Evaluación del efecto antibacteriano de Allium sativum, hidróxido de calcio y su combinación en dientes maduros infectados (Garlic)
9 de septiembre de 2021 actualizado por: Reham Mohamed, Suez Canal University
Evaluación comparativa del efecto antibacteriano de Allium sativum, hidróxido de calcio y su combinación como medicamentos intracanal en dientes maduros infectados. Un ensayo de control aleatorio
Este estudio fue para evaluar y comparar el efecto antibacteriano del extracto de ajo cuando se usa como medicamento intracanal en dientes anteriores maduros infectados con hidróxido de calcio y una mezcla de hidróxido de calcio y ajo, usando análisis de PCR en tiempo real.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se seleccionaron sesenta y seis incisivos necróticos maduros permanentes asociados con periodontitis apical en niños varones.
Los dientes se dividieron aleatoriamente en tres grupos (n = 22) según los medicamentos intracanal utilizados; grupo I: Ca OH2, grupo II: extracto de ajo y grupo III: mezcla de Ca OH2 y extracto de ajo.
Después de la preparación del acceso, se tomaron cuatro muestras microbiológicas (S) utilizando puntas de papel absorbente estériles de la siguiente manera; (S1): se tomaron antes de la instrumentación y riego del canal.
(S2): después de limpiar y dar forma, luego, se tomaron la tercera muestra (S3) y la cuarta muestra (S4) después de la colocación de los medicamentos intracanal probados en los canales correspondientes, durante 7 y 14 días respectivamente.
El ADN total se extrajo de muestras microbiológicas y se realizaron reacciones de PCR en tiempo real cuantitativas relativas para cuantificar los niveles de expresión génica (FC) relativos para las especies de Streptococcus y Enterococcus faecalis.
Los datos se analizaron estadísticamente mediante las pruebas de Kruskal-Wallis y Freidman, seguidas de las pruebas de rangos chamuscados de Mann-Whitney y Wilcoxon con un nivel de significación p ≤ 0,05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ismailia, Egipto, 52241
- Suez Canal University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños varones cooperativos con edades comprendidas entre los 10 y los 13 años.
- Todos los pacientes deben tener necrosis pulpar con periodontitis apical en uno o más incisivos superiores.
- Los dientes incluidos en el estudio fueron evaluados preliminarmente mediante radiografías periapicales preoperatorias y debían tener: canal único (clasificación de vertucci tipo I) con ápices cerrados, lesiones periapicales de origen endodóntico con un diámetro que oscilaba entre 2 y 5 mm sin ningún procedimiento previo de ECA.
Criterio de exclusión:
- Paciente inmunocomprometido o paciente con enfermedad sistémica complicada.
- Los pacientes recibieron terapia antibiótica en los 3 meses anteriores.
- Diente que tiene grandes lesiones cariosas, fracturas o grietas que involucran el periodonto (diente irrecuperable).
- Diente con calcificaciones o reabsorción del conducto radicular
6- Diente con bolsas periodontales de más de 4 mm de profundidad, con o sin comunicación endo-perio concomitante o combinada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Hidróxido de calcio (7 días)
También se conoce como cal apagada o hidrato de calcio.
Se produce por la hidratación de la cal.
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Se seleccionaron sesenta y seis incisivos necróticos maduros permanentes asociados con periodontitis apical en niños varones.
Los dientes se dividieron aleatoriamente en tres grupos (n = 22) según los medicamentos intracanal utilizados; grupo I: Ca OH2, grupo II: extracto de ajo y grupo III: mezcla de Ca OH2 y extracto de ajo.
Después de la preparación del acceso, cuatro muestras microbiológicas (S) fueron las siguientes; (S1): se tomaron antes de la instrumentación y riego del canal.
(S2): después de limpiar y dar forma, luego, se tomaron la tercera muestra (S3) y la cuarta muestra (S4) después de la colocación de los medicamentos intracanal probados en los canales correspondientes, durante 7 y 14 días respectivamente.
El ADN total se extrajo de muestras microbiológicas y se realizaron reacciones de PCR en tiempo real cuantitativas relativas para cuantificar los niveles de expresión génica (FC) relativos para las especies de Streptococcus y Enterococcus faecalis.
Otros nombres:
Cambio en la carga bacteriana en respuesta a diferentes procedimientos de tratamiento
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Experimental: Allium sativum (7 días)
es una especie de planta con flores bulbosas en el género de cebolla Allium
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Se seleccionaron sesenta y seis incisivos necróticos maduros permanentes asociados con periodontitis apical en niños varones.
Los dientes se dividieron aleatoriamente en tres grupos (n = 22) según los medicamentos intracanal utilizados; grupo I: Ca OH2, grupo II: extracto de ajo y grupo III: mezcla de Ca OH2 y extracto de ajo.
Después de la preparación del acceso, cuatro muestras microbiológicas (S) fueron las siguientes; (S1): se tomaron antes de la instrumentación y riego del canal.
(S2): después de limpiar y dar forma, luego, se tomaron la tercera muestra (S3) y la cuarta muestra (S4) después de la colocación de los medicamentos intracanal probados en los canales correspondientes, durante 7 y 14 días respectivamente.
El ADN total se extrajo de muestras microbiológicas y se realizaron reacciones de PCR en tiempo real cuantitativas relativas para cuantificar los niveles de expresión génica (FC) relativos para las especies de Streptococcus y Enterococcus faecalis.
Otros nombres:
Cambio en la carga bacteriana en respuesta a diferentes procedimientos de tratamiento
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Experimental: Combinado (7 días)
combinación entre hidróxido de calcio y Allium sativum
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Se seleccionaron sesenta y seis incisivos necróticos maduros permanentes asociados con periodontitis apical en niños varones.
Los dientes se dividieron aleatoriamente en tres grupos (n = 22) según los medicamentos intracanal utilizados; grupo I: Ca OH2, grupo II: extracto de ajo y grupo III: mezcla de Ca OH2 y extracto de ajo.
Después de la preparación del acceso, cuatro muestras microbiológicas (S) fueron las siguientes; (S1): se tomaron antes de la instrumentación y riego del canal.
(S2): después de limpiar y dar forma, luego, se tomaron la tercera muestra (S3) y la cuarta muestra (S4) después de la colocación de los medicamentos intracanal probados en los canales correspondientes, durante 7 y 14 días respectivamente.
El ADN total se extrajo de muestras microbiológicas y se realizaron reacciones de PCR en tiempo real cuantitativas relativas para cuantificar los niveles de expresión génica (FC) relativos para las especies de Streptococcus y Enterococcus faecalis.
Otros nombres:
Cambio en la carga bacteriana en respuesta a diferentes procedimientos de tratamiento
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Comparador activo: Hidróxido de calcio (14 días)
También se conoce como cal apagada o hidrato de calcio.
Se produce por la hidratación de la cal.
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Se seleccionaron sesenta y seis incisivos necróticos maduros permanentes asociados con periodontitis apical en niños varones.
Los dientes se dividieron aleatoriamente en tres grupos (n = 22) según los medicamentos intracanal utilizados; grupo I: Ca OH2, grupo II: extracto de ajo y grupo III: mezcla de Ca OH2 y extracto de ajo.
Después de la preparación del acceso, cuatro muestras microbiológicas (S) fueron las siguientes; (S1): se tomaron antes de la instrumentación y riego del canal.
(S2): después de limpiar y dar forma, luego, se tomaron la tercera muestra (S3) y la cuarta muestra (S4) después de la colocación de los medicamentos intracanal probados en los canales correspondientes, durante 7 y 14 días respectivamente.
El ADN total se extrajo de muestras microbiológicas y se realizaron reacciones de PCR en tiempo real cuantitativas relativas para cuantificar los niveles de expresión génica (FC) relativos para las especies de Streptococcus y Enterococcus faecalis.
Otros nombres:
Cambio en la carga bacteriana en respuesta a diferentes procedimientos de tratamiento
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Experimental: Allium sativum (14 días)
es una especie de planta con flores bulbosas en el género de cebolla Allium
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Se seleccionaron sesenta y seis incisivos necróticos maduros permanentes asociados con periodontitis apical en niños varones.
Los dientes se dividieron aleatoriamente en tres grupos (n = 22) según los medicamentos intracanal utilizados; grupo I: Ca OH2, grupo II: extracto de ajo y grupo III: mezcla de Ca OH2 y extracto de ajo.
Después de la preparación del acceso, cuatro muestras microbiológicas (S) fueron las siguientes; (S1): se tomaron antes de la instrumentación y riego del canal.
(S2): después de limpiar y dar forma, luego, se tomaron la tercera muestra (S3) y la cuarta muestra (S4) después de la colocación de los medicamentos intracanal probados en los canales correspondientes, durante 7 y 14 días respectivamente.
El ADN total se extrajo de muestras microbiológicas y se realizaron reacciones de PCR en tiempo real cuantitativas relativas para cuantificar los niveles de expresión génica (FC) relativos para las especies de Streptococcus y Enterococcus faecalis.
Otros nombres:
Cambio en la carga bacteriana en respuesta a diferentes procedimientos de tratamiento
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Experimental: Combinado (14 días)
combinación entre hidróxido de calcio y Allium sativum
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Se seleccionaron sesenta y seis incisivos necróticos maduros permanentes asociados con periodontitis apical en niños varones.
Los dientes se dividieron aleatoriamente en tres grupos (n = 22) según los medicamentos intracanal utilizados; grupo I: Ca OH2, grupo II: extracto de ajo y grupo III: mezcla de Ca OH2 y extracto de ajo.
Después de la preparación del acceso, cuatro muestras microbiológicas (S) fueron las siguientes; (S1): se tomaron antes de la instrumentación y riego del canal.
(S2): después de limpiar y dar forma, luego, se tomaron la tercera muestra (S3) y la cuarta muestra (S4) después de la colocación de los medicamentos intracanal probados en los canales correspondientes, durante 7 y 14 días respectivamente.
El ADN total se extrajo de muestras microbiológicas y se realizaron reacciones de PCR en tiempo real cuantitativas relativas para cuantificar los niveles de expresión génica (FC) relativos para las especies de Streptococcus y Enterococcus faecalis.
Otros nombres:
Cambio en la carga bacteriana en respuesta a diferentes procedimientos de tratamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pruebe la eficacia antibacteriana del extracto de ajo como medicamento intracanal en comparación con el hidróxido de calcio y sus combinaciones, contra las bacterias E. faecalis y estreptococo mediante análisis qRT-PCR.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El cambio en la expresión génica relativa media (carga bacteriana) para las especies de E. faecalis y Streptococcus se midió utilizando la reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa en tiempo real (qRT-PCR) después de colocar ajo (Allium Sativum), hidróxido de calcio y sus combinaciones durante una semana. , en dientes anteriores infectados de una sola raíz.
Se realizó un análisis estadístico para comparar entre los medicamentos probados.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pruebe el efecto antibacteriano de aumentar el tiempo de contacto (14 días) para el ajo (Allium Sativum), el hidróxido de calcio o sus combinaciones dentro de los conductos radiculares infectados, contra las bacterias E. faecalis y estreptococos mediante análisis qRT-PCR.
Periodo de tiempo: 12 meses
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El cambio en la expresión génica relativa media (carga bacteriana) para las especies de E. faecalis y Streptococcus se midió mediante la reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa en tiempo real (qRT-PCR) después de colocar ajo (Allium sativum), hidróxido de calcio y sus combinaciones durante dos semanas. , en dientes anteriores infectados de una sola raíz.
Se realizó un análisis estadístico para comparar entre los medicamentos probados.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shaimaa M. Mahfouz, PhD, Suez Canal University, Ismailia, Egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
8 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
17 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 228/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Protocolo y Conclusión
Marco de tiempo para compartir IPD
para 1 mes
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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