- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05049941
패혈증 환자의 초기 소생 지표로서의 혈액 가스 대 젖산 제거: 비교 연구
연구 개요
상세 설명
ICU 입원 시 SIRS(Systemic Inflammatory Response Criteria) 기준은 다음을 포함하여 평가되었습니다. 비정상 백혈구 수 >12,000/ μL 또는 <4000/ μL, 심박수 >90/min, 호흡수 >20/min 또는 PaCO2 < 32 mmHg 또는 비정상 체온 >38.3°C(100.4°F) 또는 <36°C(96.8°F). 침대 옆에서 측정한 qSOFA(Quick Sequential Organ Failure Assessment) 점수(10): 의식 수준 변경(Glasgow Coma Scale 점수 ≤ 13), 수축기 혈압 < 90 mmHg 및 호흡수 ≥ 22 rpm. 급성 생리학 및 만성 건강 평가(APACHE II) 점수를 수집했습니다(Knaus et al., 1985). 심박수, 산소 포화도 측정, MAP 측정을 위한 침습성 동맥 혈압, 심부 온도(UltraviewSL2700; Spacelaps, USA)를 모니터링하는 환자. 및 소변 배출. 검사실 조사에는 전체 혈구 수, C 반응성 단백질, 간 및 신장 기능, 응고 프로파일, 혈당, 나트륨 및 칼륨 수치가 포함됩니다. 모든 환자는 초음파 유도하에 경정맥 중심정맥 카테터를 삽입하고 흉부 방사선 사진으로 위치를 확인한 후 초기 소생술 시작 전(T0)과 소생술 8시간 후(T8)에 중심정맥압(CVP)을 측정하였다. CVP 라인에서 혈액 샘플을 (SIEMENS RAPIDPoint® 500 혈액 가스 기계)로 분석했습니다. 다음 측정은 (T0) 및 (T8)에서 기록되었습니다: 중앙 정맥 산소 포화도(ScvO2), 중앙 정맥 산소 장력(Pvo2) 및 중앙 정맥 이산화탄소 장력(Pvco2). 중심정맥산소량(Cvo2) Cvo2 = (1.34 × Svo2 × Hb) + (0.003 × Pvo2) 모든 환자에게 초음파 유도하에서 요골동맥 캐뉼러를 삽입하고 동맥혈가스(ABG)를 (T0) 및 (T8)에서 분석하였다. ) 측정: 동맥 산소 분압(Pao2), 동맥 산소 함량(Cao2), 동맥 이산화탄소 분압(Paco2), 동맥 산소 포화도(Sao2.) 및 젖산 수준 Cao2 = (1.34 × Sao2 × Hb) + (0.003 × Pao2) 소생술 환자는 각각 40명의 환자로 구성된 세 그룹으로 무작위로 배정되었습니다(컴퓨터 생성 순서에 따라). 그룹 (1): veno-arterial 이산화탄소 장력 / 동정맥 산소 함량 P(v-a)CO2/C(a-v)O2 비율 그룹; 그룹 (2): 젖산 제거(LC) 그룹; 젖산 수치를 측정한 후 [(젖산(T0)-젖산(T8))/젖산(T0)] × 100% 방정식으로 LC 비율을 계산했습니다.
그룹 (3):
veno-arterial 이산화탄소 긴장군; P(v-a)co2 차이 T0(소생술 시작 전) 및 T8(소생술 시작 8시간 후)에서 측정을 얻었고, 세 그룹은 Surviving Sepsis Campaign(9)에 따라 동일한 초기 소생 프로토콜을 받았습니다. 호기성 및 혐기성 배양을 위해 적절한 검체를 채취하고 경험적 광역 항생제를 투여했으며 패혈증의 원인이 될 수 있는 오래된 혈관 내 혈관을 제거하여 감염원을 통제했습니다.
소생술의 초기 목표는 다음을 달성하는 것이었습니다: 8-12cmH2O의 CVP, MAP > 65mmHg, 소변 배출량 >0.5mL/kg 및 70% 이상의 Scvo2, 우리는 처음 3시간 동안 혈역학적 상태에 따라 안내를 받았고, 달성되지 않으면 노르에피네프린(15분마다 0.25mcg/kg/분 증가) 또는 도부타민(2.5mcg/분마다 15분 증가). 필요한 경우 적절한 설정으로 기계적 환기를 연결한 환자는 최소한의 진정제, 혈당 조절, 항응고제 및 프로톤 펌프 억제제를 예방 조치로 투여하고, 금기 사항이 없는 경우 조기 경장 영양을 시작했습니다. 측정 데이터
그룹 (1)에서 우리는 T0 및 T8에서 이 조치를 준비했습니다.
- 동정맥 산소 함량 차이 (C(a-v)O2) C(a-v)O2 = Cao2 - Cvo2
- 정맥동맥 CO2 장력 차이 (P(v-a)CO2) P(v-a)CO2 = Pvco2 - Paco2
P(v-a)CO2/C(a-v)O2 비율
- (Pvco2 - Paco2)/(Cao2 - Cvo2)
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ahmed hassanein, MD
- 전화번호: 01006946879
- 이메일: ahmedhassanein10@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: rehab mohamed, MD
- 전화번호: 01004407515
- 이메일: rehabmahamed820@gmail.com
연구 장소
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Minya, 이집트, 11116
- 모병
- Ahmed Hassanein
-
연락하다:
- ahmed hassanein
- 전화번호: 01006946879
- 이메일: ahmedhassanein10@yahoo.com
-
연락하다:
- rehab mohamed
- 전화번호: 01004407515
- 이메일: rehabmohamed820@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
Minia University Hospital의 ICU에 입원한 성인 중환자. 환자 연령은 남녀 모두 18세 이상 65세 이하였으며, 패혈증 생존 캠페인 2016에서 발행한 패혈증 진단 기준을 충족한 후 소생술을 시작했습니다.
제외 기준:
- 만성 장기 부전(심혈관, 호흡기, 간, 신경 및 신장)이 있는 환자는 제외했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹1
그룹 (1): 정맥-동맥 이산화탄소 장력/동정맥 산소 함량 P(v-a)CO2/C(a-v)O2 비율 그룹.
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관찰
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그룹 2
그룹 (2): 젖산 제거(LC) 그룹; 젖산 수치를 측정한 후 [(젖산(T0)-젖산(T8))/젖산(T0)] × 100% 방정식으로 LC 비율을 계산했습니다.
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관찰
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그룹 3
그룹 (3): veno-arterial 이산화탄소 긴장군; P(v-a)co2 차이 |
관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중환자실의 패혈증 환자에서 조기 소생 프로토콜의 성공 여부를 평가하기 위해
기간: 3-4개월
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조기소생술 성공
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3-4개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: ahmed hassanein, MD, Minia university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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