Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodgaser kontra laktatclearance som en indikator på initial återupplivning hos septiska patienter: jämförande studie

17 september 2021 uppdaterad av: Ahmed Hassanein Mohamed, Minia University
- Denna perspektivblinda randomiserade singelcenterstudie utformades för att bedöma nivåerna av centrala venösa och arteriella gaser inklusive P(v-a)CO2/C(a-v)O2-förhållande och P(v-a)CO2-skillnad mot laktatclearance som en indikator på initial återupplivning hos septiska patienter på intensivvårdsavdelningen och för att utvärdera framgången med protokollet för tidig återupplivning .detta fortsättning på vårt tidigare arbete jämförde vi förhållandet mellan P(v-a)CO2/C(a-v)O2-förhållandet mot laktatclearance(8). Dödligheten på intensiven i studiegrupperna kommer att registreras

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vid inläggning på intensivvårdsavdelningen utvärderades kriterierna för systemisk inflammatorisk respons (SIRS) inklusive: onormalt antal vita blodkroppar >12 000/μL eller <4000/μL, hjärtfrekvens >90/min, andningsfrekvens >20/min eller PaCO2 < 32 mmHg eller onormal kroppstemperatur >38,3 °C (100,4 °F) eller <36 °C (96,8 °F). Den snabba bedömningen av sekventiell organsvikt (qSOFA) (10) mätt vid sängkanten: förändrad medvetandenivå (Glasgow Coma Scale-poäng ≤ 13), systoliskt blodtryck < 90 mmHg och andningsfrekvens ≥ 22 rpm. Poängen för akut fysiologi och kronisk hälsoutvärdering (APACHE II) samlades in (Knaus et al., 1985). Patientövervakning av hjärtfrekvens, pulsoximetri, invasivt arteriellt blodtryck för mätning av MAP, kärntemperatur (UltraviewSL2700; Spacelaps, USA). och urinproduktion. Laboratorieundersökningar inkluderar: fullständigt blodvärde, C-reaktivt protein, lever- och njurfunktioner, koagulationsprofil, blodsocker, natrium- och kaliumnivå. Alla patienter som hade en halskateter fördes in under ultraljudsledning, och positionen bekräftades med röntgenbild, sedan mättes det centrala ventrycket (CVP) innan den initiala återupplivningen (T0) påbörjades och 8 timmar efter återupplivning (T8). Från CVP-linjen, blodprov analyserat av (SIEMENS RAPIDPoint® 500 blodgasmaskin). Följande mätningar registrerades vid (T0) och vid (T8): Central venös syremättnad (ScvO2), Central venös syrespänning (Pvo2) och Central venös koldioxidspänning (Pvco2). Det centrala venösa syreinnehållet (Cvo2) Cvo2 = (1,34 × Svo2 × Hb) + (0,003 × Pvo2) Radiell artärkanyl sattes in under ultraljudsledning till alla patienter och arteriella blodgaser (ABG) analyserades vid (T0) och (T8) ) för att mäta: arteriell syrespänning (Pao2), arteriell syrehalt (Cao2), arteriell koldioxidspänning (Paco2), arteriell syremättnad (Sao2.) och laktatnivå Cao2 = (1,34 × Sao2 × Hb) + (0,003 × Pao2) Återupplivning Patienterna fördelades slumpmässigt (genom datorgenererad sekvens) i tre grupper som var och en består av 40 patienter: Grupp (1): veno-arteriell koldioxidspänning / arteriovenös syrehalt P(v-a)CO2/C(a-v)O2-förhållandegrupp; Grupp (2): Laktatclearance (LC) grupp; Laktatnivån mättes sedan beräknades LC-hastigheten genom ekvationen [(laktat(TO)-laktat(T8))/laktat(TO)] × 100 %.

Grupp (3):

veno-arteriell koldioxidspänningsgrupp; P(v-a)co2-skillnad Mätningar erhölls vid T0 (före återupplivningsstart) och vid T8 (efter 8 timmar efter återupplivningsstart) fick de tre grupperna samma initiala återupplivningsprotokoll enligt Surviving Sepsis Campaign (9), lämpliga prover togs för aerob och anaerob odling, empiriska bredspektrumantibiotika gavs, infektionskällan kontrollerades med avlägsnande av alla gamla intravaskulära linjer som kan vara källan till sepsis.

De tidiga målen med återupplivning var att uppnå följande: CVP på 8-12 cmH2O, MAP > 65 mm Hg, en urinproduktion >0,5 mL/kg och Scvo2 på 70 % eller mer, vi började med 30 ml/kg kristalloider i första 3 timmarna, sedan vägleddes vi av hemodynamisk status, om det inte uppnåddes, blev vi målinriktade genom att titrera vasopressorer tills MAP > 65 mmHg genom att använda antingen noradrenalin (0,25 mcg/kg/min ökande var 15:e minut) eller dobutamin (2,5 mcg/min varje gång) 15 min ökat). Patienterna kopplade till mekanisk ventilation vid behov med lämpliga inställningar, med minimal dos av sedering, blodsockerkontrollerad och antikoagulerande och protonpumpshämmare administrerades som profylax, tidig enteral nutrition påbörjades, om det inte fanns några kontraindikationer Uppmätta data

I grupp (1) förberedde vi dessa åtgärder vid T0 och T8:

  • Skillnaden i arteriovenös syrehalt (C(a-v)O2) C(a-v)O2 = Cao2 - Cvo2
  • Den venoarteriella CO2-spänningsskillnaden (P(v-a)CO2) P(v-a)CO2 = Pvco2 - Paco2
  • P(v-a)CO2/C(a-v)O2-förhållande

    • (Pvco2 - Paco2)/(Cao2 - Cvo2)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

120 vuxna kritiskt sjuka patienter inlagda på ICU på Minia University Hospital. Patienternas ålder var ≥ 18 och ≤ 65 år inklusive båda könen, återupplivning påbörjades efter att ha uppfyllt de diagnostiska kriterierna för sepsis utfärdade av Surviving Sepsis Campaign 2016

Beskrivning

Inklusionskriterier:

vuxna kritiskt sjuka patienter inlagda på ICU på Minia University Hospital. Patienternas ålder var ≥ 18 och ≤ 65 år inklusive båda könen, återupplivning påbörjades efter att ha uppfyllt de diagnostiska kriterierna för sepsis utfärdade av Surviving Sepsis Campaign 2016

Exklusions kriterier:

  • Vi uteslöt patienter med kronisk organsvikt (kardiovaskulär, respiratorisk, lever, neurologisk och renal.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
grupp 1
Grupp (1): veno-arteriell koldioxidspänning / arteriovenös syrehalt P(v-a)CO2/C(a-v)O2-förhållandegrupp.
observationellt
grupp 2
Grupp (2): Laktatclearance (LC) grupp; Laktatnivån mättes sedan beräknades LC-hastigheten genom ekvationen [(laktat(TO)-laktat(T8))/laktat(TO)] × 100 %.
observationellt
grupp 3

Grupp (3):

veno-arteriell koldioxidspänningsgrupp; P(v-a)co2 skillnad

observationellt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hos septiska patienter på intensivvårdsavdelning och för att utvärdera framgången med protokollet för tidig återupplivning
Tidsram: 3-4 månader
framgång för tidig återupplivning
3-4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: ahmed hassanein, MD, Minia university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

15 november 2021

Avslutad studie (Förväntat)

15 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2021

Första postat (Faktisk)

20 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 6382021

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis syndrom

Kliniska prövningar på laktat och blodgaser

Prenumerera