大蒜、氢氧化钙及其组合对受感染的成熟牙齿的抗菌作用评价 (Garlic)
2021年9月9日 更新者：Reham Mohamed、Suez Canal University
大蒜、氢氧化钙及其组合作为根管内药物对感染的成熟牙齿的抗菌效果的比较评价。随机对照试验
本研究旨在使用实时 PCR 分析评估和比较大蒜提取物作为根管内药物对受感染的成熟前牙使用氢氧化钙以及氢氧化钙和大蒜的混合物的抗菌效果。
研究概览
详细说明
选择了 66 颗与男性儿童根尖周炎相关的永久性成熟坏死切牙。
根据使用的根管内药物将牙齿随机分为三组（n=22）； I 组：Ca OH2，II 组：大蒜提取物，III 组：Ca OH2 和大蒜提取物的混合物。
准入准备后，使用无菌吸水纸点如下采集四个微生物样本 (S)； (S1)：在运河仪器和灌溉之前拍摄。
(S2)：清洗整形后，分别在相应的根管内放置7天和14天后，取第三个样本(S3)和第四个样本(S4)。
从微生物样品中提取总 DNA，并进行相对定量实时 PCR 反应以量化链球菌和粪肠球菌物种的相对基因表达水平 (FC)。
使用 Kruskal-Wallis 和 Freidman 的检验对数据进行统计分析，然后在显着性水平 p ≤ 0.05 时进行 Mann-Whitney 和 Wilcoxon 单数秩检验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Ismailia、埃及、52241
- Suez Canal University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 年龄在10-13岁之间的合作男性儿童。
- 所有患者的一颗或多颗上切牙都应有牙髓坏死伴根尖周炎。
- 纳入研究的牙齿通过术前根尖周 X 光片进行了初步评估，应该具有：单根管（I 型 vertucci 分类），根尖闭合，牙髓起源的根尖周病变直径范围为 2 至 5 毫米，之前没有任何 RCT 程序。
排除标准：
- 免疫功能低下的患者或患有并发全身性疾病的患者。
- 患者在过去 3 个月内接受过抗生素治疗。
- 牙齿有严重的龋损、骨折或裂纹，涉及牙周组织（无法修复的牙齿）。
- 有根管钙化或再吸收的牙齿
6- 牙周袋深度超过 4 毫米，伴有或不伴有牙周膜内交通。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：氢氧化钙（7 天）
也称为熟石灰或氢氧化钙。
它是由石灰水化而成
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选择了 66 颗与男性儿童根尖周炎相关的永久性成熟坏死切牙。
根据使用的根管内药物将牙齿随机分为三组（n=22）； I 组：Ca OH2，II 组：大蒜提取物，III 组：Ca OH2 和大蒜提取物的混合物。
准入准备后，四个微生物样本（S）如下； (S1)：在运河仪器和灌溉之前拍摄。
(S2)：清洗整形后，分别在相应的根管内放置7天和14天后，取第三个样本(S3)和第四个样本(S4)。
从微生物样品中提取总 DNA，并进行相对定量实时 PCR 反应以量化链球菌和粪肠球菌物种的相对基因表达水平 (FC)。
其他名称：
响应不同治疗程序的细菌负荷变化
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实验性的：大蒜（7 天）
是洋葱属葱属的一种球茎开花植物
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选择了 66 颗与男性儿童根尖周炎相关的永久性成熟坏死切牙。
根据使用的根管内药物将牙齿随机分为三组（n=22）； I 组：Ca OH2，II 组：大蒜提取物，III 组：Ca OH2 和大蒜提取物的混合物。
准入准备后，四个微生物样本（S）如下； (S1)：在运河仪器和灌溉之前拍摄。
(S2)：清洗整形后，分别在相应的根管内放置7天和14天后，取第三个样本(S3)和第四个样本(S4)。
从微生物样品中提取总 DNA，并进行相对定量实时 PCR 反应以量化链球菌和粪肠球菌物种的相对基因表达水平 (FC)。
其他名称：
响应不同治疗程序的细菌负荷变化
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实验性的：组合（7天）
氢氧化钙与大蒜的结合
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选择了 66 颗与男性儿童根尖周炎相关的永久性成熟坏死切牙。
根据使用的根管内药物将牙齿随机分为三组（n=22）； I 组：Ca OH2，II 组：大蒜提取物，III 组：Ca OH2 和大蒜提取物的混合物。
准入准备后，四个微生物样本（S）如下； (S1)：在运河仪器和灌溉之前拍摄。
(S2)：清洗整形后，分别在相应的根管内放置7天和14天后，取第三个样本(S3)和第四个样本(S4)。
从微生物样品中提取总 DNA，并进行相对定量实时 PCR 反应以量化链球菌和粪肠球菌物种的相对基因表达水平 (FC)。
其他名称：
响应不同治疗程序的细菌负荷变化
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有源比较器：氢氧化钙（14 天）
也称为熟石灰或氢氧化钙。
它是由石灰水化而成
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选择了 66 颗与男性儿童根尖周炎相关的永久性成熟坏死切牙。
根据使用的根管内药物将牙齿随机分为三组（n=22）； I 组：Ca OH2，II 组：大蒜提取物，III 组：Ca OH2 和大蒜提取物的混合物。
准入准备后，四个微生物样本（S）如下； (S1)：在运河仪器和灌溉之前拍摄。
(S2)：清洗整形后，分别在相应的根管内放置7天和14天后，取第三个样本(S3)和第四个样本(S4)。
从微生物样品中提取总 DNA，并进行相对定量实时 PCR 反应以量化链球菌和粪肠球菌物种的相对基因表达水平 (FC)。
其他名称：
响应不同治疗程序的细菌负荷变化
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实验性的：大蒜（14 天）
是洋葱属葱属的一种球茎开花植物
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选择了 66 颗与男性儿童根尖周炎相关的永久性成熟坏死切牙。
根据使用的根管内药物将牙齿随机分为三组（n=22）； I 组：Ca OH2，II 组：大蒜提取物，III 组：Ca OH2 和大蒜提取物的混合物。
准入准备后，四个微生物样本（S）如下； (S1)：在运河仪器和灌溉之前拍摄。
(S2)：清洗整形后，分别在相应的根管内放置7天和14天后，取第三个样本(S3)和第四个样本(S4)。
从微生物样品中提取总 DNA，并进行相对定量实时 PCR 反应以量化链球菌和粪肠球菌物种的相对基因表达水平 (FC)。
其他名称：
响应不同治疗程序的细菌负荷变化
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实验性的：组合（14天）
氢氧化钙与大蒜的结合
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选择了 66 颗与男性儿童根尖周炎相关的永久性成熟坏死切牙。
根据使用的根管内药物将牙齿随机分为三组（n=22）； I 组：Ca OH2，II 组：大蒜提取物，III 组：Ca OH2 和大蒜提取物的混合物。
准入准备后，四个微生物样本（S）如下； (S1)：在运河仪器和灌溉之前拍摄。
(S2)：清洗整形后，分别在相应的根管内放置7天和14天后，取第三个样本(S3)和第四个样本(S4)。
从微生物样品中提取总 DNA，并进行相对定量实时 PCR 反应以量化链球菌和粪肠球菌物种的相对基因表达水平 (FC)。
其他名称：
响应不同治疗程序的细菌负荷变化
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 qRT-PCR 分析，与氢氧化钙及其组合相比，测试大蒜提取物作为根管内药物对粪肠球菌和链球菌的抗菌效率。
大体时间：12个月
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在放置大蒜（Allium Sativum）、氢氧化钙及其组合一周后，使用定量实时聚合酶链反应（qRT-PCR）测量粪肠球菌和链球菌的平均相对基因表达（细菌负荷）的变化, 在感染的单根前牙中。
进行统计分析以比较受试药物
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 qRT-PCR 分析测试增加大蒜（大蒜）、氢氧化钙或其组合在感染根管内的接触时间（14 天）对粪肠球菌和链球菌的抗菌作用。
大体时间：12个月
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在将大蒜（大蒜）、氢氧化钙及其组合放置两周后，使用定量实时聚合酶链反应 (qRT-PCR) 测量粪肠球菌和链球菌的平均相对基因表达（细菌负荷）的变化, 在感染的单根前牙中。
进行统计分析以比较受试药物。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shaimaa M. Mahfouz, PhD、Suez Canal University, Ismailia, Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月8日
初级完成 (实际的)
2020年10月8日
研究完成 (实际的)
2021年7月17日
研究注册日期
首次提交
2021年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月9日
首次发布 (实际的)
2021年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月9日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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