Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérgázok és a laktát clearance mint a szeptikus betegek kezdeti újraélesztésének mutatója: Összehasonlító vizsgálat

2021. szeptember 17. frissítette: Ahmed Hassanein Mohamed, Minia University
- Ezt a perspektivikus vak, randomizált, egyközpontú vizsgálatot a központi vénás és artériás gázok szintjének felmérésére tervezték, beleértve a P(v-a)CO2/C(a-v)O2 arányt és a P(v-a)CO2 különbséget a laktát clearance-hez képest, mint a szeptikus betegek kezdeti újraélesztésének mutatóját. intenzív osztályon és a korai újraélesztési protokoll sikerességének értékelésére .ezt korábbi munkánk folytatásaként összehasonlítottuk a P(v-a)CO2/C(a-v)O2 arányt a laktát clearance-szel(8). A vizsgálati csoportokban az intenzív osztályon tapasztalt mortalitást rögzítik

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az intenzív osztályra való felvételkor a szisztémás gyulladásos válaszreakció kritériumait (SIRS) értékelték, beleértve: kóros fehérvérsejtszám >12 000/μL vagy <4000/μl, pulzusszám >90/perc, légzésszám >20/perc vagy PaCO2 < 32 Hgmm vagy abnormális testhőmérséklet >38,3 °C (100,4 °F) vagy <36 °C (96,8 °F). Az ágy mellett mért gyors szekvenciális szervi elégtelenség (qSOFA) pontszám (10): megváltozott tudatszint (Glasgow Coma Skála pontszám ≤ 13), szisztolés vérnyomás < 90 Hgmm és légzésszám ≥ 22 rpm. Összegyűjtöttük az Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE II) pontszámot (Knaus et al., 1985). A betegek szívfrekvenciáját, pulzoximetriát, invazív artériás vérnyomást a MAP mérésére, maghőmérsékletet monitoroznak (UltraviewSL2700; Spacelaps, USA). és vizeletkibocsátás. A laboratóriumi vizsgálatok a következőket tartalmazzák: teljes vérkép, C-reaktív fehérje, máj- és vesefunkciók, véralvadási profil, vércukor-, nátrium- és káliumszint. Minden betegnél ultrahangos irányítás mellett jugularis centrális véna katétert helyeztek be, és a helyzetet mellkas röntgenfelvétellel igazolták, majd a kezdeti újraélesztés megkezdése előtt (T0) és 8 órával az újraélesztés után (T8) mértük a centrális vénás nyomást (CVP). A CVP vonalból származó vérmintát (SIEMENS RAPIDPoint® 500 vérgázkészülék) elemezte. A következő méréseket rögzítettük (T0) és (T8) időpontban: Központi vénás oxigéntelítettség (ScvO2), centrális vénás oxigéntenzió (Pvo2) és centrális vénás szén-dioxid feszültség (Pvco2). A centrális vénás oxigéntartalom (Cvo2) Cvo2 = (1,34 × Svo2 × Hb) + (0,003 × Pvo2) A radiális artériás kanült ultrahangos irányítás mellett minden betegbe behelyeztük, és az artériás vérgázokat (ABG) elemezték (T0) és (T8) ) mérésére: artériás oxigénfeszültség (Pao2), artériás oxigéntartalom (Cao2), artériás szén-dioxid feszültség (Paco2), artériás oxigéntelítettség (Sao2.) és laktátszint Cao2 = (1,34 × Sao2 × Hb) + (0,003 × Pao2) Újraélesztés A betegeket véletlenszerűen (számítógép által generált szekvencia alapján) három csoportba osztották, amelyek mindegyike 40 betegből áll: (1. csoport): vénás artériás szén-dioxid feszültség / arteriovénás oxigéntartalom P(v-a)CO2/C(a-v)O2 arány csoport; (2) csoport: Laktát-clearance (LC) csoport; Megmértük a laktátszintet, majd az LC sebességet a [(laktát(T0)-laktát(T8))/laktát(T0)] × 100% egyenlettel számítottuk.

Csoport (3):

veno-artériás szén-dioxid feszültségcsoport; P(v-a)co2 különbség A mérések T0-nál (az újraélesztés megkezdése előtt) és T8-nál (az újraélesztés megkezdése után 8 órával) történtek, a három csoport ugyanazt a kezdeti újraélesztési protokollt kapta a Surviving Sepsis Campaign szerint (9), aerob és anaerob tenyésztéshez megfelelő mintákat vettünk, empirikus széles spektrumú antibiotikumokat adtam, a fertőzés forrását a szepszis forrását képező régi intravaszkuláris vonalak eltávolításával ellenőriztük.

Az újraélesztés korai céljai a következők voltak: CVP 8-12 H2O cm, MAP > 65 Hgmm, vizeletkibocsátás >0,5 mL/kg és Scvo2 70% vagy több, 30 ml/kg krisztalloidokkal kezdtük. első 3 órában, majd a hemodinamikai állapottól vezérelve, ha nem értük el, vazopresszorok titrálását céloztuk meg MAP > 65 Hgmm-ig noradrenalin (0,25 mcg/kg/perc 15 percenként növekszik) vagy dobutamin (2,5 mcg/perc minden alkalommal) alkalmazásával. 15 perccel növelve). A betegeket szükség esetén megfelelő beállításokkal, minimális adag szedáció mellett mechanikus lélegeztetésre kötötték, profilaxisként vércukorszint-kontrollált és antikoaguláns és protonpumpa gátlók kerültek beadásra, ellenjavallat hiányában korai enterális táplálás indult.

Az (1) csoportban ezt az intézkedést készítettük el T0-nál és T8-nál:

  • Az arteriovénás oxigéntartalom különbsége (C(a-v)O2) C(a-v)O2 = Cao2 - Cvo2
  • A venoarteriális CO2 feszültség különbség (P(v-a)CO2) P(v-a)CO2 = Pvco2 - Paco2
  • P(v-a)CO2/C(a-v)O2 arány

    • (Pvco2 – Paco2)/(Cao2 – Cvo2)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

120 felnőtt kritikus állapotú beteg került a Minia Egyetemi Kórház intenzív osztályára. A betegek életkora ≥ 18 és ≤ 65 év volt, mindkét nemet is beleértve, az újraélesztést a Túlélő Szepszis Kampány 2016 által kiadott szepszis diagnosztikai kritériumainak teljesítése után kezdték meg

Leírás

Bevételi kritériumok:

Kritikus állapotú felnőtt betegek a Minia Egyetemi Kórház intenzív osztályán. A betegek életkora ≥ 18 és ≤ 65 év volt, mindkét nemet is beleértve, az újraélesztést a Túlélő Szepszis Kampány 2016 által kiadott szepszis diagnosztikai kritériumainak teljesítése után kezdték meg

Kizárási kritériumok:

  • Kizártuk a krónikus szervi elégtelenségben (szív- és érrendszeri, légúti, máj-, neurológiai és veseelégtelenségben szenvedő) betegeket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
csoport1
(1.) csoport: veno-artériás szén-dioxid feszültség / arteriovénás oxigéntartalom P(v-a)CO2/C(a-v)O2 arány csoport.
megfigyelő
csoport 2
(2) csoport: Laktát-clearance (LC) csoport; Megmértük a laktátszintet, majd az LC sebességet a [(laktát(T0)-laktát(T8))/laktát(T0)] × 100% egyenlettel számítottuk.
megfigyelő
csoport 3

Csoport (3):

veno-artériás szén-dioxid feszültségcsoport; P(v-a)co2 különbség

megfigyelő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szeptikus betegeknél az intenzív osztályon, és értékelni kell a korai újraélesztési protokoll sikerességét
Időkeret: 3-4 hónap
a korai újraélesztés sikere
3-4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ahmed hassanein, MD, Minia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. november 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 17.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6382021

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szepszis szindróma

3
Iratkozz fel