Avaliação do efeito antibacteriano de Allium Sativum, hidróxido de cálcio e sua combinação em dentes maduros infectados (Garlic)
9 de setembro de 2021 atualizado por: Reham Mohamed, Suez Canal University
Avaliação Comparativa do Efeito Antibacteriano de Allium Sativum, Hidróxido de Cálcio e Suas Combinações como Medicamentos Intracanais em Dentes Maduros Infeccionados. Um estudo de controle randomizado
Este estudo foi avaliar e comparar o efeito antibacteriano do extrato de alho quando usado como medicamento intracanal em dentes anteriores maduros infectados com hidróxido de cálcio e uma mistura de hidróxido de cálcio e alho, usando análise de PCR em tempo real.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta e seis incisivos necróticos maduros permanentes associados à periodontite apical em crianças do sexo masculino foram selecionados.
Os dentes foram aleatoriamente divididos em três grupos (n=22) de acordo com a medicação intracanal utilizada; grupo I: Ca OH2, grupo II: extrato de alho e grupo III: mistura de Ca OH2 e extrato de alho.
Após a preparação do acesso, quatro amostras microbiológicas (S) foram coletadas usando pontas de papel absorvente estéreis como segue; (S1): foram tiradas antes da instrumentação e irrigação do canal.
(S2): após a limpeza e modelagem, a terceira amostra (S3) e a quarta amostra (S4) foram coletadas após a colocação das medicações intracanalares testadas nos canais correspondentes, por 7 e 14 dias, respectivamente.
O DNA total foi extraído de amostras microbiológicas e as reações relativas de PCR quantitativo em tempo real foram feitas para quantificar os níveis relativos de expressão gênica (CF) para as espécies de Streptococcus e Enterococcus faecalis.
Os dados foram analisados estatisticamente pelos testes de Kruskal-Wallis e Freidman, seguidos pelos testes de Mann-Whitney e Wilcoxon singed rank com nível de significância p ≤ 0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ismailia, Egito, 52241
- Suez Canal University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças cooperativas do sexo masculino com idade variando de 10 a 13 anos.
- Todos os pacientes devem ter necrose pulpar com periodontite apical em um ou mais incisivos superiores.
- Os dentes incluídos no estudo foram avaliados preliminarmente por radiografias periapicais pré-operatórias e deveriam apresentar: canal único (classificação de Vertucci tipo I) com ápices fechados, lesões periapicais de origem endodôntica com diâmetro variando de 2 a 5 mm sem nenhum procedimento RCT prévio.
Critério de exclusão:
- paciente imunocomprometido ou paciente com doença sistêmica complicada.
- Os pacientes receberam antibioticoterapia nos últimos 3 meses.
- Dente com lesões cariosas grosseiras, fraturas ou rachaduras envolvendo o periodonto (dente não restaurável).
- Dente com calcificações ou reabsorção do canal radicular
6- Dente com bolsas periodontais de mais de 4 mm de profundidade, com ou sem comunicação endo-perioconcomitante ou combinada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Hidróxido de cálcio (7 dias)
também é conhecido como cal apagada ou hidrato de cálcio.
É produzido pela hidratação da cal
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Sessenta e seis incisivos necróticos maduros permanentes associados à periodontite apical em crianças do sexo masculino foram selecionados.
Os dentes foram aleatoriamente divididos em três grupos (n=22) de acordo com a medicação intracanal utilizada; grupo I: Ca OH2, grupo II: extrato de alho e grupo III: mistura de Ca OH2 e extrato de alho.
Após a preparação do acesso, quatro amostras microbiológicas (S) foram as seguintes; (S1): foram tiradas antes da instrumentação e irrigação do canal.
(S2): após a limpeza e modelagem, a terceira amostra (S3) e a quarta amostra (S4) foram coletadas após a colocação das medicações intracanalares testadas nos canais correspondentes, por 7 e 14 dias, respectivamente.
O DNA total foi extraído de amostras microbiológicas e as reações relativas de PCR quantitativo em tempo real foram feitas para quantificar os níveis relativos de expressão gênica (CF) para as espécies de Streptococcus e Enterococcus faecalis.
Outros nomes:
Mudança na carga bacteriana em resposta a diferentes procedimentos de tratamento
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Experimental: Allium sativum (7 dias)
é uma espécie de planta com flor bulbosa do gênero cebola Allium
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Sessenta e seis incisivos necróticos maduros permanentes associados à periodontite apical em crianças do sexo masculino foram selecionados.
Os dentes foram aleatoriamente divididos em três grupos (n=22) de acordo com a medicação intracanal utilizada; grupo I: Ca OH2, grupo II: extrato de alho e grupo III: mistura de Ca OH2 e extrato de alho.
Após a preparação do acesso, quatro amostras microbiológicas (S) foram as seguintes; (S1): foram tiradas antes da instrumentação e irrigação do canal.
(S2): após a limpeza e modelagem, a terceira amostra (S3) e a quarta amostra (S4) foram coletadas após a colocação das medicações intracanalares testadas nos canais correspondentes, por 7 e 14 dias, respectivamente.
O DNA total foi extraído de amostras microbiológicas e as reações relativas de PCR quantitativo em tempo real foram feitas para quantificar os níveis relativos de expressão gênica (CF) para as espécies de Streptococcus e Enterococcus faecalis.
Outros nomes:
Mudança na carga bacteriana em resposta a diferentes procedimentos de tratamento
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Experimental: Combinado (7 dias)
combinação entre hidróxido de cálcio e Allium sativum
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Sessenta e seis incisivos necróticos maduros permanentes associados à periodontite apical em crianças do sexo masculino foram selecionados.
Os dentes foram aleatoriamente divididos em três grupos (n=22) de acordo com a medicação intracanal utilizada; grupo I: Ca OH2, grupo II: extrato de alho e grupo III: mistura de Ca OH2 e extrato de alho.
Após a preparação do acesso, quatro amostras microbiológicas (S) foram as seguintes; (S1): foram tiradas antes da instrumentação e irrigação do canal.
(S2): após a limpeza e modelagem, a terceira amostra (S3) e a quarta amostra (S4) foram coletadas após a colocação das medicações intracanalares testadas nos canais correspondentes, por 7 e 14 dias, respectivamente.
O DNA total foi extraído de amostras microbiológicas e as reações relativas de PCR quantitativo em tempo real foram feitas para quantificar os níveis relativos de expressão gênica (CF) para as espécies de Streptococcus e Enterococcus faecalis.
Outros nomes:
Mudança na carga bacteriana em resposta a diferentes procedimentos de tratamento
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Comparador Ativo: Hidróxido de cálcio (14 dias)
também é conhecido como cal apagada ou hidrato de cálcio.
É produzido pela hidratação da cal
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Sessenta e seis incisivos necróticos maduros permanentes associados à periodontite apical em crianças do sexo masculino foram selecionados.
Os dentes foram aleatoriamente divididos em três grupos (n=22) de acordo com a medicação intracanal utilizada; grupo I: Ca OH2, grupo II: extrato de alho e grupo III: mistura de Ca OH2 e extrato de alho.
Após a preparação do acesso, quatro amostras microbiológicas (S) foram as seguintes; (S1): foram tiradas antes da instrumentação e irrigação do canal.
(S2): após a limpeza e modelagem, a terceira amostra (S3) e a quarta amostra (S4) foram coletadas após a colocação das medicações intracanalares testadas nos canais correspondentes, por 7 e 14 dias, respectivamente.
O DNA total foi extraído de amostras microbiológicas e as reações relativas de PCR quantitativo em tempo real foram feitas para quantificar os níveis relativos de expressão gênica (CF) para as espécies de Streptococcus e Enterococcus faecalis.
Outros nomes:
Mudança na carga bacteriana em resposta a diferentes procedimentos de tratamento
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Experimental: Allium sativum (14 dias)
é uma espécie de planta com flor bulbosa do gênero cebola Allium
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Sessenta e seis incisivos necróticos maduros permanentes associados à periodontite apical em crianças do sexo masculino foram selecionados.
Os dentes foram aleatoriamente divididos em três grupos (n=22) de acordo com a medicação intracanal utilizada; grupo I: Ca OH2, grupo II: extrato de alho e grupo III: mistura de Ca OH2 e extrato de alho.
Após a preparação do acesso, quatro amostras microbiológicas (S) foram as seguintes; (S1): foram tiradas antes da instrumentação e irrigação do canal.
(S2): após a limpeza e modelagem, a terceira amostra (S3) e a quarta amostra (S4) foram coletadas após a colocação das medicações intracanalares testadas nos canais correspondentes, por 7 e 14 dias, respectivamente.
O DNA total foi extraído de amostras microbiológicas e as reações relativas de PCR quantitativo em tempo real foram feitas para quantificar os níveis relativos de expressão gênica (CF) para as espécies de Streptococcus e Enterococcus faecalis.
Outros nomes:
Mudança na carga bacteriana em resposta a diferentes procedimentos de tratamento
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Experimental: Combinação (14 dias)
combinação entre hidróxido de cálcio e Allium sativum
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Sessenta e seis incisivos necróticos maduros permanentes associados à periodontite apical em crianças do sexo masculino foram selecionados.
Os dentes foram aleatoriamente divididos em três grupos (n=22) de acordo com a medicação intracanal utilizada; grupo I: Ca OH2, grupo II: extrato de alho e grupo III: mistura de Ca OH2 e extrato de alho.
Após a preparação do acesso, quatro amostras microbiológicas (S) foram as seguintes; (S1): foram tiradas antes da instrumentação e irrigação do canal.
(S2): após a limpeza e modelagem, a terceira amostra (S3) e a quarta amostra (S4) foram coletadas após a colocação das medicações intracanalares testadas nos canais correspondentes, por 7 e 14 dias, respectivamente.
O DNA total foi extraído de amostras microbiológicas e as reações relativas de PCR quantitativo em tempo real foram feitas para quantificar os níveis relativos de expressão gênica (CF) para as espécies de Streptococcus e Enterococcus faecalis.
Outros nomes:
Mudança na carga bacteriana em resposta a diferentes procedimentos de tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Testar a eficiência antibacteriana do extrato de alho como medicamento intracanal em comparação com hidróxido de cálcio e suas combinações, contra bactérias E.faecalis e estreptococos usando análise qRT-PCR.
Prazo: 12 meses
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A mudança na expressão gênica relativa média (carga bacteriana), para espécies de E.faecalis e estreptococos foi medida usando reação em cadeia da polimerase quantitativa em tempo real (qRT-PCR) após a colocação de alho (Allium Sativum), hidróxido de cálcio e suas combinações por uma semana , em dentes anteriores radiculares unitários infectados.
A análise estatística foi feita para comparar entre os medicamentos testados
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste o efeito antibacteriano de aumentar o tempo de contato (14 dias) para alho (Allium Sativum), hidróxido de cálcio ou suas combinações dentro de canais radiculares infectados, contra bactérias E.faecalis e estreptococos usando análise qRT-PCR.
Prazo: 12 meses
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A mudança na expressão gênica relativa média (carga bacteriana), para as espécies E.faecalis e streptococcus foi medida usando reação em cadeia da polimerase quantitativa em tempo real (qRT-PCR) após a colocação de alho (Allium Sativum), hidróxido de cálcio e suas combinações por duas semanas , em dentes anteriores radiculares unitários infectados.
A análise estatística foi feita para comparar entre os medicamentos testados.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shaimaa M. Mahfouz, PhD, Suez Canal University, Ismailia, Egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
8 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
17 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 228/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Protocolo e Conclusão
Prazo de Compartilhamento de IPD
por 1 mês
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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