Fertilidad y Temporalidad en Oncología Pediátrica (FERTITOP)
Antecedentes: Cuando se diagnostica un cáncer en un niño, la urgencia es tomar acciones terapéuticas. Los niños y sus familias enfrentan la realidad del cáncer y la realidad de los tratamientos que, además de abrumadores, pueden causar infertilidad. Inmediatamente después del diagnóstico, se propone una consulta de preservación de la fertilidad para analizar las opciones de preservación de la fertilidad. En la práctica, a menudo es difícil de organizar.
Varios años después de finalizar los tratamientos, se propone una segunda consulta informativa para informar sobre la fertilidad, evaluar el estado de fertilidad y proponer una segunda línea de Preservación de la Fertilidad cuando sea posible. La literatura refleja una falta de conocimiento sobre el grado de angustia relacionada con la fertilidad entre los pacientes oncológicos pediátricos, así como herramientas insuficientes a disposición de médicos y enfermeras para discutir sobre reproducción con niños y jóvenes adolescentes.
Objetivo del proyecto: Comprender cómo se sintieron los pacientes jóvenes con cáncer y sus padres sobre el riesgo de esterilidad en el momento del diagnóstico y ahora como adolescentes curados.
Pacientes y Métodos:
300 pacientes (15-25 años) de 5 centros diferentes (20 pacientes por año y por centro durante 3 años) serán incluidos en este estudio en la consulta informativa. Serán encuestados a través de cuestionarios autoadministrados y entrevistas semidirigidas que 1) recuperarán las percepciones y el ser emocional de los niños durante la consulta de preservación de la fertilidad; 2) evaluar el proceso de toma de decisiones de los padres y familiares desde la consulta de preservación de la fertilidad a través del discurso de la paciente; 3) entrevistar a los pacientes sobre la historia personal y la experiencia del cáncer y las consecuencias del posible deterioro de la fertilidad y 4) encuestar la experiencia actual y las proyecciones a futuro y evaluar su reacción a la propuesta de una segunda línea de Preservación de la Fertilidad.
Resultados esperados: ¿qué puntos debe discutir el médico/psicólogo con los sobrevivientes de cáncer pediátrico en respuesta a su estrés de fertilidad? ¿Y, cómo hacerlo? para una mejor atención inicial y de seguimiento para mejorar su calidad de vida después del cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Besançon, Francia
- University Hospital of Besancon
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Contacto:
- Christophe Roux
- Número de teléfono: +33381218698
- Correo electrónico: christophe.roux@univ-fcomte.fr
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Dijon, Francia
- University Hospital of Dijon
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Contacto:
- Patricia Fauque
- Número de teléfono: +33380295031
- Correo electrónico: patricia.fauque@chu-dijon.fr
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Nancy, Francia, 54000
- University Hospital of Nancy, France
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Contacto:
- Ludovic Mansuy, MD
- Número de teléfono: +33617750930
- Correo electrónico: lu.mansuy@chru-nancy.fr
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Reims, Francia
- University Hospital of Reims
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Contacto:
- Beatrice Delepine
- Número de teléfono: 0326788584
- Correo electrónico: bdelepine@chu-reims.fr
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Strasbourg, Francia
- University Hospital of Strasbourg
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Contacto:
- Marius Teletin
- Número de teléfono: +33369553423
- Correo electrónico: Marius.teletin@chrustrasbourg.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 15 -25
- haber sido diagnosticado con cáncer durante la infancia o la adolescencia,
- haber terminado los tratamientos y estar en remisión durante al menos 2 años
Criterio de exclusión:
- Recurrencia del cáncer en el momento del estudio
- Falta de autonomía cognitiva para poder acceder a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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FERTITOP
300 pacientes (15-25 años) de 5 hospitales diferentes (Hospitales Universitarios de Nancy, Estrasburgo, Reims, Besançon, Dijon (Francia)) que hayan finalizado todos los tratamientos oncológicos durante al menos 2 años.
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Los pacientes serán encuestados a través de cuestionarios autoadministrados y entrevistas semidirigidas con un psicólogo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el impacto de la infertilidad en la salud psicológica
Periodo de tiempo: diciembre 2023
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Los pacientes informarán los resultados de los riesgos de infertilidad en el cuestionario provisto en este estudio. Se cuestionarán los impactos positivos y negativos. |
diciembre 2023
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollar una herramienta de ayuda a la toma de decisiones para los médicos diseñada para aumentar las referencias para la preservación de la fertilidad
Periodo de tiempo: diciembre 2023
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Usar los factores que facilitan o dificultan la derivación a la preservación de la fertilidad para crear una herramienta para los médicos diseñada para aumentar la derivación a la preservación de la fertilidad de niños y adolescentes con cáncer
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diciembre 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019PI269
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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