Evaluering af antibakteriel effekt af Allium Sativum, Calciumhydroxid og deres kombination i inficerede modne tænder (Garlic)
9. september 2021 opdateret af: Reham Mohamed, Suez Canal University
Sammenlignende evaluering af antibakteriel effekt af Allium Sativum, calciumhydroxid og deres kombination som intracanale lægemidler i inficerede modne tænder. Et randomiseret kontrolforsøg
Denne undersøgelse skulle evaluere og sammenligne hvidløgsekstrakts antibakterielle effekt, når den blev brugt som et intra-kanalmedikament i inficerede modne fortænder med calciumhydroxid og en blanding af calciumhydroxid og hvidløg, ved brug af PCR-analyse i realtid.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
66 permanent modne nekrotiske fortænder associeret med apikal parodontitis hos mandlige børn blev udvalgt.
Tænderne blev tilfældigt opdelt i tre grupper (n=22) i henhold til den anvendte intrakanalmedicin; gruppe I: Ca OH2, gruppe II: hvidløgsekstrakt og gruppe III: blanding af Ca OH2 og hvidløgsekstrakt.
Efter adgangsforberedelse blev fire mikrobiologiske prøver (S) udtaget under anvendelse af sterile absorberende papirpunkter som følger; (S1): blev taget før kanalinstrumentering og kunstvanding.
(S2): efter rensning og formning, Derefter blev de tredje prøver (S3) og fjerde prøver (S4) taget efter placering af de testede intracanale medikamenter i de tilsvarende kanaler i henholdsvis 7 og 14 dage.
Total DNA blev ekstraheret fra mikrobiologiske prøver, og relative kvantitive realtids PCR-reaktioner blev udført for at kvantificere de relative genekspressionsniveauer (FC) for Streptococcus og Enterococcus faecalis arter.
Data blev statistisk analyseret under anvendelse af Kruskal-Wallis og Freidmans test, efterfulgt af Mann-Whitney og Wilcoxon singed rangtest ved signifikansniveau p ≤ 0,05.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ismailia, Egypten, 52241
- Suez Canal University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 13 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samarbejdsvillige mandlige børn i alderen fra 10 til 13 år.
- Alle patienter bør have pulpa-nekrose med apikal parodontitis i en eller flere øvre incisiver.
- Tænder inkluderet i undersøgelsen blev foreløbigt vurderet ved præoperative periapikale røntgenbilleder og skulle have: enkelt kanal (type I vertuccis klassifikation) med lukkede spidser, periapikale læsioner af endodontisk oprindelse med en diameter på mellem 2 og 5 mm uden nogen tidligere RCT-procedure.
Ekskluderingskriterier:
- immunkompromitteret patient eller patient med komplicerende systemisk sygdom.
- Patienterne modtog antibiotikabehandling inden for de foregående 3 måneder.
- Tand med grove karieslæsioner, brud eller revner, der involverer parodontiet (ikke-genoprettelig tand).
- Tand med rodkanalforkalkninger eller resorption
6- Tand med periodontale lommer på mere end 4 mm dybde, med eller uden endo-perio-kommunikation enten samtidig eller kombineret.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Calciumhydroxid (7 dage)
er også kendt som læsket kalk eller calciumhydrat.
Det fremstilles ved hydrering af kalk
|
66 permanent modne nekrotiske fortænder associeret med apikal parodontitis hos mandlige børn blev udvalgt.
Tænderne blev tilfældigt opdelt i tre grupper (n=22) i henhold til den anvendte intrakanalmedicin; gruppe I: Ca OH2, gruppe II: hvidløgsekstrakt og gruppe III: blanding af Ca OH2 og hvidløgsekstrakt.
Efter adgangsforberedelse var fire mikrobiologiske prøver (S) som følger; (S1): blev taget før kanalinstrumentering og kunstvanding.
(S2): efter rensning og formning, Derefter blev de tredje prøver (S3) og fjerde prøver (S4) taget efter placering af de testede intracanale medikamenter i de tilsvarende kanaler i henholdsvis 7 og 14 dage.
Total DNA blev ekstraheret fra mikrobiologiske prøver, og relative kvantitive realtids PCR-reaktioner blev udført for at kvantificere de relative genekspressionsniveauer (FC) for Streptococcus og Enterococcus faecalis arter.
Andre navne:
Ændring i bakteriemængden som reaktion på forskellige behandlingsprocedurer
|
|
Eksperimentel: Allium sativum (7 dage)
er en art af løgblomstrende plante i løgslægten Allium
|
66 permanent modne nekrotiske fortænder associeret med apikal parodontitis hos mandlige børn blev udvalgt.
Tænderne blev tilfældigt opdelt i tre grupper (n=22) i henhold til den anvendte intrakanalmedicin; gruppe I: Ca OH2, gruppe II: hvidløgsekstrakt og gruppe III: blanding af Ca OH2 og hvidløgsekstrakt.
Efter adgangsforberedelse var fire mikrobiologiske prøver (S) som følger; (S1): blev taget før kanalinstrumentering og kunstvanding.
(S2): efter rensning og formning, Derefter blev de tredje prøver (S3) og fjerde prøver (S4) taget efter placering af de testede intracanale medikamenter i de tilsvarende kanaler i henholdsvis 7 og 14 dage.
Total DNA blev ekstraheret fra mikrobiologiske prøver, og relative kvantitive realtids PCR-reaktioner blev udført for at kvantificere de relative genekspressionsniveauer (FC) for Streptococcus og Enterococcus faecalis arter.
Andre navne:
Ændring i bakteriemængden som reaktion på forskellige behandlingsprocedurer
|
|
Eksperimentel: Kombination (7 dage)
kombination mellem Calciumhydroxid og Allium sativum
|
66 permanent modne nekrotiske fortænder associeret med apikal parodontitis hos mandlige børn blev udvalgt.
Tænderne blev tilfældigt opdelt i tre grupper (n=22) i henhold til den anvendte intrakanalmedicin; gruppe I: Ca OH2, gruppe II: hvidløgsekstrakt og gruppe III: blanding af Ca OH2 og hvidløgsekstrakt.
Efter adgangsforberedelse var fire mikrobiologiske prøver (S) som følger; (S1): blev taget før kanalinstrumentering og kunstvanding.
(S2): efter rensning og formning, Derefter blev de tredje prøver (S3) og fjerde prøver (S4) taget efter placering af de testede intracanale medikamenter i de tilsvarende kanaler i henholdsvis 7 og 14 dage.
Total DNA blev ekstraheret fra mikrobiologiske prøver, og relative kvantitive realtids PCR-reaktioner blev udført for at kvantificere de relative genekspressionsniveauer (FC) for Streptococcus og Enterococcus faecalis arter.
Andre navne:
Ændring i bakteriemængden som reaktion på forskellige behandlingsprocedurer
|
|
Aktiv komparator: Calciumhydroxid (14 dage)
er også kendt som læsket kalk eller calciumhydrat.
Det fremstilles ved hydrering af kalk
|
66 permanent modne nekrotiske fortænder associeret med apikal parodontitis hos mandlige børn blev udvalgt.
Tænderne blev tilfældigt opdelt i tre grupper (n=22) i henhold til den anvendte intrakanalmedicin; gruppe I: Ca OH2, gruppe II: hvidløgsekstrakt og gruppe III: blanding af Ca OH2 og hvidløgsekstrakt.
Efter adgangsforberedelse var fire mikrobiologiske prøver (S) som følger; (S1): blev taget før kanalinstrumentering og kunstvanding.
(S2): efter rensning og formning, Derefter blev de tredje prøver (S3) og fjerde prøver (S4) taget efter placering af de testede intracanale medikamenter i de tilsvarende kanaler i henholdsvis 7 og 14 dage.
Total DNA blev ekstraheret fra mikrobiologiske prøver, og relative kvantitive realtids PCR-reaktioner blev udført for at kvantificere de relative genekspressionsniveauer (FC) for Streptococcus og Enterococcus faecalis arter.
Andre navne:
Ændring i bakteriemængden som reaktion på forskellige behandlingsprocedurer
|
|
Eksperimentel: Allium sativum (14 dage)
er en art af løgblomstrende plante i løgslægten Allium
|
66 permanent modne nekrotiske fortænder associeret med apikal parodontitis hos mandlige børn blev udvalgt.
Tænderne blev tilfældigt opdelt i tre grupper (n=22) i henhold til den anvendte intrakanalmedicin; gruppe I: Ca OH2, gruppe II: hvidløgsekstrakt og gruppe III: blanding af Ca OH2 og hvidløgsekstrakt.
Efter adgangsforberedelse var fire mikrobiologiske prøver (S) som følger; (S1): blev taget før kanalinstrumentering og kunstvanding.
(S2): efter rensning og formning, Derefter blev de tredje prøver (S3) og fjerde prøver (S4) taget efter placering af de testede intracanale medikamenter i de tilsvarende kanaler i henholdsvis 7 og 14 dage.
Total DNA blev ekstraheret fra mikrobiologiske prøver, og relative kvantitive realtids PCR-reaktioner blev udført for at kvantificere de relative genekspressionsniveauer (FC) for Streptococcus og Enterococcus faecalis arter.
Andre navne:
Ændring i bakteriemængden som reaktion på forskellige behandlingsprocedurer
|
|
Eksperimentel: Kombination (14 dage)
kombination mellem Calciumhydroxid og Allium sativum
|
66 permanent modne nekrotiske fortænder associeret med apikal parodontitis hos mandlige børn blev udvalgt.
Tænderne blev tilfældigt opdelt i tre grupper (n=22) i henhold til den anvendte intrakanalmedicin; gruppe I: Ca OH2, gruppe II: hvidløgsekstrakt og gruppe III: blanding af Ca OH2 og hvidløgsekstrakt.
Efter adgangsforberedelse var fire mikrobiologiske prøver (S) som følger; (S1): blev taget før kanalinstrumentering og kunstvanding.
(S2): efter rensning og formning, Derefter blev de tredje prøver (S3) og fjerde prøver (S4) taget efter placering af de testede intracanale medikamenter i de tilsvarende kanaler i henholdsvis 7 og 14 dage.
Total DNA blev ekstraheret fra mikrobiologiske prøver, og relative kvantitive realtids PCR-reaktioner blev udført for at kvantificere de relative genekspressionsniveauer (FC) for Streptococcus og Enterococcus faecalis arter.
Andre navne:
Ændring i bakteriemængden som reaktion på forskellige behandlingsprocedurer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test den antibakterielle effektivitet af hvidløgsekstrakt som intracanal medikament sammenlignet med calciumhydroxid og deres kombinationer mod E. faecalis og streptokok-bakterier ved hjælp af qRT-PCR-analyse.
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændringen i den gennemsnitlige relative genekspression (bakteriel belastning) for E. faecalis og streptokok-arter blev målt ved hjælp af kvantitativ realtids polymerasekædereaktion (qRT-PCR) efter placering af hvidløg (Allium Sativum), calciumhydroxid og deres kombinationer i en uge , i inficerede enkeltrodede fortænder.
Statistisk analyse blev udført for at sammenligne mellem de testede medikamenter
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test den antibakterielle virkning af at øge kontakttiden (14 dage) for hvidløg (Allium Sativum), Calciumhydroxid eller deres kombinationer inde i inficerede rodkanaler, mod E.faecalis og streptokokker ved hjælp af qRT-PCR-analyse.
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændringen i den gennemsnitlige relative genekspression (bakteriel belastning) for E. faecalis og streptokok-arter blev målt ved hjælp af kvantitativ real-time polymerase kædereaktion (qRT-PCR) efter placering af hvidløg (Allium Sativum), Calciumhydroxid og deres kombinationer i to uger , i inficerede enkeltrodede fortænder.
Statistisk analyse blev udført for at sammenligne mellem de testede medikamenter.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shaimaa M. Mahfouz, PhD, Suez Canal University, Ismailia, Egypt
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
17. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2021
Først opslået (Faktiske)
20. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 228/2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Protokol & Konklusion
IPD-delingstidsramme
i 1 måned
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lægemiddeleffekt
-
Beijing Anzhen HospitalUkendtDrug Effect Disorder | Blodpladeprokoagulerende aktivitetsmangelKina
-
Theravance BiopharmaAfsluttet
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Det Forenede Kongerige
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Frankrig
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamids farmakokinetikTyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | DDI (Drug-Drug Interaction)Tyskland
-
The Netherlands Cancer InstituteIkke rekrutterer endnuDrug Adherence Marker
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
Kliniske forsøg med Allium Sativum
-
Arslan SaleemBaqai Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Silliker, Inc.National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Ukendt
-
Allium, Ltd.Trukket tilbageOndartet obstruktion af den almindelige galdegangIsrael
-
En Chu Kong HospitalRekrutteringHydronefrose | Ureteral stentokklusion | Ureteral stenoseTaiwan
-
Bayero University Kano, NigeriaPhysiotherapy AssociatesAfsluttet
-
Hanyang UniversityAktiv, ikke rekrutterendeØvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
University of Health Sciences LahoreLahore General HospitalAfsluttetIkke-vital tandPakistan
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetDetrusor Striated Sphincter Dyssynergia (DSSD)Frankrig
-
University of Health Sciences LahoreLahore General HospitalAfsluttetIkke vitale tænderPakistan
-
Chonbuk National University HospitalAfsluttetPrædiabetes