- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05049941
Gazometria krwi a klirens mleczanu jako wskaźnik wstępnej resuscytacji u pacjentów septycznych: badanie porównawcze
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przy przyjęciu na OIOM oceniano kryteria ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (ang. Criteria of Systemic Inflammatory Response Criteria, SIRS), w tym: nieprawidłowa liczba krwinek białych >12 000/ μl lub < 4000/ μl, częstość akcji serca > 90/min, częstość oddechów > 20/min lub PaCO2 < 32 mmHg lub nieprawidłowa temperatura ciała >38,3°C (100,4°F) lub <36°C (96,8°F). Wynik szybkiej oceny sekwencyjnej niewydolności narządów (qSOFA) (10) mierzony przy łóżku pacjenta: zmieniony poziom świadomości (wynik w skali Glasgow ≤ 13), skurczowe ciśnienie krwi < 90 mmHg i częstość oddechów ≥ 22 obr./min. Zebrano punktację Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE II) (Knaus i in., 1985). Pacjenci monitorujący częstość akcji serca, pulsoksymetrię, inwazyjne ciśnienie tętnicze krwi do pomiaru MAP, temperaturę głęboką (UltraviewSL2700; Spacelaps, USA). i wydalanie moczu. Badania laboratoryjne obejmują: morfologię krwi, białko C-reaktywne, funkcje wątroby i nerek, profil krzepnięcia, glikemię, stężenie sodu i potasu. U wszystkich pacjentów założono cewnik do żyły szyjnej centralnej pod kontrolą USG, a położenie potwierdzono radiogramem klatki piersiowej, następnie zmierzono ośrodkowe ciśnienie żylne (CVP) przed rozpoczęciem wstępnej resuscytacji (T0) i 8 godzin po resuscytacji (T8). Z linii CVP próbka krwi analizowana przez (aparat do gazometrii SIEMENS RAPIDPoint® 500). Następujące pomiary rejestrowano w (T0) iw (T8): wysycenie tlenem żył centralnych (ScvO2), ciśnienie tlenu w żyłach centralnych (Pvo2) i ciśnienie dwutlenku węgla w żyłach centralnych (Pvco2). Zawartość tlenu w żyłach centralnych (Cvo2) Cvo2 = (1,34 × Svo2 × Hb) + (0,003 × Pvo2) Kaniulę tętnicy promieniowej wprowadzono pod kontrolą USG u wszystkich pacjentów, a gazometrię krwi tętniczej (ABG) analizowano w (T0) i (T8) ) do pomiaru: ciśnienia tętniczego tlenu (Pao2), zawartości tlenu w krwi tętniczej (Cao2), ciśnienia tętniczego dwutlenku węgla (Paco2), wysycenia krwi tętniczej tlenem (Sao2.) i poziom mleczanów Cao2 = (1,34 × Sao2 × Hb) + (0,003 × Pao2) Resuscytacja Pacjenci zostali losowo przydzieleni (według sekwencji generowanej komputerowo) do trzech grup, z których każda składa się z 40 pacjentów: Grupa (1): żylno-tętnicze napięcie dwutlenku węgla / zawartość tlenu w krwi tętniczej P(v-a)CO2/C(a-v)O2; Grupa (2): grupa z klirensem mleczanu (LC); Zmierzono poziom mleczanu, a następnie obliczono wskaźnik LC za pomocą równania [(mleczan(T0)-mleczan(T8))/mleczan(T0)] × 100%.
Grupa (3):
żylno-tętnicza grupa prężna dwutlenku węgla; Różnica P(v-a)co2 Pomiary uzyskano w T0 (przed rozpoczęciem resuscytacji) i w T8 (po 8 godzinach od rozpoczęcia resuscytacji), trzy grupy otrzymały ten sam wstępny protokół resuscytacji zgodnie z Surviving Sepsis Campaign (9), pobrano odpowiednie wycinki do posiewów tlenowych i beztlenowych, podano empiryczne antybiotyki o szerokim spektrum działania, opanowano źródło zakażenia, usuwając stare linie wewnątrznaczyniowe mogące być źródłem sepsy.
Wczesne cele resuscytacji zakładały osiągnięcie następujących wartości: CVP 8-12 cmH2O, MAP > 65 mm Hg, wydalanie moczu >0,5 ml/kg i Scvo2 70% lub więcej, zaczęliśmy od 30 ml/kg krystaloidów w przez pierwsze 3 godziny, następnie kierowaliśmy się stanem hemodynamicznym, jeśli nie został osiągnięty, celem było miareczkowanie wazopresorów do MAP > 65 mmHg za pomocą norepinefryny (0,25 μg/kg/min zwiększając co 15 min) lub dobutaminy (2,5 μg/min co 15 min) 15 minut zwiększone). Chorych podłączano w razie potrzeby do wentylacji mechanicznej z odpowiednimi ustawieniami, z minimalną dawką sedacji, kontrolowaną glikemią oraz profilaktycznie podawano leki przeciwzakrzepowe i inhibitory pompy protonowej, w przypadku braku przeciwwskazań wdrażano wczesne żywienie dojelitowe Dane pomiarowe
W grupie (1) przygotowaliśmy te miary w T0 i T8:
- Różnica zawartości tlenu w krwi tętniczej (C(a-v)O2) C(a-v)O2 = Cao2 - Cvo2
- Żylno-tętnicza różnica ciśnień CO2 (P(v-a)CO2) P(v-a)CO2 = Pvco2 - Paco2
Stosunek P(v-a)CO2/C(a-v)O2
- (Pvco2 - Paco2)/(Cao2 - Cvo2)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ahmed hassanein, MD
- Numer telefonu: 01006946879
- E-mail: ahmedhassanein10@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: rehab mohamed, MD
- Numer telefonu: 01004407515
- E-mail: rehabmahamed820@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt, 11116
- Rekrutacyjny
- Ahmed Hassanein
-
Kontakt:
- ahmed hassanein
- Numer telefonu: 01006946879
- E-mail: ahmedhassanein10@yahoo.com
-
Kontakt:
- rehab mohamed
- Numer telefonu: 01004407515
- E-mail: rehabmohamed820@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
dorosłych pacjentów w stanie krytycznym przyjętych na OIT w Szpitalu Uniwersyteckim w Minia. Pacjenci Wiek ≥ 18 i ≤ 65 lat, w tym obojga płci, resuscytacja rozpoczęta po spełnieniu kryteriów diagnostycznych sepsy wydanych przez Surviving Sepsis Campaign 2016
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczyliśmy pacjentów z przewlekłą niewydolnością narządów (sercowo-naczyniową, oddechową, wątrobową, neurologiczną i nerkową).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Grupa (1): grupa stosunków żylno-tętniczego dwutlenku węgla / tętniczo-żylnej zawartości tlenu P(v-a)CO2/C(a-v)O2.
|
obserwacyjny
|
|
grupa 2
Grupa (2): grupa z klirensem mleczanu (LC); Zmierzono poziom mleczanu, a następnie obliczono wskaźnik LC za pomocą równania [(mleczan(T0)-mleczan(T8))/mleczan(T0)] × 100%.
|
obserwacyjny
|
|
grupa 3
Grupa (3): żylno-tętnicza grupa prężna dwutlenku węgla; Różnica P(v-a)co2 |
obserwacyjny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
u pacjentów z sepsą na oddziale intensywnej terapii oraz do oceny skuteczności protokołu wczesnej resuscytacji
Ramy czasowe: 3-4 miesiące
|
powodzenie wczesnej resuscytacji
|
3-4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ahmed hassanein, MD, Minia university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6382021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół sepsy
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramZakończonySEPSIS noworodkówKenia
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNieznany
Badania kliniczne na mleczan i gazometria krwi
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku