Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodgasser versus laktatclearance som en indikator på initial gjenopplivning hos septiske pasienter: sammenlignende studie

17. september 2021 oppdatert av: Ahmed Hassanein Mohamed, Minia University
- Denne perspektivblinde randomiserte enkeltsenterstudien ble designet for å vurdere nivået av sentrale venøse og arterielle gasser inkludert P(v-a)CO2/C(a-v)O2-forhold og P(v-a)CO2-forskjell mot laktatclearance som en indikator på initial gjenopplivning hos septiske pasienter på intensivavdelingen og for å evaluere suksessen med tidlig gjenopplivingsprotokoll .dette fortsettelse av vårt tidligere arbeid sammenlignet vi forholdet mellom P(v-a)CO2/C(a-v)O2-forholdet mot laktatclearance(8). Dødeligheten på intensivavdelingen i studiegruppene vil bli registrert

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Ved innleggelse på intensivavdelingen ble kriterier for systemisk inflammatorisk respons (SIRS) evaluert inkludert: unormalt antall hvite blodlegemer >12 000/μL eller <4000/μL, hjertefrekvens >90/min, respirasjonsfrekvens >20/min eller PaCO2 < 32 mmHg eller unormal kroppstemperatur >38,3 °C (100,4 °F) eller <36 °C (96,8 °F). Den raske vurderingen av sekvensiell organsvikt (qSOFA) (10) målt ved sengekanten: endret bevissthetsnivå (Glasgow Coma Scale score ≤ 13), systolisk blodtrykk < 90 mmHg og respirasjonsfrekvens ≥ 22 rpm. Score for akutt fysiologi og kronisk helseevaluering (APACHE II) ble samlet inn (Knaus et al., 1985). Pasientovervåking av hjertefrekvens, pulsoksymetri, invasivt arterielt blodtrykk for måling av MAP, kjernetemperatur (UltraviewSL2700; Spacelaps, USA). og urinproduksjon. Laboratorieundersøkelser inkluderer: fullstendig blodtelling, C-reaktivt protein, lever- og nyrefunksjoner, koagulasjonsprofil, blodsukker, natrium- og kaliumnivå. Alle pasientene hadde jugulært sentralt venekateter ble satt inn under ultralydveiledning, og posisjonen bekreftet ved røntgenbilde av thorax, deretter ble sentralvenetrykket (CVP) målt før start av første gjenopplivning (T0) og 8 timer etter gjenopplivning (T8). Fra CVP-linjen, blodprøve analysert av (SIEMENS RAPIDPoint® 500 blodgassmaskin). Følgende målinger ble registrert ved (T0) og ved (T8): Sentral venøs oksygenmetning (ScvO2), Sentral venøs oksygenspenning (Pvo2) og Sentral venøs karbondioksidspenning (Pvco2). Det sentrale venøse oksygeninnholdet (Cvo2) Cvo2 = (1,34 × Svo2 × Hb) + (0,003 × Pvo2) Radial arteriell kanyle ble satt inn under ultralydveiledning til alle pasienter og arterielle blodgasser (ABG) ble analysert ved (T0) og (T8) ) for å måle: arteriell oksygenspenning (Pao2), arteriell oksygeninnhold (Cao2), arteriell karbondioksydspenning (Paco2), arteriell oksygenmetning (Sao2.) og laktatnivå Cao2 = (1,34 × Sao2 × Hb) + (0,003 × Pao2) Gjenoppliving Pasienter ble tilfeldig fordelt (ved datamaskingenerert sekvens) i tre grupper som hver består av 40 pasienter: Gruppe (1): veno-arteriell karbondioksidspenning / arteriovenøst ​​oksygeninnhold P(v-a)CO2/C(a-v)O2-forholdsgruppe; Gruppe (2): Laktatclearance (LC) gruppe; Laktatnivået ble målt, deretter ble LC-hastigheten beregnet ved ligningen [(laktat(T0)-laktat(T8))/laktat(T0)] × 100%.

Gruppe (3):

veno-arteriell karbondioksid spenningsgruppe; P(v-a)co2-forskjell Målinger ble oppnådd ved T0 (før start av gjenoppliving) og ved T8 (etter 8 timer etter oppstart av gjenoppliving), fikk de tre gruppene samme innledende gjenopplivingsprotokoll i henhold til Surviving Sepsis Campaign (9), de riktige prøvene ble tatt for aerob og anaerob kultur, empiriske bredspektrede antibiotika ble gitt, infeksjonskilden ble kontrollert med fjerning av gamle intravaskulære linjer som kan være kilden til sepsis.

De tidlige målene for gjenopplivning var å oppnå følgende: CVP på 8-12 cmH2O, MAP > 65 mm Hg, en urinproduksjon >0,5 mL/kg og Scvo2 på 70 % eller mer, vi startet med 30 ml/kg krystalloider i første 3 timer, deretter veiledet vi av hemodynamisk status, hvis ikke oppnådd, ble vi målrettet ved å titrere vasopressorer til MAP > 65 mmHg ved å bruke enten noradrenalin (0,25 mcg/kg/min økende hvert 15. minutt) eller dobutamin (2,5 mcg/min hver gang) 15 min økt). Pasientene koblet til mekanisk ventilasjon om nødvendig med passende innstillinger, med minimal dose sedasjon, blodsukkerkontrollert og antikoagulerende og protonpumpehemmere ble administrert som en profylakse, tidlig enteral ernæring ble igangsatt, hvis det ikke var kontraindikasjoner Målte data

I gruppe (1) utarbeidet vi disse tiltakene ved T0 og T8:

  • Den arteriovenøse oksygeninnholdsforskjellen (C(a-v)O2) C(a-v)O2 = Cao2 - Cvo2
  • Den venoarterielle CO2-spenningsforskjellen (P(v-a)CO2) P(v-a)CO2 = Pvco2 - Paco2
  • P(v-a)CO2/C(a-v)O2-forhold

    • (Pvco2 - Paco2)/(Cao2 - Cvo2)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

120 voksne kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdelingen på Minia universitetssykehus. Pasientens alder var ≥ 18 og ≤ 65 år inkludert begge kjønn, gjenoppliving startet etter å ha oppfylt de diagnostiske kriteriene for sepsis utstedt av Surviving Sepsis Campaign 2016

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

voksne kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdelingen på Minia universitetssykehus. Pasientens alder var ≥ 18 og ≤ 65 år inkludert begge kjønn, gjenoppliving startet etter å ha oppfylt de diagnostiske kriteriene for sepsis utstedt av Surviving Sepsis Campaign 2016

Ekskluderingskriterier:

  • Vi ekskluderte pasienter med kronisk organsvikt (kardiovaskulær, respiratorisk, lever, nevrologisk og nyre.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gruppe1
Gruppe (1): veno-arteriell karbondioksidspenning / arteriovenøst ​​oksygeninnhold P(v-a)CO2/C(a-v)O2-forholdsgruppe.
observasjonsmessig
gruppe 2
Gruppe (2): Laktatclearance (LC) gruppe; Laktatnivået ble målt, deretter ble LC-hastigheten beregnet ved ligningen [(laktat(T0)-laktat(T8))/laktat(T0)] × 100%.
observasjonsmessig
gruppe 3

Gruppe (3):

veno-arteriell karbondioksid spenningsgruppe; P(v-a)co2 forskjell

observasjonsmessig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hos septiske pasienter på intensivavdeling og for å evaluere suksessen med tidlig gjenopplivningsprotokoll
Tidsramme: 3-4 måneder
suksess med tidlig gjenopplivning
3-4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ahmed hassanein, MD, Minia university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

15. november 2021

Studiet fullført (Forventet)

15. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 6382021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis syndrom

Abonnere