SP TLF 与 Ho:YAG 激光
2025年3月19日 更新者：University of Rochester
超脉冲铥光纤激光器 (SP TLF) 用于尿路结石激光碎石术的比较效果
研究人员旨在比较超脉冲铥光纤激光器 (SP TFL) 与标准钬：钇铝石榴石 (Ho:YAG) 激光器的性能。
研究人员假设 TFL 的电子调制激光二极管在激光碎石机中提供最全面和灵活的激光参数范围，从而导致更高效（4 倍以上）和更有效的石粉除尘，从而产生更细的粉尘颗粒，从而避免需要用于术后输尿管支架置入术，这仍然是患者不适的主要原因。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester
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Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
符合本研究的受试者将通过泌尿外科部门（常规访问）的ERECORD确定，该患者被诊断出使用高功率HO：YAG或TL-SPL激光器进行手术的上尿路计算器。
描述
纳入标准：
- 患者计划在罗切斯特大学医学中心接受微型 PCNL 和/或 RIRS 手术，以治疗上尿路结石（即 肾脏和近端输尿管）
- 结石位于肾脏和近端输尿管
- 尺寸为 10-30 毫米的石头
- 给予知情同意的能力
- 任何种族或族裔出身
- 年满 18 岁
排除标准：
- 活动性肾脏感染
- 既往有支架植入术的患者
- 怀孕患者
- 孤立肾患者
- 输尿管肿瘤或狭窄患者
- 无法给予知情同意
- 未满 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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超级脉搏Thulium纤维激光器
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使用超脉冲铥光纤激光器 (SP TLF) 对尿路结石进行激光碎石术
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HOUNMIUM：Yttrium-Aluminium-Garnet激光器
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使用标准钬：钇铝石榴石 (Ho:YAG) 激光对尿路结石进行激光碎石术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定 SP TFL 在除尘石中的效率
大体时间：6个月
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我们计划评估 SP TFL 对有效清除上尿路 10-30 毫米结石的直接影响。
指标包括消融结石所需的时间，即消融速度（结石体积 mm3/秒）
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6个月
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消融结石体积所需的平均消融能量
大体时间：6个月
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我们计划评估 SP TFL 对有效清除上尿路 10-30 毫米结石的直接影响。
指标包括消融结石体积所需的消融能量（结石体积 mm3/焦耳）
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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清除的石头数量。
大体时间：9个月
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我们计划评估 SP TFL 的直接影响，以在忽略上泌尿道中 10-30 毫米的结石后产生更优质的粉尘，这些结石无需支架置入即可自发排出。
指标将是术后 CT 扫描的结石清除率
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9个月
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报告并发症的参与者人数。
大体时间：9个月
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我们计划评估 SP TFL 对安全清除上尿路 10-30 毫米结石的直接影响。
收集的指标将包括审查医疗记录是否存在并发症（例如
感染、败血症、梗阻等）术后 3 个月与激光碎石相关。
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9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmed Ghazi, MD、Associate professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月10日
初级完成 (实际的)
2024年1月1日
研究完成 (实际的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月8日
首次发布 (实际的)
2021年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月19日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY00005201
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
不会与其他研究人员共享 IPD。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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