SP TLF contre laser Ho:YAG
19 mars 2025 mis à jour par: University of Rochester
Efficacité comparative du laser à fibre Super Pulse Thulium (SP TLF) pour la lithotritie laser des calculs urinaires
Les chercheurs visent à comparer les performances du laser à fibre Super Pulse Thulium (SP TFL) avec celles du laser standard Holmium: Yttrium-Aluminium-Garnet (Ho:YAG).
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les diodes laser à modulation électronique du TFL offrent la gamme de paramètres laser la plus complète et la plus flexible parmi les lithotriteurs laser, ce qui conduit à un dépoussiérage plus efficace (4 fois plus) et plus efficace, ce qui entraîne la production de particules de poussière plus fines évitant le besoin. pour le stenting urétéral postopératoire qui reste une source majeure d'inconfort pour le patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester
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Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets éligibles à cette étude seront identifiés via Erecord dans le service d'urologie (accès de routine) des patients qui ont été diagnostiqués avec des calculs des voies urinaires supérieures qui ont subi une chirurgie en utilisant des lasers HO: YAG ou TL-SPL à haute puissance.
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit subir une chirurgie mini-PCNL et/ou RIRS au centre médical de l'Université de Rochester pour la prise en charge des calculs des voies urinaires supérieures (c.-à-d. rein et uretère proximal)
- Pierres situées dans le rein et l'uretère proximal
- Pierres mesurant 10-30mm
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Toute origine raciale ou ethnique
- 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Infection rénale active
- Patients ayant déjà posé un stent
- Patientes enceintes
- Patients avec rein unique
- Patients présentant une tumeur ou une sténose urétérale
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Pas 18 ans et plus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Super Pulse Thulium Fibre laser
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Lithotritie laser des calculs urinaires à l'aide du laser à fibre Super Pulse Thulium (SP TLF)
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Holmium: laser Yttrium-Aluminium-Garnet
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Lithotripsie laser des calculs urinaires à l'aide du laser standard Holmium: Yttrium-Aluminium-Garnet (Ho:YAG).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour déterminer l'efficacité du SP TFL dans le saupoudrage de pierres
Délai: 6 mois
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Nous prévoyons d'évaluer l'impact direct du SP TFL pour dépoussiérer efficacement les calculs de 10 à 30 mm dans les voies urinaires supérieures.
Les métriques incluent le temps nécessaire pour ablater la pierre, c'est-à-dire la vitesse d'ablation (volume de pierre mm3/sec)
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6 mois
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Énergie d'ablation moyenne nécessaire pour ablater le volume de pierre
Délai: 6 mois
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Nous prévoyons d'évaluer l'impact direct du SP TFL pour dépoussiérer efficacement les calculs de 10 à 30 mm dans les voies urinaires supérieures.
Les métriques incluent l'énergie d'ablation nécessaire pour ablater le volume de pierre (volume de pierre mm3/Joules)
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de pierres dégagées.
Délai: 9 mois
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Nous prévoyons d'évaluer l'impact direct de SP TFL pour produire une poussière de qualité plus fine après avoir ignoré les calculs de 10 à 30 mm dans les voies urinaires supérieures qui peuvent passer spontanément sans avoir besoin de stent.
Les paramètres seront la clairance des calculs sur les tomodensitogrammes postopératoires
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9 mois
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Nombre de participants signalant des complications.
Délai: 9 mois
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Nous prévoyons d'évaluer l'impact direct de SP TFL pour dépoussiérer en toute sécurité des calculs de 10 à 30 mm dans les voies urinaires supérieures.
Les paramètres recueillis comprendront l'examen du dossier médical pour la présence de complications (par ex.
infection, septicémie, obstruction etc.) pendant 3 mois après l'opération liée à la lithotripsie au laser.
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed Ghazi, MD, Associate Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2021
Première publication (Réel)
17 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00005201
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucune IPD ne sera partagée avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .