- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05049941
Verikaasut vs. laktaatin puhdistuma septisten potilaiden ensielvytyksen indikaattorina: vertaileva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoitoon käynnin yhteydessä arvioitiin systeemisten tulehdusreaktioiden kriteerit (SIRS), mukaan lukien: epänormaali valkosolujen määrä >12 000/μL tai <4000/μL, syke >90/min, hengitystiheys >20/min tai PaCO2 < 32 mmHg tai epänormaali ruumiinlämpö >38,3 °C (100,4 °F) tai <36 °C (96,8 °F). Nopea peräkkäisen elinten vajaatoiminnan (qSOFA) pistemäärä (10) mitattuna sängyn vieressä: muuttunut tajunnan taso (Glasgow Coma Scale -pistemäärä ≤ 13), systolinen verenpaine < 90 mmHg ja hengitystiheys ≥ 22 rpm. Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE II) -pisteet kerättiin (Knaus et ai., 1985). Potilaat tarkkailevat sykettä, pulssioksimetriaa, invasiivista valtimoverenpainetta MAP:n mittaamiseksi, ydinlämpötilaa (UltraviewSL2700; Spacelaps, USA). ja virtsan eritystä. Laboratoriotutkimukset sisältävät: täydellisen verenkuvan, C-reaktiivisen proteiinin, maksan ja munuaisten toiminnan, hyytymisprofiilin, veren glukoosi-, natrium- ja kaliumtason. Kaikille potilaille asetettiin kaulan keskuslaskimokatetri ultraääniohjauksessa ja asento varmistettiin rintakehän röntgenkuvalla, minkä jälkeen keskuslaskimopaine (CVP) mitattiin ennen alkuelvytyksen aloittamista (T0) ja 8 tuntia elvyttämisen jälkeen (T8). CVP-linjasta verinäyte analysoitu (SIEMENS RAPIDPoint® 500 -verikaasukoneella). Seuraavat mittaukset kirjattiin (T0) ja (T8): Keskuslaskimon happisaturaatio (ScvO2), keskuslaskimon happijännitys (Pvo2) ja keskuslaskimon hiilidioksidijännitys (Pvco2). Keskuslaskimon happipitoisuus (Cvo2) Cvo2 = (1,34 × Svo2 × Hb) + (0,003 × Pvo2) Säteittäinen valtimokanyyli asetettiin ultraääniohjauksessa kaikille potilaille ja valtimoverikaasut (ABG) analysoitiin kohdissa (T0) ja (T8) ) mittaamaan: valtimoiden happijännitystä (Pao2), valtimoiden happipitoisuutta (Cao2), valtimoiden hiilidioksidijännitystä (Paco2), valtimoiden happisaturaatiota (Sao2.) ja laktaattitaso Cao2 = (1,34 × Sao2 × Hb) + (0,003 × Pao2) Elvytys Potilaat jaettiin satunnaisesti (tietokoneella luodulla järjestyksessä) kolmeen ryhmään, joissa kussakin on 40 potilasta: Ryhmä (1): laskimovaltimoiden hiilidioksidijännitys / valtimolaskimon happipitoisuus P(v-a)CO2/C(a-v)O2-suhderyhmä; Ryhmä (2): Laktaattipuhdistuma (LC) -ryhmä; Laktaattitaso mitattiin ja sitten LC-nopeus laskettiin yhtälöllä [(laktaatti(T0)-laktaatti(T8))/laktaatti(T0)] × 100 %.
Ryhmä (3):
veno-valtimoiden hiilidioksidin jännitysryhmä; P(v-a)co2-ero Mittaukset saatiin aikaan T0 (ennen elvyttämisen aloittamista) ja T8:na (8 tunnin kuluttua elvyttämisen aloittamisesta), kolme ryhmää saivat saman alkuperäisen elvytysprotokollan Surviving Sepsis -kampanjan mukaisesti (9), sopivat näytteet otettiin aerobista ja anaerobista viljelyä varten, annettiin empiirisiä laajakirjoisia antibiootteja, infektiolähde hallittiin poistamalla kaikki vanhat suonensisäiset linjat, jotka voivat olla sepsiksen lähde.
Elvytyksen varhaiset tavoitteet olivat saavuttaa seuraavat: CVP 8-12 cmH2O, MAP > 65 mm Hg, virtsan eritys >0,5 ml/kg ja Scvo2 70 % tai enemmän, aloitimme kristalloideilla 30 ml/kg. ensimmäiset 3 tuntia, sitten ohjasimme hemodynaamisen tilan, jos sitä ei saavutettu, kohdistettiin titraamalla vasopressoreita, kunnes MAP > 65 mmHg käyttämällä joko norepinefriiniä (0,25 mcg /kg/min lisääntyy 15 minuutin välein) tai dobutamiinia (2,5 mcg/min joka kerta). 15 min lisätty). Potilaat kytkettiin tarvittaessa koneelliseen ventilaatioon asianmukaisilla asetuksilla, minimaalisella annoksella sedaatiota, verensokerikontrolloitua ja antikoagulanttia ja protonipumpun estäjiä annettiin ennaltaehkäisynä, aloitettiin varhainen enteraalinen ravitsemus, jos vasta-aiheita ei ollut Mittaustiedot
Ryhmässä (1) valmistelimme nämä toimenpiteet kohdissa T0 ja T8:
- Valtimolaskimon happipitoisuuden ero (C(a-v)O2) C(a-v)O2 = Cao2 - Cvo2
- Laskimovaltimoiden CO2-jännitysero (P(v-a)CO2) P(v-a)CO2 = Pvco2 - Paco2
P(v-a)CO2/C(a-v)O2-suhde
- (Pvco2 – Paco2)/(Cao2 – Cvo2)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ahmed hassanein, MD
- Puhelinnumero: 01006946879
- Sähköposti: ahmedhassanein10@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: rehab mohamed, MD
- Puhelinnumero: 01004407515
- Sähköposti: rehabmahamed820@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti, 11116
- Rekrytointi
- Ahmed Hassanein
-
Ottaa yhteyttä:
- ahmed hassanein
- Puhelinnumero: 01006946879
- Sähköposti: ahmedhassanein10@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- rehab mohamed
- Puhelinnumero: 01004407515
- Sähköposti: rehabmohamed820@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
aikuisia kriittisesti sairaita potilaita Minian yliopistollisen sairaalan teho-osastolle. Potilaiden ikä oli ≥ 18 ja ≤ 65 vuotta, mukaan lukien molemmat sukupuolet, elvytys aloitettiin sen jälkeen, kun Selviytyvä sepsis -kampanjan 2016 julkaisemat sepsiksen diagnostiset kriteerit täyttyivät
Poissulkemiskriteerit:
- Jätimme pois potilaat, joilla on krooninen elinten vajaatoiminta (sydän-, hengitys-, maksa-, neurologiset ja munuaiset).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä1
Ryhmä (1): laskimo-valtimoiden hiilidioksidijännitys / arteriovenoosinen happipitoisuus P(v-a)CO2/C(a-v)O2-suhderyhmä.
|
havainnollistava
|
|
ryhmä 2
Ryhmä (2): Laktaattipuhdistuma (LC) -ryhmä; Laktaattitaso mitattiin ja sitten LC-nopeus laskettiin yhtälöllä [(laktaatti(T0)-laktaatti(T8))/laktaatti(T0)] × 100 %.
|
havainnollistava
|
|
ryhmä 3
Ryhmä (3): veno-valtimoiden hiilidioksidin jännitysryhmä; P(v-a)co2-ero |
havainnollistava
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
septisilla potilailla tehohoidossa ja arvioimaan varhaisen elvytysprotokollan onnistumista
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
|
varhaisen elvytystoimen onnistuminen
|
3-4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ahmed hassanein, MD, Minia university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6382021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis-oireyhtymä
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiSepsis | Sepsis, vakava | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis, septinen shokki | Sepsis, vaikea sepsis ja septinen shokki | Sepsis, johon liittyy usean elimen toimintahäiriö (MOD) | Sepsis, jossa on akuutti elinten toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis – kuolleisuuden vähentäminen tehohoitoyksikössäHong Kong
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Rennes University HospitalTuntematonVaikea sepsis tai septinen shokki
Kliiniset tutkimukset laktaatti ja verikaasut
-
Carlos Simon FoundationRekrytointiPreeklampsiaEspanja