听觉线索对情绪和步态的影响
2022年1月4日 更新者：Ali Boolani、Clarkson University
本研究的目的是确定在 30 分钟的自由行走期间，正面和负面的听觉提示、音乐和安慰剂（沉默）对情绪和步态的影响。
参与者将被要求步行总共 30 分钟，每 5 分钟测量一次情绪，并在整个 30 分钟协议中测量步态。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ali Boolani, PhD
- 电话号码：5043195828
- 邮箱：aboolani@clarkson.edu
学习地点
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New York
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Potsdam、New York、美国、13699
- 招聘中
- Clarkson University
-
接触：
- Ali Boolani, PhD
- 邮箱：aboolani@clarkson.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
无需辅助器具即可站立
- 这项研究要求受试者使用 Delsys 显示器站立和行走，因此我们无法使用没有辅助设备就无法站立的受试者。
- Delsys 监视器是一种可穿戴设备，可以对步态和平衡进行全面分析。 传感器将连接到受试者身上，他们将被指示在 63 分钟的时间内通过步行 5 分钟的间隔来执行步态测试。 Delsys 将自动生成一份报告，然后进行分析。
能够在 63 分钟的时间内在没有辅助设备的情况下以 5 分钟的间隔行走。
本研究的目的是测量步态。 辅助设备改变步态并限制我们测量步态的能力。
• 受试者年龄必须在 18-45 岁之间
排除标准：
- 身体活动受损或无能力（例如 行走）独立。
- 无法在没有疼痛或不适的情况下行走 2 分钟。
神经系统疾病（即 中风或帕金森病）
○ 许多神经系统疾病可能会改变步态。 因此，我们正在消除该组中的个人。
最近（6 个月内）影响行走能力和平衡的骨科手术，例如全关节置换
○ 本研究的目的是测量步态，下肢受伤的人可能会有过度的步态变化。 因此，我们将从这项研究中剔除它们。
受试者足底表面（底部）有伤口或感觉缺失。
○ 有此问题的受试者会由于感觉缺陷和/或疼痛而改变和改变步态。 他们将没有资格参加这项研究。
- 视力障碍 ○ 受试者必须能够阅读和视觉识别单词。 因此，受试者必须具有 20/40（矫正）视力。 盲人不能参加。
测试资格日
- 受试者在过去 12 小时内不得摄入咖啡因
- 受试者的睡眠时间必须超过其正常报告的睡眠时间的 2 小时。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：积极的听觉暗示
参与者将听到以下听觉提示，间隔约 30 秒 干得好，你做得很棒！
保持良好的工作！
你有这个！
你快完成了，再等几分钟！
这是一个伟大的步伐！
你要坚强！
继续努力吧！
干得好。
做得好！
好东西。
继续努力吧。
你做得很棒。
|
正强化中使用的术语： 干得好，你做得真棒！ 保持良好的工作！ 你有这个！ 你快完成了，再等几分钟！ 这是一个伟大的步伐！ 你要坚强！ 继续努力吧！ 干得好。 做得好！ 好东西。 继续努力吧。 你做得很棒。 |
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实验性的：消极的听觉线索
参与者将听到以下间隔约 30 秒的听觉提示 你必须走得比这快。
你真慢！
你为什么这样走路？
你昨天学会走路了吗？
你做得很糟糕。
谁这样走路？
你有潜力，但你没有使用它。
你永远一事无成。
你没有为此付出太多努力。
这是你迄今为止最糟糕的步伐。
|
负强化中使用的术语： 你必须走得比那快。 你真慢！ 你为什么这样走路？ 你昨天学会走路了吗？ 你做得很糟糕。 谁这样走路？ 你有潜力，但你没有使用它。 你永远一事无成。 你没有为此付出太多努力。 这是你迄今为止最糟糕的步伐。 |
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实验性的：音乐
参与者将被允许选择他们选择的流媒体音乐站。
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在这种情况下，参与者可以选择自己的音乐来播放。
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ACTIVE_COMPARATOR：安静
参与者将戴着降噪耳机安静地行走。
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在此情况下不会播放任何录音。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情绪调查 (POMS) 疲劳概况
大体时间：行走时从基线到 5 分钟、10 分钟、15 分钟、20 分钟、25 分钟、30 分钟的疲劳变化
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0-20 分，分数越高结果越差
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行走时从基线到 5 分钟、10 分钟、15 分钟、20 分钟、25 分钟、30 分钟的疲劳变化
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情绪调查概况 (POMS) 活力
大体时间：步行时从基线到 5 分钟、10 分钟、15 分钟、20 分钟、25 分钟、30 分钟的活力变化
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0-20 分，分数越高结果越好
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步行时从基线到 5 分钟、10 分钟、15 分钟、20 分钟、25 分钟、30 分钟的活力变化
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情绪调查 (POMS) 张力概况
大体时间：在行走过程中从基线到 5 分钟、10 分钟、15 分钟、20 分钟、25 分钟、30 分钟的张力变化
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0 到 20 分，分数越高结果越差
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在行走过程中从基线到 5 分钟、10 分钟、15 分钟、20 分钟、25 分钟、30 分钟的张力变化
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情绪调查概况 (POMS) 抑郁症
大体时间：抑郁从基线到步行 5 分钟、10 分钟、15 分钟、20 分钟、25 分钟、30 分钟的变化
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0 到 20 分，分数越高结果越差
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抑郁从基线到步行 5 分钟、10 分钟、15 分钟、20 分钟、25 分钟、30 分钟的变化
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情绪调查概况 (POMS) 愤怒
大体时间：步行时从基线到 5 分钟、10 分钟、15 分钟、20 分钟、25 分钟、30 分钟的愤怒变化
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0 到 20 分，分数越高结果越差
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步行时从基线到 5 分钟、10 分钟、15 分钟、20 分钟、25 分钟、30 分钟的愤怒变化
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情绪调查概况 (POMS) 混乱
大体时间：走路时从基线到 5 分钟、10 分钟、15 分钟、20 分钟、25 分钟、30 分钟的混乱变化
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-4 到 16 分，分数越高结果越差
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走路时从基线到 5 分钟、10 分钟、15 分钟、20 分钟、25 分钟、30 分钟的混乱变化
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情绪调查概况 (POMS) 总体情绪障碍
大体时间：从基线到步行 5 分钟、10 分钟、15 分钟、20 分钟、25 分钟、30 分钟的总情绪障碍变化
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-24 到 96，分数越高，结果越差
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从基线到步行 5 分钟、10 分钟、15 分钟、20 分钟、25 分钟、30 分钟的总情绪障碍变化
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状态精神能量
大体时间：状态精神能量从基线变化到 5 分钟、10 分钟、15 分钟、20 分钟、25 分钟、30 分钟
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0 到 300，分数越高，结果越好
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状态精神能量从基线变化到 5 分钟、10 分钟、15 分钟、20 分钟、25 分钟、30 分钟
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状态体能
大体时间：状态体能变化从基线到步行 5 分钟、10 分钟、15 分钟、20 分钟、25 分钟、30 分钟
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0 到 300，分数越高，结果越好
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状态体能变化从基线到步行 5 分钟、10 分钟、15 分钟、20 分钟、25 分钟、30 分钟
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状态精神疲劳
大体时间：精神疲劳状态变化从基线到步行 5 分钟、10 分钟、15 分钟、20 分钟、25 分钟、30 分钟
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0 到 300，分数越高结果越差
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精神疲劳状态变化从基线到步行 5 分钟、10 分钟、15 分钟、20 分钟、25 分钟、30 分钟
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状态身体疲劳
大体时间：从基线到步行 5 分钟、10 分钟、15 分钟、20 分钟、25 分钟、30 分钟的身体疲劳状态变化
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0 到 300，分数越高结果越差
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从基线到步行 5 分钟、10 分钟、15 分钟、20 分钟、25 分钟、30 分钟的身体疲劳状态变化
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步态速度
大体时间：步态速度从基线到 5 分钟、10 分钟、15 分钟、20 分钟、25 分钟、30 分钟的变化
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以米/秒为单位的步态速度
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步态速度从基线到 5 分钟、10 分钟、15 分钟、20 分钟、25 分钟、30 分钟的变化
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步态变异性
大体时间：步行期间从基线到 5 分钟、10 分钟、15 分钟、20 分钟、25 分钟、30 分钟的变异性变化
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步态速度的变化（以百分比报告）
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步行期间从基线到 5 分钟、10 分钟、15 分钟、20 分钟、25 分钟、30 分钟的变异性变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ali Boolani, PhD、Clarkson University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月7日
首次发布 (实际的)
2021年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月4日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20-20.2
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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