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Die Wirkung auditiver Hinweise auf Stimmung und Gang

4. Januar 2022 aktualisiert von: Ali Boolani, Clarkson University
Das Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss positiver und negativer Hörreize, Musik und eines Placebos (Stille) auf Stimmung und Gang während 30 Minuten freiem Gehen zu identifizieren. Die Teilnehmer müssen insgesamt 30 Minuten gehen, wobei die Stimmung alle 5 Minuten und der Gang während des 30-minütigen Protokolls gemessen werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann ohne Hilfsmittel stehen

    • Diese Studie erfordert, dass Probanden mit den Delsys-Monitoren stehen und gehen, daher können wir keine Probanden verwenden, die ohne Hilfsmittel nicht stehen können.
    • Delsys Monitore sind tragbare Geräte, die eine umfassende Analyse von Gang und Gleichgewicht ermöglichen. Die Sensoren werden an der Testperson angebracht und sie wird angewiesen, den Gangtest durchzuführen, indem sie über einen Zeitraum von 63 Minuten in 5-Minuten-Intervallen geht. Delsys generiert automatisch einen Bericht, der dann analysiert wird.

  • Kann in 5-Minuten-Intervallen über die Dauer von 63 Minuten ohne Hilfsmittel gehen.

    • Das Ziel dieser Studie ist es, den Gang zu messen. Hilfsmittel verändern den Gang und schränken unsere Fähigkeit ein, den Gang zu messen.

      • Die Probanden müssen zwischen 18 und 45 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  • Beeinträchtigung oder Unfähigkeit, körperliche Aktivität auszuführen (z. zu Fuß) selbstständig.
  • Unfähigkeit, 2 Minuten lang ohne Schmerzen oder Beschwerden zu gehen.

  • Neurologische Erkrankungen (z. B. Schlaganfall oder Parkinson)

    ○ Viele neurologische Erkrankungen können möglicherweise den Gang verändern. Daher eliminieren wir Personen in dieser Gruppe.

  • Kürzliche (innerhalb von 6 Monaten) orthopädische Operationen, die die Gehfähigkeit und das Gleichgewicht beeinträchtigen, z. totaler Gelenkersatz

    ○ Das Ziel dieser Studie ist es, den Gang zu messen, und Menschen mit Verletzungen der unteren Extremitäten können übermäßige Gangschwankungen aufweisen. Daher werden wir sie aus dieser Studie eliminieren.

  • Wunde oder fehlendes Gefühl auf der Plantarfläche (unten) der Füße des Subjekts.

    ○ Probanden mit diesem Problem haben aufgrund von sensorischen Defiziten und/oder Schmerzen Veränderungen und Variationen im Gang. Sie sind für diese Studie nicht geeignet.

  • Sehbehinderung ○ Die Probanden müssen in der Lage sein, Wörter zu lesen und visuell zu erkennen. Daher müssen die Probanden ein 20/40 (korrigiertes) Sehvermögen haben. Blinde Probanden können nicht teilnehmen.

Tag der Prüfungsberechtigung

  • Die Probanden dürfen innerhalb der letzten 12 Stunden kein Koffein konsumiert haben
  • Die Probanden müssen mehr als 2 Stunden ihrer normalen gemeldeten Schlafzeit geschlafen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Positive auditive Signale
Die Teilnehmer hören sich die folgenden akustischen Signale im Abstand von ca. 30 Sekunden an. Gute Arbeit, Sie machen das großartig! Mach weiter so! Du hast das! Sie sind fast fertig, nur noch ein paar Minuten! Das ist ein tolles Tempo! Du bist stark! Weiter so! Gute Arbeit. Gut gemacht! Gutes Zeug. Weiter so. Du machst einen tollen Job.
Verhalten: Positive Verstärkung

Begriffe, die in der positiven Verstärkung verwendet werden:

Gute Arbeit, du machst das toll! Mach weiter so! Du hast das! Sie sind fast fertig, nur noch ein paar Minuten! Das ist ein tolles Tempo! Du bist stark! Weiter so! Gute Arbeit. Gut gemacht! Gutes Zeug. Weiter so. Du machst einen tollen Job.
EXPERIMENTAL: Negative auditive Hinweise
Die Teilnehmer hören die folgenden akustischen Hinweise im Abstand von ca. 30 Sekunden. Sie müssen schneller gehen. Du bist so langsam! Warum gehst du so? Hast du gestern laufen gelernt? Du machst das schrecklich. Wer geht so? Sie haben Potenzial, aber Sie nutzen es nicht. Aus dir wird nie etwas. Du gibst dir nicht viel Mühe. Das ist das schlechteste Tempo, das du bisher hattest.
Verhalten: Negative Verstärkung

Begriffe, die in der negativen Verstärkung verwendet werden:

Du musst schneller laufen. Du bist so langsam! Warum gehst du so? Hast du gestern laufen gelernt? Du machst das schrecklich. Wer geht so? Sie haben Potenzial, aber Sie nutzen es nicht. Aus dir wird nie etwas. Du gibst dir nicht viel Mühe. Das ist das schlechteste Tempo, das du bisher hattest.
EXPERIMENTAL: Musik
Die Teilnehmer können einen Streaming-Musiksender ihrer Wahl auswählen.
Verhalten: Musik
Die Teilnehmer können ihre eigene Musik auswählen, die während dieser Bedingung gespielt wird.
ACTIVE_COMPARATOR: Schweigen
Die Teilnehmer gehen schweigend, während sie Kopfhörer mit Geräuschunterdrückung tragen.
Verhalten: Schweigen
In diesem Zustand werden keine Aufnahmen wiedergegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Profile of Moods Survey (POMS) Müdigkeit
Zeitfenster: Veränderung der Ermüdung vom Ausgangswert auf 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten, 20 Minuten, 25 Minuten, 30 Minuten beim Gehen
Skala von 0-20, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten
Veränderung der Ermüdung vom Ausgangswert auf 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten, 20 Minuten, 25 Minuten, 30 Minuten beim Gehen
Profile of Moods Survey (POMS) Kraft
Zeitfenster: Änderung der Kraft von der Grundlinie auf 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten, 20 Minuten, 25 Minuten, 30 Minuten während des Gehens
Skala von 0-20, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis bedeuten
Änderung der Kraft von der Grundlinie auf 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten, 20 Minuten, 25 Minuten, 30 Minuten während des Gehens
Profile of Moods Survey (POMS) Spannung
Zeitfenster: Änderung der Spannung von der Grundlinie zu 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten, 20 Minuten, 25 Minuten, 30 Minuten während des Gehens
Skala von 0 bis 20, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten
Änderung der Spannung von der Grundlinie zu 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten, 20 Minuten, 25 Minuten, 30 Minuten während des Gehens
Profile of Moods Survey (POMS) Depression
Zeitfenster: Veränderung der Depression vom Ausgangswert auf 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten, 20 Minuten, 25 Minuten, 30 Minuten beim Gehen
Skala von 0 bis 20, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten
Veränderung der Depression vom Ausgangswert auf 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten, 20 Minuten, 25 Minuten, 30 Minuten beim Gehen
Profile of Moods Survey (POMS) Wut
Zeitfenster: Änderung der Wut von der Grundlinie auf 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten, 20 Minuten, 25 Minuten, 30 Minuten während des Gehens
Skala von 0 bis 20, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten
Änderung der Wut von der Grundlinie auf 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten, 20 Minuten, 25 Minuten, 30 Minuten während des Gehens
Profile of Moods Survey (POMS) Verwirrung
Zeitfenster: Änderung der Verwirrtheit von der Grundlinie auf 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten, 20 Minuten, 25 Minuten, 30 Minuten während des Gehens
Skala von -4 bis 16, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten
Änderung der Verwirrtheit von der Grundlinie auf 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten, 20 Minuten, 25 Minuten, 30 Minuten während des Gehens
Profile of Moods Survey (POMS) Gesamtstimmungsstörung
Zeitfenster: Änderung der gesamten Stimmungsstörung von der Grundlinie auf 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten, 20 Minuten, 25 Minuten, 30 Minuten während des Gehens
-24 bis 96, wobei höhere Werte schlechtere Ergebnisse bedeuten
Änderung der gesamten Stimmungsstörung von der Grundlinie auf 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten, 20 Minuten, 25 Minuten, 30 Minuten während des Gehens
Staatliche mentale Energie
Zeitfenster: Änderung des Zustands der mentalen Energie von der Grundlinie auf 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten, 20 Minuten, 25 Minuten, 30 Minuten während des Gehens
0 bis 300, wobei höhere Punktzahlen bessere Ergebnisse bedeuten
Änderung des Zustands der mentalen Energie von der Grundlinie auf 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten, 20 Minuten, 25 Minuten, 30 Minuten während des Gehens
Staatliche physikalische Energie
Zeitfenster: Änderung des Zustands der körperlichen Energie von der Grundlinie auf 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten, 20 Minuten, 25 Minuten, 30 Minuten während des Gehens
0 bis 300, wobei höhere Punktzahlen bessere Ergebnisse bedeuten
Änderung des Zustands der körperlichen Energie von der Grundlinie auf 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten, 20 Minuten, 25 Minuten, 30 Minuten während des Gehens
Zustand Geistige Erschöpfung
Zeitfenster: Änderung des Zustands der mentalen Ermüdung von der Grundlinie auf 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten, 20 Minuten, 25 Minuten, 30 Minuten während des Gehens
0 bis 300, wobei höhere Werte schlechtere Ergebnisse bedeuten
Änderung des Zustands der mentalen Ermüdung von der Grundlinie auf 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten, 20 Minuten, 25 Minuten, 30 Minuten während des Gehens
Körperliche Ermüdung angeben
Zeitfenster: Änderung des Zustands der körperlichen Ermüdung von der Grundlinie auf 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten, 20 Minuten, 25 Minuten, 30 Minuten beim Gehen
0 bis 300, wobei höhere Werte schlechtere Ergebnisse bedeuten
Änderung des Zustands der körperlichen Ermüdung von der Grundlinie auf 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten, 20 Minuten, 25 Minuten, 30 Minuten beim Gehen
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Änderung der Ganggeschwindigkeit von der Grundlinie auf 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten, 20 Minuten, 25 Minuten, 30 Minuten während des Gehens
Ganggeschwindigkeit in Metern/Sekunde
Änderung der Ganggeschwindigkeit von der Grundlinie auf 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten, 20 Minuten, 25 Minuten, 30 Minuten während des Gehens
Gangvariabilität
Zeitfenster: Änderung der Variabilität von der Grundlinie auf 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten, 20 Minuten, 25 Minuten, 30 Minuten während des Gehens
Variabilität der Ganggeschwindigkeit (angegeben in Prozent)
Änderung der Variabilität von der Grundlinie auf 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten, 20 Minuten, 25 Minuten, 30 Minuten während des Gehens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clarkson University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ali Boolani, PhD, Clarkson University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-20.2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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