Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Газы крови в сравнении с клиренсом лактата как показатель начальной реанимации у пациентов с сепсисом: сравнительное исследование

17 сентября 2021 г. обновлено: Ahmed Hassanein Mohamed, Minia University
- Это перспективное слепое рандомизированное одноцентровое исследование было разработано для оценки центральных венозных и артериальных газов, включая отношение P(v-a)CO2/C(a-v)O2 и разницу P(v-a)CO2 по отношению к клиренсу лактата, как показатель начальной реанимации у пациентов с сепсисом. в отделении интенсивной терапии и для оценки успеха протокола ранней реанимации. В продолжение нашей предыдущей работы мы сравнили соотношение P(v-a)CO2/C(a-v)O2 с клиренсом лактата(8). Летальность в ОРИТ в исследуемых группах будет фиксироваться

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

При поступлении в отделение интенсивной терапии оценивались критерии системного воспалительного ответа (SIRS), включая: аномальное количество лейкоцитов >12 000/мкл или <4000/мкл, частоту сердечных сокращений >90/мин, частоту дыхания >20/мин или PaCO2 <32 мм рт.ст. или аномальная температура тела >38,3 °C (100,4 °F) или <36 °C (96,8 °F). Быстрая оценка последовательной органной недостаточности (qSOFA) (10), измеренная у постели больного: измененный уровень сознания (оценка по шкале комы Глазго ≤ 13), систолическое артериальное давление < 90 мм рт.ст. и частота дыхания ≥ 22 об/мин. Были собраны баллы по оценке острой физиологии и хронического состояния здоровья (APACHE II) (Knaus et al., 1985). Мониторинг пациентов с частотой сердечных сокращений, пульсоксиметрией, инвазивным артериальным давлением для измерения СрАД, центральной температуры (UltraviewSL2700; Spacelaps, США). и диурез. Лабораторные исследования включают: общий анализ крови, С-реактивный белок, функцию печени и почек, коагуляционный профиль, уровень глюкозы в крови, уровень натрия и калия. Всем пациентам был установлен катетер в яремную центральную вену под ультразвуковым контролем, и положение было подтверждено рентгенографией грудной клетки, затем было измерено центральное венозное давление (ЦВД) до начала начальной реанимации (Т0) и через 8 часов после реанимации (Т8). Образец крови из линии CVP анализируется с помощью анализатора газов крови SIEMENS RAPIDPoint® 500. Следующие измерения были зарегистрированы в (T0) и в (T8): центральное венозное насыщение кислородом (ScvO2), центральное венозное напряжение кислорода (Pvo2) и центральное венозное напряжение углекислого газа (Pvco2). Содержание кислорода в центральной вене (Cvo2) Cvo2 = (1,34 × Svo2 × Hb) + (0,003 × Pvo2) Радиальная артериальная канюля была введена под ультразвуковым контролем всем пациентам, и газы артериальной крови (ABG) были проанализированы в (T0) и (T8). ) измерить: напряжение кислорода в артериальной крови (Pao2), содержание кислорода в артериальной крови (Cao2), напряжение углекислого газа в артериальной крови (Paco2), насыщение артериальной крови кислородом (Sao2.) и уровень лактата Cao2 = (1,34 × Sao2 × Hb) + (0,003 × Pao2) Реанимация Пациенты были случайным образом распределены (с помощью компьютерной последовательности) на три группы по 40 человек в каждой: Группа (1): вено-артериальное напряжение углекислого газа / артериовенозное содержание кислорода P(v-a)CO2/C(a-v)O2 группа соотношения; Группа (2): группа клиренса лактата (LC); Измеряли уровень лактата, затем рассчитывали скорость ЛХ по уравнению [(лактат(Т0)-лактат(Т8))/лактат(Т0)] × 100%.

Группа (3):

группа вено-артериального напряжения углекислого газа; Разница P(v-a)co2. Измерения были получены при Т0 (до начала реанимации) и при Т8 (через 8 часов после начала реанимации), три группы получали один и тот же начальный протокол реанимации в соответствии с Кампанией по выживанию при сепсисе (9). были взяты соответствующие образцы для аэробной и анаэробной культуры, даны эмпирические антибиотики широкого спектра действия, источник инфекции контролировался удалением любых старых внутрисосудистых линий, которые могут быть источником сепсиса.

Ранние цели реанимации заключались в достижении следующего: ЦВД 8-12 см вод. ст., САД > 65 мм рт. первые 3 часа, затем мы руководствовались гемодинамическим статусом, если он не был достигнут, мы были нацелены на титрование вазопрессоров до САД> 65 мм рт. 15 минут увеличено). Пациентам, подключенным к ИВЛ при необходимости с соответствующими параметрами, с минимальной дозой седативных препаратов, с контролем уровня глюкозы в крови и с профилактической целью назначали антикоагулянты и ингибиторы протонной помпы, при отсутствии противопоказаний назначали раннее энтеральное питание Измеренные данные

В группе (1) мы подготовили эти меры в T0 и T8:

  • Разность артериовенозного содержания кислорода (C(a-v)O2) C(a-v)O2 = Cao2 - Cvo2
  • Разница напряжения СО2 в венах (P(v-a)CO2) P(v-a)CO2 = Pvco2 - Paco2
  • Соотношение P(v-a)CO2/C(a-v)O2

    • (Pvco2 - Paco2)/(Cao2 - Cvo2)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: ahmed hassanein, MD
  • Номер телефона: 01006946879
  • Электронная почта: ahmedhassanein10@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: rehab mohamed, MD
  • Номер телефона: 01004407515
  • Электронная почта: rehabmahamed820@gmail.com

Места учебы

      • Minya, Египет, 11116
        • Рекрутинг
        • Ahmed Hassanein
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

120 взрослых пациентов в критическом состоянии поступили в отделение интенсивной терапии Университетской больницы Миниа. Возраст пациентов был ≥ 18 и ≤ 65 лет, включая оба пола, реанимация началась после выполнения диагностических критериев сепсиса, опубликованных Surviving Sepsis Campaign 2016.

Описание

Критерии включения:

взрослых пациентов в критическом состоянии, госпитализированных в отделение интенсивной терапии Университетской больницы Миниа. Возраст пациентов был ≥ 18 и ≤ 65 лет, включая оба пола, реанимация началась после выполнения диагностических критериев сепсиса, опубликованных Surviving Sepsis Campaign 2016.

Критерий исключения:

  • Мы исключили пациентов с хронической недостаточностью органов (сердечно-сосудистой, дыхательной, печеночной, неврологической и почечной).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа 1
Группа (1): вено-артериальное напряжение углекислого газа / артериовенозное содержание кислорода Группа отношения P(v-a)CO2/C(a-v)O2.
наблюдательный
группа 2
Группа (2): группа клиренса лактата (LC); Измеряли уровень лактата, затем рассчитывали скорость ЛХ по уравнению [(лактат(Т0)-лактат(Т8))/лактат(Т0)] × 100%.
наблюдательный
группа 3

Группа (3):

группа вено-артериального напряжения углекислого газа; Разница P(v-a)co2

наблюдательный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
у пациентов с сепсисом в отделении интенсивной терапии и для оценки успеха протокола ранней реанимации
Временное ограничение: 3-4 месяца
успех ранней реанимации
3-4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: ahmed hassanein, MD, Minia university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 6382021

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром сепсиса

Подписаться