小児腫瘍学における生殖能力と一時性 (FERTITOP)
背景: 小児のがんが診断された場合、緊急に治療措置を講じることが求められます。 子供とその家族は、がんの現実と、圧倒されるだけでなく不妊の原因となる可能性のある治療の現実に直面しています。 診断の直後に、妊孕性温存の選択肢について話し合うために、妊孕性温存相談が提案されます。 実際には、整理するのが難しいことがよくあります。
治療終了から数年後、受胎能について通知し、受胎能の状態を評価し、可能であれば受胎能温存の第 2 ラインを提案するために、2 回目の情報相談が提案されます。 文献は、小児がん患者の不妊に関連する苦痛の程度に関する知識の欠如と、医師や看護師が子供や若い青年との生殖について話し合うためのツールが不十分であることを反映しています。
プロジェクトの目的: 若年がん患者とその親が、診断時と現在では治癒した思春期の不妊リスクについてどのように感じていたかを理解する.
患者と方法:
5つの異なるセンターからの300人の患者（15〜25歳）（年間20人の患者、および3年間のセンターごと）は、情報相談でこの研究に含まれます。 彼らは、自己記入式アンケートと半直接インタビューを通じて調査されます。これにより、1）妊孕性維持の相談中に子供の認識と感情的な存在を取得します。 2) 患者の発話を通じて、妊孕性温存相談以降の両親と家族の意思決定プロセスを評価する。 3) がんの個人歴と経験、および潜在的な受胎能障害の結果について患者にインタビューし、4) 現在の経験と将来の予測を調査し、受精能温存の第 2 ラインの提案に対する患者の反応を評価する。
期待される結果: 小児がんサバイバーの妊孕性ストレスに対して、医師/心理学者はどのような点について話し合うべきですか? そしてそれを行う方法は？ がん後の生活の質を改善するためのより良い初期およびフォローアップケアのために。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Besançon、フランス
- University Hospital of Besancon
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コンタクト：
- Christophe Roux
- 電話番号：+33381218698
- メール：christophe.roux@univ-fcomte.fr
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Dijon、フランス
- University Hospital of Dijon
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コンタクト：
- Patricia Fauque
- 電話番号：+33380295031
- メール：patricia.fauque@chu-dijon.fr
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Nancy、フランス、54000
- University Hospital of Nancy, France
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コンタクト：
- Ludovic Mansuy, MD
- 電話番号：+33617750930
- メール：lu.mansuy@chru-nancy.fr
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Reims、フランス
- University Hospital of Reims
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コンタクト：
- Beatrice Delepine
- 電話番号：0326788584
- メール：bdelepine@chu-reims.fr
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Strasbourg、フランス
- University Hospital of Strasbourg
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コンタクト：
- Marius Teletin
- 電話番号：+33369553423
- メール：Marius.teletin@chrustrasbourg.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 15～25歳
- 小児期または思春期にがんと診断され、
- 治療を終了し、少なくとも2年間寛解している
除外基準:
- 研究時の癌の再発
- 研究への参加に同意できる認知的自律性の欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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フェルティトップ
少なくとも 2 年間すべてのがん治療を終了した 5 つの異なる病院 (ナンシー、ストラスブール、ランス、ブザンソン、ディジョン (フランス) の大学病院) からの 300 人の患者 (15 ～ 25 歳)。
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患者は、自己記入式アンケートと心理学者との半直接面接を通じて調査されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不妊が心理的健康に及ぼす影響を評価する
時間枠：2023年12月
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患者は、この研究で提供されたアンケートで不妊リスクの結果を報告します。 プラスの影響とマイナスの影響が問われます。 |
2023年12月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊孕性温存のための紹介を増やすように設計された臨床医向けの意思決定支援ツールを開発する
時間枠：2023年12月
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妊孕性温存への紹介を促進または妨げる要因を利用して、がんの小児および青年の妊孕性温存のための紹介を増やすように設計された臨床医向けのツールを作成する
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2023年12月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019PI269
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。