Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sluchových podnětů na náladu a chůzi

4. ledna 2022 aktualizováno: Ali Boolani, Clarkson University
Cílem této studie je identifikovat vliv pozitivních a negativních sluchových podnětů, hudby a placeba (ticho) na náladu a chůzi během 30 minut volné chůze. Účastníci budou muset chodit celkem 30 minut, přičemž každých 5 minut se bude měřit nálada a během 30minutového protokolu se bude měřit chůze.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dokáže stát bez pomocného zařízení

    • Tato studie vyžaduje, aby subjekty stály a chodily s monitory Delsys, proto nemůžeme použít subjekty, které nemohou stát bez pomocných zařízení.
    • Monitory Delsys jsou nositelné zařízení, které umožňuje komplexní analýzu chůze a rovnováhy. Senzory budou připojeny k subjektu a budou instruováni, aby provedli test chůze chůzí v 5minutových intervalech po dobu 63 minut. Delsys automaticky vygeneruje zprávu, která bude následně analyzována.

  • Dokáže chodit v 5minutových intervalech po dobu 63 minut bez pomocných zařízení.

    • Cílem této studie je měření chůze. Pomocná zařízení mění chůzi a omezují naši schopnost měřit chůzi.

      • Subjekty musí být ve věku 18-45 let

Kritéria vyloučení:

  • Porucha nebo neschopnost vykonávat fyzickou aktivitu (např. chůze) samostatně.
  • Neschopnost chodit po dobu 2 minut bez bolesti nebo nepohodlí.

  • Neurologické stavy (tj. mrtvice nebo Parkinsonova choroba)

    ○ Mnoho neurologických stavů může potenciálně změnit chůzi. Jednotlivce v této skupině proto eliminujeme.

  • Nedávná (do 6 měsíců) ortopedická operace, která ovlivňuje schopnost chůze a rovnováhu, např. totální náhrada kloubu

    ○ Cílem této studie je změřit chůzi a lidé s poraněním dolních končetin mohou mít nadměrné odchylky v chůzi. Proto je z této studie vyřadíme.

  • Rána nebo chybějící pocit na plantárním povrchu (spodní části) nohou subjektu.

    ○ Subjekty s tímto problémem budou mít změny a variace v chůzi v důsledku senzorických deficitů a/nebo bolesti. Pro tuto studii nebudou způsobilí.

  • Zrakové postižení ○ Subjekty musí být schopny číst a vizuálně rozpoznávat slova. Subjekty proto musí mít 20/40 (korigované) vidění. Nevidomí se nemohou zúčastnit.

Den testování způsobilosti

  • Subjekty nesmí během posledních 12 hodin konzumovat kofein
  • Subjekty musely spát > 2 hodiny jejich normální uváděné doby spánku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pozitivní sluchové podněty
Účastníci budou poslouchat následující sluchové podněty s odstupem přibližně 30 sekund Dobrá práce, jde vám to skvěle! Pokračuj v dobré práci! Máš to! Už jste skoro hotovi, ještě pár minut! To je skvělé tempo! Jsi silný! Jen tak dál! Pěkná práce. Dobrá práce! Dobré věci. jen tak dál. Děláte úžasnou práci.
Behaviorální: Pozitivní posílení

Termíny, které se mají používat při pozitivním posilování:

Dobrá práce, jde vám to skvěle! Pokračuj v dobré práci! Máš to! Už jste skoro hotovi, ještě pár minut! To je skvělé tempo! Jsi silný! Jen tak dál! Pěkná práce. Dobrá práce! Dobré věci. jen tak dál. Děláte úžasnou práci.
EXPERIMENTÁLNÍ: Negativní sluchové signály
Účastníci budou poslouchat následující sluchové podněty s odstupem přibližně 30 sekund. Musíte jít rychleji. Jsi tak pomalý! Proč tak chodíš? Naučil ses včera chodit? Jde ti to hrozně. Kdo takhle chodí? Máš potenciál, ale nevyužiješ ho. Nikdy nebudeš za nic. Nedáváš do toho moc úsilí. Tohle je nejhorší tempo, jaké jste kdy měli.
Behaviorální: Negativní zesílení

Termíny, které se mají použít při negativním posílení:

Musíte jít rychleji než to. Jsi tak pomalý! Proč tak chodíš? Naučil ses včera chodit? Jde ti to hrozně. Kdo takhle chodí? Máš potenciál, ale nevyužiješ ho. Nikdy nebudeš za nic. Nedáváš do toho moc úsilí. Tohle je nejhorší tempo, jaké jste kdy měli.
EXPERIMENTÁLNÍ: Hudba
Účastníci si budou moci vybrat streamovanou hudební stanici dle vlastního výběru.
Behaviorální: Hudba
Účastníci si mohou vybrat svou vlastní hudbu, kterou budou během tohoto stavu hrát.
ACTIVE_COMPARATOR: Umlčet
Účastníci budou chodit v tichosti se sluchátky s potlačením hluku.
Behaviorální: Umlčet
Během tohoto stavu nebudou přehrávány žádné nahrávky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profile of Moods Survey (POMS) Únava
Časové okno: změna únavy ze základní linie na 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut během chůze
Stupnice 0-20, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek
změna únavy ze základní linie na 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut během chůze
Profile of Moods Survey (POMS) Vigor
Časové okno: změna síly ze základní linie na 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut během chůze
Stupnice 0-20, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek
změna síly ze základní linie na 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut během chůze
Profile of Moods Survey (POMS) Napětí
Časové okno: změna napětí ze základní linie na 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut během chůze
Stupnice 0 až 20, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek
změna napětí ze základní linie na 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut během chůze
Deprese podle Průzkumu nálad (POMS).
Časové okno: změna deprese z výchozí hodnoty na 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut během chůze
Stupnice 0 až 20, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek
změna deprese z výchozí hodnoty na 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut během chůze
Profile of Moods Survey (POMS) Anger
Časové okno: změna hněvu ze základní linie na 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut během chůze
Stupnice 0 až 20, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek
změna hněvu ze základní linie na 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut během chůze
Profile of Moods Survey (POMS) Zmatek
Časové okno: změna zmatenosti ze základní hodnoty na 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut během chůze
-4 až 16 stupnice, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek
změna zmatenosti ze základní hodnoty na 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut během chůze
Průzkum profilů nálad (POMS) Total Mood Disturbance
Časové okno: změna celkové poruchy nálady ze základní linie na 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut během chůze
-24 až 96, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledky
změna celkové poruchy nálady ze základní linie na 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut během chůze
Státní duševní energie
Časové okno: změna stavu mentální energie ze základní linie na 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut během chůze
0 až 300, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky
změna stavu mentální energie ze základní linie na 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut během chůze
Stav fyzické energie
Časové okno: změna fyzické energie stavu ze základní linie na 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut během chůze
0 až 300, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky
změna fyzické energie stavu ze základní linie na 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut během chůze
Státní duševní únava
Časové okno: změna stavu duševní únavy z výchozí hodnoty na 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut během chůze
0 až 300, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledky
změna stavu duševní únavy z výchozí hodnoty na 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut během chůze
Státní fyzická únava
Časové okno: změna stavu fyzické únavy ze základní linie na 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut během chůze
0 až 300, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledky
změna stavu fyzické únavy ze základní linie na 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut během chůze
Rychlost chůze
Časové okno: změna rychlosti chůze ze základní linie na 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut během chůze
rychlost chůze v metrech/s
změna rychlosti chůze ze základní linie na 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut během chůze
Variabilita chůze
Časové okno: změna variability od výchozí hodnoty na 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut během chůze
Variabilita rychlosti chůze (uváděná v procentech)
změna variability od výchozí hodnoty na 5 minut, 10 minut, 15 minut, 20 minut, 25 minut, 30 minut během chůze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clarkson University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ali Boolani, PhD, Clarkson University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20-20.2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozitivní posílení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit