Allium Sativumin, kalsiumhydroksidin ja niiden yhdistelmän antibakteerisen vaikutuksen arviointi infektoituneissa kypsissä hampaissa (Garlic)
torstai 9. syyskuuta 2021 päivittänyt: Reham Mohamed, Suez Canal University
Vertaileva arviointi Allium Sativumin, kalsiumhydroksidin ja niiden yhdistelmän antibakteerisesta vaikutuksesta intrakanaalisina lääkkeinä infektoituneissa kypsissä hampaissa. Satunnaistettu kontrollikoe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida ja vertailla valkosipuliuutteen antibakteerista vaikutusta, kun sitä käytettiin kanavansisäisenä lääkkeenä infektoituneissa kypsissä etuhampaissa kalsiumhydroksidin ja kalsiumhydroksidin ja valkosipulin seoksen kanssa käyttäen reaaliaikaista PCR-analyysiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Valittiin kuusikymmentäkuusi pysyvää kypsää nekroottista etuhammasta, jotka liittyvät apikaaliseen parodontiittiin mieslapsilla.
Hampaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään (n=22) käytetyn kanavansisäisen lääkityksen mukaan; ryhmä I: Ca OH2, ryhmä II: valkosipuliuute ja ryhmä III: Ca OH2:n ja valkosipuliuutteen seos.
Pääsyn valmistelun jälkeen otettiin neljä mikrobiologista näytettä (S) käyttäen steriilejä imukykyisiä paperipisteitä seuraavasti; (S1): otettu ennen kanavainstrumentointia ja kastelua.
(S2): puhdistuksen ja muotoilun jälkeen, sitten otettiin kolmannet näytteet (S3) ja neljäs näytteet (S4) sen jälkeen, kun testatut intrakanaaliset lääkkeet oli asetettu vastaaviin kanaviin, vastaavasti 7 ja 14 päivän ajan.
Kokonais-DNA uutettiin mikrobiologisista näytteistä ja suhteelliset kvantitatiiviset reaaliaikaiset PCR-reaktiot suoritettiin suhteellisten geeniekspressiotasojen (FC) kvantifioimiseksi Streptococcus- ja Enterococcus faecalis -lajeille.
Tiedot analysoitiin tilastollisesti käyttäen Kruskal-Wallisin ja Freidmanin testejä, joita seurasi Mann-Whitneyn ja Wilcoxonin singed rank -testit merkitsevyystasolla p ≤ 0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ismailia, Egypti, 52241
- Suez Canal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteistyökykyiset mieslapset, joiden ikä vaihtelee 10-13 vuoden välillä.
- Kaikilla potilailla tulee olla pulpan nekroosi ja apikaalinen parodontiitti yhdessä tai useammassa yläetuhampaassa.
- Tutkimukseen osallistuneet hampaat arvioitiin alustavasti preoperatiivisilla periapikaalisilla röntgenkuvilla, ja niissä pitäisi olla: yksi kanava (tyypin I vertucci-luokitus) suljetuin kärjin, endodonttialkuperäisiä periapikaalisia vaurioita, joiden halkaisija on 2-5 mm ilman aiempaa RCT-menettelyä.
Poissulkemiskriteerit:
- immuunipuutteinen potilas tai potilas, jolla on komplisoiva systeeminen sairaus.
- Potilaat ovat saaneet antibioottihoitoa viimeisten 3 kuukauden aikana.
- Hampaassa on vakavia kariesvaurioita, murtumia tai halkeamia, joihin liittyy parodontiumi (korjaamaton hammas).
- Hammas, jossa juurikanavan kalkkeutuminen tai resorptio
6- Hammas, jossa periodontaaliset taskut ovat yli 4 mm syviä, joko samanaikaisesti tai yhdistettynä endo-perio-kommunikaatiolla tai ilman.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kalsiumhydroksidi (7 päivää)
tunnetaan myös sammutettuna kalkina tai kalsiumhydraattina.
Se syntyy kalkin hydratoitumisesta
|
Valittiin kuusikymmentäkuusi pysyvää kypsää nekroottista etuhammasta, jotka liittyvät apikaaliseen parodontiittiin mieslapsilla.
Hampaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään (n=22) käytetyn kanavansisäisen lääkityksen mukaan; ryhmä I: Ca OH2, ryhmä II: valkosipuliuute ja ryhmä III: Ca OH2:n ja valkosipuliuutteen seos.
Pääsyn valmistelun jälkeen neljä mikrobiologista näytettä (S) olivat seuraavat; (S1): otettu ennen kanavainstrumentointia ja kastelua.
(S2): puhdistuksen ja muotoilun jälkeen, sitten otettiin kolmannet näytteet (S3) ja neljäs näytteet (S4) sen jälkeen, kun testatut intrakanaaliset lääkkeet oli asetettu vastaaviin kanaviin, vastaavasti 7 ja 14 päivän ajan.
Kokonais-DNA uutettiin mikrobiologisista näytteistä ja suhteelliset kvantitatiiviset reaaliaikaiset PCR-reaktiot suoritettiin suhteellisten geeniekspressiotasojen (FC) kvantifioimiseksi Streptococcus- ja Enterococcus faecalis -lajeille.
Muut nimet:
Muutos bakteerikuormassa vasteena erilaisiin hoitotoimenpiteisiin
|
|
Kokeellinen: Allium sativum (7 päivää)
on sipuli-kukkiva kasvilaji sipulisukuun Allium
|
Valittiin kuusikymmentäkuusi pysyvää kypsää nekroottista etuhammasta, jotka liittyvät apikaaliseen parodontiittiin mieslapsilla.
Hampaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään (n=22) käytetyn kanavansisäisen lääkityksen mukaan; ryhmä I: Ca OH2, ryhmä II: valkosipuliuute ja ryhmä III: Ca OH2:n ja valkosipuliuutteen seos.
Pääsyn valmistelun jälkeen neljä mikrobiologista näytettä (S) olivat seuraavat; (S1): otettu ennen kanavainstrumentointia ja kastelua.
(S2): puhdistuksen ja muotoilun jälkeen, sitten otettiin kolmannet näytteet (S3) ja neljäs näytteet (S4) sen jälkeen, kun testatut intrakanaaliset lääkkeet oli asetettu vastaaviin kanaviin, vastaavasti 7 ja 14 päivän ajan.
Kokonais-DNA uutettiin mikrobiologisista näytteistä ja suhteelliset kvantitatiiviset reaaliaikaiset PCR-reaktiot suoritettiin suhteellisten geeniekspressiotasojen (FC) kvantifioimiseksi Streptococcus- ja Enterococcus faecalis -lajeille.
Muut nimet:
Muutos bakteerikuormassa vasteena erilaisiin hoitotoimenpiteisiin
|
|
Kokeellinen: Yhdistelmä (7 päivää)
kalsiumhydroksidin ja Allium sativumin yhdistelmä
|
Valittiin kuusikymmentäkuusi pysyvää kypsää nekroottista etuhammasta, jotka liittyvät apikaaliseen parodontiittiin mieslapsilla.
Hampaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään (n=22) käytetyn kanavansisäisen lääkityksen mukaan; ryhmä I: Ca OH2, ryhmä II: valkosipuliuute ja ryhmä III: Ca OH2:n ja valkosipuliuutteen seos.
Pääsyn valmistelun jälkeen neljä mikrobiologista näytettä (S) olivat seuraavat; (S1): otettu ennen kanavainstrumentointia ja kastelua.
(S2): puhdistuksen ja muotoilun jälkeen, sitten otettiin kolmannet näytteet (S3) ja neljäs näytteet (S4) sen jälkeen, kun testatut intrakanaaliset lääkkeet oli asetettu vastaaviin kanaviin, vastaavasti 7 ja 14 päivän ajan.
Kokonais-DNA uutettiin mikrobiologisista näytteistä ja suhteelliset kvantitatiiviset reaaliaikaiset PCR-reaktiot suoritettiin suhteellisten geeniekspressiotasojen (FC) kvantifioimiseksi Streptococcus- ja Enterococcus faecalis -lajeille.
Muut nimet:
Muutos bakteerikuormassa vasteena erilaisiin hoitotoimenpiteisiin
|
|
Active Comparator: Kalsiumhydroksidi (14 päivää)
tunnetaan myös sammutettuna kalkina tai kalsiumhydraattina.
Se syntyy kalkin hydratoitumisesta
|
Valittiin kuusikymmentäkuusi pysyvää kypsää nekroottista etuhammasta, jotka liittyvät apikaaliseen parodontiittiin mieslapsilla.
Hampaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään (n=22) käytetyn kanavansisäisen lääkityksen mukaan; ryhmä I: Ca OH2, ryhmä II: valkosipuliuute ja ryhmä III: Ca OH2:n ja valkosipuliuutteen seos.
Pääsyn valmistelun jälkeen neljä mikrobiologista näytettä (S) olivat seuraavat; (S1): otettu ennen kanavainstrumentointia ja kastelua.
(S2): puhdistuksen ja muotoilun jälkeen, sitten otettiin kolmannet näytteet (S3) ja neljäs näytteet (S4) sen jälkeen, kun testatut intrakanaaliset lääkkeet oli asetettu vastaaviin kanaviin, vastaavasti 7 ja 14 päivän ajan.
Kokonais-DNA uutettiin mikrobiologisista näytteistä ja suhteelliset kvantitatiiviset reaaliaikaiset PCR-reaktiot suoritettiin suhteellisten geeniekspressiotasojen (FC) kvantifioimiseksi Streptococcus- ja Enterococcus faecalis -lajeille.
Muut nimet:
Muutos bakteerikuormassa vasteena erilaisiin hoitotoimenpiteisiin
|
|
Kokeellinen: Allium sativum (14 päivää)
on sipuli-kukkiva kasvilaji sipulisukuun Allium
|
Valittiin kuusikymmentäkuusi pysyvää kypsää nekroottista etuhammasta, jotka liittyvät apikaaliseen parodontiittiin mieslapsilla.
Hampaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään (n=22) käytetyn kanavansisäisen lääkityksen mukaan; ryhmä I: Ca OH2, ryhmä II: valkosipuliuute ja ryhmä III: Ca OH2:n ja valkosipuliuutteen seos.
Pääsyn valmistelun jälkeen neljä mikrobiologista näytettä (S) olivat seuraavat; (S1): otettu ennen kanavainstrumentointia ja kastelua.
(S2): puhdistuksen ja muotoilun jälkeen, sitten otettiin kolmannet näytteet (S3) ja neljäs näytteet (S4) sen jälkeen, kun testatut intrakanaaliset lääkkeet oli asetettu vastaaviin kanaviin, vastaavasti 7 ja 14 päivän ajan.
Kokonais-DNA uutettiin mikrobiologisista näytteistä ja suhteelliset kvantitatiiviset reaaliaikaiset PCR-reaktiot suoritettiin suhteellisten geeniekspressiotasojen (FC) kvantifioimiseksi Streptococcus- ja Enterococcus faecalis -lajeille.
Muut nimet:
Muutos bakteerikuormassa vasteena erilaisiin hoitotoimenpiteisiin
|
|
Kokeellinen: Yhdistelmä (14 päivää)
kalsiumhydroksidin ja Allium sativumin yhdistelmä
|
Valittiin kuusikymmentäkuusi pysyvää kypsää nekroottista etuhammasta, jotka liittyvät apikaaliseen parodontiittiin mieslapsilla.
Hampaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään (n=22) käytetyn kanavansisäisen lääkityksen mukaan; ryhmä I: Ca OH2, ryhmä II: valkosipuliuute ja ryhmä III: Ca OH2:n ja valkosipuliuutteen seos.
Pääsyn valmistelun jälkeen neljä mikrobiologista näytettä (S) olivat seuraavat; (S1): otettu ennen kanavainstrumentointia ja kastelua.
(S2): puhdistuksen ja muotoilun jälkeen, sitten otettiin kolmannet näytteet (S3) ja neljäs näytteet (S4) sen jälkeen, kun testatut intrakanaaliset lääkkeet oli asetettu vastaaviin kanaviin, vastaavasti 7 ja 14 päivän ajan.
Kokonais-DNA uutettiin mikrobiologisista näytteistä ja suhteelliset kvantitatiiviset reaaliaikaiset PCR-reaktiot suoritettiin suhteellisten geeniekspressiotasojen (FC) kvantifioimiseksi Streptococcus- ja Enterococcus faecalis -lajeille.
Muut nimet:
Muutos bakteerikuormassa vasteena erilaisiin hoitotoimenpiteisiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testaa valkosipuliuutteen antibakteerinen teho kanavansisäisenä lääkkeenä verrattuna kalsiumhydroksidiin ja niiden yhdistelmiin E.faecalis- ja streptococcus-bakteereja vastaan käyttämällä qRT-PCR-analyysiä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos keskimääräisessä suhteellisessa geeniekspressiossa (bakteerikuormituksessa) E.faecalis- ja streptococcus-lajeille mitattiin käyttämällä kvantitatiivista reaaliaikaista polymeraasiketjureaktiota (qRT-PCR) valkosipulin (Allium Sativum), kalsiumhydroksidin ja niiden yhdistelmien sijoittamisen jälkeen viikon ajan. , infektoituneissa yksijuurisissa etuhampaissa.
Tilastollinen analyysi tehtiin testattujen lääkkeiden vertailua varten
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testaa valkosipulin (Allium Sativum), kalsiumhydroksidin tai niiden yhdistelmien kontaktiajan pidentämisen (14 vuorokautta) antibakteerinen vaikutus tartunnan saaneiden juurikanavien sisällä E.faecalis- ja streptococcus-bakteereja vastaan qRT-PCR-analyysillä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos keskimääräisessä suhteellisessa geeniekspressiossa (bakteerikuormituksessa) E.faecalis- ja streptococcus-lajeille mitattiin käyttämällä kvantitatiivista reaaliaikaista polymeraasiketjureaktiota (qRT-PCR) valkosipulin (Allium Sativum), kalsiumhydroksidin ja niiden yhdistelmien asettamisen jälkeen kahden viikon ajan. , infektoituneissa yksijuurisissa etuhampaissa.
Tilastollinen analyysi tehtiin testattujen lääkkeiden vertailua varten.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shaimaa M. Mahfouz, PhD, Suez Canal University, Ismailia, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 17. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 228/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Pöytäkirja ja päätelmät
IPD-jaon aikakehys
1 kuukauden ajan
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .