Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gazometria krwi a klirens mleczanu jako wskaźnik wstępnej resuscytacji u pacjentów septycznych: badanie porównawcze

17 września 2021 zaktualizowane przez: Ahmed Hassanein Mohamed, Minia University
- To perspektywiczne, ślepe, randomizowane, jednoośrodkowe badanie zostało zaprojektowane w celu oceny poziomu gazów w żyle centralnej i tętniczej, w tym stosunku P(v-a)CO2/C(a-v)O2 i różnicy P(v-a)CO2 w stosunku do klirensu mleczanowego jako wskaźnika wstępnej resuscytacji u pacjentów z sepsą na oddziale intensywnej terapii oraz do oceny skuteczności protokołu wczesnej resuscytacji kontynuując naszą poprzednią pracę porównaliśmy stosunek stosunku P(v-a)CO2/C(a-v)O2 do klirensu mleczanowego(8). Śmiertelność na OIT w badanych grupach będzie rejestrowana

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Przy przyjęciu na OIOM oceniano kryteria ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (ang. Criteria of Systemic Inflammatory Response Criteria, SIRS), w tym: nieprawidłowa liczba krwinek białych >12 000/ μl lub < 4000/ μl, częstość akcji serca > 90/min, częstość oddechów > 20/min lub PaCO2 < 32 mmHg lub nieprawidłowa temperatura ciała >38,3°C (100,4°F) lub <36°C (96,8°F). Wynik szybkiej oceny sekwencyjnej niewydolności narządów (qSOFA) (10) mierzony przy łóżku pacjenta: zmieniony poziom świadomości (wynik w skali Glasgow ≤ 13), skurczowe ciśnienie krwi < 90 mmHg i częstość oddechów ≥ 22 obr./min. Zebrano punktację Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE II) (Knaus i in., 1985). Pacjenci monitorujący częstość akcji serca, pulsoksymetrię, inwazyjne ciśnienie tętnicze krwi do pomiaru MAP, temperaturę głęboką (UltraviewSL2700; Spacelaps, USA). i wydalanie moczu. Badania laboratoryjne obejmują: morfologię krwi, białko C-reaktywne, funkcje wątroby i nerek, profil krzepnięcia, glikemię, stężenie sodu i potasu. U wszystkich pacjentów założono cewnik do żyły szyjnej centralnej pod kontrolą USG, a położenie potwierdzono radiogramem klatki piersiowej, następnie zmierzono ośrodkowe ciśnienie żylne (CVP) przed rozpoczęciem wstępnej resuscytacji (T0) i 8 godzin po resuscytacji (T8). Z linii CVP próbka krwi analizowana przez (aparat do gazometrii SIEMENS RAPIDPoint® 500). Następujące pomiary rejestrowano w (T0) iw (T8): wysycenie tlenem żył centralnych (ScvO2), ciśnienie tlenu w żyłach centralnych (Pvo2) i ciśnienie dwutlenku węgla w żyłach centralnych (Pvco2). Zawartość tlenu w żyłach centralnych (Cvo2) Cvo2 = (1,34 × Svo2 × Hb) + (0,003 × Pvo2) Kaniulę tętnicy promieniowej wprowadzono pod kontrolą USG u wszystkich pacjentów, a gazometrię krwi tętniczej (ABG) analizowano w (T0) i (T8) ) do pomiaru: ciśnienia tętniczego tlenu (Pao2), zawartości tlenu w krwi tętniczej (Cao2), ciśnienia tętniczego dwutlenku węgla (Paco2), wysycenia krwi tętniczej tlenem (Sao2.) i poziom mleczanów Cao2 = (1,34 × Sao2 × Hb) + (0,003 × Pao2) Resuscytacja Pacjenci zostali losowo przydzieleni (według sekwencji generowanej komputerowo) do trzech grup, z których każda składa się z 40 pacjentów: Grupa (1): żylno-tętnicze napięcie dwutlenku węgla / zawartość tlenu w krwi tętniczej P(v-a)CO2/C(a-v)O2; Grupa (2): grupa z klirensem mleczanu (LC); Zmierzono poziom mleczanu, a następnie obliczono wskaźnik LC za pomocą równania [(mleczan(T0)-mleczan(T8))/mleczan(T0)] × 100%.

Grupa (3):

żylno-tętnicza grupa prężna dwutlenku węgla; Różnica P(v-a)co2 Pomiary uzyskano w T0 (przed rozpoczęciem resuscytacji) i w T8 (po 8 godzinach od rozpoczęcia resuscytacji), trzy grupy otrzymały ten sam wstępny protokół resuscytacji zgodnie z Surviving Sepsis Campaign (9), pobrano odpowiednie wycinki do posiewów tlenowych i beztlenowych, podano empiryczne antybiotyki o szerokim spektrum działania, opanowano źródło zakażenia, usuwając stare linie wewnątrznaczyniowe mogące być źródłem sepsy.

Wczesne cele resuscytacji zakładały osiągnięcie następujących wartości: CVP 8-12 cmH2O, MAP > 65 mm Hg, wydalanie moczu >0,5 ml/kg i Scvo2 70% lub więcej, zaczęliśmy od 30 ml/kg krystaloidów w przez pierwsze 3 godziny, następnie kierowaliśmy się stanem hemodynamicznym, jeśli nie został osiągnięty, celem było miareczkowanie wazopresorów do MAP > 65 mmHg za pomocą norepinefryny (0,25 μg/kg/min zwiększając co 15 min) lub dobutaminy (2,5 μg/min co 15 min) 15 minut zwiększone). Chorych podłączano w razie potrzeby do wentylacji mechanicznej z odpowiednimi ustawieniami, z minimalną dawką sedacji, kontrolowaną glikemią oraz profilaktycznie podawano leki przeciwzakrzepowe i inhibitory pompy protonowej, w przypadku braku przeciwwskazań wdrażano wczesne żywienie dojelitowe Dane pomiarowe

W grupie (1) przygotowaliśmy te miary w T0 i T8:

  • Różnica zawartości tlenu w krwi tętniczej (C(a-v)O2) C(a-v)O2 = Cao2 - Cvo2
  • Żylno-tętnicza różnica ciśnień CO2 (P(v-a)CO2) P(v-a)CO2 = Pvco2 - Paco2
  • Stosunek P(v-a)CO2/C(a-v)O2

    • (Pvco2 - Paco2)/(Cao2 - Cvo2)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

120 dorosłych pacjentów w stanie krytycznym przyjętych na OIT w Szpitalu Uniwersyteckim w Minia. Pacjenci Wiek ≥ 18 i ≤ 65 lat, w tym obojga płci, resuscytacja rozpoczęta po spełnieniu kryteriów diagnostycznych sepsy wydanych przez Surviving Sepsis Campaign 2016

Opis

Kryteria przyjęcia:

dorosłych pacjentów w stanie krytycznym przyjętych na OIT w Szpitalu Uniwersyteckim w Minia. Pacjenci Wiek ≥ 18 i ≤ 65 lat, w tym obojga płci, resuscytacja rozpoczęta po spełnieniu kryteriów diagnostycznych sepsy wydanych przez Surviving Sepsis Campaign 2016

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczyliśmy pacjentów z przewlekłą niewydolnością narządów (sercowo-naczyniową, oddechową, wątrobową, neurologiczną i nerkową).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Grupa (1): grupa stosunków żylno-tętniczego dwutlenku węgla / tętniczo-żylnej zawartości tlenu P(v-a)CO2/C(a-v)O2.
obserwacyjny
grupa 2
Grupa (2): grupa z klirensem mleczanu (LC); Zmierzono poziom mleczanu, a następnie obliczono wskaźnik LC za pomocą równania [(mleczan(T0)-mleczan(T8))/mleczan(T0)] × 100%.
obserwacyjny
grupa 3

Grupa (3):

żylno-tętnicza grupa prężna dwutlenku węgla; Różnica P(v-a)co2

obserwacyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
u pacjentów z sepsą na oddziale intensywnej terapii oraz do oceny skuteczności protokołu wczesnej resuscytacji
Ramy czasowe: 3-4 miesiące
powodzenie wczesnej resuscytacji
3-4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: ahmed hassanein, MD, Minia university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6382021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół sepsy

Badania kliniczne na mleczan i gazometria krwi

Subskrybuj