血气与乳酸清除率作为脓毒症患者初始复苏的指标：比较研究
研究概览
详细说明
入住 ICU 时，系统炎症反应标准 (SIRS) 的评估标准包括：异常白细胞计数 >12,000/μL 或 <4000/μL，心率 >90/分钟，呼吸频率 >20/分钟或 PaCO2 < 32 mmHg体温异常 >38.3 °C (100.4 °F) 或 <36 °C (96.8 °F)。 在床边测量的快速序贯器官衰竭评估 (qSOFA) 评分 (10)：意识水平改变（格拉斯哥昏迷量表评分 ≤ 13）、收缩压 < 90 mmHg 和呼吸频率 ≥ 22 rpm。 收集了急性生理学和慢性健康评估 (APACHE II) 评分（Knaus 等，1985）。 患者监测心率、脉搏血氧仪、有创动脉血压测量 MAP、核心温度（UltraviewSL2700；Spacelaps，美国）。 和尿量。 实验室检查包括：全血细胞计数、C 反应蛋白、肝肾功能、凝血功能、血糖、钠和钾水平。 所有患者均在超声引导下置入颈静脉中心静脉导管，并通过胸片确定位置，然后在开始复苏前（T0）和复苏后8小时（T8）测量中心静脉压（CVP）。 来自 CVP 线的血液样本由（SIEMENS RAPIDPoint® 500 血气机）分析。 在 (T0) 和 (T8) 时记录以下测量值：中心静脉血氧饱和度 (ScvO2)、中心静脉氧分压 (Pvo2) 和中心静脉二氧化碳分压 (Pvco2)。 中心静脉氧含量(Cvo2) Cvo2 = (1.34 × Svo2 × Hb) + (0.003 × Pvo2) 所有患者均在超声引导下置入桡动脉套管，于(T0)和(T8)分析动脉血气(ABG) )测量：动脉血氧分压(Pao2)、动脉血氧含量(Cao2)、动脉血二氧化碳分压(Paco2)、动脉血氧饱和度(Sao2.) 和乳酸水平 Cao2 =（1.34 × Sao2 × Hb）+（0.003 × Pao2）动静脉血氧含量P(v-a)CO2/C(a-v)O2比值组；第(2)组：乳酸清除率(LC)组；测量乳酸水平，然后通过等式 [(乳酸 (T0)- 乳酸 (T8))/乳酸 (T0)] × 100% 计算 LC 率。
第（3）组：
静脉-动脉二氧化碳张力组；在 T0（复苏开始前）和 T8（复苏开始后 8 小时后）获得 P(v-a)co2 差异测量值，三组根据 Surviving Sepsis Campaign (9) 接受相同的初始复苏方案，采集适当的标本进行需氧和厌氧培养，给予经验性广谱抗生素，通过去除可能是败血症来源的任何旧血管内管路来控制感染源。
复苏的早期目标是实现以下目标：CVP 为 8-12 cmH2O，MAP > 65 mm Hg，尿量 > 0.5 mL/kg 和 Scvo2 为 70% 或更高，我们开始时使用 30 ml/kg 晶体液前 3 小时，然后我们以血流动力学状态为指导，如果未达到，我们的目标是使用去甲肾上腺素（每 15 分钟增加 0.25 微克/千克/分钟）或多巴酚丁胺（每 15 分钟增加 2.5 微克/分钟），直到 MAP > 65 毫米汞柱增加 15 分钟）。 如果需要，患者在适当的设置下进行机械通气，镇静剂量最小，血糖控制和抗凝剂和质子泵抑制剂作为预防，如果没有禁忌症，则开始早期肠内营养 测量数据
在第 (1) 组中，我们在 T0 和 T8 准备了这些措施：
- 动静脉氧含量差(C(a-v)O2) C(a-v)O2 = Cao2 - Cvo2
- 静脉-动脉 CO2 张力差 (P(v-a)CO2) P(v-a)CO2 = Pvco2 - Paco2
P(v-a)CO2/C(a-v)O2 比率
- (Pvco2 - Paco2)/(Cao2 - Cvo2)
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：ahmed hassanein, MD
- 电话号码：01006946879
- 邮箱：ahmedhassanein10@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：rehab mohamed, MD
- 电话号码：01004407515
- 邮箱：rehabmahamed820@gmail.com
学习地点
-
-
-
Minya、埃及、11116
- 招聘中
- Ahmed Hassanein
-
接触：
- ahmed hassanein
- 电话号码：01006946879
- 邮箱：ahmedhassanein10@yahoo.com
-
接触：
- rehab mohamed
- 电话号码：01004407515
- 邮箱：rehabmohamed820@gmail.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
入住 Minia 大学医院 ICU 的成年重症患者。 患者年龄≥18 岁且≤65 岁，包括男女，在满足 Surviving Sepsis Campaign 2016 发布的脓毒症诊断标准后开始复苏
排除标准：
- 我们排除了患有慢性器官衰竭（心血管、呼吸、肝脏、神经和肾脏）的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
组1
(1)组：静脉-动脉二氧化碳分压/动静脉血氧含量P(v-a)CO2/C(a-v)O2比值组。
|
观察性的
|
|
第 2 组
第(2)组：乳酸清除率(LC)组；测量乳酸水平，然后通过等式 [(乳酸 (T0)- 乳酸 (T8))/乳酸 (T0)] × 100% 计算 LC 率。
|
观察性的
|
|
第 3 组
第（3）组： 静脉-动脉二氧化碳张力组； P(v-a)co2 差异 |
观察性的
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在重症监护病房的败血症患者中评估早期复苏方案的成功
大体时间：3-4个月
|
早期复苏成功
|
3-4个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：ahmed hassanein, MD、Minia university
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
败血症综合症的临床试验
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者招聘中线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 烟雾病 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发... 及其他条件美国, 澳大利亚