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L'effetto dei segnali uditivi sull'umore e sull'andatura

4 gennaio 2022 aggiornato da: Ali Boolani, Clarkson University
L'obiettivo di questo studio è identificare l'influenza di segnali uditivi positivi e negativi, musica e un placebo (silenzio) sull'umore e sull'andatura durante 30 minuti di camminata libera. Ai partecipanti sarà richiesto di camminare per un totale di 30 minuti con l'umore misurato ogni 5 minuti e l'andatura misurata durante il protocollo di 30 minuti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di stare in piedi senza un dispositivo di assistenza

    • Questo studio richiede ai soggetti di stare in piedi e di camminare con i monitor Delsys, quindi non siamo in grado di utilizzare soggetti che non possono stare in piedi senza dispositivi di assistenza.
    • I monitor Delsys sono un dispositivo indossabile che consente un'analisi completa dell'andatura e dell'equilibrio. I sensori saranno attaccati al soggetto e saranno istruiti a eseguire il test dell'andatura camminando per intervalli di 5 minuti per la durata di 63 minuti. Il Delsys genererà automaticamente un rapporto che sarà poi analizzato.

  • In grado di camminare a intervalli di 5 minuti per la durata di 63 minuti senza dispositivi di assistenza.

    • L'obiettivo di questo studio è misurare l'andatura. Gli ausili modificano l'andatura e limitano la nostra capacità di misurare l'andatura.

      • I soggetti devono avere un'età compresa tra 18 e 45 anni

Criteri di esclusione:

  • Compromissione o incapacità di svolgere attività fisica (ad es. camminare) in modo indipendente.
  • Incapacità di camminare per 2 minuti senza dolore o fastidio.

  • Condizioni neurologiche (es. ictus o morbo di Parkinson)

    ○ Molte condizioni neurologiche possono potenzialmente alterare l'andatura. Pertanto, stiamo eliminando le persone in questo gruppo.

  • Chirurgia ortopedica recente (entro 6 mesi) che influisce sulla capacità di deambulazione e sull'equilibrio, ad es. sostituzione totale dell'articolazione

    ○ L'obiettivo di questo studio è misurare l'andatura e le persone con lesioni agli arti inferiori possono avere variazioni eccessive nell'andatura. Quindi li elimineremo da questo studio.

  • Ferita o sensazione assente sulla superficie plantare (parte inferiore) dei piedi del soggetto.

    ○ I soggetti con questo problema avranno alterazioni e variazioni nell'andatura dovute a deficit sensoriali e/o dolore. Non saranno idonei per questo studio.

  • Compromissione visiva ○ I soggetti devono essere in grado di leggere e riconoscere visivamente le parole. Pertanto, i soggetti devono avere una visione 20/40 (corretta). I soggetti non vedenti non possono partecipare.

Giorno del test di idoneità

  • I soggetti non devono aver consumato caffeina nelle ultime 12 ore
  • I soggetti devono aver dormito più di 2 ore del normale tempo di sonno riportato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Segnali uditivi positivi
I partecipanti ascolteranno i seguenti segnali uditivi a distanza di circa 30 secondi Ottimo lavoro, stai andando alla grande! Continua così! Hai questo! Hai quasi finito, ancora pochi minuti! È un ottimo ritmo! Stai andando forte! Continuate così! Bel lavoro. Ottimo lavoro! Roba buona. Continuate così. Stai facendo un lavoro fantastico.
Comportamentale: Rinforzo positivo

Termini da utilizzare nel rinforzo positivo:

Ottimo lavoro, stai andando alla grande! Continua così! Hai questo! Hai quasi finito, ancora pochi minuti! È un ottimo ritmo! Stai andando forte! Continuate così! Bel lavoro. Ottimo lavoro! Roba buona. Continuate così. Stai facendo un lavoro fantastico.
SPERIMENTALE: Segnali uditivi negativi
I partecipanti ascolteranno i seguenti segnali uditivi a distanza di circa 30 secondi Devi camminare più velocemente di così. Sei così lento! Perché cammini così? Hai imparato a camminare ieri? Stai andando malissimo. Chi cammina così? Hai del potenziale ma non lo usi. Non arriverai mai a niente. Non ti stai impegnando molto in questo. Questo è il ritmo peggiore che hai avuto finora.
Comportamentale: Rinforzo negativo

Termini da utilizzare nel rinforzo negativo:

Devi camminare più veloce di così. Sei così lento! Perché cammini così? Hai imparato a camminare ieri? Stai andando malissimo. Chi cammina così? Hai del potenziale ma non lo usi. Non arriverai mai a niente. Non ti stai impegnando molto in questo. Questo è il ritmo peggiore che hai avuto finora.
SPERIMENTALE: Musica
I partecipanti potranno selezionare una stazione di musica in streaming di loro scelta.
Comportamentale: Musica
I partecipanti possono scegliere la propria musica da riprodurre durante questa condizione.
ACTIVE_COMPARATORE: Silenzio
I partecipanti cammineranno in silenzio indossando cuffie con cancellazione del rumore.
Comportamentale: Silenzio
Nessuna registrazione verrà riprodotta durante questa condizione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profile of Moods Survey (POMS) Fatica
Lasso di tempo: variazione della fatica dal basale a 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti, 20 minuti, 25 minuti, 30 minuti durante la deambulazione
Scala 0-20 con punteggi più alti che rappresentano un risultato peggiore
variazione della fatica dal basale a 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti, 20 minuti, 25 minuti, 30 minuti durante la deambulazione
Indagine sul profilo degli stati d'animo (POMS) Vigore
Lasso di tempo: cambiamento di vigore dal basale a 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti, 20 minuti, 25 minuti, 30 minuti durante la deambulazione
Scala 0-20 con punteggi più alti che rappresentano un risultato migliore
cambiamento di vigore dal basale a 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti, 20 minuti, 25 minuti, 30 minuti durante la deambulazione
Profile of Moods Survey (POMS) Tensione
Lasso di tempo: variazione della tensione dal basale a 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti, 20 minuti, 25 minuti, 30 minuti durante la deambulazione
Scala da 0 a 20 con punteggi più alti che rappresentano un risultato peggiore
variazione della tensione dal basale a 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti, 20 minuti, 25 minuti, 30 minuti durante la deambulazione
Profile of Moods Survey (POMS) Depressione
Lasso di tempo: variazione della depressione dal basale a 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti, 20 minuti, 25 minuti, 30 minuti durante la deambulazione
Scala da 0 a 20 con punteggi più alti che rappresentano un risultato peggiore
variazione della depressione dal basale a 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti, 20 minuti, 25 minuti, 30 minuti durante la deambulazione
Indagine sul profilo degli stati d'animo (POMS) Rabbia
Lasso di tempo: variazione della rabbia dal basale a 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti, 20 minuti, 25 minuti, 30 minuti durante la deambulazione
Scala da 0 a 20 con punteggi più alti che rappresentano un risultato peggiore
variazione della rabbia dal basale a 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti, 20 minuti, 25 minuti, 30 minuti durante la deambulazione
Profile of Moods Survey (POMS) Confusione
Lasso di tempo: variazione della confusione dal basale a 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti, 20 minuti, 25 minuti, 30 minuti durante la deambulazione
Scala da -4 a 16 con punteggi più alti come esito peggiore
variazione della confusione dal basale a 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti, 20 minuti, 25 minuti, 30 minuti durante la deambulazione
Indagine sul profilo dell'umore (POMS) Totale disturbo dell'umore
Lasso di tempo: cambiamento del disturbo totale dell'umore dal basale a 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti, 20 minuti, 25 minuti, 30 minuti durante la deambulazione
Da -24 a 96 con punteggi più alti che rappresentano esiti peggiori
cambiamento del disturbo totale dell'umore dal basale a 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti, 20 minuti, 25 minuti, 30 minuti durante la deambulazione
Energia mentale dello stato
Lasso di tempo: cambiamento dello stato di energia mentale dal basale a 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti, 20 minuti, 25 minuti, 30 minuti durante la deambulazione
Da 0 a 300 con punteggi più alti che rappresentano risultati migliori
cambiamento dello stato di energia mentale dal basale a 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti, 20 minuti, 25 minuti, 30 minuti durante la deambulazione
Energia fisica dello stato
Lasso di tempo: cambiamento dello stato energetico fisico dal basale a 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti, 20 minuti, 25 minuti, 30 minuti durante la deambulazione
Da 0 a 300 con punteggi più alti che rappresentano risultati migliori
cambiamento dello stato energetico fisico dal basale a 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti, 20 minuti, 25 minuti, 30 minuti durante la deambulazione
Stanchezza mentale di stato
Lasso di tempo: cambiamento dello stato di affaticamento mentale dal basale a 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti, 20 minuti, 25 minuti, 30 minuti durante la deambulazione
Da 0 a 300 con punteggi più alti che rappresentano risultati peggiori
cambiamento dello stato di affaticamento mentale dal basale a 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti, 20 minuti, 25 minuti, 30 minuti durante la deambulazione
Fatica fisica dello stato
Lasso di tempo: cambiamento dello stato di affaticamento fisico dal basale a 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti, 20 minuti, 25 minuti, 30 minuti durante la deambulazione
Da 0 a 300 con punteggi più alti che rappresentano risultati peggiori
cambiamento dello stato di affaticamento fisico dal basale a 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti, 20 minuti, 25 minuti, 30 minuti durante la deambulazione
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: variazione della velocità dell'andatura dal basale a 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti, 20 minuti, 25 minuti, 30 minuti durante la deambulazione
velocità di marcia in metri/secondo
variazione della velocità dell'andatura dal basale a 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti, 20 minuti, 25 minuti, 30 minuti durante la deambulazione
Variabilità dell'andatura
Lasso di tempo: variazione della variabilità dal basale a 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti, 20 minuti, 25 minuti, 30 minuti durante la deambulazione
Variabilità nella velocità dell'andatura (riportata come percentuale)
variazione della variabilità dal basale a 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti, 20 minuti, 25 minuti, 30 minuti durante la deambulazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clarkson University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ali Boolani, PhD, Clarkson University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-20.2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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