Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van auditieve signalen op stemming en gang

4 januari 2022 bijgewerkt door: Ali Boolani, Clarkson University
Het doel van deze studie is het identificeren van de invloed van positieve en negatieve auditieve signalen, muziek en een placebo (stilte) op de stemming en het lopen gedurende 30 minuten vrij wandelen. Deelnemers moeten in totaal 30 minuten lopen, waarbij de stemming elke 5 minuten wordt gemeten en het looppatroon gedurende het protocol van 30 minuten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat om te staan ​​zonder hulpmiddel

    • Voor dit onderzoek moeten proefpersonen staan ​​en lopen met de Delsys-monitoren, dus we kunnen geen proefpersonen gebruiken die niet kunnen staan ​​zonder hulpmiddelen.
    • Delsys-monitoren zijn een draagbaar apparaat dat een uitgebreide analyse van gang en evenwicht mogelijk maakt. De sensoren worden aan het onderwerp bevestigd en ze krijgen de instructie om de looptest uit te voeren door gedurende 63 minuten met tussenpozen van 5 minuten te lopen. De Delsys genereert automatisch een rapport dat vervolgens wordt geanalyseerd.

  • In staat om in intervallen van 5 minuten te lopen gedurende 63 minuten zonder hulpmiddelen.

    • Het doel van dit onderzoek is het meten van het looppatroon. Hulpmiddelen veranderen het looppatroon en beperken ons vermogen om het looppatroon te meten.

      • Proefpersonen moeten tussen de 18 en 45 jaar oud zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Beperking of onvermogen om lichamelijke activiteit uit te voeren (bijv. lopen) zelfstandig.
  • Onvermogen om 2 minuten te lopen zonder pijn of ongemak.

  • Neurologische aandoeningen (bijv. beroerte of de ziekte van Parkinson)

    ○ Veel neurologische aandoeningen kunnen mogelijk het looppatroon veranderen. Daarom elimineren we individuen in deze groep.

  • Recente (binnen 6 maanden) orthopedische chirurgie die het loopvermogen en het evenwicht beïnvloedt, b.v. totale gewrichtsvervanging

    ○ Het doel van deze studie is het meten van het looppatroon en mensen met verwondingen aan de onderste ledematen kunnen overmatige variatie in het looppatroon hebben. Daarom schrappen we ze uit dit onderzoek.

  • Wond of afwezig gevoel op het voetzooloppervlak (onderkant) van de voeten van het onderwerp.

    ○ Proefpersonen met dit probleem zullen veranderingen en variaties in het lopen hebben als gevolg van sensorische tekorten en/of pijn. Zij komen niet in aanmerking voor dit onderzoek.

  • Visuele beperking ○ Proefpersonen moeten woorden kunnen lezen en visueel herkennen. Daarom moeten proefpersonen 20/40 (gecorrigeerd) zicht hebben. Blinde proefpersonen kunnen niet deelnemen.

Dag van geschiktheid testen

  • Proefpersonen mogen de afgelopen 12 uur geen cafeïne hebben gebruikt
  • Proefpersonen moeten meer dan 2 uur van hun normaal gerapporteerde slaaptijd hebben geslapen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Positieve auditieve signalen
Deelnemers luisteren naar de volgende auditieve signalen ~30 seconden na elkaar Goed gedaan, je doet het geweldig! Ga zo door! Je hebt dit! Je bent bijna klaar, nog een paar minuten! Dat is een mooi tempo! Je gaat sterk! Ga zo door! Goed werk. Goed werk! Goed spul. Ga zo door. Je doet geweldig werk.
Gedragsmatig: Positieve bekrachtiging

Termen die moeten worden gebruikt bij positieve bekrachtiging:

Goed bezig, je doet het geweldig! Ga zo door! Je hebt dit! Je bent bijna klaar, nog een paar minuten! Dat is een mooi tempo! Je gaat sterk! Ga zo door! Goed werk. Goed werk! Goed spul. Ga zo door. Je doet geweldig werk.
EXPERIMENTEEL: Negatieve auditieve signalen
Deelnemers luisteren naar de volgende auditieve signalen ~ 30 seconden uit elkaar. Je moet sneller lopen dan dat. Je bent zo traag! Waarom loop je zo? Heb je gisteren leren lopen? Je doet het vreselijk. Wie loopt er zo? Je hebt potentieel, maar je benut het niet. Je zult nooit iets opleveren. Je doet hier niet veel moeite voor. Dit is het slechtste tempo dat je tot nu toe hebt gehad.
Gedragsmatig: Negatieve bekrachtiging

Termen die gebruikt moeten worden bij negatieve bekrachtiging:

Je moet sneller lopen dan dat. Je bent zo traag! Waarom loop je zo? Heb je gisteren leren lopen? Je doet het vreselijk. Wie loopt er zo? Je hebt potentieel, maar je benut het niet. Je zult nooit iets opleveren. Je doet hier niet veel moeite voor. Dit is het slechtste tempo dat je tot nu toe hebt gehad.
EXPERIMENTEEL: Muziek
Deelnemers mogen een streaming muziekstation naar keuze selecteren.
Gedragsmatig: Muziek
Deelnemers kunnen tijdens deze aandoening hun eigen muziek kiezen om te spelen.
ACTIVE_COMPARATOR: Stilte
Deelnemers lopen in stilte terwijl ze een hoofdtelefoon met ruisonderdrukking dragen.
Gedragsmatig: Stilte
Tijdens deze toestand worden er geen opnames afgespeeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Profiel van Moods Survey (POMS) Vermoeidheid
Tijdsspanne: verandering in vermoeidheid vanaf baseline tot 5 minuten, 10 minuten, 15 minuten, 20 minuten, 25 minuten, 30 minuten tijdens lopen
0-20 schaal waarbij hogere scores een slechtere uitkomst zijn
verandering in vermoeidheid vanaf baseline tot 5 minuten, 10 minuten, 15 minuten, 20 minuten, 25 minuten, 30 minuten tijdens lopen
Profiel van Moods Survey (POMS) Kracht
Tijdsspanne: verandering in kracht van basislijn tot 5 minuten, 10 minuten, 15 minuten, 20 minuten, 25 minuten, 30 minuten tijdens het lopen
0-20 schaal waarbij hogere scores een betere uitkomst zijn
verandering in kracht van basislijn tot 5 minuten, 10 minuten, 15 minuten, 20 minuten, 25 minuten, 30 minuten tijdens het lopen
Profiel van Moods Survey (POMS) Spanning
Tijdsspanne: verandering in spanning vanaf basislijn tot 5 minuten, 10 minuten, 15 minuten, 20 minuten, 25 minuten, 30 minuten tijdens lopen
Schaal van 0 tot 20 waarbij hogere scores een slechtere uitkomst zijn
verandering in spanning vanaf basislijn tot 5 minuten, 10 minuten, 15 minuten, 20 minuten, 25 minuten, 30 minuten tijdens lopen
Profiel van Moods Survey (POMS) Depressie
Tijdsspanne: verandering in depressie vanaf baseline tot 5 minuten, 10 minuten, 15 minuten, 20 minuten, 25 minuten, 30 minuten tijdens lopen
Schaal van 0 tot 20 waarbij hogere scores een slechtere uitkomst zijn
verandering in depressie vanaf baseline tot 5 minuten, 10 minuten, 15 minuten, 20 minuten, 25 minuten, 30 minuten tijdens lopen
Profiel van Moods Survey (POMS) Woede
Tijdsspanne: verandering in woede vanaf baseline tot 5 minuten, 10 minuten, 15 minuten, 20 minuten, 25 minuten, 30 minuten tijdens het lopen
Schaal van 0 tot 20 waarbij hogere scores een slechtere uitkomst zijn
verandering in woede vanaf baseline tot 5 minuten, 10 minuten, 15 minuten, 20 minuten, 25 minuten, 30 minuten tijdens het lopen
Profiel van Moods Survey (POMS) Verwarring
Tijdsspanne: verandering in verwardheid vanaf baseline tot 5 minuten, 10 minuten, 15 minuten, 20 minuten, 25 minuten, 30 minuten tijdens lopen
Schaal van -4 tot 16 waarbij hogere scores een slechtere uitkomst zijn
verandering in verwardheid vanaf baseline tot 5 minuten, 10 minuten, 15 minuten, 20 minuten, 25 minuten, 30 minuten tijdens lopen
Profiel van Moods Survey (POMS) Totale stemmingsverstoring
Tijdsspanne: verandering in totale stemmingsstoornis vanaf baseline tot 5 minuten, 10 minuten, 15 minuten, 20 minuten, 25 minuten, 30 minuten tijdens lopen
-24 tot 96 waarbij hogere scores slechtere resultaten zijn
verandering in totale stemmingsstoornis vanaf baseline tot 5 minuten, 10 minuten, 15 minuten, 20 minuten, 25 minuten, 30 minuten tijdens lopen
Staat mentale energie
Tijdsspanne: verandering in mentale energie van de basislijn tot 5 minuten, 10 minuten, 15 minuten, 20 minuten, 25 minuten, 30 minuten tijdens het lopen
0 tot 300 waarbij hogere scores betere resultaten zijn
verandering in mentale energie van de basislijn tot 5 minuten, 10 minuten, 15 minuten, 20 minuten, 25 minuten, 30 minuten tijdens het lopen
Staat fysieke energie
Tijdsspanne: verandering in fysieke energietoestand vanaf basislijn tot 5 minuten, 10 minuten, 15 minuten, 20 minuten, 25 minuten, 30 minuten tijdens lopen
0 tot 300 waarbij hogere scores betere resultaten zijn
verandering in fysieke energietoestand vanaf basislijn tot 5 minuten, 10 minuten, 15 minuten, 20 minuten, 25 minuten, 30 minuten tijdens lopen
Staat mentale vermoeidheid
Tijdsspanne: verandering in toestand mentale vermoeidheid vanaf baseline tot 5 minuten, 10 minuten, 15 minuten, 20 minuten, 25 minuten, 30 minuten tijdens lopen
0 tot 300 waarbij hogere scores slechtere resultaten zijn
verandering in toestand mentale vermoeidheid vanaf baseline tot 5 minuten, 10 minuten, 15 minuten, 20 minuten, 25 minuten, 30 minuten tijdens lopen
Staat fysieke vermoeidheid
Tijdsspanne: verandering in toestand fysieke vermoeidheid vanaf baseline tot 5 minuten, 10 minuten, 15 minuten, 20 minuten, 25 minuten, 30 minuten tijdens lopen
0 tot 300 waarbij hogere scores slechtere resultaten zijn
verandering in toestand fysieke vermoeidheid vanaf baseline tot 5 minuten, 10 minuten, 15 minuten, 20 minuten, 25 minuten, 30 minuten tijdens lopen
Gang snelheid
Tijdsspanne: verandering in loopsnelheid vanaf baseline tot 5 minuten, 10 minuten, 15 minuten, 20 minuten, 25 minuten, 30 minuten tijdens lopen
loopsnelheid in meter/seconde
verandering in loopsnelheid vanaf baseline tot 5 minuten, 10 minuten, 15 minuten, 20 minuten, 25 minuten, 30 minuten tijdens lopen
Gangvariatie
Tijdsspanne: verandering in variabiliteit van baseline tot 5 minuten, 10 minuten, 15 minuten, 20 minuten, 25 minuten, 30 minuten tijdens lopen
Variabiliteit in loopsnelheid (gerapporteerd als percentage)
verandering in variabiliteit van baseline tot 5 minuten, 10 minuten, 15 minuten, 20 minuten, 25 minuten, 30 minuten tijdens lopen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clarkson University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ali Boolani, PhD, Clarkson University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20-20.2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren