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Gaz sanguins par rapport à la clairance du lactate comme indicateur de la réanimation initiale chez les patients septiques : étude comparative

17 septembre 2021 mis à jour par: Ahmed Hassanein Mohamed, Minia University
- Cette étude prospective randomisée en aveugle monocentrique a été conçue pour évaluer le niveau de gaz veineux et artériel central, y compris le rapport P(v-a)CO2/C(a-v)O2 et la différence de P(v-a)CO2 par rapport à la clairance du lactate comme indicateur de la réanimation initiale chez les patients septiques en unité de soins intensifs et d'évaluer le succès du protocole de réanimation précoce. Dans la continuité de nos travaux précédents, nous avons comparé le rapport P(v-a)CO2/C(a-v)O2 à la clairance du lactate(8). La mortalité en USI dans les groupes d'étude sera enregistrée

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

À l'admission aux soins intensifs, les critères de réponse inflammatoire systémique (SIRS) ont été évalués, notamment : numération anormale des globules blancs > 12 000/μL ou <4 000/μL, fréquence cardiaque >90/min, fréquence respiratoire >20/min ou PaCO2 < 32 mmHg ou température corporelle anormale > 38,3 °C (100,4 °F) ou < 36 °C (96,8 °F). Le score Quick Sequential Organ Failure assessment (qSOFA) (10) mesuré au chevet du patient : niveau de conscience altéré (score Glasgow Coma Scale ≤ 13), pression artérielle systolique < 90 mmHg et fréquence respiratoire ≥ 22 tr/min. Le score d'évaluation de la physiologie aiguë et de la santé chronique (APACHE II) a été recueilli (Knaus et al., 1985). Surveillance des patients de la fréquence cardiaque, de l'oxymétrie de pouls, de la pression artérielle invasive pour la mesure de la PAM, de la température centrale (UltraviewSL2700 ; Spacelaps, États-Unis). et le débit urinaire. Les examens de laboratoire comprennent : numération globulaire complète, protéine C-réactive, fonctions hépatique et rénale, profil de coagulation, glycémie, taux de sodium et de potassium. Tous les patients avaient un cathéter veineux central jugulaire inséré sous contrôle échographique, et la position confirmée par une radiographie thoracique, puis la pression veineuse centrale (PVC) a été mesurée avant de commencer la réanimation initiale (T0) et 8 heures après la réanimation (T8). De la ligne CVP, échantillon de sang analysé par (machine à gaz du sang SIEMENS RAPIDPoint® 500). Les mesures suivantes ont été enregistrées à (T0) et à (T8) : saturation veineuse centrale en oxygène (ScvO2), tension veineuse centrale en oxygène (Pvo2) et tension veineuse centrale en dioxyde de carbone (Pvco2). La teneur en oxygène veineux central (Cvo2) Cvo2 = (1,34 × Svo2 × Hb) + (0,003 × Pvo2) Une canule artérielle radiale a été insérée sous contrôle échographique chez tous les patients et les gaz du sang artériel (ABG) ont été analysés à (T0) et (T8 ) pour mesurer : la tension artérielle en oxygène (Pao2), la teneur artérielle en oxygène (Cao2), la tension artérielle en dioxyde de carbone (Paco2), la saturation artérielle en oxygène (Sao2.) et taux de lactate Cao2 = (1,34 × Sao2 × Hb) + (0,003 × Pao2) Réanimation Les patients ont été répartis au hasard (par séquence générée par ordinateur) en trois groupes composés chacun de 40 patients : Groupe (1) : tension veino-artérielle de dioxyde de carbone / teneur artério-veineuse en oxygène groupe de rapport P(v-a)CO2/C(a-v)O2 ; Groupe (2) : groupe de clairance du lactate (CL) ; Le taux de lactate a été mesuré, puis le taux de LC a été calculé par l'équation [(lactate(T0)-lactate(T8))/lactate(T0)] × 100 %.

Groupe (3):

groupe de tension veino-artériel du dioxyde de carbone; Différence de P(v-a)co2 Des mesures ont été obtenues à T0 (avant le début de la réanimation) et à T8 (après 8 heures du début de la réanimation), les trois groupes ont reçu le même protocole de réanimation initial selon Surviving Sepsis Campaign (9), les échantillons appropriés ont été prélevés pour la culture aérobie et anaérobie, des antibiotiques empiriques à large spectre ont été administrés, la source d'infection a été contrôlée en retirant toutes les anciennes lignes intravasculaires pouvant être à l'origine de la septicémie.

Les premiers objectifs de la réanimation étaient d'atteindre les objectifs suivants : CVP de 8-12 cmH2O, MAP > 65 mm Hg, débit urinaire > 0,5 ml/kg et Scvo2 de 70 % ou plus, nous avons commencé avec 30 ml/kg de cristalloïdes dans le 3 premières heures, puis nous avons guidé par le statut hémodynamique, s'il n'était pas atteint, nous avons été ciblés en titrant les vasopresseurs jusqu'à MAP > 65 mmHg en utilisant soit la noradrénaline (0,25 mcg/kg/min augmentant toutes les 15 min) soit la dobutamine (2,5 mcg/min toutes les 15 min augmentée). Les patients connectés à une ventilation mécanique si nécessaire avec des paramètres appropriés, avec une dose minimale de sédation, une glycémie contrôlée et des anticoagulants et des inhibiteurs de la pompe à protons ont été administrés en prophylaxie, une nutrition entérale précoce a été initiée, s'il n'y avait pas de contre-indications Données mesurées

Dans le groupe (1) nous avons préparé ces mesures à T0 et T8 :

  • La différence de teneur en oxygène artério-veineux (C(a-v)O2) C(a-v)O2 = Cao2 - Cvo2
  • La différence de tension veino-artérielle en CO2 (P(v-a)CO2) P(v-a)CO2 = Pvco2 - Paco2
  • Rapport P(v-a)CO2/C(a-v)O2

    • (Pvco2 - Paco2)/(Cao2 - Cvo2)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

120 patients adultes gravement malades admis aux soins intensifs de l'hôpital universitaire de Minia. Patients âgés de ≥ 18 et ≤ 65 ans, y compris les deux sexes, la réanimation a commencé après avoir rempli les critères de diagnostic de septicémie émis par Surviving Sepsis Campaign 2016

La description

Critère d'intégration:

patients adultes gravement malades admis aux soins intensifs de l'hôpital universitaire de Minia. Patients âgés de ≥ 18 et ≤ 65 ans, y compris les deux sexes, la réanimation a commencé après avoir rempli les critères de diagnostic de septicémie émis par Surviving Sepsis Campaign 2016

Critère d'exclusion:

  • Nous avons exclu les patients présentant une défaillance organique chronique (cardiovasculaire, respiratoire, hépatique, neurologique et rénale.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe 1
Groupe (1) : groupe tension veino-artérielle en dioxyde de carbone / teneur en oxygène artério-veineux P(v-a)CO2/C(a-v)O2 ratio.
d'observation
groupe 2
Groupe (2) : groupe de clairance du lactate (CL) ; Le taux de lactate a été mesuré, puis le taux de LC a été calculé par l'équation [(lactate(T0)-lactate(T8))/lactate(T0)] × 100 %.
d'observation
groupe 3

Groupe (3):

groupe de tension veino-artériel du dioxyde de carbone; Différence P(v-a)co2

d'observation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
chez les patients septiques en unité de soins intensifs et pour évaluer le succès du protocole de réanimation précoce
Délai: 3-4 mois
succès de la réanimation précoce
3-4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ahmed hassanein, MD, Minia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

15 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2021

Première publication (Réel)

20 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6382021

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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