Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verikaasut vs. laktaatin puhdistuma septisten potilaiden ensielvytyksen indikaattorina: vertaileva tutkimus

perjantai 17. syyskuuta 2021 päivittänyt: Ahmed Hassanein Mohamed, Minia University
- Tämä perspektiivisokko satunnaistettu yksikeskustutkimus suunniteltiin arvioimaan keskuslaskimo- ja valtimokaasutasoa, mukaan lukien P(v-a)CO2/C(a-v)O2-suhde ja P(v-a)CO2-ero laktaatin puhdistumaan verrattuna septisten potilaiden alkuelvytyksen indikaattorina. teho-osastolla ja arvioida varhaisen elvytysprotokollan onnistumista .tämä jatkona aikaisemmalle työllemme vertasimme P(v-a)CO2/C(a-v)O2-suhteen suhdetta laktaatin puhdistumaan(8). Tutkimusryhmien teho-osaston kuolleisuus kirjataan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehohoitoon käynnin yhteydessä arvioitiin systeemisten tulehdusreaktioiden kriteerit (SIRS), mukaan lukien: epänormaali valkosolujen määrä >12 000/μL tai <4000/μL, syke >90/min, hengitystiheys >20/min tai PaCO2 < 32 mmHg tai epänormaali ruumiinlämpö >38,3 °C (100,4 °F) tai <36 °C (96,8 °F). Nopea peräkkäisen elinten vajaatoiminnan (qSOFA) pistemäärä (10) mitattuna sängyn vieressä: muuttunut tajunnan taso (Glasgow Coma Scale -pistemäärä ≤ 13), systolinen verenpaine < 90 mmHg ja hengitystiheys ≥ 22 rpm. Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE II) -pisteet kerättiin (Knaus et ai., 1985). Potilaat tarkkailevat sykettä, pulssioksimetriaa, invasiivista valtimoverenpainetta MAP:n mittaamiseksi, ydinlämpötilaa (UltraviewSL2700; Spacelaps, USA). ja virtsan eritystä. Laboratoriotutkimukset sisältävät: täydellisen verenkuvan, C-reaktiivisen proteiinin, maksan ja munuaisten toiminnan, hyytymisprofiilin, veren glukoosi-, natrium- ja kaliumtason. Kaikille potilaille asetettiin kaulan keskuslaskimokatetri ultraääniohjauksessa ja asento varmistettiin rintakehän röntgenkuvalla, minkä jälkeen keskuslaskimopaine (CVP) mitattiin ennen alkuelvytyksen aloittamista (T0) ja 8 tuntia elvyttämisen jälkeen (T8). CVP-linjasta verinäyte analysoitu (SIEMENS RAPIDPoint® 500 -verikaasukoneella). Seuraavat mittaukset kirjattiin (T0) ja (T8): Keskuslaskimon happisaturaatio (ScvO2), keskuslaskimon happijännitys (Pvo2) ja keskuslaskimon hiilidioksidijännitys (Pvco2). Keskuslaskimon happipitoisuus (Cvo2) Cvo2 = (1,34 × Svo2 × Hb) + (0,003 × Pvo2) Säteittäinen valtimokanyyli asetettiin ultraääniohjauksessa kaikille potilaille ja valtimoverikaasut (ABG) analysoitiin kohdissa (T0) ja (T8) ) mittaamaan: valtimoiden happijännitystä (Pao2), valtimoiden happipitoisuutta (Cao2), valtimoiden hiilidioksidijännitystä (Paco2), valtimoiden happisaturaatiota (Sao2.) ja laktaattitaso Cao2 = (1,34 × Sao2 × Hb) + (0,003 × Pao2) Elvytys Potilaat jaettiin satunnaisesti (tietokoneella luodulla järjestyksessä) kolmeen ryhmään, joissa kussakin on 40 potilasta: Ryhmä (1): laskimovaltimoiden hiilidioksidijännitys / valtimolaskimon happipitoisuus P(v-a)CO2/C(a-v)O2-suhderyhmä; Ryhmä (2): Laktaattipuhdistuma (LC) -ryhmä; Laktaattitaso mitattiin ja sitten LC-nopeus laskettiin yhtälöllä [(laktaatti(T0)-laktaatti(T8))/laktaatti(T0)] × 100 %.

Ryhmä (3):

veno-valtimoiden hiilidioksidin jännitysryhmä; P(v-a)co2-ero Mittaukset saatiin aikaan T0 (ennen elvyttämisen aloittamista) ja T8:na (8 tunnin kuluttua elvyttämisen aloittamisesta), kolme ryhmää saivat saman alkuperäisen elvytysprotokollan Surviving Sepsis -kampanjan mukaisesti (9), sopivat näytteet otettiin aerobista ja anaerobista viljelyä varten, annettiin empiirisiä laajakirjoisia antibiootteja, infektiolähde hallittiin poistamalla kaikki vanhat suonensisäiset linjat, jotka voivat olla sepsiksen lähde.

Elvytyksen varhaiset tavoitteet olivat saavuttaa seuraavat: CVP 8-12 cmH2O, MAP > 65 mm Hg, virtsan eritys >0,5 ml/kg ja Scvo2 70 % tai enemmän, aloitimme kristalloideilla 30 ml/kg. ensimmäiset 3 tuntia, sitten ohjasimme hemodynaamisen tilan, jos sitä ei saavutettu, kohdistettiin titraamalla vasopressoreita, kunnes MAP > 65 mmHg käyttämällä joko norepinefriiniä (0,25 mcg /kg/min lisääntyy 15 minuutin välein) tai dobutamiinia (2,5 mcg/min joka kerta). 15 min lisätty). Potilaat kytkettiin tarvittaessa koneelliseen ventilaatioon asianmukaisilla asetuksilla, minimaalisella annoksella sedaatiota, verensokerikontrolloitua ja antikoagulanttia ja protonipumpun estäjiä annettiin ennaltaehkäisynä, aloitettiin varhainen enteraalinen ravitsemus, jos vasta-aiheita ei ollut Mittaustiedot

Ryhmässä (1) valmistelimme nämä toimenpiteet kohdissa T0 ja T8:

  • Valtimolaskimon happipitoisuuden ero (C(a-v)O2) C(a-v)O2 = Cao2 - Cvo2
  • Laskimovaltimoiden CO2-jännitysero (P(v-a)CO2) P(v-a)CO2 = Pvco2 - Paco2
  • P(v-a)CO2/C(a-v)O2-suhde

    • (Pvco2 – Paco2)/(Cao2 – Cvo2)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Minian yliopistollisen sairaalan teho-osastolle 120 aikuista kriittisesti sairasta potilasta. Potilaiden ikä oli ≥ 18 ja ≤ 65 vuotta, mukaan lukien molemmat sukupuolet, elvytys aloitettiin sen jälkeen, kun Selviytyvä sepsis -kampanjan 2016 julkaisemat sepsiksen diagnostiset kriteerit täyttyivät

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

aikuisia kriittisesti sairaita potilaita Minian yliopistollisen sairaalan teho-osastolle. Potilaiden ikä oli ≥ 18 ja ≤ 65 vuotta, mukaan lukien molemmat sukupuolet, elvytys aloitettiin sen jälkeen, kun Selviytyvä sepsis -kampanjan 2016 julkaisemat sepsiksen diagnostiset kriteerit täyttyivät

Poissulkemiskriteerit:

  • Jätimme pois potilaat, joilla on krooninen elinten vajaatoiminta (sydän-, hengitys-, maksa-, neurologiset ja munuaiset).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ryhmä1
Ryhmä (1): laskimo-valtimoiden hiilidioksidijännitys / arteriovenoosinen happipitoisuus P(v-a)CO2/C(a-v)O2-suhderyhmä.
havainnollistava
ryhmä 2
Ryhmä (2): Laktaattipuhdistuma (LC) -ryhmä; Laktaattitaso mitattiin ja sitten LC-nopeus laskettiin yhtälöllä [(laktaatti(T0)-laktaatti(T8))/laktaatti(T0)] × 100 %.
havainnollistava
ryhmä 3

Ryhmä (3):

veno-valtimoiden hiilidioksidin jännitysryhmä; P(v-a)co2-ero

havainnollistava

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
septisilla potilailla tehohoidossa ja arvioimaan varhaisen elvytysprotokollan onnistumista
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
varhaisen elvytystoimen onnistuminen
3-4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: ahmed hassanein, MD, Minia university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6382021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis-oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset laktaatti ja verikaasut

Tilaa