Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'effetto antibatterico di Allium Sativum, idrossido di calcio e loro combinazione nei denti maturi infetti (Garlic)

9 settembre 2021 aggiornato da: Reham Mohamed, Suez Canal University

Valutazione comparativa dell'effetto antibatterico di Allium Sativum, idrossido di calcio e loro combinazione come medicamenti intracanali nei denti maturi infetti. Uno studio di controllo randomizzato

Questo studio aveva lo scopo di valutare e confrontare l'effetto antibatterico dell'estratto di aglio quando usato come medicamento intra-canale nei denti anteriori maturi infetti con idrossido di calcio e una miscela di idrossido di calcio e aglio, utilizzando l'analisi PCR in tempo reale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati selezionati sessantasei incisivi necrotici maturi permanenti associati a parodontite apicale nei bambini maschi. I denti sono stati divisi casualmente in tre gruppi (n=22) in base ai farmaci intracanalari utilizzati; gruppo I: Ca OH2, gruppo II: estratto di aglio e gruppo III: miscela di Ca OH2 ed estratto di aglio. Dopo la preparazione dell'accesso, sono stati prelevati quattro campioni microbiologici (S) utilizzando punti di carta assorbente sterili come segue; (S1): sono state prese prima della strumentazione canalare e dell'irrigazione. (S2): dopo la pulizia e la sagomatura, sono stati quindi prelevati il ​​terzo campione (S3) e il quarto campione (S4) dopo il posizionamento dei farmaci intracanali testati nei canali corrispondenti, rispettivamente per 7 e 14 giorni. Il DNA totale è stato estratto da campioni microbiologici e sono state eseguite reazioni PCR quantitative relative in tempo reale per quantificare i livelli di espressione genica relativa (FC) per le specie Streptococcus ed Enterococcus faecalis. I dati sono stati analizzati statisticamente utilizzando i test di Kruskal-Wallis e Freidman, seguiti dai test di rango cantato di Mann-Whitney e Wilcoxon a livello di significatività p ≤ 0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Ismailia, Egitto, 52241
        • Suez Canal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Bambini maschi cooperativi con età compresa tra i 10 ei 13 anni.
  2. Tutti i pazienti devono avere necrosi della polpa con parodontite apicale in uno o più incisivi superiori.
  3. I denti inclusi nello studio sono stati valutati preliminarmente mediante radiografie periapicali preoperatorie e dovrebbero presentare: canale singolo (classificazione di vertucci di tipo I) con apici chiusi, lesioni periapicali di origine endodontica con un diametro compreso tra 2 e 5 mm senza alcuna precedente procedura RCT.

Criteri di esclusione:

  1. paziente immunocompromesso o paziente con malattia sistemica complicante.
  2. I pazienti hanno ricevuto una terapia antibiotica nei 3 mesi precedenti.
  3. Dente con lesioni cariose grossolane, fratture o crepe che coinvolgono il parodonto (dente non restaurabile).
  4. Dente con calcificazioni o riassorbimento del canale radicolare

6- Dente con tasche parodontali di profondità superiore a 4 mm, con o senza comunicazione endo-perio concomitante o combinata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Idrossido di calcio (7 giorni)
è noto anche come calce spenta o idrato di calcio. È prodotto dall'idratazione della calce
Droga: Allium sativo
Sono stati selezionati sessantasei incisivi necrotici maturi permanenti associati a parodontite apicale nei bambini maschi. I denti sono stati divisi casualmente in tre gruppi (n=22) in base ai farmaci intracanalari utilizzati; gruppo I: Ca OH2, gruppo II: estratto di aglio e gruppo III: miscela di Ca OH2 ed estratto di aglio. Dopo la preparazione dell'accesso, quattro campioni microbiologici (S) erano i seguenti; (S1): sono state prese prima della strumentazione canalare e dell'irrigazione. (S2): dopo la pulizia e la sagomatura, sono stati quindi prelevati il ​​terzo campione (S3) e il quarto campione (S4) dopo il posizionamento dei farmaci intracanali testati nei canali corrispondenti, rispettivamente per 7 e 14 giorni. Il DNA totale è stato estratto da campioni microbiologici e sono state eseguite reazioni PCR quantitative relative in tempo reale per quantificare i livelli di espressione genica relativa (FC) per le specie Streptococcus ed Enterococcus faecalis.
Altri nomi:
  • Combinazione di Allium Sativum e idrossido di calcio
  • Idrossido di calcio
Dispositivo: Reazione a catena della polimerasi
Variazione della carica batterica in risposta a diverse procedure di trattamento
Sperimentale: Allium sativum (7 giorni)
è una specie di pianta da fiore bulbosa del genere cipolla Allium
Droga: Allium sativo
Sono stati selezionati sessantasei incisivi necrotici maturi permanenti associati a parodontite apicale nei bambini maschi. I denti sono stati divisi casualmente in tre gruppi (n=22) in base ai farmaci intracanalari utilizzati; gruppo I: Ca OH2, gruppo II: estratto di aglio e gruppo III: miscela di Ca OH2 ed estratto di aglio. Dopo la preparazione dell'accesso, quattro campioni microbiologici (S) erano i seguenti; (S1): sono state prese prima della strumentazione canalare e dell'irrigazione. (S2): dopo la pulizia e la sagomatura, sono stati quindi prelevati il ​​terzo campione (S3) e il quarto campione (S4) dopo il posizionamento dei farmaci intracanali testati nei canali corrispondenti, rispettivamente per 7 e 14 giorni. Il DNA totale è stato estratto da campioni microbiologici e sono state eseguite reazioni PCR quantitative relative in tempo reale per quantificare i livelli di espressione genica relativa (FC) per le specie Streptococcus ed Enterococcus faecalis.
Altri nomi:
  • Combinazione di Allium Sativum e idrossido di calcio
  • Idrossido di calcio
Dispositivo: Reazione a catena della polimerasi
Variazione della carica batterica in risposta a diverse procedure di trattamento
Sperimentale: Combinazione (7 giorni)
combinazione tra idrossido di calcio e Allium sativum
Droga: Allium sativo
Sono stati selezionati sessantasei incisivi necrotici maturi permanenti associati a parodontite apicale nei bambini maschi. I denti sono stati divisi casualmente in tre gruppi (n=22) in base ai farmaci intracanalari utilizzati; gruppo I: Ca OH2, gruppo II: estratto di aglio e gruppo III: miscela di Ca OH2 ed estratto di aglio. Dopo la preparazione dell'accesso, quattro campioni microbiologici (S) erano i seguenti; (S1): sono state prese prima della strumentazione canalare e dell'irrigazione. (S2): dopo la pulizia e la sagomatura, sono stati quindi prelevati il ​​terzo campione (S3) e il quarto campione (S4) dopo il posizionamento dei farmaci intracanali testati nei canali corrispondenti, rispettivamente per 7 e 14 giorni. Il DNA totale è stato estratto da campioni microbiologici e sono state eseguite reazioni PCR quantitative relative in tempo reale per quantificare i livelli di espressione genica relativa (FC) per le specie Streptococcus ed Enterococcus faecalis.
Altri nomi:
  • Combinazione di Allium Sativum e idrossido di calcio
  • Idrossido di calcio
Dispositivo: Reazione a catena della polimerasi
Variazione della carica batterica in risposta a diverse procedure di trattamento
Comparatore attivo: Idrossido di calcio (14 giorni)
è noto anche come calce spenta o idrato di calcio. È prodotto dall'idratazione della calce
Droga: Allium sativo
Sono stati selezionati sessantasei incisivi necrotici maturi permanenti associati a parodontite apicale nei bambini maschi. I denti sono stati divisi casualmente in tre gruppi (n=22) in base ai farmaci intracanalari utilizzati; gruppo I: Ca OH2, gruppo II: estratto di aglio e gruppo III: miscela di Ca OH2 ed estratto di aglio. Dopo la preparazione dell'accesso, quattro campioni microbiologici (S) erano i seguenti; (S1): sono state prese prima della strumentazione canalare e dell'irrigazione. (S2): dopo la pulizia e la sagomatura, sono stati quindi prelevati il ​​terzo campione (S3) e il quarto campione (S4) dopo il posizionamento dei farmaci intracanali testati nei canali corrispondenti, rispettivamente per 7 e 14 giorni. Il DNA totale è stato estratto da campioni microbiologici e sono state eseguite reazioni PCR quantitative relative in tempo reale per quantificare i livelli di espressione genica relativa (FC) per le specie Streptococcus ed Enterococcus faecalis.
Altri nomi:
  • Combinazione di Allium Sativum e idrossido di calcio
  • Idrossido di calcio
Dispositivo: Reazione a catena della polimerasi
Variazione della carica batterica in risposta a diverse procedure di trattamento
Sperimentale: Allium sativum (14 giorni)
è una specie di pianta da fiore bulbosa del genere cipolla Allium
Droga: Allium sativo
Sono stati selezionati sessantasei incisivi necrotici maturi permanenti associati a parodontite apicale nei bambini maschi. I denti sono stati divisi casualmente in tre gruppi (n=22) in base ai farmaci intracanalari utilizzati; gruppo I: Ca OH2, gruppo II: estratto di aglio e gruppo III: miscela di Ca OH2 ed estratto di aglio. Dopo la preparazione dell'accesso, quattro campioni microbiologici (S) erano i seguenti; (S1): sono state prese prima della strumentazione canalare e dell'irrigazione. (S2): dopo la pulizia e la sagomatura, sono stati quindi prelevati il ​​terzo campione (S3) e il quarto campione (S4) dopo il posizionamento dei farmaci intracanali testati nei canali corrispondenti, rispettivamente per 7 e 14 giorni. Il DNA totale è stato estratto da campioni microbiologici e sono state eseguite reazioni PCR quantitative relative in tempo reale per quantificare i livelli di espressione genica relativa (FC) per le specie Streptococcus ed Enterococcus faecalis.
Altri nomi:
  • Combinazione di Allium Sativum e idrossido di calcio
  • Idrossido di calcio
Dispositivo: Reazione a catena della polimerasi
Variazione della carica batterica in risposta a diverse procedure di trattamento
Sperimentale: Combinazione (14 giorni)
combinazione tra idrossido di calcio e Allium sativum
Droga: Allium sativo
Sono stati selezionati sessantasei incisivi necrotici maturi permanenti associati a parodontite apicale nei bambini maschi. I denti sono stati divisi casualmente in tre gruppi (n=22) in base ai farmaci intracanalari utilizzati; gruppo I: Ca OH2, gruppo II: estratto di aglio e gruppo III: miscela di Ca OH2 ed estratto di aglio. Dopo la preparazione dell'accesso, quattro campioni microbiologici (S) erano i seguenti; (S1): sono state prese prima della strumentazione canalare e dell'irrigazione. (S2): dopo la pulizia e la sagomatura, sono stati quindi prelevati il ​​terzo campione (S3) e il quarto campione (S4) dopo il posizionamento dei farmaci intracanali testati nei canali corrispondenti, rispettivamente per 7 e 14 giorni. Il DNA totale è stato estratto da campioni microbiologici e sono state eseguite reazioni PCR quantitative relative in tempo reale per quantificare i livelli di espressione genica relativa (FC) per le specie Streptococcus ed Enterococcus faecalis.
Altri nomi:
  • Combinazione di Allium Sativum e idrossido di calcio
  • Idrossido di calcio
Dispositivo: Reazione a catena della polimerasi
Variazione della carica batterica in risposta a diverse procedure di trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Testare l'efficacia antibatterica dell'estratto di aglio come medicamento intracanale rispetto all'idrossido di calcio e alle loro combinazioni, contro i batteri E.faecalis e streptococco utilizzando l'analisi qRT-PCR.
Lasso di tempo: 12 mesi
La variazione dell'espressione genica relativa media (carica batterica), per le specie E.faecalis e streptococcus è stata misurata utilizzando la reazione a catena della polimerasi quantitativa in tempo reale (qRT-PCR) dopo il posizionamento di aglio (Allium Sativum), idrossido di calcio e loro combinazioni per una settimana , nei denti anteriori a radice singola infetti. È stata eseguita un'analisi statistica per confrontare i farmaci testati
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Testare l'effetto antibatterico dell'aumento del tempo di contatto (14 giorni) per l'aglio (Allium Sativum), l'idrossido di calcio o le loro combinazioni all'interno dei canali radicolari infetti, contro i batteri E.faecalis e streptococco utilizzando l'analisi qRT-PCR.
Lasso di tempo: 12 mesi
Il cambiamento nell'espressione genica relativa media (carica batterica), per le specie E.faecalis e streptococcus è stato misurato utilizzando la reazione a catena della polimerasi quantitativa in tempo reale (qRT-PCR) dopo il posizionamento di aglio (Allium Sativum), idrossido di calcio e loro combinazioni per due settimane , nei denti anteriori a radice singola infetti. L'analisi statistica è stata effettuata per confrontare i farmaci testati.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Suez Canal University

Investigatori

  • Investigatore principale: Shaimaa M. Mahfouz, PhD, Suez Canal University, Ismailia, Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

8 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

17 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 228/2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Protocollo e conclusione

Periodo di condivisione IPD

per 1 mese

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Effetto droga

Prove cliniche su Allium sativo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi