Az Allium Sativum, a kalcium-hidroxid és kombinációik antibakteriális hatásának értékelése fertőzött érett fogakban (Garlic)
2021. szeptember 9. frissítette: Reham Mohamed, Suez Canal University
Az Allium Sativum, a kalcium-hidroxid és kombinációjuk antibakteriális hatásának összehasonlító értékelése intrakanális gyógyszerként fertőzött érett fogakban. Véletlenszerű kontroll próba
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje és összehasonlítsa a fokhagyma kivonat antibakteriális hatását valós idejű PCR analízis segítségével, amikor intrakanális gyógyszerként alkalmazták fertőzött érett elülső fogakban kalcium-hidroxiddal, valamint kalcium-hidroxid és fokhagyma keverékével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hatvanhat maradandó érett nekrotikus metszőfogat választottunk ki, amelyek apikális parodontitiszhez társultak fiúgyermekeknél.
A fogakat véletlenszerűen három csoportba osztották (n=22) az alkalmazott intrakanális gyógyszerek szerint; I. csoport: Ca OH2, II. csoport: fokhagyma kivonat és III. csoport: Ca OH2 és fokhagyma kivonat keveréke.
A hozzáférés előkészítése után négy mikrobiológiai mintát (S) vettünk steril abszorbens papírhegyekkel az alábbiak szerint; (S1): a csatorna műszerezése és öntözése előtt készültek.
(S2): tisztítás és formázás után, majd a harmadik mintát (S3) és a negyedik mintát (S4) vettük a vizsgált intrakanális gyógyszerek megfelelő csatornákba való behelyezése után, 7, illetve 14 napon keresztül.
A teljes DNS-t mikrobiológiai mintákból extraháltuk, és relatív kvantitatív valós idejű PCR-reakciókat végeztünk a Streptococcus és Enterococcus faecalis fajok relatív génexpressziós szintjének (FC) számszerűsítésére.
Az adatokat statisztikailag Kruskal-Wallis és Freidman tesztekkel, majd Mann-Whitney és Wilcoxon singed rank tesztekkel elemeztük p ≤ 0,05 szignifikancia szinten.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ismailia, Egyiptom, 52241
- Suez Canal University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Együttműködő fiúgyermekek 10-13 éves korig.
- Minden betegnek pulpanekrózisa kell, hogy legyen apikális parodontitiszben egy vagy több felső metszőfogban.
- A vizsgálatba bevont fogakat előzetesen preoperatív periapikális röntgenfelvétellel értékelték, és rendelkezniük kell: egyetlen csatornával (I-es típusú vertucci besorolás) zárt csúcsokkal, endodontikus eredetű periapikális léziókkal, amelyek átmérője 2-5 mm, előzetes RCT eljárás nélkül.
Kizárási kritériumok:
- legyengült immunrendszerű vagy szövődményes szisztémás betegségben szenvedő beteg.
- A betegek az elmúlt 3 hónapban antibiotikus kezelésben részesültek.
- A fog durva szuvas elváltozásai, törései vagy repedései, amelyek a parodontumot érintik (nem helyreállítható fog).
- Gyökércsatorna meszesedéssel vagy reszorpcióval rendelkező fog
6- Fog 4 mm-nél nagyobb mélységű periodontális zsebekkel, endo-perio kommunikációval vagy anélkül, akár egyidejűleg, akár kombinálva.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kalcium-hidroxid (7 nap)
oltott mésznek vagy kalcium-hidrátnak is nevezik.
A mész hidratálásával keletkezik
|
Hatvanhat maradandó érett nekrotikus metszőfogat választottunk ki, amelyek apikális parodontitiszhez társultak fiúgyermekeknél.
A fogakat véletlenszerűen három csoportba osztották (n=22) az alkalmazott intrakanális gyógyszerek szerint; I. csoport: Ca OH2, II. csoport: fokhagyma kivonat és III. csoport: Ca OH2 és fokhagyma kivonat keveréke.
A hozzáférés előkészítése után négy mikrobiológiai minta (S) a következő volt; (S1): a csatorna műszerezése és öntözése előtt készültek.
(S2): tisztítás és formázás után, majd a harmadik mintát (S3) és a negyedik mintát (S4) vettük a vizsgált intrakanális gyógyszerek megfelelő csatornákba való behelyezése után, 7, illetve 14 napon keresztül.
A teljes DNS-t mikrobiológiai mintákból extraháltuk, és relatív kvantitatív valós idejű PCR-reakciókat végeztünk a Streptococcus és Enterococcus faecalis fajok relatív génexpressziós szintjének (FC) számszerűsítésére.
Más nevek:
A bakteriális terhelés változása a különböző kezelési eljárások hatására
|
|
Kísérleti: Allium sativum (7 nap)
az Allium hagymanemzetségbe tartozó hagymás virágos növényfaj
|
Hatvanhat maradandó érett nekrotikus metszőfogat választottunk ki, amelyek apikális parodontitiszhez társultak fiúgyermekeknél.
A fogakat véletlenszerűen három csoportba osztották (n=22) az alkalmazott intrakanális gyógyszerek szerint; I. csoport: Ca OH2, II. csoport: fokhagyma kivonat és III. csoport: Ca OH2 és fokhagyma kivonat keveréke.
A hozzáférés előkészítése után négy mikrobiológiai minta (S) a következő volt; (S1): a csatorna műszerezése és öntözése előtt készültek.
(S2): tisztítás és formázás után, majd a harmadik mintát (S3) és a negyedik mintát (S4) vettük a vizsgált intrakanális gyógyszerek megfelelő csatornákba való behelyezése után, 7, illetve 14 napon keresztül.
A teljes DNS-t mikrobiológiai mintákból extraháltuk, és relatív kvantitatív valós idejű PCR-reakciókat végeztünk a Streptococcus és Enterococcus faecalis fajok relatív génexpressziós szintjének (FC) számszerűsítésére.
Más nevek:
A bakteriális terhelés változása a különböző kezelési eljárások hatására
|
|
Kísérleti: Kombináció (7 nap)
Kalcium-hidroxid és Allium sativum kombinációja
|
Hatvanhat maradandó érett nekrotikus metszőfogat választottunk ki, amelyek apikális parodontitiszhez társultak fiúgyermekeknél.
A fogakat véletlenszerűen három csoportba osztották (n=22) az alkalmazott intrakanális gyógyszerek szerint; I. csoport: Ca OH2, II. csoport: fokhagyma kivonat és III. csoport: Ca OH2 és fokhagyma kivonat keveréke.
A hozzáférés előkészítése után négy mikrobiológiai minta (S) a következő volt; (S1): a csatorna műszerezése és öntözése előtt készültek.
(S2): tisztítás és formázás után, majd a harmadik mintát (S3) és a negyedik mintát (S4) vettük a vizsgált intrakanális gyógyszerek megfelelő csatornákba való behelyezése után, 7, illetve 14 napon keresztül.
A teljes DNS-t mikrobiológiai mintákból extraháltuk, és relatív kvantitatív valós idejű PCR-reakciókat végeztünk a Streptococcus és Enterococcus faecalis fajok relatív génexpressziós szintjének (FC) számszerűsítésére.
Más nevek:
A bakteriális terhelés változása a különböző kezelési eljárások hatására
|
|
Aktív összehasonlító: Kalcium-hidroxid (14 nap)
oltott mésznek vagy kalcium-hidrátnak is nevezik.
A mész hidratálásával keletkezik
|
Hatvanhat maradandó érett nekrotikus metszőfogat választottunk ki, amelyek apikális parodontitiszhez társultak fiúgyermekeknél.
A fogakat véletlenszerűen három csoportba osztották (n=22) az alkalmazott intrakanális gyógyszerek szerint; I. csoport: Ca OH2, II. csoport: fokhagyma kivonat és III. csoport: Ca OH2 és fokhagyma kivonat keveréke.
A hozzáférés előkészítése után négy mikrobiológiai minta (S) a következő volt; (S1): a csatorna műszerezése és öntözése előtt készültek.
(S2): tisztítás és formázás után, majd a harmadik mintát (S3) és a negyedik mintát (S4) vettük a vizsgált intrakanális gyógyszerek megfelelő csatornákba való behelyezése után, 7, illetve 14 napon keresztül.
A teljes DNS-t mikrobiológiai mintákból extraháltuk, és relatív kvantitatív valós idejű PCR-reakciókat végeztünk a Streptococcus és Enterococcus faecalis fajok relatív génexpressziós szintjének (FC) számszerűsítésére.
Más nevek:
A bakteriális terhelés változása a különböző kezelési eljárások hatására
|
|
Kísérleti: Allium sativum (14 nap)
az Allium hagymanemzetségbe tartozó hagymás virágos növényfaj
|
Hatvanhat maradandó érett nekrotikus metszőfogat választottunk ki, amelyek apikális parodontitiszhez társultak fiúgyermekeknél.
A fogakat véletlenszerűen három csoportba osztották (n=22) az alkalmazott intrakanális gyógyszerek szerint; I. csoport: Ca OH2, II. csoport: fokhagyma kivonat és III. csoport: Ca OH2 és fokhagyma kivonat keveréke.
A hozzáférés előkészítése után négy mikrobiológiai minta (S) a következő volt; (S1): a csatorna műszerezése és öntözése előtt készültek.
(S2): tisztítás és formázás után, majd a harmadik mintát (S3) és a negyedik mintát (S4) vettük a vizsgált intrakanális gyógyszerek megfelelő csatornákba való behelyezése után, 7, illetve 14 napon keresztül.
A teljes DNS-t mikrobiológiai mintákból extraháltuk, és relatív kvantitatív valós idejű PCR-reakciókat végeztünk a Streptococcus és Enterococcus faecalis fajok relatív génexpressziós szintjének (FC) számszerűsítésére.
Más nevek:
A bakteriális terhelés változása a különböző kezelési eljárások hatására
|
|
Kísérleti: Kombináció (14 nap)
Kalcium-hidroxid és Allium sativum kombinációja
|
Hatvanhat maradandó érett nekrotikus metszőfogat választottunk ki, amelyek apikális parodontitiszhez társultak fiúgyermekeknél.
A fogakat véletlenszerűen három csoportba osztották (n=22) az alkalmazott intrakanális gyógyszerek szerint; I. csoport: Ca OH2, II. csoport: fokhagyma kivonat és III. csoport: Ca OH2 és fokhagyma kivonat keveréke.
A hozzáférés előkészítése után négy mikrobiológiai minta (S) a következő volt; (S1): a csatorna műszerezése és öntözése előtt készültek.
(S2): tisztítás és formázás után, majd a harmadik mintát (S3) és a negyedik mintát (S4) vettük a vizsgált intrakanális gyógyszerek megfelelő csatornákba való behelyezése után, 7, illetve 14 napon keresztül.
A teljes DNS-t mikrobiológiai mintákból extraháltuk, és relatív kvantitatív valós idejű PCR-reakciókat végeztünk a Streptococcus és Enterococcus faecalis fajok relatív génexpressziós szintjének (FC) számszerűsítésére.
Más nevek:
A bakteriális terhelés változása a különböző kezelési eljárások hatására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tesztelje a fokhagyma kivonat antibakteriális hatékonyságát intrakanális gyógyszerként a kalcium-hidroxiddal és azok kombinációival összehasonlítva, E. faecalis és streptococcus baktériumok ellen qRT-PCR analízis segítségével.
Időkeret: 12 hónap
|
Az átlagos relatív génexpresszió (baktériumterhelés) változását E.faecalis és streptococcus fajok esetében kvantitatív valós idejű polimeráz láncreakcióval (qRT-PCR) mérték fokhagyma (Allium Sativum), kalcium-hidroxid és ezek kombinációi egy hétig tartó elhelyezése után. , fertőzött egygyökerű elülső fogakban.
Statisztikai elemzést végeztünk a vizsgált gyógyszerek összehasonlítására
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tesztelje az érintkezési idő (14 nap) növelésének antibakteriális hatását a fokhagyma (Allium Sativum), a kalcium-hidroxid vagy ezek kombinációi esetében a fertőzött gyökércsatornákban, E.faecalis és streptococcus baktériumok ellen qRT-PCR analízissel.
Időkeret: 12 hónap
|
Az átlagos relatív génexpresszió (baktériumterhelés) változását az E.faecalis és a streptococcus fajok esetében kvantitatív valós idejű polimeráz láncreakcióval (qRT-PCR) mérték fokhagyma (Allium Sativum), kalcium-hidroxid és ezek kombinációi két hétig tartó elhelyezése után. , fertőzött egygyökerű elülső fogakban.
Statisztikai elemzést végeztünk a vizsgált gyógyszerek összehasonlítására.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shaimaa M. Mahfouz, PhD, Suez Canal University, Ismailia, Egypt
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. október 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 9.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 228/2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Jegyzőkönyv és következtetés
IPD megosztási időkeret
1 hónapig
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kábítószer hatás
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Astellas Pharma Europe B.V.BefejezveEgészséges alanyok | Farmakokinetika | DDI (Drug-Drug Interaction)Németország
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of Dietary...Aktív, nem toborzóInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Radboud University Medical CenterAmgenToborzás
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Yinyi(Liaoning) Biotech Co., Ltd.Befejezve
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulIsmeretlenÖregedés | Interaction Drug Food | Primer hypothyreosisBrazília
-
Boston UniversityUniversity of Florida; WestatVisszavontTuberculosis Multi Drug Resistant Active
-
University Hospital, EssenToborzásPerifériás artériás betegség | Drug Eluting Balloon | Infrainguinalis perifériás artériás betegség | Flow-mediált tágulásNémetország