- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05049941
Gaz sanguins par rapport à la clairance du lactate comme indicateur de la réanimation initiale chez les patients septiques : étude comparative
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À l'admission aux soins intensifs, les critères de réponse inflammatoire systémique (SIRS) ont été évalués, notamment : numération anormale des globules blancs > 12 000/μL ou <4 000/μL, fréquence cardiaque >90/min, fréquence respiratoire >20/min ou PaCO2 < 32 mmHg ou température corporelle anormale > 38,3 °C (100,4 °F) ou < 36 °C (96,8 °F). Le score Quick Sequential Organ Failure assessment (qSOFA) (10) mesuré au chevet du patient : niveau de conscience altéré (score Glasgow Coma Scale ≤ 13), pression artérielle systolique < 90 mmHg et fréquence respiratoire ≥ 22 tr/min. Le score d'évaluation de la physiologie aiguë et de la santé chronique (APACHE II) a été recueilli (Knaus et al., 1985). Surveillance des patients de la fréquence cardiaque, de l'oxymétrie de pouls, de la pression artérielle invasive pour la mesure de la PAM, de la température centrale (UltraviewSL2700 ; Spacelaps, États-Unis). et le débit urinaire. Les examens de laboratoire comprennent : numération globulaire complète, protéine C-réactive, fonctions hépatique et rénale, profil de coagulation, glycémie, taux de sodium et de potassium. Tous les patients avaient un cathéter veineux central jugulaire inséré sous contrôle échographique, et la position confirmée par une radiographie thoracique, puis la pression veineuse centrale (PVC) a été mesurée avant de commencer la réanimation initiale (T0) et 8 heures après la réanimation (T8). De la ligne CVP, échantillon de sang analysé par (machine à gaz du sang SIEMENS RAPIDPoint® 500). Les mesures suivantes ont été enregistrées à (T0) et à (T8) : saturation veineuse centrale en oxygène (ScvO2), tension veineuse centrale en oxygène (Pvo2) et tension veineuse centrale en dioxyde de carbone (Pvco2). La teneur en oxygène veineux central (Cvo2) Cvo2 = (1,34 × Svo2 × Hb) + (0,003 × Pvo2) Une canule artérielle radiale a été insérée sous contrôle échographique chez tous les patients et les gaz du sang artériel (ABG) ont été analysés à (T0) et (T8 ) pour mesurer : la tension artérielle en oxygène (Pao2), la teneur artérielle en oxygène (Cao2), la tension artérielle en dioxyde de carbone (Paco2), la saturation artérielle en oxygène (Sao2.) et taux de lactate Cao2 = (1,34 × Sao2 × Hb) + (0,003 × Pao2) Réanimation Les patients ont été répartis au hasard (par séquence générée par ordinateur) en trois groupes composés chacun de 40 patients : Groupe (1) : tension veino-artérielle de dioxyde de carbone / teneur artério-veineuse en oxygène groupe de rapport P(v-a)CO2/C(a-v)O2 ; Groupe (2) : groupe de clairance du lactate (CL) ; Le taux de lactate a été mesuré, puis le taux de LC a été calculé par l'équation [(lactate(T0)-lactate(T8))/lactate(T0)] × 100 %.
Groupe (3):
groupe de tension veino-artériel du dioxyde de carbone; Différence de P(v-a)co2 Des mesures ont été obtenues à T0 (avant le début de la réanimation) et à T8 (après 8 heures du début de la réanimation), les trois groupes ont reçu le même protocole de réanimation initial selon Surviving Sepsis Campaign (9), les échantillons appropriés ont été prélevés pour la culture aérobie et anaérobie, des antibiotiques empiriques à large spectre ont été administrés, la source d'infection a été contrôlée en retirant toutes les anciennes lignes intravasculaires pouvant être à l'origine de la septicémie.
Les premiers objectifs de la réanimation étaient d'atteindre les objectifs suivants : CVP de 8-12 cmH2O, MAP > 65 mm Hg, débit urinaire > 0,5 ml/kg et Scvo2 de 70 % ou plus, nous avons commencé avec 30 ml/kg de cristalloïdes dans le 3 premières heures, puis nous avons guidé par le statut hémodynamique, s'il n'était pas atteint, nous avons été ciblés en titrant les vasopresseurs jusqu'à MAP > 65 mmHg en utilisant soit la noradrénaline (0,25 mcg/kg/min augmentant toutes les 15 min) soit la dobutamine (2,5 mcg/min toutes les 15 min augmentée). Les patients connectés à une ventilation mécanique si nécessaire avec des paramètres appropriés, avec une dose minimale de sédation, une glycémie contrôlée et des anticoagulants et des inhibiteurs de la pompe à protons ont été administrés en prophylaxie, une nutrition entérale précoce a été initiée, s'il n'y avait pas de contre-indications Données mesurées
Dans le groupe (1) nous avons préparé ces mesures à T0 et T8 :
- La différence de teneur en oxygène artério-veineux (C(a-v)O2) C(a-v)O2 = Cao2 - Cvo2
- La différence de tension veino-artérielle en CO2 (P(v-a)CO2) P(v-a)CO2 = Pvco2 - Paco2
Rapport P(v-a)CO2/C(a-v)O2
- (Pvco2 - Paco2)/(Cao2 - Cvo2)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ahmed hassanein, MD
- Numéro de téléphone: 01006946879
- E-mail: ahmedhassanein10@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: rehab mohamed, MD
- Numéro de téléphone: 01004407515
- E-mail: rehabmahamed820@gmail.com
Lieux d'étude
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Minya, Egypte, 11116
- Recrutement
- Ahmed Hassanein
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Contact:
- ahmed hassanein
- Numéro de téléphone: 01006946879
- E-mail: ahmedhassanein10@yahoo.com
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Contact:
- rehab mohamed
- Numéro de téléphone: 01004407515
- E-mail: rehabmohamed820@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
patients adultes gravement malades admis aux soins intensifs de l'hôpital universitaire de Minia. Patients âgés de ≥ 18 et ≤ 65 ans, y compris les deux sexes, la réanimation a commencé après avoir rempli les critères de diagnostic de septicémie émis par Surviving Sepsis Campaign 2016
Critère d'exclusion:
- Nous avons exclu les patients présentant une défaillance organique chronique (cardiovasculaire, respiratoire, hépatique, neurologique et rénale.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe 1
Groupe (1) : groupe tension veino-artérielle en dioxyde de carbone / teneur en oxygène artério-veineux P(v-a)CO2/C(a-v)O2 ratio.
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d'observation
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groupe 2
Groupe (2) : groupe de clairance du lactate (CL) ; Le taux de lactate a été mesuré, puis le taux de LC a été calculé par l'équation [(lactate(T0)-lactate(T8))/lactate(T0)] × 100 %.
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d'observation
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groupe 3
Groupe (3): groupe de tension veino-artériel du dioxyde de carbone; Différence P(v-a)co2 |
d'observation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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chez les patients septiques en unité de soins intensifs et pour évaluer le succès du protocole de réanimation précoce
Délai: 3-4 mois
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succès de la réanimation précoce
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3-4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ahmed hassanein, MD, Minia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6382021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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