Evaluering av antibakteriell effekt av Allium Sativum, kalsiumhydroksid og deres kombinasjon i infiserte modne tenner (Garlic)
9. september 2021 oppdatert av: Reham Mohamed, Suez Canal University
Sammenlignende evaluering av antibakteriell effekt av Allium Sativum, kalsiumhydroksid og deres kombinasjon som intrakanalmedikamenter i infiserte modne tenner. En randomisert kontrollforsøk
Denne studien var for å evaluere og sammenligne hvitløksekstrakts antibakterielle effekt når det brukes som et intrakanalmedikament i infiserte modne fremre tenner med kalsiumhydroksid og en blanding av kalsiumhydroksid og hvitløk, ved bruk av sanntids PCR-analyse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sekstiseks permanente, modne nekrotiske fortenner assosiert med apikal periodontitt hos mannlige barn ble valgt.
Tennene ble tilfeldig delt inn i tre grupper (n=22) i henhold til intrakanalmedisiner som ble brukt; gruppe I: Ca OH2, gruppe II: hvitløksekstrakt og gruppe III: blanding av Ca OH2 og hvitløksekstrakt.
Etter klargjøring av tilgang ble fire mikrobiologiske prøver (S) tatt ved bruk av sterile absorberende papirpunkter som følger; (S1): ble tatt før kanalinstrumentering og irrigasjon.
(S2): etter rengjøring og forming, Deretter ble den tredje prøven (S3) og den fjerde prøven (S4) tatt etter plassering av de testede intracanale medisinene i de tilsvarende kanalene, i henholdsvis 7 og 14 dager.
Totalt DNA ble ekstrahert fra mikrobiologiske prøver og relative kvantitive sanntids-PCR-reaksjoner ble utført for å kvantifisere de relative genuttrykksnivåene (FC) for Streptococcus og Enterococcus faecalis arter.
Data ble statistisk analysert ved bruk av Kruskal-Wallis og Freidmans tester, etterfulgt av Mann-Whitney og Wilcoxon rangerte tester på signifikansnivå p ≤ 0,05.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ismailia, Egypt, 52241
- Suez Canal University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 13 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samarbeidende mannlige barn i alderen 10 til 13 år.
- Alle pasienter bør ha pulpa nekrose med apikal periodontitt i en eller flere øvre fortenn(er).
- Tennene inkludert i studien ble foreløpig evaluert ved preoperative periapikale røntgenbilder og bør ha: enkel kanal (type I vertuccis klassifisering) med lukkede topper, periapikale lesjoner av endodontisk opprinnelse med en diameter fra 2 til 5 mm uten noen tidligere RCT-prosedyre.
Ekskluderingskriterier:
- immunsvekket pasient eller pasient med kompliserende systemisk sykdom.
- Pasienter fikk antibiotikabehandling i løpet av de siste 3 månedene.
- Tann som har grove karieslesjoner, brudd eller sprekker som involverer periodontium (ikke-restituerbar tann).
- Tann med rotkanalforkalkninger eller resorpsjon
6- Tann med periodontale lommer på mer enn 4 mm dybde, med eller uten endo-periokommunikasjon enten samtidig eller kombinert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kalsiumhydroksid (7 dager)
er også kjent som lesket kalk eller kalsiumhydrat.
Den produseres ved hydrering av kalk
|
Sekstiseks permanente, modne nekrotiske fortenner assosiert med apikal periodontitt hos mannlige barn ble valgt.
Tennene ble tilfeldig delt inn i tre grupper (n=22) i henhold til intrakanalmedisiner som ble brukt; gruppe I: Ca OH2, gruppe II: hvitløksekstrakt og gruppe III: blanding av Ca OH2 og hvitløksekstrakt.
Etter klargjøring av tilgang var fire mikrobiologiske prøver (S) som følger; (S1): ble tatt før kanalinstrumentering og irrigasjon.
(S2): etter rengjøring og forming, Deretter ble den tredje prøven (S3) og den fjerde prøven (S4) tatt etter plassering av de testede intracanale medisinene i de tilsvarende kanalene, i henholdsvis 7 og 14 dager.
Totalt DNA ble ekstrahert fra mikrobiologiske prøver og relative kvantitive sanntids-PCR-reaksjoner ble utført for å kvantifisere de relative genuttrykksnivåene (FC) for Streptococcus og Enterococcus faecalis arter.
Andre navn:
Endring i bakteriemengden som svar på ulike behandlingsprosedyrer
|
|
Eksperimentell: Allium sativum (7 dager)
er en art av løkblomstrende planter i løkslekten Allium
|
Sekstiseks permanente, modne nekrotiske fortenner assosiert med apikal periodontitt hos mannlige barn ble valgt.
Tennene ble tilfeldig delt inn i tre grupper (n=22) i henhold til intrakanalmedisiner som ble brukt; gruppe I: Ca OH2, gruppe II: hvitløksekstrakt og gruppe III: blanding av Ca OH2 og hvitløksekstrakt.
Etter klargjøring av tilgang var fire mikrobiologiske prøver (S) som følger; (S1): ble tatt før kanalinstrumentering og irrigasjon.
(S2): etter rengjøring og forming, Deretter ble den tredje prøven (S3) og den fjerde prøven (S4) tatt etter plassering av de testede intracanale medisinene i de tilsvarende kanalene, i henholdsvis 7 og 14 dager.
Totalt DNA ble ekstrahert fra mikrobiologiske prøver og relative kvantitive sanntids-PCR-reaksjoner ble utført for å kvantifisere de relative genuttrykksnivåene (FC) for Streptococcus og Enterococcus faecalis arter.
Andre navn:
Endring i bakteriemengden som svar på ulike behandlingsprosedyrer
|
|
Eksperimentell: Kombinasjon (7 dager)
kombinasjon mellom kalsiumhydroksid og Allium sativum
|
Sekstiseks permanente, modne nekrotiske fortenner assosiert med apikal periodontitt hos mannlige barn ble valgt.
Tennene ble tilfeldig delt inn i tre grupper (n=22) i henhold til intrakanalmedisiner som ble brukt; gruppe I: Ca OH2, gruppe II: hvitløksekstrakt og gruppe III: blanding av Ca OH2 og hvitløksekstrakt.
Etter klargjøring av tilgang var fire mikrobiologiske prøver (S) som følger; (S1): ble tatt før kanalinstrumentering og irrigasjon.
(S2): etter rengjøring og forming, Deretter ble den tredje prøven (S3) og den fjerde prøven (S4) tatt etter plassering av de testede intracanale medisinene i de tilsvarende kanalene, i henholdsvis 7 og 14 dager.
Totalt DNA ble ekstrahert fra mikrobiologiske prøver og relative kvantitive sanntids-PCR-reaksjoner ble utført for å kvantifisere de relative genuttrykksnivåene (FC) for Streptococcus og Enterococcus faecalis arter.
Andre navn:
Endring i bakteriemengden som svar på ulike behandlingsprosedyrer
|
|
Aktiv komparator: Kalsiumhydroksid (14 dager)
er også kjent som lesket kalk eller kalsiumhydrat.
Den produseres ved hydrering av kalk
|
Sekstiseks permanente, modne nekrotiske fortenner assosiert med apikal periodontitt hos mannlige barn ble valgt.
Tennene ble tilfeldig delt inn i tre grupper (n=22) i henhold til intrakanalmedisiner som ble brukt; gruppe I: Ca OH2, gruppe II: hvitløksekstrakt og gruppe III: blanding av Ca OH2 og hvitløksekstrakt.
Etter klargjøring av tilgang var fire mikrobiologiske prøver (S) som følger; (S1): ble tatt før kanalinstrumentering og irrigasjon.
(S2): etter rengjøring og forming, Deretter ble den tredje prøven (S3) og den fjerde prøven (S4) tatt etter plassering av de testede intracanale medisinene i de tilsvarende kanalene, i henholdsvis 7 og 14 dager.
Totalt DNA ble ekstrahert fra mikrobiologiske prøver og relative kvantitive sanntids-PCR-reaksjoner ble utført for å kvantifisere de relative genuttrykksnivåene (FC) for Streptococcus og Enterococcus faecalis arter.
Andre navn:
Endring i bakteriemengden som svar på ulike behandlingsprosedyrer
|
|
Eksperimentell: Allium sativum (14 dager)
er en art av løkblomstrende planter i løkslekten Allium
|
Sekstiseks permanente, modne nekrotiske fortenner assosiert med apikal periodontitt hos mannlige barn ble valgt.
Tennene ble tilfeldig delt inn i tre grupper (n=22) i henhold til intrakanalmedisiner som ble brukt; gruppe I: Ca OH2, gruppe II: hvitløksekstrakt og gruppe III: blanding av Ca OH2 og hvitløksekstrakt.
Etter klargjøring av tilgang var fire mikrobiologiske prøver (S) som følger; (S1): ble tatt før kanalinstrumentering og irrigasjon.
(S2): etter rengjøring og forming, Deretter ble den tredje prøven (S3) og den fjerde prøven (S4) tatt etter plassering av de testede intracanale medisinene i de tilsvarende kanalene, i henholdsvis 7 og 14 dager.
Totalt DNA ble ekstrahert fra mikrobiologiske prøver og relative kvantitive sanntids-PCR-reaksjoner ble utført for å kvantifisere de relative genuttrykksnivåene (FC) for Streptococcus og Enterococcus faecalis arter.
Andre navn:
Endring i bakteriemengden som svar på ulike behandlingsprosedyrer
|
|
Eksperimentell: Kombinasjon (14 dager)
kombinasjon mellom kalsiumhydroksid og Allium sativum
|
Sekstiseks permanente, modne nekrotiske fortenner assosiert med apikal periodontitt hos mannlige barn ble valgt.
Tennene ble tilfeldig delt inn i tre grupper (n=22) i henhold til intrakanalmedisiner som ble brukt; gruppe I: Ca OH2, gruppe II: hvitløksekstrakt og gruppe III: blanding av Ca OH2 og hvitløksekstrakt.
Etter klargjøring av tilgang var fire mikrobiologiske prøver (S) som følger; (S1): ble tatt før kanalinstrumentering og irrigasjon.
(S2): etter rengjøring og forming, Deretter ble den tredje prøven (S3) og den fjerde prøven (S4) tatt etter plassering av de testede intracanale medisinene i de tilsvarende kanalene, i henholdsvis 7 og 14 dager.
Totalt DNA ble ekstrahert fra mikrobiologiske prøver og relative kvantitive sanntids-PCR-reaksjoner ble utført for å kvantifisere de relative genuttrykksnivåene (FC) for Streptococcus og Enterococcus faecalis arter.
Andre navn:
Endring i bakteriemengden som svar på ulike behandlingsprosedyrer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test den antibakterielle effektiviteten til hvitløksekstrakt som intrakanalt medikament sammenlignet med kalsiumhydroksid og deres kombinasjoner, mot E.faecalis- og streptokokkbakterier ved hjelp av qRT-PCR-analyse.
Tidsramme: 12 måneder
|
Endringen i gjennomsnittlig relativ genuttrykk (bakteriell belastning) for E.faecalis og streptokokkarter ble målt ved bruk av kvantitativ sanntids polymerasekjedereaksjon (qRT-PCR) etter plassering av hvitløk (Allium Sativum), kalsiumhydroksid og deres kombinasjoner i én uke , i infiserte enkeltrotede fremre tenner.
Statistisk analyse ble gjort for å sammenligne mellom de testede medikamentene
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test den antibakterielle effekten av å øke kontakttiden (14 dager) for hvitløk (Allium Sativum), kalsiumhydroksid eller deres kombinasjoner inne i infiserte rotkanaler, mot E.faecalis- og streptokokkbakterier ved hjelp av qRT-PCR-analyse.
Tidsramme: 12 måneder
|
Endringen i gjennomsnittlig relativ genuttrykk (bakteriell belastning), for E.faecalis og streptokokkarter ble målt ved bruk av kvantitativ sanntids polymerasekjedereaksjon (qRT-PCR) etter plassering av hvitløk (Allium Sativum), kalsiumhydroksid og deres kombinasjoner i to uker , i infiserte enkeltrotede fremre tenner.
Statistisk analyse ble gjort for å sammenligne mellom de testede medikamentene.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shaimaa M. Mahfouz, PhD, Suez Canal University, Ismailia, Egypt
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
8. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
17. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 228/2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Protokoll og konklusjon
IPD-delingstidsramme
i 1 måned
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .