感染した成熟歯におけるアリウム・サティバム、水酸化カルシウムおよびそれらの組み合わせの抗菌効果の評価 (Garlic)
2021年9月9日 更新者：Reham Mohamed、Suez Canal University
感染した成熟歯における管内薬剤としてのネギ、水酸化カルシウムおよびそれらの組み合わせの抗菌効果の比較評価。ランダム化対照試験
本研究は、感染した成熟前歯の管内薬剤として水酸化カルシウムおよび水酸化カルシウムとニンニクの混合物を使用した場合のニンニク抽出物の抗菌効果を、リアルタイムPCR解析を用いて評価・比較するものであった。
調査の概要
詳細な説明
男児の根尖性歯周炎に関連する永久壊死性切歯 66 本が選択されました。
使用された管内薬剤に応じて、歯をランダムに 3 つのグループ (n=22) に分けました。グループ I: Ca OH2、グループ II: ニンニク抽出物、グループ III: Ca OH2 とニンニク抽出物の混合物。
アクセスの準備後、次のように滅菌吸収紙ポイントを使用して 4 つの微生物サンプル (S) を採取しました。 (S1): 運河の計装と灌漑の前に採取されました。
(S2): 洗浄および成形後。次に、試験した管内薬剤を対応する管に 7 日間および 14 日間配置した後、3 番目のサンプル (S3) と 4 番目のサンプル (S4) を採取しました。
全 DNA を微生物サンプルから抽出し、相対定量的リアルタイム PCR 反応を行って、Streptococcus および Enterococcus faecalis 種の相対遺伝子発現レベル (FC) を定量しました。
データは、Kruskal-Wallis および Freidman の検定に続いて、Mann-Whitney および Wilcoxon のシングランク検定を有意水準 p ≤ 0.05 で使用して統計的に分析されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ismailia、エジプト、52241
- Suez Canal University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 10歳から13歳までの協力的な男子児童。
- すべての患者は、1 つ以上の上切歯に根尖性歯周炎を伴う歯髄壊死を患っている必要があります。
- この研究に含まれる歯は、術前の根尖周囲X線写真によって事前に評価されており、閉じた根尖を有する単管（タイプIバートゥッチの分類）、事前のRCT処置なしで直径2〜5mmの範囲の歯内起源の根尖周囲病変を備えている必要がある。
除外基準:
- 免疫力が低下した患者、または全身疾患を合併している患者。
- 患者は過去 3 か月以内に抗生物質による治療を受けた。
- 歯周組織に重大な齲蝕病変、骨折または亀裂がある歯（修復不可能な歯）。
- 根管の石灰化または吸収のある歯
6- 深さが 4 mm を超える歯周ポケットを備えた歯。内歯周連絡が同時または複合的に存在する場合も存在しない場合もあります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：水酸化カルシウム（7日間）
消石灰または水和カルシウムとしても知られています。
石灰の水和によって生成されます
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男児の根尖性歯周炎に関連する永久壊死性切歯 66 本が選択されました。
使用された管内薬剤に応じて、歯をランダムに 3 つのグループ (n=22) に分けました。グループ I: Ca OH2、グループ II: ニンニク抽出物、グループ III: Ca OH2 とニンニク抽出物の混合物。
アクセス準備後、4 つの微生物サンプル (S) は次のとおりでした。 (S1): 運河の計装と灌漑の前に採取されました。
(S2): 洗浄および成形後。次に、試験した管内薬剤を対応する管に 7 日間および 14 日間配置した後、3 番目のサンプル (S3) と 4 番目のサンプル (S4) を採取しました。
全 DNA を微生物サンプルから抽出し、相対定量的リアルタイム PCR 反応を行って、Streptococcus および Enterococcus faecalis 種の相対遺伝子発現レベル (FC) を定量しました。
他の名前：
さまざまな治療手順に応じた細菌量の変化
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実験的：アリウム・サティバム（7日間）
タマネギ属アリウムの球根状顕花植物の一種です
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男児の根尖性歯周炎に関連する永久壊死性切歯 66 本が選択されました。
使用された管内薬剤に応じて、歯をランダムに 3 つのグループ (n=22) に分けました。グループ I: Ca OH2、グループ II: ニンニク抽出物、グループ III: Ca OH2 とニンニク抽出物の混合物。
アクセス準備後、4 つの微生物サンプル (S) は次のとおりでした。 (S1): 運河の計装と灌漑の前に採取されました。
(S2): 洗浄および成形後。次に、試験した管内薬剤を対応する管に 7 日間および 14 日間配置した後、3 番目のサンプル (S3) と 4 番目のサンプル (S4) を採取しました。
全 DNA を微生物サンプルから抽出し、相対定量的リアルタイム PCR 反応を行って、Streptococcus および Enterococcus faecalis 種の相対遺伝子発現レベル (FC) を定量しました。
他の名前：
さまざまな治療手順に応じた細菌量の変化
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実験的：組み合わせ（7日間）
水酸化カルシウムとネギの組み合わせ
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男児の根尖性歯周炎に関連する永久壊死性切歯 66 本が選択されました。
使用された管内薬剤に応じて、歯をランダムに 3 つのグループ (n=22) に分けました。グループ I: Ca OH2、グループ II: ニンニク抽出物、グループ III: Ca OH2 とニンニク抽出物の混合物。
アクセス準備後、4 つの微生物サンプル (S) は次のとおりでした。 (S1): 運河の計装と灌漑の前に採取されました。
(S2): 洗浄および成形後。次に、試験した管内薬剤を対応する管に 7 日間および 14 日間配置した後、3 番目のサンプル (S3) と 4 番目のサンプル (S4) を採取しました。
全 DNA を微生物サンプルから抽出し、相対定量的リアルタイム PCR 反応を行って、Streptococcus および Enterococcus faecalis 種の相対遺伝子発現レベル (FC) を定量しました。
他の名前：
さまざまな治療手順に応じた細菌量の変化
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アクティブコンパレータ：水酸化カルシウム（14日間）
消石灰または水和カルシウムとしても知られています。
石灰の水和によって生成されます
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男児の根尖性歯周炎に関連する永久壊死性切歯 66 本が選択されました。
使用された管内薬剤に応じて、歯をランダムに 3 つのグループ (n=22) に分けました。グループ I: Ca OH2、グループ II: ニンニク抽出物、グループ III: Ca OH2 とニンニク抽出物の混合物。
アクセス準備後、4 つの微生物サンプル (S) は次のとおりでした。 (S1): 運河の計装と灌漑の前に採取されました。
(S2): 洗浄および成形後。次に、試験した管内薬剤を対応する管に 7 日間および 14 日間配置した後、3 番目のサンプル (S3) と 4 番目のサンプル (S4) を採取しました。
全 DNA を微生物サンプルから抽出し、相対定量的リアルタイム PCR 反応を行って、Streptococcus および Enterococcus faecalis 種の相対遺伝子発現レベル (FC) を定量しました。
他の名前：
さまざまな治療手順に応じた細菌量の変化
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実験的：アリウム・サティブム（14日間）
タマネギ属アリウムの球根状顕花植物の一種です
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男児の根尖性歯周炎に関連する永久壊死性切歯 66 本が選択されました。
使用された管内薬剤に応じて、歯をランダムに 3 つのグループ (n=22) に分けました。グループ I: Ca OH2、グループ II: ニンニク抽出物、グループ III: Ca OH2 とニンニク抽出物の混合物。
アクセス準備後、4 つの微生物サンプル (S) は次のとおりでした。 (S1): 運河の計装と灌漑の前に採取されました。
(S2): 洗浄および成形後。次に、試験した管内薬剤を対応する管に 7 日間および 14 日間配置した後、3 番目のサンプル (S3) と 4 番目のサンプル (S4) を採取しました。
全 DNA を微生物サンプルから抽出し、相対定量的リアルタイム PCR 反応を行って、Streptococcus および Enterococcus faecalis 種の相対遺伝子発現レベル (FC) を定量しました。
他の名前：
さまざまな治療手順に応じた細菌量の変化
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実験的：組み合わせ（14日間）
水酸化カルシウムとネギの組み合わせ
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男児の根尖性歯周炎に関連する永久壊死性切歯 66 本が選択されました。
使用された管内薬剤に応じて、歯をランダムに 3 つのグループ (n=22) に分けました。グループ I: Ca OH2、グループ II: ニンニク抽出物、グループ III: Ca OH2 とニンニク抽出物の混合物。
アクセス準備後、4 つの微生物サンプル (S) は次のとおりでした。 (S1): 運河の計装と灌漑の前に採取されました。
(S2): 洗浄および成形後。次に、試験した管内薬剤を対応する管に 7 日間および 14 日間配置した後、3 番目のサンプル (S3) と 4 番目のサンプル (S4) を採取しました。
全 DNA を微生物サンプルから抽出し、相対定量的リアルタイム PCR 反応を行って、Streptococcus および Enterococcus faecalis 種の相対遺伝子発現レベル (FC) を定量しました。
他の名前：
さまざまな治療手順に応じた細菌量の変化
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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QRT-PCR 分析を使用して、水酸化カルシウムおよびその組み合わせと比較して、大腸菌および連鎖球菌に対する管内薬剤としてのニンニク抽出物の抗菌効率をテストします。
時間枠：12ヶ月
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ニンニク (Allium Sativum)、水酸化カルシウム、およびそれらの組み合わせを 1 週間配置した後、E.faecalis および Streptococcus 種の平均相対遺伝子発現 (細菌負荷) の変化を定量的リアルタイム ポリメラーゼ連鎖反応 (qRT-PCR) を使用して測定しました。 、感染した単一根の前歯。
試験された薬剤を比較するために統計分析が行われました。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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QRT-PCR 分析を使用して、感染した根管内のニンニク (Allium Sativum)、水酸化カルシウム、またはそれらの組み合わせの E.faecalis および連鎖球菌に対する接触時間の増加 (14 日間) による抗菌効果をテストします。
時間枠：12ヶ月
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ニンニク (Allium Sativum)、水酸化カルシウム、およびそれらの組み合わせを 2 週間配置した後、E.faecalis および Streptococcus 種の平均相対遺伝子発現 (細菌負荷) の変化を定量的リアルタイム ポリメラーゼ連鎖反応 (qRT-PCR) を使用して測定しました。 、感染した単一根の前歯。
試験した薬剤を比較するために統計分析が行われました。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Shaimaa M. Mahfouz, PhD、Suez Canal University, Ismailia, Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月8日
一次修了 (実際)
2020年10月8日
研究の完了 (実際)
2021年7月17日
試験登録日
最初に提出
2021年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月9日
最初の投稿 (実際)
2021年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月9日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 228/2019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
プロトコールと結論
IPD 共有時間枠
1ヶ月間
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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