- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05048771
소아 종양학의 생식력과 시간성 (FERTITOP)
배경: 어린이에게 암이 진단되면 치료 조치를 취하는 것이 시급합니다. 어린이와 그 가족은 암이라는 현실과 불임의 원인이 될 수 있는 압도적인 치료법의 현실에 직면해 있습니다. 진단 직후, 생식력 보존 옵션을 논의하기 위해 생식력 보존 상담이 제안됩니다. 실제로는 조직하기가 어려운 경우가 많습니다.
치료 종료 몇 년 후, 가임력에 대해 알리고, 가임 상태를 평가하고, 가능한 경우 2차 가임력 보존을 제안하기 위해 두 번째 정보 상담이 제안됩니다. 문헌은 소아암 환자의 생식력 관련 고통 정도에 대한 지식 부족과 의사 및 간호사가 아동 및 청소년과의 생식에 대해 논의할 수 있는 도구가 불충분함을 반영합니다.
프로젝트 목표: 젊은 암 환자와 그 부모가 진단 당시와 현재 완치된 청소년기에 불임 위험에 대해 어떻게 느꼈는지 이해합니다.
환자 및 방법:
5개의 다른 센터에서 온 300명의 환자(15-25세)(매년 20명의 환자 및 3년 동안 센터당)가 정보 상담에서 이 연구에 포함될 것입니다. 그들은 1) 가임력 보존 상담 중 아동에 대한 인식과 정서적 존재를 검색하고; 2) 환자의 말을 통해 가임력 보존 상담 이후 부모와 가족의 의사결정 과정을 평가하고; 3) 개인 병력과 암 경험, 잠재적 생식력 장애의 결과에 대해 환자를 인터뷰하고, 4) 현재 경험과 미래 예측을 조사하고 두 번째 생식력 보존 제안에 대한 반응을 평가합니다.
예상 결과: 의사/심리학자는 생식력 스트레스에 대한 반응으로 소아암 생존자와 어떤 점을 논의해야 합니까? 그리고 그것을하는 방법? 더 나은 초기 및 후속 치료를 위해 암 후 삶의 질을 향상시킵니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Besançon, 프랑스
- University Hospital of Besancon
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연락하다:
- Christophe Roux
- 전화번호: +33381218698
- 이메일: christophe.roux@univ-fcomte.fr
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Dijon, 프랑스
- University Hospital of Dijon
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연락하다:
- Patricia Fauque
- 전화번호: +33380295031
- 이메일: patricia.fauque@chu-dijon.fr
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Nancy, 프랑스, 54000
- University Hospital of Nancy, France
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연락하다:
- Ludovic Mansuy, MD
- 전화번호: +33617750930
- 이메일: lu.mansuy@chru-nancy.fr
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Reims, 프랑스
- University Hospital of Reims
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연락하다:
- Beatrice Delepine
- 전화번호: 0326788584
- 이메일: bdelepine@chu-reims.fr
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Strasbourg, 프랑스
- University Hospital of Strasbourg
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연락하다:
- Marius Teletin
- 전화번호: +33369553423
- 이메일: Marius.teletin@chrustrasbourg.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 15-25세 사이의 나이
- 어린 시절이나 청소년기에 암 진단을 받았거나,
- 치료를 마치고 최소 2년 동안 차도 상태에 있는 경우
제외 기준:
- 연구 당시 암의 재발
- 연구 참여에 동의할 수 있는 인지적 자율성 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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퍼티톱
5개의 다른 병원(University Hospitals of Nancy, Strasbourg, Reims, Besançon, Dijon(프랑스))에서 최소 2년 동안 모든 암 치료를 마친 300명의 환자(15-25세).
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환자는 자기 관리 설문지와 심리학자와의 반지시 인터뷰를 통해 설문 조사를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불임이 심리적 건강에 미치는 영향 평가
기간: 2023년 12월
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환자는 이 연구에서 제공된 설문지에 불임 위험의 결과를 보고합니다. 긍정적인 영향과 부정적인 영향에 대해 의문을 제기할 것입니다. |
2023년 12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가임력 보존을 위한 의뢰를 늘리도록 설계된 임상의를 위한 의사 결정 지원 도구 개발
기간: 2023년 12월
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가임력 보존에 대한 의뢰를 용이하게 하거나 방해하는 요인을 사용하여 암에 걸린 소아 및 청소년의 가임력 보존에 대한 의뢰를 증가시키도록 설계된 임상의를 위한 도구를 만듭니다.
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2023년 12월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019PI269
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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설문지에 대한 임상 시험
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