Fertilité et temporalité en oncologie pédiatrique (FERTITOP)
Contexte : Lorsqu'un cancer est diagnostiqué chez un enfant, l'urgence est d'entreprendre des actions thérapeutiques. Les enfants et leurs familles sont confrontés à la réalité du cancer et à la réalité des traitements qui, en plus d'être accablants, peuvent entraîner l'infertilité. Immédiatement après le diagnostic, une consultation de préservation de la fertilité est proposée pour discuter des options de préservation de la fertilité. En pratique, il est souvent difficile de s'organiser.
Plusieurs années après la fin des traitements, une deuxième consultation d'information est proposée pour informer sur la fertilité, évaluer l'état de la fertilité et proposer une deuxième ligne de Préservation de la Fertilité lorsque cela est possible. La littérature reflète un manque de connaissances sur le degré de détresse liée à la fertilité chez les patients pédiatriques atteints de cancer ainsi que des outils insuffisants à la disposition des médecins et des infirmières pour discuter de la reproduction avec les enfants et les jeunes adolescents.
Objectif du projet : Comprendre comment les jeunes patients atteints de cancer et leurs parents se sentaient face au risque de stérilité au moment du diagnostic et maintenant en tant qu'adolescents guéris.
Patients & Méthodes :
300 patients (15-25 ans) de 5 centres différents (20 patients par an et par centre pendant 3 ans) seront inclus dans cette étude lors de la consultation d'information. Ils seront interrogés à travers des questionnaires auto-administrés et des entretiens semi-directifs qui permettront 1) de récupérer les perceptions et l'état émotionnel des enfants lors de la consultation de préservation de la fertilité ; 2) évaluer le processus décisionnel des parents et de la famille depuis la consultation de préservation de la fertilité à travers le discours du patient ; 3) interroger les patients sur les antécédents personnels et l'expérience du cancer et les conséquences d'une éventuelle altération de la fertilité et 4) enquêter sur l'expérience actuelle et les projections dans le futur et évaluer leur réaction à la proposition d'une deuxième ligne de préservation de la fertilité.
Résultats attendus : de quels points le médecin/psychologue devrait-il discuter avec les survivants d'un cancer pédiatrique en réponse à leur stress de fertilité ? et comment faire ? pour une meilleure prise en charge initiale et de suivi pour améliorer leur qualité de vie après un cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Besançon, France
- University Hospital of Besancon
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Contact:
- Christophe Roux
- Numéro de téléphone: +33381218698
- E-mail: christophe.roux@univ-fcomte.fr
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Dijon, France
- University Hospital of Dijon
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Contact:
- Patricia Fauque
- Numéro de téléphone: +33380295031
- E-mail: patricia.fauque@chu-dijon.fr
-
Nancy, France, 54000
- University Hospital of Nancy, France
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Contact:
- Ludovic Mansuy, MD
- Numéro de téléphone: +33617750930
- E-mail: lu.mansuy@chru-nancy.fr
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Reims, France
- University Hospital of Reims
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Contact:
- Beatrice Delepine
- Numéro de téléphone: 0326788584
- E-mail: bdelepine@chu-reims.fr
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Strasbourg, France
- University Hospital of Strasbourg
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Contact:
- Marius Teletin
- Numéro de téléphone: +33369553423
- E-mail: Marius.teletin@chrustrasbourg.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 15 -25
- avoir reçu un diagnostic de cancer pendant l'enfance ou l'adolescence,
- avoir terminé les traitements et être en rémission depuis au moins 2 ans
Critère d'exclusion:
- Récidive du cancer au moment de l'étude
- Manque d'autonomie cognitive pour pouvoir accepter de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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FERTITOP
300 patients (15-25 ans) de 5 hôpitaux différents (Hôpitaux Universitaires de Nancy, Strasbourg, Reims, Besançon, Dijon (France)) ayant terminé tous les traitements contre le cancer depuis au moins 2 ans.
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Les patients seront interrogés par le biais de questionnaires auto-administrés et d'entretiens semi-directifs avec un psychologue
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'impact de l'infertilité sur la santé psychologique
Délai: décembre 2023
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Les patients rapporteront les résultats des risques d'infertilité sur le questionnaire fourni dans cette étude. Les impacts positifs et négatifs seront questionnés. |
décembre 2023
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développer un outil d'aide à la décision pour les cliniciens conçu pour augmenter la référence pour la préservation de la fertilité
Délai: décembre 2023
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Utiliser les facteurs qui facilitent ou entravent l'orientation vers la préservation de la fertilité pour créer un outil pour les cliniciens conçu pour augmenter l'orientation vers la préservation de la fertilité des enfants et des adolescents atteints de cancer
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décembre 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019PI269
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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