SP TLF 대 Ho:YAG 레이저
2025년 3월 19일 업데이트: University of Rochester
요로 결석의 레이저 쇄석술을 위한 슈퍼 펄스 툴륨 섬유 레이저(SP TLF)의 비교 효과
연구자들은 Super Pulse Thulium 파이버 레이저(SP TFL)의 성능을 표준 Holmium:Yttrium-Aluminium-Garnet(Ho:YAG) 레이저의 성능과 비교하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 TFL의 전자 변조 레이저 다이오드가 레이저 쇄석기 중에서 가장 포괄적이고 유연한 범위의 레이저 매개변수를 제공하여 더 효율적이고(4배 더) 효과적인 석재 먼지 제거를 통해 더 미세한 먼지 입자를 생성하여 필요를 제거한다고 가정합니다. 환자 불편의 주요 원인으로 남아 있는 수술 후 요관 스텐트 시술의 경우.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에 적합한 대상체는 고전 된 HO : YAG 또는 TL-SPL 레이저를 사용하여 수술을받은 상부 요로 계산 환자의 비뇨기과 부서 (일상적인 접근)의 Erecord를 통해 확인됩니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 상부 요로 결석(즉, 신장 및 근위 요관)
- 신장과 근위 요관에 위치한 결석
- 10-30mm 크기의 돌
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 모든 인종 또는 민족적 기원
- 18세 이상
제외 기준:
- 활성 신장 감염
- 이전에 스텐트 시술을 받은 환자
- 임산부
- 단일 신장 환자
- 요관 종양 또는 협착이 있는 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 18세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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슈퍼 펄스 툴륨 섬유 레이저
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SP TLF(Super Pulse Thulium fiber laser)를 이용한 요결석의 레이저 쇄석술
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Holmium : Yttrium-Aluminium-Garnet 레이저
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표준 홀뮴: 이트륨-알루미늄-가넷(Ho:YAG) 레이저를 사용한 요로 결석의 레이저 쇄석술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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더스팅 스톤에서 SP TFL의 효율을 결정하기 위해
기간: 6 개월
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우리는 SP TFL이 상부 요로에서 10-30mm의 결석을 효율적으로 제거하는 직접적인 영향을 평가할 계획입니다.
메트릭에는 결석을 제거하는 데 필요한 시간, 즉 절제 속도(결석 부피 mm3/초)가 포함됩니다.
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6 개월
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결석 부피를 제거하는 데 필요한 평균 절제 에너지
기간: 6 개월
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우리는 SP TFL이 상부 요로에서 10-30mm의 결석을 효과적으로 제거하는 직접적인 영향을 평가할 계획입니다.
메트릭에는 결석 부피를 제거하는 데 필요한 절제 에너지가 포함됩니다(결석 부피 mm3/Joules).
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클리어한 스톤의 수.
기간: 9개월
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우리는 스텐트를 삽입할 필요 없이 자발적으로 통과할 수 있는 상부 요로의 10-30mm 결석을 무시하고 더 미세한 먼지를 생성하기 위한 SP TFL의 직접적인 영향을 평가할 계획입니다.
메트릭은 수술 후 CT 스캔에서 스톤 클리어런스가 됩니다.
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9개월
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합병증을 보고한 참가자 수.
기간: 9개월
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우리는 SP TFL이 상부 요로에 있는 10-30mm의 결석을 안전하게 제거하는 직접적인 영향을 평가할 계획입니다.
수집된 지표에는 합병증(예:
레이저 쇄석술 관련 수술 후 3개월간 감염, 패혈증, 폐색 등)
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Ghazi, MD, Associate Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00005201
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD는 다른 연구자와 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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