- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05049941
Газы крови в сравнении с клиренсом лактата как показатель начальной реанимации у пациентов с сепсисом: сравнительное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При поступлении в отделение интенсивной терапии оценивались критерии системного воспалительного ответа (SIRS), включая: аномальное количество лейкоцитов >12 000/мкл или <4000/мкл, частоту сердечных сокращений >90/мин, частоту дыхания >20/мин или PaCO2 <32 мм рт.ст. или аномальная температура тела >38,3 °C (100,4 °F) или <36 °C (96,8 °F). Быстрая оценка последовательной органной недостаточности (qSOFA) (10), измеренная у постели больного: измененный уровень сознания (оценка по шкале комы Глазго ≤ 13), систолическое артериальное давление < 90 мм рт.ст. и частота дыхания ≥ 22 об/мин. Были собраны баллы по оценке острой физиологии и хронического состояния здоровья (APACHE II) (Knaus et al., 1985). Мониторинг пациентов с частотой сердечных сокращений, пульсоксиметрией, инвазивным артериальным давлением для измерения СрАД, центральной температуры (UltraviewSL2700; Spacelaps, США). и диурез. Лабораторные исследования включают: общий анализ крови, С-реактивный белок, функцию печени и почек, коагуляционный профиль, уровень глюкозы в крови, уровень натрия и калия. Всем пациентам был установлен катетер в яремную центральную вену под ультразвуковым контролем, и положение было подтверждено рентгенографией грудной клетки, затем было измерено центральное венозное давление (ЦВД) до начала начальной реанимации (Т0) и через 8 часов после реанимации (Т8). Образец крови из линии CVP анализируется с помощью анализатора газов крови SIEMENS RAPIDPoint® 500. Следующие измерения были зарегистрированы в (T0) и в (T8): центральное венозное насыщение кислородом (ScvO2), центральное венозное напряжение кислорода (Pvo2) и центральное венозное напряжение углекислого газа (Pvco2). Содержание кислорода в центральной вене (Cvo2) Cvo2 = (1,34 × Svo2 × Hb) + (0,003 × Pvo2) Радиальная артериальная канюля была введена под ультразвуковым контролем всем пациентам, и газы артериальной крови (ABG) были проанализированы в (T0) и (T8). ) измерить: напряжение кислорода в артериальной крови (Pao2), содержание кислорода в артериальной крови (Cao2), напряжение углекислого газа в артериальной крови (Paco2), насыщение артериальной крови кислородом (Sao2.) и уровень лактата Cao2 = (1,34 × Sao2 × Hb) + (0,003 × Pao2) Реанимация Пациенты были случайным образом распределены (с помощью компьютерной последовательности) на три группы по 40 человек в каждой: Группа (1): вено-артериальное напряжение углекислого газа / артериовенозное содержание кислорода P(v-a)CO2/C(a-v)O2 группа соотношения; Группа (2): группа клиренса лактата (LC); Измеряли уровень лактата, затем рассчитывали скорость ЛХ по уравнению [(лактат(Т0)-лактат(Т8))/лактат(Т0)] × 100%.
Группа (3):
группа вено-артериального напряжения углекислого газа; Разница P(v-a)co2. Измерения были получены при Т0 (до начала реанимации) и при Т8 (через 8 часов после начала реанимации), три группы получали один и тот же начальный протокол реанимации в соответствии с Кампанией по выживанию при сепсисе (9). были взяты соответствующие образцы для аэробной и анаэробной культуры, даны эмпирические антибиотики широкого спектра действия, источник инфекции контролировался удалением любых старых внутрисосудистых линий, которые могут быть источником сепсиса.
Ранние цели реанимации заключались в достижении следующего: ЦВД 8-12 см вод. ст., САД > 65 мм рт. первые 3 часа, затем мы руководствовались гемодинамическим статусом, если он не был достигнут, мы были нацелены на титрование вазопрессоров до САД> 65 мм рт. 15 минут увеличено). Пациентам, подключенным к ИВЛ при необходимости с соответствующими параметрами, с минимальной дозой седативных препаратов, с контролем уровня глюкозы в крови и с профилактической целью назначали антикоагулянты и ингибиторы протонной помпы, при отсутствии противопоказаний назначали раннее энтеральное питание Измеренные данные
В группе (1) мы подготовили эти меры в T0 и T8:
- Разность артериовенозного содержания кислорода (C(a-v)O2) C(a-v)O2 = Cao2 - Cvo2
- Разница напряжения СО2 в венах (P(v-a)CO2) P(v-a)CO2 = Pvco2 - Paco2
Соотношение P(v-a)CO2/C(a-v)O2
- (Pvco2 - Paco2)/(Cao2 - Cvo2)
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ahmed hassanein, MD
- Номер телефона: 01006946879
- Электронная почта: ahmedhassanein10@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: rehab mohamed, MD
- Номер телефона: 01004407515
- Электронная почта: rehabmahamed820@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет, 11116
- Рекрутинг
- Ahmed Hassanein
-
Контакт:
- ahmed hassanein
- Номер телефона: 01006946879
- Электронная почта: ahmedhassanein10@yahoo.com
-
Контакт:
- rehab mohamed
- Номер телефона: 01004407515
- Электронная почта: rehabmohamed820@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
взрослых пациентов в критическом состоянии, госпитализированных в отделение интенсивной терапии Университетской больницы Миниа. Возраст пациентов был ≥ 18 и ≤ 65 лет, включая оба пола, реанимация началась после выполнения диагностических критериев сепсиса, опубликованных Surviving Sepsis Campaign 2016.
Критерий исключения:
- Мы исключили пациентов с хронической недостаточностью органов (сердечно-сосудистой, дыхательной, печеночной, неврологической и почечной).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа 1
Группа (1): вено-артериальное напряжение углекислого газа / артериовенозное содержание кислорода Группа отношения P(v-a)CO2/C(a-v)O2.
|
наблюдательный
|
|
группа 2
Группа (2): группа клиренса лактата (LC); Измеряли уровень лактата, затем рассчитывали скорость ЛХ по уравнению [(лактат(Т0)-лактат(Т8))/лактат(Т0)] × 100%.
|
наблюдательный
|
|
группа 3
Группа (3): группа вено-артериального напряжения углекислого газа; Разница P(v-a)co2 |
наблюдательный
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
у пациентов с сепсисом в отделении интенсивной терапии и для оценки успеха протокола ранней реанимации
Временное ограничение: 3-4 месяца
|
успех ранней реанимации
|
3-4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ahmed hassanein, MD, Minia university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6382021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Синдром сепсиса
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль