percre, 15 percre, 20 percre, 25 percre, 30 percre séta közben
Állítsa be a mentális energiát
Időkeret: a mentális energia állapotának változása az alapvonalról 5 percre, 10 percre, 15 percre, 20 percre, 25 percre, 30 percre járás közben
0-tól 300-ig, a magasabb pontszám pedig jobb eredmény
a mentális energia állapotának változása az alapvonalról 5 percre, 10 percre, 15 percre, 20 percre, 25 percre, 30 percre járás közben
Állami fizikai energia
Időkeret: a fizikai energia állapotának változása az alapvonalról 5 percre, 10 percre, 15 percre, 20 percre, 25 percre, 30 percre járás közben
0-tól 300-ig, a magasabb pontszám pedig jobb eredmény
a fizikai energia állapotának változása az alapvonalról 5 percre, 10 percre, 15 percre, 20 percre, 25 percre, 30 percre járás közben
Állapot Mentális Fáradtság
Időkeret: a mentális fáradtság állapotának változása az alapvonalról 5 percre, 10 percre, 15 percre, 20 percre, 25 percre, 30 percre járás közben
0-tól 300-ig, a magasabb pontszám pedig rosszabb eredmény
a mentális fáradtság állapotának változása az alapvonalról 5 percre, 10 percre, 15 percre, 20 percre, 25 percre, 30 percre járás közben
Fizikai fáradtság állapota
Időkeret: a fizikai fáradtság állapotának változása az alapvonalról 5 percre, 10 percre, 15 percre, 20 percre, 25 percre, 30 percre járás közben
0-tól 300-ig, a magasabb pontszám pedig rosszabb eredmény
a fizikai fáradtság állapotának változása az alapvonalról 5 percre, 10 percre, 15 percre, 20 percre, 25 percre, 30 percre járás közben
Járási sebesség
Időkeret: a járássebesség változása az alapvonalról 5 percre, 10 percre, 15 percre, 20 percre, 25 percre, 30 percre járás közben
járási sebesség méter/másodpercben
a járássebesség változása az alapvonalról 5 percre, 10 percre, 15 percre, 20 percre, 25 percre, 30 percre járás közben
A járás változékonysága
Időkeret: a változékonyság változása az alapvonalról 5 percre, 10 percre, 15 percre, 20 percre, 25 percre, 30 percre séta közben
A járási sebesség ingadozása (százalékban jelentve)
a változékonyság változása az alapvonalról 5 percre, 10 percre, 15 percre, 20 percre, 25 percre, 30 percre séta közben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Clarkson University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ali Boolani, PhD, Clarkson University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-20.2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel