Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuulomerkkien vaikutus mielialaan ja kävelyyn

tiistai 4. tammikuuta 2022 päivittänyt: Ali Boolani, Clarkson University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa positiivisten ja negatiivisten kuulomerkkien, musiikin ja plasebon (hiljaisuuden) vaikutus mielialaan ja kävelyyn 30 minuutin vapaan kävelyn aikana. Osallistujien tulee kävellä yhteensä 30 minuuttia, mielialaa mitataan 5 minuutin välein ja kävelyä 30 minuutin protokollan ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Potsdam, New York, Yhdysvallat, 13699

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy seisomaan ilman apuvälinettä

    • Tämä tutkimus edellyttää koehenkilöiden seisomista ja kävelemistä Delsys-näyttöjen kanssa, joten emme voi käyttää koehenkilöitä, jotka eivät pysty seisomaan ilman apulaitteita.
    • Delsys-monitorit ovat puettava laite, joka mahdollistaa kävelyn ja tasapainon kattavan analyysin. Anturit kiinnitetään tutkittavaan ja heitä ohjataan suorittamaan kävelytesti kävelemällä 5 minuutin välein 63 minuutin ajan. Delsys luo automaattisesti raportin, joka sitten analysoidaan.

  • Pystyy kävelemään 5 minuutin välein 63 minuutin ajan ilman apuvälineitä.

    • Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata kävelyä. Apulaitteet muuttavat kävelyä ja rajoittavat kykyämme mitata kävelyä.

      • Tutkittavien tulee olla 18–45-vuotiaita

Poissulkemiskriteerit:

  • Heikkous tai kyvyttömyys suorittaa fyysistä toimintaa (esim. kävely) itsenäisesti.
  • Kyvyttömyys kävellä 2 minuuttia ilman kipua tai epämukavuutta.

  • Neurologiset sairaudet (esim. aivohalvaus tai Parkinsonin tauti)

    ○ Monet neurologiset sairaudet voivat mahdollisesti muuttaa kävelyä. Siksi poistamme yksilöt tästä ryhmästä.

  • Viimeaikainen (6 kuukauden sisällä) kävelykykyyn ja tasapainoon vaikuttava ortopedinen leikkaus, esim. nivelen kokonaiskorvaus

    ○ Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata kävelyä ja alaraajojen vammoja saaneiden ihmisten kävely saattaa vaihdella liikaa. Siksi poistamme ne tästä tutkimuksesta.

  • Haava tai sen puuttuminen potilaan jalkojen plantaaripinnalla (alaosassa).

    ○ Koehenkilöillä, joilla on tämä ongelma, voi esiintyä muutoksia ja vaihteluita aistinvaraisten puutteiden ja/tai kivun vuoksi. He eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen.

  • Näkövammaisuus ○ Tutkittavien on kyettävä lukemaan ja visuaalisesti tunnistamaan sanoja. Siksi koehenkilöillä on oltava 20/40 (korjattu) näkö. Sokeat eivät voi osallistua.

Testauskelpoisuuspäivä

  • Koehenkilöt eivät saa olla nauttineet kofeiinia viimeisten 12 tunnin aikana
  • Koehenkilöiden on täytynyt nukkua > 2 tuntia normaalista raportoidusta uniajastaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Positiiviset kuulomerkit
Osallistujat kuuntelevat seuraavia äänimerkkejä ~30 sekunnin välein. Hyvää työtä, sinulla menee mahtavasti! Jatka samaan malliin! Sinulla on tämä! Olet melkein valmis, enää muutama minuutti! Se on mahtava vauhti! Menet vahvasti! Jatka samoin! Hyvää työtä. Hyvää työtä! Hyvää kamaa. Jatka samoin. Teet upeaa työtä.
Käyttäytyminen: Positiivinen vahvistus

Positiivisessa vahvistamisessa käytettävät termit:

Hienoa työtä, sinulla menee loistavasti! Jatka samaan malliin! Sinulla on tämä! Olet melkein valmis, enää muutama minuutti! Se on mahtava vauhti! Menet vahvasti! Jatka samoin! Hyvää työtä. Hyvää työtä! Hyvää kamaa. Jatka samoin. Teet upeaa työtä.
KOKEELLISTA: Negatiiviset kuulomerkit
Osallistujat kuuntelevat seuraavia äänimerkkejä ~30 sekunnin välein Sinun on käveltävä sitä nopeammin. Olet niin hidas! Miksi kävelet noin? Opitko kävelemään eilen? Sinulla menee kauheasti. Kuka kävelee noin? Sinulla on potentiaalia, mutta et käytä sitä. Et tule koskaan olemaan mitään. Et vaivaudu tähän paljon. Tämä on pahin vauhti, joka sinulla on ollut.
Käyttäytyminen: Negatiivinen vahvistus

Negatiivisessa vahvistuksessa käytettävät termit:

Sinun täytyy kävellä sitä nopeammin. Olet niin hidas! Miksi kävelet noin? Opitko kävelemään eilen? Sinulla menee kauheasti. Kuka kävelee noin? Sinulla on potentiaalia, mutta et käytä sitä. Et tule koskaan olemaan mitään. Et vaivaudu tähän paljon. Tämä on pahin vauhti, joka sinulla on ollut.
KOKEELLISTA: Musiikki
Osallistujat voivat valita haluamansa suoratoistomusiikkiaseman.
Käyttäytyminen: Musiikki
Osallistujat voivat valita oman musiikkinsa soittamaan tämän ehdon aikana.
ACTIVE_COMPARATOR: Hiljaisuus
Osallistujat kävelevät hiljaisuudessa ja käyttävät melua vaimentavat kuulokkeet.
Käyttäytyminen: Hiljaisuus
Tämän tilan aikana ei toisteta tallenteita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielialatutkimuksen (POMS) profiili Väsymys
Aikaikkuna: väsymyksen muutos lähtötasosta 5 minuuttiin, 10 minuuttiin, 15 minuuttiin, 20 minuuttiin, 25 minuuttiin, 30 minuuttiin kävelyn aikana
0-20 asteikolla korkeammat pisteet ovat huonompi tulos
väsymyksen muutos lähtötasosta 5 minuuttiin, 10 minuuttiin, 15 minuuttiin, 20 minuuttiin, 25 minuuttiin, 30 minuuttiin kävelyn aikana
Profile of Moods Survey (POMS) Vigor
Aikaikkuna: elinvoiman muutos lähtötasosta 5 minuuttiin, 10 minuuttiin, 15 minuuttiin, 20 minuuttiin, 25 minuuttiin, 30 minuuttiin kävelyn aikana
0-20 asteikolla korkeammat pisteet ovat parempi tulos
elinvoiman muutos lähtötasosta 5 minuuttiin, 10 minuuttiin, 15 minuuttiin, 20 minuuttiin, 25 minuuttiin, 30 minuuttiin kävelyn aikana
Profile of Moods Survey (POMS) jännitys
Aikaikkuna: jännityksen muutos lähtötasosta 5 minuuttiin, 10 minuuttiin, 15 minuuttiin, 20 minuuttiin, 25 minuuttiin, 30 minuuttiin kävelyn aikana
0-20 asteikolla, jolloin korkeammat pisteet ovat huonompi tulos
jännityksen muutos lähtötasosta 5 minuuttiin, 10 minuuttiin, 15 minuuttiin, 20 minuuttiin, 25 minuuttiin, 30 minuuttiin kävelyn aikana
Profile of Moods Survey (POMS) Masennus
Aikaikkuna: masennuksen muutos lähtötasosta 5 minuuttiin, 10 minuuttiin, 15 minuuttiin, 20 minuuttiin, 25 minuuttiin, 30 minuuttiin kävelyn aikana
0-20 asteikolla, jolloin korkeammat pisteet ovat huonompi tulos
masennuksen muutos lähtötasosta 5 minuuttiin, 10 minuuttiin, 15 minuuttiin, 20 minuuttiin, 25 minuuttiin, 30 minuuttiin kävelyn aikana
Mielialatutkimuksen profiili (POMS) Viha
Aikaikkuna: vihan muutos lähtötasosta 5 minuuttiin, 10 minuuttiin, 15 minuuttiin, 20 minuuttiin, 25 minuuttiin, 30 minuuttiin kävelyn aikana
0-20 asteikolla, jolloin korkeammat pisteet ovat huonompi tulos
vihan muutos lähtötasosta 5 minuuttiin, 10 minuuttiin, 15 minuuttiin, 20 minuuttiin, 25 minuuttiin, 30 minuuttiin kävelyn aikana
Profile of Moods Survey (POMS) Sekaannus
Aikaikkuna: hämmennyksen muutos lähtötasosta 5 minuuttiin, 10 minuuttiin, 15 minuuttiin, 20 minuuttiin, 25 minuuttiin, 30 minuuttiin kävelyn aikana
-4-16 asteikolla korkeammat pisteet ovat huonompi tulos
hämmennyksen muutos lähtötasosta 5 minuuttiin, 10 minuuttiin, 15 minuuttiin, 20 minuuttiin, 25 minuuttiin, 30 minuuttiin kävelyn aikana
Moods Surveyn (POMS) profiili Total Mood Disturbance
Aikaikkuna: mielialan kokonaishäiriön muutos lähtötasosta 5 minuuttiin, 10 minuuttiin, 15 minuuttiin, 20 minuuttiin, 25 minuuttiin, 30 minuuttiin kävelyn aikana
-24-96 korkeammat pisteet ovat huonompia tuloksia
mielialan kokonaishäiriön muutos lähtötasosta 5 minuuttiin, 10 minuuttiin, 15 minuuttiin, 20 minuuttiin, 25 minuuttiin, 30 minuuttiin kävelyn aikana
State Mental Energy
Aikaikkuna: henkisen energian tilan muutos lähtötasosta 5 minuuttiin, 10 minuuttiin, 15 minuuttiin, 20 minuuttiin, 25 minuuttiin, 30 minuuttiin kävelyn aikana
0-300 korkeammat pisteet ovat parempia tuloksia
henkisen energian tilan muutos lähtötasosta 5 minuuttiin, 10 minuuttiin, 15 minuuttiin, 20 minuuttiin, 25 minuuttiin, 30 minuuttiin kävelyn aikana
Valtion fyysinen energia
Aikaikkuna: fyysisen energian tilan muutos lähtötasosta 5 minuuttiin, 10 minuuttiin, 15 minuuttiin, 20 minuuttiin, 25 minuuttiin, 30 minuuttiin kävelyn aikana
0-300 korkeammat pisteet ovat parempia tuloksia
fyysisen energian tilan muutos lähtötasosta 5 minuuttiin, 10 minuuttiin, 15 minuuttiin, 20 minuuttiin, 25 minuuttiin, 30 minuuttiin kävelyn aikana
Tilanne henkinen väsymys
Aikaikkuna: henkisen väsymyksen tilan muutos lähtötasosta 5 minuuttiin, 10 minuuttiin, 15 minuuttiin, 20 minuuttiin, 25 minuuttiin, 30 minuuttiin kävelyn aikana
0-300 korkeammat pisteet ovat huonompia tuloksia
henkisen väsymyksen tilan muutos lähtötasosta 5 minuuttiin, 10 minuuttiin, 15 minuuttiin, 20 minuuttiin, 25 minuuttiin, 30 minuuttiin kävelyn aikana
Tilan fyysinen väsymys
Aikaikkuna: fyysisen väsymyksen tilan muutos lähtötasosta 5 minuuttiin, 10 minuuttiin, 15 minuuttiin, 20 minuuttiin, 25 minuuttiin, 30 minuuttiin kävelyn aikana
0-300 korkeammat pisteet ovat huonompia tuloksia
fyysisen väsymyksen tilan muutos lähtötasosta 5 minuuttiin, 10 minuuttiin, 15 minuuttiin, 20 minuuttiin, 25 minuuttiin, 30 minuuttiin kävelyn aikana
Kävelynopeus
Aikaikkuna: askelnopeuden muutos lähtötasosta 5 minuuttiin, 10 minuuttiin, 15 minuuttiin, 20 minuuttiin, 25 minuuttiin, 30 minuuttiin kävelyn aikana
askelnopeus metreinä sekunnissa
askelnopeuden muutos lähtötasosta 5 minuuttiin, 10 minuuttiin, 15 minuuttiin, 20 minuuttiin, 25 minuuttiin, 30 minuuttiin kävelyn aikana
Kävelyvaihtelu
Aikaikkuna: vaihtelevuuden muutos lähtötasosta 5 minuuttiin, 10 minuuttiin, 15 minuuttiin, 20 minuuttiin, 25 minuuttiin, 30 minuuttiin kävelyn aikana
Vaihtelu askelnopeudessa (raportoitu prosentteina)
vaihtelevuuden muutos lähtötasosta 5 minuuttiin, 10 minuuttiin, 15 minuuttiin, 20 minuuttiin, 25 minuuttiin, 30 minuuttiin kävelyn aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clarkson University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ali Boolani, PhD, Clarkson University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-20.2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa