敗血症患者の初期蘇生の指標としての血液ガス対乳酸クリアランス:比較研究
調査の概要
詳細な説明
ICU 入院時に、異常な白血球数 >12,000/μL または <4000/μL、心拍数 >90/分、呼吸数 >20/分または PaCO2 < 32 mmHg を含む、全身性炎症反応基準 (SIRS) の基準が評価されました。または異常な体温 >38.3 °C (100.4 °F) または <36 °C (96.8 °F)。 ベッドサイドで測定された簡易逐次臓器不全評価 (qSOFA) スコア (10) : 意識レベルの変化 (グラスゴー昏睡尺度スコア ≤ 13)、収縮期血圧 < 90 mmHg、および呼吸数 ≥ 22 rpm。 Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE II) スコアが収集されました (Knaus et al., 1985)。 患者の心拍数、パルスオキシメトリー、MAP 測定のための侵襲性動脈血圧、深部体温のモニタリング (UltraviewSL2700; Spacelaps、米国)。 そして尿量。 臨床検査には、血算、C反応性タンパク質、肝臓および腎機能、凝固プロファイル、血糖値、ナトリウムおよびカリウムレベルが含まれます。 すべての患者は超音波ガイド下で頸静脈中心静脈カテーテルを挿入し、胸部 X 線写真で位置を確認し、最初の蘇生を開始する前 (T0) および蘇生の 8 時間後 (T8) に中心静脈圧 (CVP) を測定しました。 CVP ラインから、血液サンプルを (SIEMENS RAPIDPoint® 500 血液ガス装置) で分析しました。 次の測定値は、(T0) および (T8) で記録されました: 中心静脈酸素飽和度 (ScvO2)、中心静脈酸素分圧 (Pvo2)、および中心静脈二酸化炭素分圧 (Pvco2)。 中心静脈酸素含有量 (Cvo2) Cvo2 = (1.34 × Svo2 × Hb) + (0.003 × Pvo2) すべての患者に超音波ガイド下で橈骨動脈カニューレを挿入し、(T0) および (T8) に動脈血ガス (ABG) を分析しました。 ) 測定するもの: 動脈血酸素分圧 (Pao2)、動脈血酸素含有量 (Cao2)、動脈血二酸化炭素分圧 (Paco2)、動脈血酸素飽和度 (Sao2.) および乳酸レベル Cao2 = (1.34 × Sao2 × Hb) + (0.003 × Pao2)動静脈酸素含有量 P(v-a)CO2/C(a-v)O2 比率グループ。グループ (2): 乳酸クリアランス (LC) グループ。乳酸レベルを測定し、LC 速度を式 [(乳酸 (T0) - 乳酸 (T8))/乳酸 (T0)] × 100% によって計算しました。
グループ (3):
静脈動脈二酸化炭素緊張グループ; P(v-a)co2 差の測定値は、T0 (蘇生開始前) および T8 (蘇生開始の 8 時間後) で取得され、3 つのグループは、Surviving Sepsis Campaign (9) に従って同じ初期蘇生プロトコルを受けました。好気性および嫌気性培養のために適切な標本を採取し、経験に基づいた広域抗生物質を投与し、敗血症の原因である可能性のある古い血管内ラインを除去して感染源を制御しました。
蘇生の初期の目標は、以下を達成することでした: CVP 8 ~ 12 cmH2O、MAP > 65 mm Hg、尿量 > 0.5 mL/kg、および Scvo2 70% 以上。最初の 3 時間は血行動態に基づいてガイドし、達成されなかった場合は、ノルエピネフリン (0.25 mcg/kg/min を 15 分ごとに増加) またはドブタミン (2.5 mcg/min 15分延長)。 患者は、必要に応じて適切な設定で人工呼吸器に接続され、最小限の鎮静剤、血糖コントロール、抗凝固剤およびプロトンポンプ阻害剤が予防として投与され、禁忌がなければ早期の経腸栄養が開始されました 測定データ
グループ (1) では、T0 と T8 でこの対策を準備しました。
- 動静脈酸素含有量の差 (C(a-v)O2) C(a-v)O2 = Cao2 - Cvo2
- 静脈動脈 CO2 張力差 (P(v-a)CO2) P(v-a)CO2 = Pvco2 - Paco2
P(v-a)CO2/C(a-v)O2比
- (Pvco2 - Paco2)/(Cao2 - Cvo2)
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:ahmed hassanein, MD
- 電話番号:01006946879
- メール:ahmedhassanein10@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:rehab mohamed, MD
- 電話番号:01004407515
- メール:rehabmahamed820@gmail.com
研究場所
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Minya、エジプト、11116
- 募集
- Ahmed Hassanein
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コンタクト:
- ahmed hassanein
- 電話番号:01006946879
- メール:ahmedhassanein10@yahoo.com
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コンタクト:
- rehab mohamed
- 電話番号:01004407515
- メール:rehabmohamed820@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
ミニア大学病院の ICU に入院した成人の重症患者。 患者 年齢は男女とも 18 歳以上 65 歳以下で、Surviving Sepsis Campaign 2016 によって発行された敗血症の診断基準を満たした後に蘇生が開始されました
除外基準:
- 慢性臓器不全(心血管、呼吸器、肝臓、神経、腎臓)の患者は除外しました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
グループ (1): 静脈動脈二酸化炭素分圧/動静脈酸素含有量 P(v-a)CO2/C(a-v)O2 比率グループ。
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観察的な
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グループ 2
グループ (2): 乳酸クリアランス (LC) グループ。乳酸レベルを測定し、LC 速度を式 [(乳酸 (T0) - 乳酸 (T8))/乳酸 (T0)] × 100% によって計算しました。
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観察的な
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グループ 3
グループ (3): 静脈動脈二酸化炭素緊張グループ; P(v-a)co2差 |
観察的な
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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集中治療室の敗血症患者で、早期蘇生プロトコルの成功を評価する
時間枠:3~4ヶ月
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早期蘇生の成功
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3~4ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:ahmed hassanein, MD、Minia University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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