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Blutgase im Vergleich zur Laktatclearance als Indikator für die anfängliche Wiederbelebung bei septischen Patienten: Vergleichsstudie

17. September 2021 aktualisiert von: Ahmed Hassanein Mohamed, Minia University
- Diese perspektivische blinde randomisierte monozentrische Studie wurde entwickelt, um den zentralvenösen und arteriellen Gasspiegel einschließlich des P(v-a)CO2/C(a-v)O2-Verhältnisses und der P(v-a)CO2-Differenz gegen die Laktatclearance als Indikator für die anfängliche Wiederbelebung bei septischen Patienten zu bewerten auf der Intensivstation und um den Erfolg des frühen Reanimationsprotokolls zu bewerten In Fortsetzung unserer bisherigen Arbeit verglichen wir das Verhältnis von P(v-a)CO2/C(a-v)O2 mit der Laktatclearance(8). Die Sterblichkeit auf der Intensivstation in den Studiengruppen wird erfasst

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Aufnahme auf die Intensivstation wurden die Kriterien für die systemische Entzündungsreaktion (SIRS) bewertet, einschließlich: anormale Anzahl weißer Blutkörperchen > 12.000/ μl oder < 4.000/ μl, Herzfrequenz > 90/min, Atemfrequenz > 20/min oder PaCO2 < 32 mmHg oder anormale Körpertemperatur >38,3 °C (100,4 °F) oder <36 °C (96,8 °F). Der Quick Sequential Organ Failure Assessment (qSOFA) Score (10), gemessen am Krankenbett: veränderter Bewusstseinsgrad (Glasgow Coma Scale Score ≤ 13), systolischer Blutdruck < 90 mmHg und Atemfrequenz ≥ 22 U/min. Der APACHE II-Score (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation) wurde erhoben (Knaus et al., 1985). Patientenüberwachung der Herzfrequenz, Pulsoximetrie, invasiver arterieller Blutdruck zur Messung von MAP, Kerntemperatur (UltraviewSL2700; Spacelaps, USA). und Urinausscheidung. Laboruntersuchungen umfassen: komplettes Blutbild, C-reaktives Protein, Leber- und Nierenfunktion, Gerinnungsprofil, Blutzucker, Natrium- und Kaliumspiegel. Allen Patienten wurde unter Ultraschallkontrolle ein zentralvenöser Jugularkatheter eingeführt, und die Position wurde durch eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs bestätigt, dann wurde der zentralvenöse Druck (CVP) vor Beginn der anfänglichen Reanimation (T0) und 8 Stunden nach der Reanimation (T8) gemessen. Aus der CVP-Linie, Blutprobe analysiert durch (SIEMENS RAPIDPoint® 500 Blutgasgerät). Die folgenden Messungen wurden bei (T0) und bei (T8) aufgezeichnet: Zentralvenöse Sauerstoffsättigung (ScvO2), Zentralvenöse Sauerstoffspannung (Pvo2) und Zentralvenöse Kohlendioxidspannung (Pvco2). Der zentralvenöse Sauerstoffgehalt (Cvo2) Cvo2 = (1,34 × Svo2 × Hb) + (0,003 × Pvo2) Radialarterienkanüle wurde unter Ultraschallkontrolle bei allen Patienten eingeführt und die arteriellen Blutgase (ABG) wurden bei (T0) und (T8) analysiert ) zu messen: arterielle Sauerstoffspannung (Pao2), arterieller Sauerstoffgehalt (Cao2), arterielle Kohlendioxidspannung (Paco2), arterielle Sauerstoffsättigung (Sao2.) und Laktatspiegel Cao2 = (1,34 × Sao2 × Hb) + (0,003 × Pao2) arteriovenöser Sauerstoffgehalt P(v-a)CO2/C(a-v)O2 Verhältnisgruppe; Gruppe (2): Laktat-Clearance (LC)-Gruppe; Der Laktatspiegel wurde gemessen, dann wurde die LC-Rate nach der Gleichung [(Laktat(T0) – Laktat(T8))/Laktat(T0)] × 100 % berechnet.

Gruppe (3):

veno-arterielle Kohlendioxid-Spannungsgruppe; P(v-a)co2-Differenz Messungen wurden zu T0 (vor Beginn der Reanimation) und zu T8 (nach 8 Stunden nach Beginn der Reanimation) durchgeführt, die drei Gruppen erhielten das gleiche anfängliche Reanimationsprotokoll gemäß Surviving Sepsis Campaign (9), Die geeigneten Proben wurden für die aerobe und anaerobe Kultur entnommen, empirische Breitbandantibiotika wurden verabreicht, die Infektionsquelle wurde durch Entfernung aller alten intravaskulären Leitungen kontrolliert, die die Quelle der Sepsis sein könnten.

Die frühen Ziele der Wiederbelebung waren folgendes zu erreichen: CVP von 8-12 cmH2O, MAP > 65 mm Hg, eine Urinausscheidung > 0,5 ml/kg und Scvo2 von 70 % oder mehr, wir begannen mit 30 ml/kg Kristalloiden im ersten 3 Stunden, dann richteten wir uns nach dem hämodynamischen Status, wenn er nicht erreicht wurde, wurden wir durch Titration der Vasopressoren bis MAP > 65 mmHg gezielt, indem wir entweder Norepinephrin (0,25 mcg/kg/min alle 15 min erhöhen) oder Dobutamin (jeweils 2,5 mcg/min) verwendeten 15 min erhöht). Die Patienten wurden bei Bedarf an eine mechanische Beatmung mit geeigneten Einstellungen angeschlossen, mit minimal dosierter Sedierung, blutzuckerkontrollierten und Antikoagulantien und Protonenpumpenhemmern wurden als Prophylaxe verabreicht, eine frühzeitige enterale Ernährung wurde eingeleitet, wenn keine Kontraindikationen vorlagen. Gemessene Daten

In Gruppe (1) haben wir diese Maßnahmen bei T0 und T8 vorbereitet:

  • Differenz des arteriovenösen Sauerstoffgehalts (C(a-v)O2) C(a-v)O2 = Cao2 - Cvo2
  • Die venoarterielle CO2-Spannungsdifferenz (P(v-a)CO2) P(v-a)CO2 = Pvco2 - Paco2
  • P(v-a)CO2/C(a-v)O2-Verhältnis

    • (Pvco2 - Paco2)/(Cao2 - Cvo2)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

120 schwerkranke erwachsene Patienten wurden auf der Intensivstation des Minia University Hospital aufgenommen. Das Alter der Patienten betrug ≥ 18 und ≤ 65 Jahre, einschließlich beider Geschlechter, die Wiederbelebung begann, nachdem die von der Surviving Sepsis Campaign 2016 herausgegebenen Diagnosekriterien für Sepsis erfüllt waren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

erwachsene schwerkranke Patienten, die auf der Intensivstation des Minia-Universitätskrankenhauses aufgenommen wurden. Das Alter der Patienten betrug ≥ 18 und ≤ 65 Jahre, einschließlich beider Geschlechter, die Wiederbelebung begann, nachdem die von der Surviving Sepsis Campaign 2016 herausgegebenen Diagnosekriterien für Sepsis erfüllt waren

Ausschlusskriterien:

  • Wir schlossen Patienten mit chronischem Organversagen (Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Leber-, neurologische und renale) aus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Gruppe (1): veno-arterielle Kohlendioxidspannung / arteriovenöser Sauerstoffgehalt P(v-a)CO2/C(a-v)O2-Verhältnisgruppe.
Beobachtungs
Gruppe 2
Gruppe (2): Laktat-Clearance (LC)-Gruppe; Der Laktatspiegel wurde gemessen, dann wurde die LC-Rate nach der Gleichung [(Laktat(T0) – Laktat(T8))/Laktat(T0)] × 100 % berechnet.
Beobachtungs
Gruppe 3

Gruppe (3):

veno-arterielle Kohlendioxid-Spannungsgruppe; P(v-a)co2-Differenz

Beobachtungs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
bei septischen Patienten auf der Intensivstation und um den Erfolg des frühen Reanimationsprotokolls zu bewerten
Zeitfenster: 3-4 Monate
Erfolg der frühen Wiederbelebung
3-4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: ahmed hassanein, MD, Minia university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6382021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sepsis-Syndrom

Klinische Studien zur Laktat und Blutgase

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