SP TLF Versus Ho:YAG Laser
keskiviikko 19. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of Rochester
Super Pulse Thulium Fiber Laserin (SP TLF) vertaileva tehokkuus virtsakiven laserlitotripsiassa
Tutkijat pyrkivät vertaamaan Super Pulse Thulium -kuitulaserin (SP TFL) suorituskykyä tavallisen Holmium: Yttrium-Aluminium-Garnet (Ho:YAG) -laserin suorituskykyyn.
Tutkijat olettavat, että TFL:n elektronisesti moduloidut laserdiodit tarjoavat kattavimman ja joustavimman valikoiman laserparametreja laserlitotriptoreista, mikä johtaa tehokkaampaan (4 kertaa enemmän) ja tehokkaampaan kiven pölyämiseen, mikä johtaa hienompien pölyhiukkasten tuotantoon. postoperatiiviseen virtsanjohtimen stentointiin, joka on edelleen merkittävä potilas epämukavuuden lähde.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen kelvolliset henkilöt tunnistetaan erokistin kautta urologiaosastolla (rutiininomainen pääsy) potilailla, joille diagnosoitiin ylempi virtsateiden laskenta, joille tehtiin leikkaus joko suuritehoisia Ho: YAG- tai TL-SPL-lasereita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle on määrä tehdä mini-PCNL- ja/tai RIRS-leikkaus Rochesterin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa ylempien virtsateiden hammaskiven (esim. munuainen ja proksimaalinen virtsanjohdin)
- Kivet sijaitsevat munuaisissa ja proksimaalisessa virtsanjohtimessa
- Kivet 10-30mm
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Mikä tahansa rotu tai etninen alkuperä
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen munuaistulehdus
- Potilaat, joilla on aikaisempi stentointi
- Raskaana olevat potilaat
- Potilaat, joilla on yksinäinen munuainen
- Potilaat, joilla on virtsanjohtimen kasvain tai ahtauma
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Ei 18-vuotiaita tai vanhempia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Superpulssi Thulium Fiber Laser
|
Virtsakiven laserlitotripsia Super Pulse Thulium -kuitulaserilla (SP TLF)
|
|
Holmium: YTTrium-aluminium-garnet-laser
|
Virtsakiven laserlitotripsia käyttämällä standardi Holmium: Yttrium-Aluminium-Grannet (Ho:YAG) -laseria.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SP TFL:n tehokkuuden määrittäminen pölytyskivissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aiomme arvioida SP TFL:n suoraa vaikutusta 10-30 mm:n kivien tehokkaaseen pölyämiseen ylemmissä virtsateissä.
Mittarit sisältävät kiven poistamiseen tarvittavan ajan eli ablaationopeuden (kiven tilavuus mm3/s)
|
6 kuukautta
|
|
Keskimääräinen ablaatioenergia, joka tarvitaan kiven tilavuuden poistamiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aiomme arvioida SP TFL:n suoraa vaikutusta 10-30 mm:n kivien tehokkaaseen pölyämiseen ylemmissä virtsateissä.
Mittarit sisältävät kiven tilavuuden poistamiseen tarvittavan ablaatioenergian (kiven tilavuus mm3/joulea)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rajattujen kivien määrä.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Aiomme arvioida SP TFL:n suoraa vaikutusta hienolaatuisemman pölyn tuottamiseen sen jälkeen, kun ylempien virtsateiden 10-30 mm kiviä ei oteta huomioon ja jotka voivat kulkeutua spontaanisti ilman stentointia.
Mittarit ovat kivenpoisto leikkauksen jälkeisissä CT-skannauksissa
|
9 kuukautta
|
|
Komplikaatioista ilmoittaneiden osallistujien määrä.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Aiomme arvioida SP TFL:n suoraa vaikutusta 10-30 mm:n kivien turvalliseen pölyämiseen ylemmissä virtsateissä.
Kerätyt mittarit sisältävät potilastietojen tarkastelun komplikaatioiden varalta (esim.
infektio, sepsis, tukos jne.) 3 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen laserlitotripsiaan liittyen.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Ghazi, MD, Associate professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00005201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .