- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05049941
Blodgaser kontra laktatclearance som en indikator på initial återupplivning hos septiska patienter: jämförande studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vid inläggning på intensivvårdsavdelningen utvärderades kriterierna för systemisk inflammatorisk respons (SIRS) inklusive: onormalt antal vita blodkroppar >12 000/μL eller <4000/μL, hjärtfrekvens >90/min, andningsfrekvens >20/min eller PaCO2 < 32 mmHg eller onormal kroppstemperatur >38,3 °C (100,4 °F) eller <36 °C (96,8 °F). Den snabba bedömningen av sekventiell organsvikt (qSOFA) (10) mätt vid sängkanten: förändrad medvetandenivå (Glasgow Coma Scale-poäng ≤ 13), systoliskt blodtryck < 90 mmHg och andningsfrekvens ≥ 22 rpm. Poängen för akut fysiologi och kronisk hälsoutvärdering (APACHE II) samlades in (Knaus et al., 1985). Patientövervakning av hjärtfrekvens, pulsoximetri, invasivt arteriellt blodtryck för mätning av MAP, kärntemperatur (UltraviewSL2700; Spacelaps, USA). och urinproduktion. Laboratorieundersökningar inkluderar: fullständigt blodvärde, C-reaktivt protein, lever- och njurfunktioner, koagulationsprofil, blodsocker, natrium- och kaliumnivå. Alla patienter som hade en halskateter fördes in under ultraljudsledning, och positionen bekräftades med röntgenbild, sedan mättes det centrala ventrycket (CVP) innan den initiala återupplivningen (T0) påbörjades och 8 timmar efter återupplivning (T8). Från CVP-linjen, blodprov analyserat av (SIEMENS RAPIDPoint® 500 blodgasmaskin). Följande mätningar registrerades vid (T0) och vid (T8): Central venös syremättnad (ScvO2), Central venös syrespänning (Pvo2) och Central venös koldioxidspänning (Pvco2). Det centrala venösa syreinnehållet (Cvo2) Cvo2 = (1,34 × Svo2 × Hb) + (0,003 × Pvo2) Radiell artärkanyl sattes in under ultraljudsledning till alla patienter och arteriella blodgaser (ABG) analyserades vid (T0) och (T8) ) för att mäta: arteriell syrespänning (Pao2), arteriell syrehalt (Cao2), arteriell koldioxidspänning (Paco2), arteriell syremättnad (Sao2.) och laktatnivå Cao2 = (1,34 × Sao2 × Hb) + (0,003 × Pao2) Återupplivning Patienterna fördelades slumpmässigt (genom datorgenererad sekvens) i tre grupper som var och en består av 40 patienter: Grupp (1): veno-arteriell koldioxidspänning / arteriovenös syrehalt P(v-a)CO2/C(a-v)O2-förhållandegrupp; Grupp (2): Laktatclearance (LC) grupp; Laktatnivån mättes sedan beräknades LC-hastigheten genom ekvationen [(laktat(TO)-laktat(T8))/laktat(TO)] × 100 %.
Grupp (3):
veno-arteriell koldioxidspänningsgrupp; P(v-a)co2-skillnad Mätningar erhölls vid T0 (före återupplivningsstart) och vid T8 (efter 8 timmar efter återupplivningsstart) fick de tre grupperna samma initiala återupplivningsprotokoll enligt Surviving Sepsis Campaign (9), lämpliga prover togs för aerob och anaerob odling, empiriska bredspektrumantibiotika gavs, infektionskällan kontrollerades med avlägsnande av alla gamla intravaskulära linjer som kan vara källan till sepsis.
De tidiga målen med återupplivning var att uppnå följande: CVP på 8-12 cmH2O, MAP > 65 mm Hg, en urinproduktion >0,5 mL/kg och Scvo2 på 70 % eller mer, vi började med 30 ml/kg kristalloider i första 3 timmarna, sedan vägleddes vi av hemodynamisk status, om det inte uppnåddes, blev vi målinriktade genom att titrera vasopressorer tills MAP > 65 mmHg genom att använda antingen noradrenalin (0,25 mcg/kg/min ökande var 15:e minut) eller dobutamin (2,5 mcg/min varje gång) 15 min ökat). Patienterna kopplade till mekanisk ventilation vid behov med lämpliga inställningar, med minimal dos av sedering, blodsockerkontrollerad och antikoagulerande och protonpumpshämmare administrerades som profylax, tidig enteral nutrition påbörjades, om det inte fanns några kontraindikationer Uppmätta data
I grupp (1) förberedde vi dessa åtgärder vid T0 och T8:
- Skillnaden i arteriovenös syrehalt (C(a-v)O2) C(a-v)O2 = Cao2 - Cvo2
- Den venoarteriella CO2-spänningsskillnaden (P(v-a)CO2) P(v-a)CO2 = Pvco2 - Paco2
P(v-a)CO2/C(a-v)O2-förhållande
- (Pvco2 - Paco2)/(Cao2 - Cvo2)
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: ahmed hassanein, MD
- Telefonnummer: 01006946879
- E-post: ahmedhassanein10@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: rehab mohamed, MD
- Telefonnummer: 01004407515
- E-post: rehabmahamed820@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Minya, Egypten, 11116
- Rekrytering
- Ahmed Hassanein
-
Kontakt:
- ahmed hassanein
- Telefonnummer: 01006946879
- E-post: ahmedhassanein10@yahoo.com
-
Kontakt:
- rehab mohamed
- Telefonnummer: 01004407515
- E-post: rehabmohamed820@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
vuxna kritiskt sjuka patienter inlagda på ICU på Minia University Hospital. Patienternas ålder var ≥ 18 och ≤ 65 år inklusive båda könen, återupplivning påbörjades efter att ha uppfyllt de diagnostiska kriterierna för sepsis utfärdade av Surviving Sepsis Campaign 2016
Exklusions kriterier:
- Vi uteslöt patienter med kronisk organsvikt (kardiovaskulär, respiratorisk, lever, neurologisk och renal.)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
grupp 1
Grupp (1): veno-arteriell koldioxidspänning / arteriovenös syrehalt P(v-a)CO2/C(a-v)O2-förhållandegrupp.
|
observationellt
|
|
grupp 2
Grupp (2): Laktatclearance (LC) grupp; Laktatnivån mättes sedan beräknades LC-hastigheten genom ekvationen [(laktat(TO)-laktat(T8))/laktat(TO)] × 100 %.
|
observationellt
|
|
grupp 3
Grupp (3): veno-arteriell koldioxidspänningsgrupp; P(v-a)co2 skillnad |
observationellt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hos septiska patienter på intensivvårdsavdelning och för att utvärdera framgången med protokollet för tidig återupplivning
Tidsram: 3-4 månader
|
framgång för tidig återupplivning
|
3-4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: ahmed hassanein, MD, Minia university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6382021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sepsis syndrom
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AvslutadMultipelorgandysfunktionssyndrom | SEPTISK CHOCK | SEPSIS SYNDROMBelgien
-
Inverness Medical InnovationsAvslutadSepsis | Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom | Svår sepsis | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaOkänd
-
Charles University, Czech RepublicAvslutadSystemiskt inflammatoriskt svarssyndrom | Sepsis syndromTjeckien
-
Charalambos .A. GogosUniversity Hospital of Patras; Hellenic Society for Chemotherapy : Hellenic...Avslutad
-
Brno University HospitalOkänd
-
Oslo University HospitalRekryteringSepsis | Septisk chock | Sepsis syndrom | Sepsis, svårNorge
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAvslutadSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, svårSverige
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Sepsis syndromStorbritannien
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekryteringSepsis | Septisk chock | Sepsis syndrom | Sepsis, svår | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiFörenta staterna
Kliniska prövningar på laktat och blodgaser
-
Ismail Erkan AydinAvslutadChock | Chock CirkulationsTurkiet (Türkiye)
-
University of Southern CaliforniaStanford UniversityAvslutad