Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedgassen versus lactaatklaring als indicator van initiële reanimatie bij septische patiënten: vergelijkend onderzoek

17 september 2021 bijgewerkt door: Ahmed Hassanein Mohamed, Minia University
- Deze perspectiefblinde, gerandomiseerde studie in één centrum was opgezet om het centraal veneuze en arteriële gasniveau te beoordelen, inclusief P(v-a)CO2/C(a-v)O2-ratio en P(v-a)CO2-verschil tegen lactaatklaring als een indicator van initiële reanimatie bij septische patiënten op de intensive care en om het succes van het protocol voor vroege reanimatie te evalueren voortzetting van ons eerdere werk hebben we de verhouding van de P(v-a)CO2/C(a-v)O2-ratio vergeleken met de lactaatklaring(8). De sterfte op de IC in de onderzoeksgroepen wordt geregistreerd

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Bij opname op de IC werden Criteria of Systemic Inflammatory Response Criteria (SIRS) geëvalueerd, waaronder: abnormaal aantal witte bloedcellen >12.000/μL of <4000/μL, hartslag >90/min, ademhalingsfrequentie >20/min of PaCO2 <32 mmHg of abnormale lichaamstemperatuur >38,3 °C (100,4 °F) of <36 °C (96,8 °F). De snelle Sequential Organ Failure assessment (qSOFA)-score (10) gemeten aan het bed: veranderd bewustzijnsniveau (Glasgow Coma Scale-score ≤ 13), systolische bloeddruk < 90 mmHg en ademhalingsfrequentie ≥ 22 rpm. De score Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE II) werd verzameld (Knaus et al., 1985). Patiënten bewaken van hartslag, pulsoximetrie, invasieve arteriële bloeddruk voor meting van MAP, kerntemperatuur (UltraviewSL2700; Spacelaps, VS). en urineproductie. Laboratoriumonderzoeken omvatten: volledig bloedbeeld, C-reactief proteïne, lever- en nierfunctie, stollingsprofiel, bloedglucose, natrium- en kaliumspiegel. Bij alle patiënten werd een centrale veneuze katheter in de jugularis ingebracht onder echogeleide, en de positie werd bevestigd door middel van een thoraxfoto, waarna de centrale veneuze druk (CVP) werd gemeten vóór aanvang van de initiële reanimatie (T0) en 8 uur na reanimatie (T8). Van CVP-lijn, bloedmonster geanalyseerd door (SIEMENS RAPIDPoint® 500 bloedgasmachine). De volgende metingen werden geregistreerd bij (T0) en bij (T8): Centraal veneuze zuurstofverzadiging (ScvO2), Centraal veneuze zuurstofspanning (Pvo2) en Centraal veneuze kooldioxidespanning (Pvco2). Het centrale veneuze zuurstofgehalte (Cvo2) Cvo2 = (1,34 × Svo2 × Hb) + (0,003 × Pvo2) Radiale arteriële canule werd onder echogeleide bij alle patiënten ingebracht en arteriële bloedgassen (ABG) werden geanalyseerd op (T0) en (T8 ) om te meten: arteriële zuurstofspanning (Pao2), arteriële zuurstofgehalte (Cao2), arteriële kooldioxidespanning (Paco2), arteriële zuurstofverzadiging (Sao2.) en lactaatniveau Cao2 = (1,34 × Sao2 × Hb) + (0,003 × Pao2) Reanimatie Patiënten werden willekeurig toegewezen (door computer gegenereerde reeks) in drie groepen die elk uit 40 patiënten bestaan: Groep (1): veno-arteriële kooldioxidespanning / arterioveneus zuurstofgehalte P(v-a)CO2/C(a-v)O2-verhoudingsgroep; Groep (2): Lactaatklaring (LC) groep; Het lactaatgehalte werd gemeten en vervolgens werd de LC-snelheid berekend met de vergelijking [(lactaat(T0)-lactaat(T8))/lactaat(T0)] × 100%.

Groep (3):

veno-arteriële kooldioxidespanningsgroep; P(v-a)co2-verschil Metingen werden verkregen op T0 (vóór de start van de reanimatie) en op T8 (na 8 uur na de start van de reanimatie), de drie groepen ontvingen hetzelfde initiële reanimatieprotocol volgens de Surviving Sepsis Campaign (9), de juiste monsters werden genomen voor aerobe en anaerobe kweek, empirische breedspectrumantibiotica werden gegeven, de infectiebron werd gecontroleerd door het verwijderen van alle oude intravasculaire lijnen die de bron van sepsis kunnen zijn.

De vroege doelen van reanimatie waren om het volgende te bereiken: CVP van 8-12 cmH2O, MAP > 65 mm Hg, een urineproductie >0,5 ml/kg en Scvo2 van 70% of meer, we begonnen met 30 ml/kg kristalloïden in de eerste 3 uur, daarna lieten we ons leiden door de hemodynamische status, als die niet werd bereikt, werden we getitreerd door vasopressoren te titreren tot MAP > 65 mmHg door ofwel noradrenaline (0,25 mcg/kg/min toenemend elke 15 min) of dobutamine (2,5 mcg/min elke 15 min verhoogd). De patiënten werden indien nodig aangesloten op mechanische beademing met de juiste instellingen, met een minimale dosis sedatie, bloedglucoseregulatie en anticoagulantia en protonpompremmers werden toegediend als profylaxe, vroege enterale voeding werd gestart, als er geen contra-indicaties waren Gemeten gegevens

In groep (1) hebben we deze maatregelen voorbereid op T0 en T8:

  • Het arterioveneuze zuurstofgehalteverschil (C(a-v)O2) C(a-v)O2 = Cao2 - Cvo2
  • Het veno-arteriële CO2 spanningsverschil (P(v-a)CO2) P(v-a)CO2 = Pvco2 - Paco2
  • P(v-a)CO2/C(a-v)O2-verhouding

    • (Pvco2 - Paco2)/(Cao2 - Cvo2)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

120 volwassen ernstig zieke patiënten opgenomen op de ICU in het Minia Universitair Ziekenhuis. Patiënten Leeftijd was ≥ 18 en ≤ 65 jaar inclusief beide geslachten, reanimatie begon na het voldoen aan de diagnostische criteria van sepsis uitgegeven door Surviving Sepsis Campaign 2016

Beschrijving

Inclusiecriteria:

volwassen ernstig zieke patiënten die zijn opgenomen op de ICU in het Minia Universitair Ziekenhuis. Patiënten Leeftijd was ≥ 18 en ≤ 65 jaar inclusief beide geslachten, reanimatie begon na het voldoen aan de diagnostische criteria van sepsis uitgegeven door Surviving Sepsis Campaign 2016

Uitsluitingscriteria:

  • We hebben patiënten met chronisch orgaanfalen (cardiovasculair, respiratoir, lever, neurologisch en nier) uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
groep 1
Groep (1): veno-arteriële kooldioxidespanning / arterioveneus zuurstofgehalte P(v-a)CO2/C(a-v)O2 ratio groep.
observerend
groep 2
Groep (2): Lactaatklaring (LC) groep; Het lactaatgehalte werd gemeten en vervolgens werd de LC-snelheid berekend met de vergelijking [(lactaat(T0)-lactaat(T8))/lactaat(T0)] × 100%.
observerend
groep 3

Groep (3):

veno-arteriële kooldioxidespanningsgroep; P(v-a)co2 verschil

observerend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bij septische patiënten op de intensive care en om het succes van het vroege reanimatieprotocol te evalueren
Tijdsspanne: 3-4 maanden
succes van vroege reanimatie
3-4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ahmed hassanein, MD, Minia university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 november 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

15 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 6382021

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis-syndroom

Abonneren