Evaluatie van het antibacteriële effect van Allium Sativum, calciumhydroxide en hun combinatie in geïnfecteerde volwassen tanden (Garlic)
9 september 2021 bijgewerkt door: Reham Mohamed, Suez Canal University
Vergelijkende evaluatie van het antibacteriële effect van Allium Sativum, calciumhydroxide en hun combinatie als intracanale medicijnen bij geïnfecteerde volwassen tanden. Een gerandomiseerde controleproef
Deze studie was bedoeld om het antibacteriële effect van knoflookextract te evalueren en te vergelijken bij gebruik als intra-canaalmedicament in geïnfecteerde volwassen voortanden met calciumhydroxide en een mengsel van calciumhydroxide en knoflook, met behulp van real-time PCR-analyse.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zesenzestig permanent volgroeide necrotische snijtanden geassocieerd met apicale parodontitis bij mannelijke kinderen werden geselecteerd.
Tanden werden willekeurig verdeeld in drie groepen (n=22) volgens de gebruikte intra-kanaalmedicatie; groep I: Ca OH2, groep II: knoflookextract en groep III: mengsel van Ca OH2 en knoflookextract.
Na toegangsvoorbereiding werden vier microbiologische monsters (S) genomen met behulp van steriele absorberende papierpunten als volgt; (S1): werden genomen vóór kanaalinstrumentatie en irrigatie.
(S2): na reiniging en vormgeving werden vervolgens de derde monsters (S3) en de vierde monsters (S4) genomen na plaatsing van de geteste intracanale medicatie in de overeenkomstige kanalen, respectievelijk gedurende 7 en 14 dagen.
Totaal DNA werd geëxtraheerd uit microbiologische monsters en relatieve kwantitatieve real-time PCR-reacties werden uitgevoerd om de relatieve genexpressieniveaus (FC) voor Streptococcus- en Enterococcus faecalis-soorten te kwantificeren.
Gegevens werden statistisch geanalyseerd met behulp van Kruskal-Wallis en Freidman's tests, gevolgd door Mann-Whitney en Wilcoxon singed rank tests op significantieniveau p ≤ 0,05.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ismailia, Egypte, 52241
- Suez Canal University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Coöperatieve mannelijke kinderen met een leeftijd variërend van 10 tot 13 jaar.
- Alle patiënten moeten pulpanecrose hebben met apicale parodontitis in een of meer bovensnijtanden.
- Tanden die in het onderzoek waren opgenomen, werden voorlopig geëvalueerd door middel van preoperatieve periapicale röntgenfoto's en zouden moeten hebben: enkelvoudig kanaal (type I vertucci's classificatie) met gesloten toppen, periapicale laesies van endodontische oorsprong met een diameter variërend van 2 tot 5 mm zonder voorafgaande RCT-procedure.
Uitsluitingscriteria:
- immuungecompromitteerde patiënt of patiënt met een complicerende systemische ziekte.
- Patiënten kregen in de afgelopen 3 maanden antibiotische therapie.
- Tand met grove carieuze laesies, breuken of scheuren in het parodontium (niet-herstelbare tand).
- Tand met wortelkanaalverkalkingen of -resorptie
6- Tand met parodontale pockets van meer dan 4 mm diep, met of zonder endo-perio communicatie, gelijktijdig of gecombineerd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Calciumhydroxide (7 dagen)
wordt ook wel gebluste kalk of calciumhydraat genoemd.
Het wordt geproduceerd door de hydratatie van kalk
|
Zesenzestig permanent volgroeide necrotische snijtanden geassocieerd met apicale parodontitis bij mannelijke kinderen werden geselecteerd.
Tanden werden willekeurig verdeeld in drie groepen (n=22) volgens de gebruikte intra-kanaalmedicatie; groep I: Ca OH2, groep II: knoflookextract en groep III: mengsel van Ca OH2 en knoflookextract.
Na toegangsvoorbereiding waren vier microbiologische monsters (S) als volgt; (S1): werden genomen vóór kanaalinstrumentatie en irrigatie.
(S2): na reiniging en vormgeving werden vervolgens de derde monsters (S3) en de vierde monsters (S4) genomen na plaatsing van de geteste intracanale medicatie in de overeenkomstige kanalen, respectievelijk gedurende 7 en 14 dagen.
Totaal DNA werd geëxtraheerd uit microbiologische monsters en relatieve kwantitatieve real-time PCR-reacties werden uitgevoerd om de relatieve genexpressieniveaus (FC) voor Streptococcus- en Enterococcus faecalis-soorten te kwantificeren.
Andere namen:
Verandering in de bacteriële belasting als reactie op verschillende behandelingsprocedures
|
|
Experimenteel: Allium sativum (7 dagen)
is een soort bolvormige bloeiende plant in het uiengeslacht Allium
|
Zesenzestig permanent volgroeide necrotische snijtanden geassocieerd met apicale parodontitis bij mannelijke kinderen werden geselecteerd.
Tanden werden willekeurig verdeeld in drie groepen (n=22) volgens de gebruikte intra-kanaalmedicatie; groep I: Ca OH2, groep II: knoflookextract en groep III: mengsel van Ca OH2 en knoflookextract.
Na toegangsvoorbereiding waren vier microbiologische monsters (S) als volgt; (S1): werden genomen vóór kanaalinstrumentatie en irrigatie.
(S2): na reiniging en vormgeving werden vervolgens de derde monsters (S3) en de vierde monsters (S4) genomen na plaatsing van de geteste intracanale medicatie in de overeenkomstige kanalen, respectievelijk gedurende 7 en 14 dagen.
Totaal DNA werd geëxtraheerd uit microbiologische monsters en relatieve kwantitatieve real-time PCR-reacties werden uitgevoerd om de relatieve genexpressieniveaus (FC) voor Streptococcus- en Enterococcus faecalis-soorten te kwantificeren.
Andere namen:
Verandering in de bacteriële belasting als reactie op verschillende behandelingsprocedures
|
|
Experimenteel: Combinatie (7 dagen)
combinatie tussen Calciumhydroxide en Allium sativum
|
Zesenzestig permanent volgroeide necrotische snijtanden geassocieerd met apicale parodontitis bij mannelijke kinderen werden geselecteerd.
Tanden werden willekeurig verdeeld in drie groepen (n=22) volgens de gebruikte intra-kanaalmedicatie; groep I: Ca OH2, groep II: knoflookextract en groep III: mengsel van Ca OH2 en knoflookextract.
Na toegangsvoorbereiding waren vier microbiologische monsters (S) als volgt; (S1): werden genomen vóór kanaalinstrumentatie en irrigatie.
(S2): na reiniging en vormgeving werden vervolgens de derde monsters (S3) en de vierde monsters (S4) genomen na plaatsing van de geteste intracanale medicatie in de overeenkomstige kanalen, respectievelijk gedurende 7 en 14 dagen.
Totaal DNA werd geëxtraheerd uit microbiologische monsters en relatieve kwantitatieve real-time PCR-reacties werden uitgevoerd om de relatieve genexpressieniveaus (FC) voor Streptococcus- en Enterococcus faecalis-soorten te kwantificeren.
Andere namen:
Verandering in de bacteriële belasting als reactie op verschillende behandelingsprocedures
|
|
Actieve vergelijker: Calciumhydroxide (14 dagen)
wordt ook wel gebluste kalk of calciumhydraat genoemd.
Het wordt geproduceerd door de hydratatie van kalk
|
Zesenzestig permanent volgroeide necrotische snijtanden geassocieerd met apicale parodontitis bij mannelijke kinderen werden geselecteerd.
Tanden werden willekeurig verdeeld in drie groepen (n=22) volgens de gebruikte intra-kanaalmedicatie; groep I: Ca OH2, groep II: knoflookextract en groep III: mengsel van Ca OH2 en knoflookextract.
Na toegangsvoorbereiding waren vier microbiologische monsters (S) als volgt; (S1): werden genomen vóór kanaalinstrumentatie en irrigatie.
(S2): na reiniging en vormgeving werden vervolgens de derde monsters (S3) en de vierde monsters (S4) genomen na plaatsing van de geteste intracanale medicatie in de overeenkomstige kanalen, respectievelijk gedurende 7 en 14 dagen.
Totaal DNA werd geëxtraheerd uit microbiologische monsters en relatieve kwantitatieve real-time PCR-reacties werden uitgevoerd om de relatieve genexpressieniveaus (FC) voor Streptococcus- en Enterococcus faecalis-soorten te kwantificeren.
Andere namen:
Verandering in de bacteriële belasting als reactie op verschillende behandelingsprocedures
|
|
Experimenteel: Allium sativum (14 dagen)
is een soort bolvormige bloeiende plant in het uiengeslacht Allium
|
Zesenzestig permanent volgroeide necrotische snijtanden geassocieerd met apicale parodontitis bij mannelijke kinderen werden geselecteerd.
Tanden werden willekeurig verdeeld in drie groepen (n=22) volgens de gebruikte intra-kanaalmedicatie; groep I: Ca OH2, groep II: knoflookextract en groep III: mengsel van Ca OH2 en knoflookextract.
Na toegangsvoorbereiding waren vier microbiologische monsters (S) als volgt; (S1): werden genomen vóór kanaalinstrumentatie en irrigatie.
(S2): na reiniging en vormgeving werden vervolgens de derde monsters (S3) en de vierde monsters (S4) genomen na plaatsing van de geteste intracanale medicatie in de overeenkomstige kanalen, respectievelijk gedurende 7 en 14 dagen.
Totaal DNA werd geëxtraheerd uit microbiologische monsters en relatieve kwantitatieve real-time PCR-reacties werden uitgevoerd om de relatieve genexpressieniveaus (FC) voor Streptococcus- en Enterococcus faecalis-soorten te kwantificeren.
Andere namen:
Verandering in de bacteriële belasting als reactie op verschillende behandelingsprocedures
|
|
Experimenteel: Combinatie (14 dagen)
combinatie tussen Calciumhydroxide en Allium sativum
|
Zesenzestig permanent volgroeide necrotische snijtanden geassocieerd met apicale parodontitis bij mannelijke kinderen werden geselecteerd.
Tanden werden willekeurig verdeeld in drie groepen (n=22) volgens de gebruikte intra-kanaalmedicatie; groep I: Ca OH2, groep II: knoflookextract en groep III: mengsel van Ca OH2 en knoflookextract.
Na toegangsvoorbereiding waren vier microbiologische monsters (S) als volgt; (S1): werden genomen vóór kanaalinstrumentatie en irrigatie.
(S2): na reiniging en vormgeving werden vervolgens de derde monsters (S3) en de vierde monsters (S4) genomen na plaatsing van de geteste intracanale medicatie in de overeenkomstige kanalen, respectievelijk gedurende 7 en 14 dagen.
Totaal DNA werd geëxtraheerd uit microbiologische monsters en relatieve kwantitatieve real-time PCR-reacties werden uitgevoerd om de relatieve genexpressieniveaus (FC) voor Streptococcus- en Enterococcus faecalis-soorten te kwantificeren.
Andere namen:
Verandering in de bacteriële belasting als reactie op verschillende behandelingsprocedures
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test de antibacteriële efficiëntie van knoflookextract als intracanaal geneesmiddel in vergelijking met calciumhydroxide en hun combinaties tegen E.faecalis en streptokokkenbacteriën met behulp van qRT-PCR-analyse.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De verandering in de gemiddelde relatieve genexpressie (bacteriële belasting) voor E.faecalis- en streptokokkensoorten werd gemeten met behulp van kwantitatieve real-time polymerasekettingreactie (qRT-PCR) na plaatsing van knoflook (Allium Sativum), calciumhydroxide en hun combinaties gedurende één week , in geïnfecteerde voortanden met enkele wortel.
Er werd een statistische analyse uitgevoerd om de geteste medicijnen met elkaar te vergelijken
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test het antibacteriële effect van het verlengen van de contacttijd (14 dagen) voor knoflook (Allium Sativum), Calciumhydroxide of hun combinaties in geïnfecteerde wortelkanalen, tegen E.faecalis en streptokokkenbacteriën met behulp van qRT-PCR-analyse.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De verandering in de gemiddelde relatieve genexpressie (bacteriële belasting) voor E.faecalis- en streptokokkensoorten werd gemeten met behulp van kwantitatieve real-time polymerasekettingreactie (qRT-PCR) na plaatsing van knoflook (Allium Sativum), calciumhydroxide en hun combinaties gedurende twee weken , in geïnfecteerde voortanden met enkele wortel.
Er werd een statistische analyse uitgevoerd om de geteste medicijnen met elkaar te vergelijken.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shaimaa M. Mahfouz, PhD, Suez Canal University, Ismailia, Egypt
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 228/2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Protocol & Conclusie
IPD-tijdsbestek voor delen
voor 1 maand
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .