Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krevní plyny versus clearance laktátu jako indikátor počáteční resuscitace u septických pacientů: srovnávací studie

17. září 2021 aktualizováno: Ahmed Hassanein Mohamed, Minia University
- Tato perspektivní slepá randomizovaná studie z jednoho centra byla navržena tak, aby vyhodnotila hladinu centrálních žilních a arteriálních plynů včetně poměru P(v-a)CO2/C(a-v)O2 a rozdílu P(v-a)CO2 proti clearance laktátu jako indikátoru počáteční resuscitace u septických pacientů na jednotce intenzivní péče a vyhodnotit úspěšnost včasného resuscitačního protokolu .toto v návaznosti na naši předchozí práci jsme porovnávali poměr poměru P(v-a)CO2/C(a-v)O2 vůči clearance laktátu(8). Mortalita na JIP ve studijních skupinách bude zaznamenána

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Při přijetí na JIP byla hodnocena kritéria systémových zánětlivých odpovědí (SIRS) včetně: abnormálního počtu bílých krvinek > 12 000/µl nebo < 4000/µl, srdeční frekvence > 90/min, dechové frekvence > 20/min nebo PaCO2 < 32 mmHg nebo abnormální tělesná teplota >38,3 °C (100,4 °F) nebo <36 °C (96,8 °F). Rychlé hodnocení sekvenčního selhání orgánů (qSOFA) (10) měřené u lůžka: změněná úroveň vědomí (Glasgow Coma Scale skóre ≤ 13), systolický krevní tlak < 90 mmHg a dechová frekvence ≥ 22 ot./min. Bylo shromážděno skóre akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví (APACHE II) (Knaus et al., 1985). Monitorování srdeční frekvence pacientů, pulzní oxymetrie, invazivní arteriální krevní tlak pro měření MAP, jádrové teploty (UltraviewSL2700; Spacelaps, USA). a výdej moči. Laboratorní vyšetření zahrnují: kompletní krevní obraz, C-reaktivní protein, jaterní a renální funkce, koagulační profil, hladinu glukózy v krvi, sodíku a draslíku. Všem pacientům byl pod ultrazvukovou kontrolou zaveden jugulární centrální žilní katétr a poloha potvrzena rentgenovým snímkem hrudníku, poté byl změřen centrální žilní tlak (CVP) před zahájením počáteční resuscitace (T0) a 8 hodin po resuscitaci (T8). Z linie CVP, vzorek krve analyzovaný přístrojem SIEMENS RAPIDPoint® 500 na krevní plyny. V (T0) a v (T8) byla zaznamenána následující měření: Centrální venózní saturace kyslíkem (ScvO2), Centrální žilní tenze kyslíku (Pvo2) a Centrální žilní tenze oxidu uhličitého (Pvco2). Obsah centrálního žilního kyslíku (Cvo2) Cvo2 = (1,34 × Svo2 × Hb) + (0,003 × Pvo2) Všem pacientům byla pod ultrazvukovou kontrolou zavedena radiální arteriální kanyla a arteriální krevní plyny (ABG) byly analyzovány v (T0) a (T8) ) měřit: arteriální tlak kyslíku (Pao2), obsah arteriálního kyslíku (Cao2), arteriální napětí oxidu uhličitého (Paco2), saturaci arteriálního kyslíku (Sao2.) a hladina laktátu Cao2 = (1,34 × Sao2 × Hb) + (0,003 × Pao2) Resuscitace Pacienti byli náhodně rozděleni (pomocí počítačem generované sekvence) do tří skupin, každá sestávala ze 40 pacientů: Skupina (1): veno-arteriální tenze oxidu uhličitého / arteriovenózní obsah kyslíku skupina poměru P(v-a)CO2/C(a-v)02; Skupina (2): skupina s vylučováním laktátu (LC); Hladina laktátu byla měřena a potom byla vypočtena rychlost LC pomocí rovnice [(laktát(TO)-laktát(T8))/laktát(TO)] × 100 %.

Skupina (3):

veno-arteriální skupina napětí oxidu uhličitého; Rozdíl P(v-a)co2 Měření byla získána v T0 (před zahájením resuscitace) a v T8 (po 8 hodinách od zahájení resuscitace), tři skupiny dostaly stejný počáteční resuscitační protokol podle kampaně Surviving Sepsis Campaign (9), byly odebrány vhodné vzorky pro aerobní a anaerobní kultivaci, byla podána empirická širokospektrá antibiotika, zdroj infekce byl kontrolován odstraněním všech starých intravaskulárních linií, které mohou být zdrojem sepse.

Prvními cíli resuscitace bylo dosáhnout následujících: CVP 8-12 cmH2O, MAP > 65 mm Hg, výdej moči >0,5 ml/kg a Scvo2 70 % nebo více, začali jsme s 30 ml/kg krystaloidů v první 3 hodiny, poté jsme se řídili hemodynamickým stavem, pokud toho nebylo dosaženo, byli jsme zacíleni na titraci vazopresorů až do MAP > 65 mmHg použitím buď noradrenalinu (0,25 mcg/kg/min se zvyšováním každých 15 minut) nebo dobutaminu (2,5 mcg/min každých 15 minut prodlouženo). Pacientům napojeným na mechanickou ventilaci v případě potřeby s vhodným nastavením, s minimální dávkou sedace, jako profylaxi byla podávána glykemie kontrolovaná a antikoagulační a inhibitory protonové pumpy, byla zahájena časná enterální výživa, pokud nebyly kontraindikace Naměřené údaje

Ve skupině (1) jsme připravili tato opatření v T0 a T8:

  • Rozdíl obsahu arteriovenózního kyslíku (C(a-v)O2) C(a-v)O2 = Cao2 - Cvo2
  • Rozdíl venoarteriálního CO2 napětí (P(v-a)CO2) P(v-a)CO2 = Pvco2 - Paco2
  • Poměr P(v-a)C02/C(a-v)02

    • (Pvco2 - Paco2)/(Cao2 - Cvo2)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Na JIP ve fakultní nemocnici Minia bylo přijato 120 dospělých kriticky nemocných pacientů. Věk pacientů byl ≥ 18 a ≤ 65 let včetně obou pohlaví, resuscitace začala po splnění diagnostických kritérií sepse vydaných kampaní Surviving Sepsis 2016

Popis

Kritéria pro zařazení:

dospělých kriticky nemocných pacientů přijatých na JIP ve fakultní nemocnici Minia. Věk pacientů byl ≥ 18 a ≤ 65 let včetně obou pohlaví, resuscitace začala po splnění diagnostických kritérií sepse vydaných kampaní Surviving Sepsis 2016

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučili jsme pacienty s chronickým selháním orgánů (kardiovaskulární, respirační, jaterní, neurologické a renální).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina1
Skupina (1): veno-arteriální napětí oxidu uhličitého / obsah arteriovenózního kyslíku skupina poměru P(v-a)CO2/C(a-v)O2.
pozorovací
skupina 2
Skupina (2): skupina s vylučováním laktátu (LC); Hladina laktátu byla měřena a potom byla vypočtena rychlost LC pomocí rovnice [(laktát(TO)-laktát(T8))/laktát(TO)] × 100 %.
pozorovací
skupina 3

Skupina (3):

veno-arteriální skupina napětí oxidu uhličitého; Rozdíl P(v-a)co2

pozorovací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
u septických pacientů na jednotce intenzivní péče a vyhodnotit úspěšnost protokolu časné resuscitace
Časové okno: 3-4 měsíce
úspěch včasné resuscitace
3-4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ahmed hassanein, MD, Minia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

15. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

15. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 6382021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom sepse

3
Předplatit