Fertilitet och tillfällighet i pediatrisk onkologi (FERTITOP)
Bakgrund: När en cancer diagnostiseras hos ett barn är det brådskande att vidta terapeutiska åtgärder. Barn och deras familjer möter verkligheten av cancer och verkligheten av de behandlingar som, förutom att vara överväldigande, kan orsaka infertilitet. Omedelbart efter diagnosen föreslås en fertilitetsbevarande konsultation för att diskutera fertilitetsbevarande alternativ. I praktiken är det ofta svårt att organisera.
Flera år efter avslutad behandling föreslås en andra informationskonsultation för att informera om fertilitet, utvärdera fertilitetsstatus och föreslå en andra linje för fertilitetsbevarande när så är möjligt. Litteraturen speglar bristande kunskap om graden av fertilitetsrelaterad ångest bland barncancerpatienter samt otillräckliga verktyg för läkare och sjuksköterskor för att diskutera reproduktion med barn och unga ungdomar.
Projektmål: Förstå hur unga cancerpatienter och deras föräldrar upplevde sterilitetsrisk vid den diagnostiska tiden och nu som botade tonåringar.
Patienter och metoder:
300 patienter (15-25 år) från 5 olika centra (20 patienter per år och per center i 3 år) kommer att ingå i denna studie vid informationssamrådet. De kommer att undersökas genom självadministrerade frågeformulär och semidirekta intervjuer som kommer 1) att hämta barns uppfattningar och känslomässiga väsen under konsultationen om fertilitetsbevarande; 2) bedöma beslutsprocessen för föräldrar och familj sedan konsultationen om fertilitetsbevarande genom patientens tal; 3) intervjua patienterna om personlig historia och erfarenhet av cancer och konsekvenser av potentiell fertilitetsnedsättning och 4) kartlägga nuvarande erfarenheter och prognoser i framtiden och utvärdera deras reaktion på förslaget om en andra linje av fertilitetsbevarande.
Förväntade resultat: vilka punkter bör läkaren/psykologen diskutera med barncanceröverlevande som svar på deras fertilitetsstress? och hur gör man det? för bättre initial- och uppföljningsvård för att förbättra deras livskvalitet efter cancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Besançon, Frankrike
- University Hospital of Besancon
-
Kontakt:
- Christophe Roux
- Telefonnummer: +33381218698
- E-post: christophe.roux@univ-fcomte.fr
-
Dijon, Frankrike
- University Hospital of Dijon
-
Kontakt:
- Patricia Fauque
- Telefonnummer: +33380295031
- E-post: patricia.fauque@chu-dijon.fr
-
Nancy, Frankrike, 54000
- University Hospital of Nancy, France
-
Kontakt:
- Ludovic Mansuy, MD
- Telefonnummer: +33617750930
- E-post: lu.mansuy@chru-nancy.fr
-
Reims, Frankrike
- University Hospital of Reims
-
Kontakt:
- Beatrice Delepine
- Telefonnummer: 0326788584
- E-post: bdelepine@chu-reims.fr
-
Strasbourg, Frankrike
- University Hospital of Strasbourg
-
Kontakt:
- Marius Teletin
- Telefonnummer: +33369553423
- E-post: Marius.teletin@chrustrasbourg.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 15-25
- har fått diagnosen cancer under barndomen eller tonåren,
- att ha avslutat behandlingarna och varit i remission i minst 2 år
Exklusions kriterier:
- Återfall av cancer vid tidpunkten för studien
- Brist på kognitiv autonomi för att kunna gå med på att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
FERTITOP
300 patienter (15-25 år) från 5 olika sjukhus (Universitetssjukhusen i Nancy, Strasbourg, Reims, Besançon, Dijon (Frankrike)) som har avslutat alla cancerbehandlingar i minst 2 år.
|
Patienterna kommer att undersökas genom självadministrerade frågeformulär och semiriktade intervjuer med en psykolog
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera infertilitetens inverkan på den psykiska hälsan
Tidsram: december 2023
|
Patienterna kommer att rapportera resultatet av infertilitetsriskerna på frågeformuläret som tillhandahålls i denna studie. Positiva och negativa effekter kommer att ifrågasättas. |
december 2023
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckla ett beslutshjälpverktyg för kliniker utformat för att öka remissen för att bevara fertilitet
Tidsram: december 2023
|
Använda de faktorer som underlättar eller hindrar remiss till fertilitetsbevarande för att skapa ett verktyg för läkare som är utformat för att öka remissen för fertilitetsbevarande av barn och ungdomar med cancer
|
december 2023
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019PI269
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .