Fertilidade e Temporalidade em Oncologia Pediátrica (FERTITOP)
Introdução: Quando um câncer é diagnosticado em uma criança, a urgência é tomar medidas terapêuticas. As crianças e suas famílias enfrentam a realidade do câncer e dos tratamentos que, além de esmagadores, podem causar infertilidade. Imediatamente após o diagnóstico, é proposta uma consulta de preservação da fertilidade para discutir as opções de preservação da fertilidade. Na prática, muitas vezes é difícil organizar.
Vários anos após o fim dos tratamentos, propõe-se uma segunda consulta de informação para informar sobre a fertilidade, avaliar o estado da fertilidade e propor uma segunda linha de Preservação da Fertilidade quando possível. A literatura reflete a falta de conhecimento sobre o grau de sofrimento relacionado à fertilidade entre pacientes pediátricos com câncer, bem como ferramentas insuficientes à disposição de médicos e enfermeiros para discutir sobre reprodução com crianças e adolescentes jovens.
Objetivo do projeto: Compreender como pacientes jovens com câncer e seus pais se sentiram sobre o risco de esterilidade no momento do diagnóstico e agora como adolescentes curados.
Pacientes e Métodos:
300 pacientes (15-25 anos) de 5 centros diferentes (20 pacientes por ano e por centro por 3 anos) serão incluídos neste estudo na consulta de informação. Eles serão pesquisados por meio de questionários autoaplicáveis e entrevistas semidirigidas que irão 1) resgatar as percepções e o ser emocional das crianças durante a consulta de preservação da fertilidade; 2) avaliar o processo de tomada de decisão dos pais e familiares desde a consulta de preservação da fertilidade por meio da fala da paciente; 3) entrevistar os pacientes sobre história pessoal e experiência de câncer e consequências de potencial comprometimento da fertilidade e 4) fazer levantamento da experiência atual e projeções para o futuro e avaliar sua reação à proposição de uma segunda linha de Preservação da Fertilidade.
Resultados esperados: quais pontos o médico/psicólogo deve discutir com sobreviventes de câncer pediátrico em resposta ao estresse de fertilidade? e como fazer? para melhores cuidados iniciais e de acompanhamento para melhorar sua qualidade de vida após o câncer.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Besançon, França
- University Hospital of Besancon
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Contato:
- Christophe Roux
- Número de telefone: +33381218698
- E-mail: christophe.roux@univ-fcomte.fr
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Dijon, França
- University Hospital of Dijon
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Contato:
- Patricia Fauque
- Número de telefone: +33380295031
- E-mail: patricia.fauque@chu-dijon.fr
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Nancy, França, 54000
- University Hospital of Nancy, France
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Contato:
- Ludovic Mansuy, MD
- Número de telefone: +33617750930
- E-mail: lu.mansuy@chru-nancy.fr
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Reims, França
- University Hospital of Reims
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Contato:
- Beatrice Delepine
- Número de telefone: 0326788584
- E-mail: bdelepine@chu-reims.fr
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Strasbourg, França
- University Hospital of Strasbourg
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Contato:
- Marius Teletin
- Número de telefone: +33369553423
- E-mail: Marius.teletin@chrustrasbourg.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 15 -25
- ter sido diagnosticado com câncer durante a infância ou adolescência,
- ter terminado os tratamentos e estar em remissão há pelo menos 2 anos
Critério de exclusão:
- Recorrência de câncer no momento do estudo
- Falta de autonomia cognitiva para poder concordar em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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FERTITOP
300 pacientes (15-25 anos) de 5 hospitais diferentes (Hospitais Universitários de Nancy, Strasbourg, Reims, Besançon, Dijon (França)) que terminaram todos os tratamentos de câncer por pelo menos 2 anos.
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Os pacientes serão pesquisados por meio de questionários autoaplicáveis e entrevistas semidirigidas com um psicólogo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar o impacto da infertilidade na saúde psicológica
Prazo: dezembro de 2023
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Os pacientes relatarão os resultados dos riscos de infertilidade no questionário fornecido neste estudo. Os impactos positivos e negativos serão questionados. |
dezembro de 2023
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolver uma ferramenta de auxílio à decisão para médicos projetada para aumentar o encaminhamento para preservação da fertilidade
Prazo: dezembro de 2023
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Usando os fatores que facilitam ou dificultam o encaminhamento para preservação da fertilidade para criar uma ferramenta para médicos destinada a aumentar o encaminhamento para preservação da fertilidade de crianças e adolescentes com câncer
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dezembro de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019PI269
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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