Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SP TLF kontra laser Ho:YAG

19 marca 2025 zaktualizowane przez: University of Rochester

Porównanie skuteczności superpulsowego lasera światłowodowego Thulium Fiber (SP TLF) w litotrypsji laserowej kamieni moczowych

Badacze mają na celu porównanie wydajności lasera światłowodowego Super Pulse Thulium (SP TFL) ze standardowym laserem holmowo-itrowo-aluminiowo-granatowym (Ho:YAG). Badacze postawili hipotezę, że elektronicznie modulowane diody laserowe TFL oferują najbardziej wszechstronny i elastyczny zakres parametrów lasera spośród litotrypterów laserowych, co prowadzi do bardziej wydajnego (4 razy więcej) i efektywnego odpylania kamienia, co skutkuje wytwarzaniem drobniejszych cząstek pyłu, eliminując potrzebę do pooperacyjnego stentowania moczowodu, które pozostaje głównym źródłem dyskomfortu pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badani kwalifikujący się do tego badania zostaną zidentyfikowani za pomocą wyjścia w dziale urologii (rutynowym dostępie) pacjentów, u których zdiagnozowano górne dróg moczowe, którzy przeszli operację z wykorzystaniem laserów HO: YAG lub TL-SPL.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma przejść operację mini-PCNL i/lub RIRS w Centrum Medycznym Uniwersytetu w Rochester w celu leczenia kamicy górnych dróg moczowych (tj. nerka i proksymalny moczowód)
  • Kamienie zlokalizowane w nerce i proksymalnym moczowodzie
  • Kamienie o wymiarach 10-30mm
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
  • Jakiekolwiek pochodzenie rasowe lub etniczne
  • Wiek 18 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna infekcja nerek
  • Pacjenci z wcześniejszym stentowaniem
  • Pacjentki w ciąży
  • Pacjenci z pojedynczą nerką
  • Pacjenci z guzem lub zwężeniem moczowodu
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • Nie w wieku 18 lat i więcej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Laser z włóknami super pulse thulium
Urządzenie: Litotrypsja laserowa (SP TLF)
Litotrypsja laserowa kamieni moczowych za pomocą lasera światłowodowego Super Pulse Thulium (SP TLF)
HOLMIUM: Laser Yttrium-Aluminium-Garnet
Urządzenie: Litotrypsja laserowa (Ho:YAG)
Laserowa litotrypsja kamieni moczowych przy użyciu standardowego lasera Holmium: Itr-Aluminium-Garnet (Ho:YAG).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie skuteczności SP TFL w odkurzaniu kamieni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Planujemy ocenić bezpośredni wpływ SP TFL na skuteczne usuwanie kamieni o wielkości 10-30 mm w górnych drogach moczowych. Metryki obejmują czas potrzebny do ablacji kamienia, tj. prędkość ablacji (objętość kamienia mm3/s)
6 miesięcy
Średnia energia ablacji potrzebna do usunięcia objętości kamienia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Planujemy ocenić bezpośredni wpływ SP TFL na skuteczne usuwanie kamieni o średnicy 10-30 mm w górnych drogach moczowych. Metryki obejmują energię ablacji potrzebną do usunięcia objętości kamienia (objętość kamienia mm3/dżule)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba usuniętych kamieni.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Planujemy ocenić bezpośredni wpływ SP TFL na wytwarzanie drobniejszej jakości pyłu po pominięciu 10-30 mm kamieni w górnych drogach moczowych, które mogą samoistnie przejść bez potrzeby stentowania. Miernikiem będzie klirens kamieni na pooperacyjnym tomografii komputerowej
9 miesięcy
Liczba uczestników zgłaszających powikłania.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Planujemy ocenić bezpośredni wpływ SP TFL na bezpieczne odkurzanie kamieni o wielkości 10-30 mm w górnych drogach moczowych. Zebrane dane będą obejmować przegląd dokumentacji medycznej pod kątem obecności powikłań (np. infekcja, posocznica, niedrożność itp.) przez 3 miesiące po zabiegu związanym z litotrypsją laserową.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed Ghazi, MD, Associate professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00005201

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żaden IPD nie zostanie udostępniony innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kamica moczowa

Badania kliniczne na Litotrypsja laserowa (SP TLF)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj