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Gases sanguíneos versus depuração de lactato como um indicador de ressuscitação inicial em pacientes sépticos: estudo comparativo

17 de setembro de 2021 atualizado por: Ahmed Hassanein Mohamed, Minia University
- Este estudo prospectivo, cego, randomizado, de centro único foi projetado para avaliar o nível de gases arteriais e venosos centrais, incluindo a relação P(v-a)CO2/C(a-v)O2 e a diferença de P(v-a)CO2 contra a depuração do lactato como um indicador de ressuscitação inicial em pacientes sépticos em unidade de terapia intensiva e avaliar o sucesso do protocolo de reanimação precoce. continuação do nosso trabalho anterior, comparamos a relação P(v-a)CO2/C(a-v)O2 com a depuração de lactato(8). A mortalidade na UTI nos grupos de estudo será registrada

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Na admissão na UTI, foram avaliados os Critérios de Resposta Inflamatória Sistêmica (SIRS), incluindo: contagem anormal de glóbulos brancos >12.000/μL ou <4000/μL, frequência cardíaca >90/min, frequência respiratória >20/min ou PaCO2 <32 mmHg ou temperatura corporal anormal >38,3 °C (100,4 °F) ou <36 °C (96,8 °F). A avaliação rápida de falha sequencial de órgãos (qSOFA) (10) medida à beira do leito: alteração do nível de consciência (escala de coma de Glasgow ≤ 13), pressão arterial sistólica < 90 mmHg e frequência respiratória ≥ 22 rpm. O escore Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE II) foi coletado (Knaus et al., 1985). Monitoração dos pacientes de frequência cardíaca, oximetria de pulso, pressão arterial invasiva para medição de PAM, temperatura central (UltraviewSL2700; Spacelaps, EUA). e produção de urina. As investigações laboratoriais incluem: hemograma completo, proteína C-reativa, funções hepática e renal, perfil de coagulação, glicemia, nível de sódio e potássio. Todos os pacientes tiveram cateter venoso central jugular inserido sob orientação ultrassonográfica e a posição confirmada por radiografia de tórax, então a pressão venosa central (PVC) foi medida antes de iniciar a ressuscitação inicial (T0) e 8 horas após a ressuscitação (T8). Da linha CVP, amostra de sangue analisada por (máquina de gasometria SIEMENS RAPIDPoint® 500). As seguintes medidas foram registradas em (T0) e em (T8): Saturação venosa central de oxigênio (ScvO2), Tensão venosa central de oxigênio (Pvo2) e Tensão venosa central de dióxido de carbono (Pvco2). O conteúdo de oxigênio venoso central (Cvo2) Cvo2 = (1,34 × Svo2 × Hb) + (0,003 × Pvo2) A cânula arterial radial foi inserida sob orientação ultrassonográfica em todos os pacientes e a gasometria arterial (ABG) foi analisada em (T0) e (T8 ) para medir: tensão arterial de oxigênio (Pao2), conteúdo arterial de oxigênio (Cao2), tensão arterial de dióxido de carbono (Paco2), saturação arterial de oxigênio (Sao2.) e nível de lactato Cao2 = (1,34 × Sao2 × Hb) + (0,003 × Pao2) Ressuscitação Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente (por sequência gerada por computador) em três grupos, cada um composto por 40 pacientes: Grupo (1): tensão veno-arterial de dióxido de carbono / conteúdo arteriovenoso de oxigênio grupo razão P(v-a)CO2/C(a-v)O2; Grupo (2): grupo depuração de lactato (CL); O nível de lactato foi medido e a taxa de CL foi calculada pela equação [(lactato(T0)-lactato(T8))/lactato(T0)] × 100%.

Grupo (3):

grupo tensão veno-arterial de dióxido de carbono; As medidas de diferença de P(v-a)co2 foram obtidas em T0 (antes do início da ressuscitação) e em T8 (após 8 horas do início da ressuscitação), os três grupos receberam o mesmo protocolo de ressuscitação inicial de acordo com Surviving Sepsis Campaign (9), as amostras apropriadas foram coletadas para cultura aeróbica e anaeróbica, antibióticos empíricos de amplo espectro foram administrados, a fonte de infecção foi controlada com a remoção de quaisquer linhas intravasculares antigas que possam ser a fonte da sepse.

Os primeiros objetivos da ressuscitação eram atingir o seguinte: PVC de 8-12 cmH2O, PAM > 65 mm Hg, débito urinário >0,5 mL/kg e Scvo2 de 70% ou mais, começamos com 30 ml/kg de cristaloides no primeiras 3 horas, então guiados pelo estado hemodinâmico, se não alcançado, fomos direcionados pela titulação de vasopressores até PAM > 65 mmHg usando norepinefrina (0,25 mcg/kg/min aumentando a cada 15 min) ou dobutamina (2,5 mcg/min a cada 15 min aumentado). Os pacientes conectados à ventilação mecânica, se necessário, com configurações adequadas, com dose mínima de sedação, glicemia controlada e anticoagulante e inibidores da bomba de prótons foram administrados como profilaxia, nutrição enteral precoce foi iniciada, se não houvesse contra-indicações Dados medidos

No grupo (1) preparamos essas medidas em T0 e T8:

  • A diferença de conteúdo arteriovenoso de oxigênio (C(a-v)O2) C(a-v)O2 = Cao2 - Cvo2
  • A diferença de tensão venoarterial de CO2 (P(v-a)CO2) P(v-a)CO2 = Pvco2 - Paco2
  • Relação P(v-a)CO2/C(a-v)O2

    • (Pvco2 - Paco2)/(Cao2 - Cvo2)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

120 pacientes adultos gravemente enfermos internados na UTI do Minia University Hospital. Pacientes com idade ≥ 18 e ≤ 65 anos, incluindo ambos os sexos, ressuscitação iniciada após o preenchimento dos critérios diagnósticos de sepse emitidos pela Surviving Sepsis Campaign 2016

Descrição

Critério de inclusão:

pacientes adultos gravemente enfermos internados na UTI do Minia University Hospital. Pacientes com idade ≥ 18 e ≤ 65 anos, incluindo ambos os sexos, ressuscitação iniciada após o preenchimento dos critérios diagnósticos de sepse emitidos pela Surviving Sepsis Campaign 2016

Critério de exclusão:

  • Excluímos Pacientes com falência crônica de órgãos (Cardiovascular, Respiratória, Hepática, Neurológica e Renal).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo 1
Grupo (1): grupo tensão veno-arterial de dióxido de carbono / conteúdo arteriovenoso de oxigênio P(v-a)CO2/C(a-v)O2.
observacional
grupo 2
Grupo (2): grupo depuração de lactato (CL); O nível de lactato foi medido e a taxa de CL foi calculada pela equação [(lactato(T0)-lactato(T8))/lactato(T0)] × 100%.
observacional
grupo 3

Grupo (3):

grupo tensão veno-arterial de dióxido de carbono; Diferença P(v-a)co2

observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
em pacientes sépticos em unidade de terapia intensiva e avaliar o sucesso do protocolo de ressuscitação precoce
Prazo: 3-4 meses
sucesso da ressuscitação precoce
3-4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: ahmed hassanein, MD, Minia university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 6382021

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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