- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05049941
Blodgasser versus laktatclearance som en indikator på initial gjenopplivning hos septiske pasienter: sammenlignende studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved innleggelse på intensivavdelingen ble kriterier for systemisk inflammatorisk respons (SIRS) evaluert inkludert: unormalt antall hvite blodlegemer >12 000/μL eller <4000/μL, hjertefrekvens >90/min, respirasjonsfrekvens >20/min eller PaCO2 < 32 mmHg eller unormal kroppstemperatur >38,3 °C (100,4 °F) eller <36 °C (96,8 °F). Den raske vurderingen av sekvensiell organsvikt (qSOFA) (10) målt ved sengekanten: endret bevissthetsnivå (Glasgow Coma Scale score ≤ 13), systolisk blodtrykk < 90 mmHg og respirasjonsfrekvens ≥ 22 rpm. Score for akutt fysiologi og kronisk helseevaluering (APACHE II) ble samlet inn (Knaus et al., 1985). Pasientovervåking av hjertefrekvens, pulsoksymetri, invasivt arterielt blodtrykk for måling av MAP, kjernetemperatur (UltraviewSL2700; Spacelaps, USA). og urinproduksjon. Laboratorieundersøkelser inkluderer: fullstendig blodtelling, C-reaktivt protein, lever- og nyrefunksjoner, koagulasjonsprofil, blodsukker, natrium- og kaliumnivå. Alle pasientene hadde jugulært sentralt venekateter ble satt inn under ultralydveiledning, og posisjonen bekreftet ved røntgenbilde av thorax, deretter ble sentralvenetrykket (CVP) målt før start av første gjenopplivning (T0) og 8 timer etter gjenopplivning (T8). Fra CVP-linjen, blodprøve analysert av (SIEMENS RAPIDPoint® 500 blodgassmaskin). Følgende målinger ble registrert ved (T0) og ved (T8): Sentral venøs oksygenmetning (ScvO2), Sentral venøs oksygenspenning (Pvo2) og Sentral venøs karbondioksidspenning (Pvco2). Det sentrale venøse oksygeninnholdet (Cvo2) Cvo2 = (1,34 × Svo2 × Hb) + (0,003 × Pvo2) Radial arteriell kanyle ble satt inn under ultralydveiledning til alle pasienter og arterielle blodgasser (ABG) ble analysert ved (T0) og (T8) ) for å måle: arteriell oksygenspenning (Pao2), arteriell oksygeninnhold (Cao2), arteriell karbondioksydspenning (Paco2), arteriell oksygenmetning (Sao2.) og laktatnivå Cao2 = (1,34 × Sao2 × Hb) + (0,003 × Pao2) Gjenoppliving Pasienter ble tilfeldig fordelt (ved datamaskingenerert sekvens) i tre grupper som hver består av 40 pasienter: Gruppe (1): veno-arteriell karbondioksidspenning / arteriovenøst oksygeninnhold P(v-a)CO2/C(a-v)O2-forholdsgruppe; Gruppe (2): Laktatclearance (LC) gruppe; Laktatnivået ble målt, deretter ble LC-hastigheten beregnet ved ligningen [(laktat(T0)-laktat(T8))/laktat(T0)] × 100%.
Gruppe (3):
veno-arteriell karbondioksid spenningsgruppe; P(v-a)co2-forskjell Målinger ble oppnådd ved T0 (før start av gjenoppliving) og ved T8 (etter 8 timer etter oppstart av gjenoppliving), fikk de tre gruppene samme innledende gjenopplivingsprotokoll i henhold til Surviving Sepsis Campaign (9), de riktige prøvene ble tatt for aerob og anaerob kultur, empiriske bredspektrede antibiotika ble gitt, infeksjonskilden ble kontrollert med fjerning av gamle intravaskulære linjer som kan være kilden til sepsis.
De tidlige målene for gjenopplivning var å oppnå følgende: CVP på 8-12 cmH2O, MAP > 65 mm Hg, en urinproduksjon >0,5 mL/kg og Scvo2 på 70 % eller mer, vi startet med 30 ml/kg krystalloider i første 3 timer, deretter veiledet vi av hemodynamisk status, hvis ikke oppnådd, ble vi målrettet ved å titrere vasopressorer til MAP > 65 mmHg ved å bruke enten noradrenalin (0,25 mcg/kg/min økende hvert 15. minutt) eller dobutamin (2,5 mcg/min hver gang) 15 min økt). Pasientene koblet til mekanisk ventilasjon om nødvendig med passende innstillinger, med minimal dose sedasjon, blodsukkerkontrollert og antikoagulerende og protonpumpehemmere ble administrert som en profylakse, tidlig enteral ernæring ble igangsatt, hvis det ikke var kontraindikasjoner Målte data
I gruppe (1) utarbeidet vi disse tiltakene ved T0 og T8:
- Den arteriovenøse oksygeninnholdsforskjellen (C(a-v)O2) C(a-v)O2 = Cao2 - Cvo2
- Den venoarterielle CO2-spenningsforskjellen (P(v-a)CO2) P(v-a)CO2 = Pvco2 - Paco2
P(v-a)CO2/C(a-v)O2-forhold
- (Pvco2 - Paco2)/(Cao2 - Cvo2)
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ahmed hassanein, MD
- Telefonnummer: 01006946879
- E-post: ahmedhassanein10@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: rehab mohamed, MD
- Telefonnummer: 01004407515
- E-post: rehabmahamed820@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt, 11116
- Rekruttering
- Ahmed Hassanein
-
Ta kontakt med:
- ahmed hassanein
- Telefonnummer: 01006946879
- E-post: ahmedhassanein10@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- rehab mohamed
- Telefonnummer: 01004407515
- E-post: rehabmohamed820@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
voksne kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdelingen på Minia universitetssykehus. Pasientens alder var ≥ 18 og ≤ 65 år inkludert begge kjønn, gjenoppliving startet etter å ha oppfylt de diagnostiske kriteriene for sepsis utstedt av Surviving Sepsis Campaign 2016
Ekskluderingskriterier:
- Vi ekskluderte pasienter med kronisk organsvikt (kardiovaskulær, respiratorisk, lever, nevrologisk og nyre.)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe1
Gruppe (1): veno-arteriell karbondioksidspenning / arteriovenøst oksygeninnhold P(v-a)CO2/C(a-v)O2-forholdsgruppe.
|
observasjonsmessig
|
|
gruppe 2
Gruppe (2): Laktatclearance (LC) gruppe; Laktatnivået ble målt, deretter ble LC-hastigheten beregnet ved ligningen [(laktat(T0)-laktat(T8))/laktat(T0)] × 100%.
|
observasjonsmessig
|
|
gruppe 3
Gruppe (3): veno-arteriell karbondioksid spenningsgruppe; P(v-a)co2 forskjell |
observasjonsmessig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hos septiske pasienter på intensivavdeling og for å evaluere suksessen med tidlig gjenopplivningsprotokoll
Tidsramme: 3-4 måneder
|
suksess med tidlig gjenopplivning
|
3-4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ahmed hassanein, MD, Minia university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6382021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sepsis syndrom
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AvsluttetMultippelorgandysfunksjonssyndrom | SEPTISK SJOKK | SEPSIS SYNDROMBelgia
-
Inverness Medical InnovationsFullførtSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForente stater
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaUkjent
-
Charles University, Czech RepublicFullførtSystemisk inflammatorisk responssyndrom | Sepsis syndromTsjekkia
-
Charalambos .A. GogosUniversity Hospital of Patras; Hellenic Society for Chemotherapy : Hellenic...Fullført
-
Brno University HospitalUkjent
-
Oslo University HospitalRekrutteringSepsis | Septisk sjokk | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorligNorge
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenFullførtSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorligSverige
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromStorbritannia