SP TLF 対 Ho:YAG レーザー
2025年3月19日 更新者：University of Rochester
尿路結石のレーザー砕石術に対するスーパーパルスツリウムファイバーレーザー（SP TLF）の有効性の比較
研究者らは、スーパー パルス ツリウム ファイバー レーザー (SP TFL) の性能を標準のホルミウム: イットリウム アルミニウム ガーネット (Ho:YAG) レーザーの性能と比較することを目的としています。
研究者らは、TFL の電子変調レーザー ダイオードは、レーザー砕石器の中で最も包括的かつ柔軟な範囲のレーザー パラメーターを提供し、より効率的 (4 倍) かつ効果的な石粉砕を可能にし、その結果、石粉砕石の必要性がなくなる、より細かい粉塵粒子の生成をもたらすという仮説を立てています。患者の不快感の主な原因となっている術後の尿管ステント留置術に。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
New York
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究の対象となる被験者は、高出力HO：YAGまたはTL-SPLレーザーのいずれかを利用して手術を受けた上部尿路計算と診断された患者の泌尿器科部門（日常的なアクセス）のエレコードを介して特定されます。
説明
包含基準:
- 患者は、上部尿路結石（すなわち、尿路結石）の管理のために、ロチェスター大学医療センターでミニPCNLおよび/またはRIRS手術を受ける予定です。 腎臓および近位尿管）
- 腎臓および近位尿管にある結石
- 石の大きさ 10～30mm
- インフォームドコンセントを与える能力
- 人種や民族の出身を問わず
- 年齢 18歳以上
除外基準:
- 活動性腎臓感染症
- 以前にステント留置を受けた患者
- 妊娠中の患者さん
- 孤立腎臓の患者
- 尿管腫瘍または尿管狭窄のある患者
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 18歳以上ではありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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スーパーパルススリウムファイバーレーザー
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スーパーパルスツリウムファイバーレーザー（SP TLF）を使用した尿路結石のレーザー結石破砕術
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ホルミウム：Yttrium-Aluminium-Garnetレーザー
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標準的なホルミウム:イットリウム アルミニウム ガーネット (Ho:YAG) レーザーを使用した尿路結石のレーザー結石破砕術。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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粉砕石における SP TFL の効率を測定するには
時間枠：6ヵ月
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私たちは、上部尿路内の 10 ～ 30 mm の結石を効率的に除去するための SP TFL の直接的な影響を評価する予定です。
測定基準には、石のアブレーションに必要な時間、つまりアブレーション速度 (石の体積 mm3/秒) が含まれます。
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6ヵ月
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石の体積を切除するのに必要な平均切除エネルギー
時間枠：6ヵ月
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我々は、上部尿路内の 10 ～ 30 mm の結石を効果的に除去するための SP TFL の直接的な影響を評価する予定です。
測定基準には、石の体積を切除するのに必要な切除エネルギー (石の体積 mm3/ジュール) が含まれます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クリアした石の数。
時間枠：9ヶ月
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我々は、ステント留置を必要とせずに自然に通過する可能性がある上部尿路内の 10 ～ 30 mm の結石を無視した後、より高品質の粉塵を生成するための SP TFL の直接的な影響を評価する予定です。
指標は術後の CT スキャンでの結石クリアランスとなります。
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9ヶ月
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合併症を報告した参加者の数。
時間枠：9ヶ月
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私たちは、上部尿路内の 10 ～ 30 mm の結石を安全に除去するための SP TFL の直接的な影響を評価する予定です。
収集される指標には、合併症の有無に関する医療記録のレビューが含まれます（例:
レーザー結石破砕術に関連する術後 3 か月間の感染症、敗血症、閉塞など）。
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ahmed Ghazi, MD、Associate professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月10日
一次修了 (実際)
2024年1月1日
研究の完了 (実際)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月8日
最初の投稿 (実際)
2021年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月19日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00005201
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD は他の研究者と共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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