Évaluation de l'effet antibactérien de l'Allium sativum, de l'hydroxyde de calcium et de leur combinaison dans les dents matures infectées (Garlic)
9 septembre 2021 mis à jour par: Reham Mohamed, Suez Canal University
Évaluation comparative de l'effet antibactérien de l'Allium sativum, de l'hydroxyde de calcium et de leur combinaison en tant que médicaments intracanalaires chez les dents matures infectées. Un essai contrôlé randomisé
Cette étude visait à évaluer et à comparer l'effet antibactérien de l'extrait d'ail lorsqu'il est utilisé comme médicament intra-canalaire dans les dents antérieures matures infectées avec de l'hydroxyde de calcium et un mélange d'hydroxyde de calcium et d'ail, en utilisant une analyse PCR en temps réel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Soixante-six incisives nécrotiques matures permanentes associées à une parodontite apicale chez les garçons ont été sélectionnées.
Les dents ont été réparties au hasard en trois groupes (n = 22) selon les médicaments intracanalaires utilisés ; groupe I : Ca OH2, groupe II : extrait d'ail et groupe III : mélange de Ca OH2 et d'extrait d'ail.
Après préparation de l'accès, quatre échantillons microbiologiques (S) ont été prélevés à l'aide de pointes de papier absorbant stériles comme suit ; (S1) : ont été prises avant l'instrumentation du canal et l'irrigation.
(S2) : après nettoyage et mise en forme, puis, les troisièmes échantillons (S3) et quatrième échantillons (S4) ont été prélevés après placement des médicaments intracanalaires testés dans les canaux correspondants, pendant 7 et 14 jours respectivement.
L'ADN total a été extrait d'échantillons microbiologiques et des réactions PCR quantitatives relatives en temps réel ont été effectuées pour quantifier les niveaux d'expression génique relatifs (FC) pour les espèces Streptococcus et Enterococcus faecalis.
Les données ont été analysées statistiquement à l'aide des tests de Kruskal-Wallis et de Freidman, suivis des tests des rangs roussis de Mann-Whitney et de Wilcoxon au niveau de signification p ≤ 0,05.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ismailia, Egypte, 52241
- Suez Canal University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de sexe masculin coopératifs âgés de 10 à 13 ans.
- Tous les patients doivent avoir une nécrose pulpaire avec parodontite apicale sur une ou plusieurs incisives supérieures.
- Les dents incluses dans l'étude ont été préalablement évaluées par des radiographies périapicales préopératoires et doivent avoir : un seul canal (classification de Vertucci de type I) avec des apex fermés, des lésions périapicales d'origine endodontique d'un diamètre allant de 2 à 5 mm sans aucune procédure RCT préalable.
Critère d'exclusion:
- patient immunodéprimé ou souffrant d'une maladie systémique compliquée.
- Les patients ont reçu une antibiothérapie dans les 3 mois précédents.
- Dent présentant des lésions carieuses grossières, des fractures ou des fissures impliquant le parodonte (dent non restaurable).
- Dent avec calcifications ou résorption du canal radiculaire
6- Dent avec des poches parodontales de plus de 4 mm de profondeur, avec ou sans communication endo-pério concomitante ou combinée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Hydroxyde de calcium (7 jours)
est également connu sous le nom de chaux éteinte ou hydrate de calcium.
Il est produit par l'hydratation de la chaux
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Soixante-six incisives nécrotiques matures permanentes associées à une parodontite apicale chez les garçons ont été sélectionnées.
Les dents ont été réparties au hasard en trois groupes (n = 22) selon les médicaments intracanalaires utilisés ; groupe I : Ca OH2, groupe II : extrait d'ail et groupe III : mélange de Ca OH2 et d'extrait d'ail.
Après préparation d'accès, quatre prélèvements microbiologiques (S) étaient les suivants ; (S1) : ont été prises avant l'instrumentation du canal et l'irrigation.
(S2) : après nettoyage et mise en forme, puis, les troisièmes échantillons (S3) et quatrième échantillons (S4) ont été prélevés après placement des médicaments intracanalaires testés dans les canaux correspondants, pendant 7 et 14 jours respectivement.
L'ADN total a été extrait d'échantillons microbiologiques et des réactions PCR quantitatives relatives en temps réel ont été effectuées pour quantifier les niveaux d'expression génique relatifs (FC) pour les espèces Streptococcus et Enterococcus faecalis.
Autres noms:
Modification de la charge bactérienne en réponse à différentes procédures de traitement
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Expérimental: Allium sativum (7 jours)
est une espèce de plante à fleurs bulbeuses du genre oignon Allium
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Soixante-six incisives nécrotiques matures permanentes associées à une parodontite apicale chez les garçons ont été sélectionnées.
Les dents ont été réparties au hasard en trois groupes (n = 22) selon les médicaments intracanalaires utilisés ; groupe I : Ca OH2, groupe II : extrait d'ail et groupe III : mélange de Ca OH2 et d'extrait d'ail.
Après préparation d'accès, quatre prélèvements microbiologiques (S) étaient les suivants ; (S1) : ont été prises avant l'instrumentation du canal et l'irrigation.
(S2) : après nettoyage et mise en forme, puis, les troisièmes échantillons (S3) et quatrième échantillons (S4) ont été prélevés après placement des médicaments intracanalaires testés dans les canaux correspondants, pendant 7 et 14 jours respectivement.
L'ADN total a été extrait d'échantillons microbiologiques et des réactions PCR quantitatives relatives en temps réel ont été effectuées pour quantifier les niveaux d'expression génique relatifs (FC) pour les espèces Streptococcus et Enterococcus faecalis.
Autres noms:
Modification de la charge bactérienne en réponse à différentes procédures de traitement
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Expérimental: Combinaison (7 jours)
combinaison entre l'hydroxyde de calcium et l'Allium sativum
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Soixante-six incisives nécrotiques matures permanentes associées à une parodontite apicale chez les garçons ont été sélectionnées.
Les dents ont été réparties au hasard en trois groupes (n = 22) selon les médicaments intracanalaires utilisés ; groupe I : Ca OH2, groupe II : extrait d'ail et groupe III : mélange de Ca OH2 et d'extrait d'ail.
Après préparation d'accès, quatre prélèvements microbiologiques (S) étaient les suivants ; (S1) : ont été prises avant l'instrumentation du canal et l'irrigation.
(S2) : après nettoyage et mise en forme, puis, les troisièmes échantillons (S3) et quatrième échantillons (S4) ont été prélevés après placement des médicaments intracanalaires testés dans les canaux correspondants, pendant 7 et 14 jours respectivement.
L'ADN total a été extrait d'échantillons microbiologiques et des réactions PCR quantitatives relatives en temps réel ont été effectuées pour quantifier les niveaux d'expression génique relatifs (FC) pour les espèces Streptococcus et Enterococcus faecalis.
Autres noms:
Modification de la charge bactérienne en réponse à différentes procédures de traitement
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Comparateur actif: Hydroxyde de calcium (14 jours)
est également connu sous le nom de chaux éteinte ou hydrate de calcium.
Il est produit par l'hydratation de la chaux
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Soixante-six incisives nécrotiques matures permanentes associées à une parodontite apicale chez les garçons ont été sélectionnées.
Les dents ont été réparties au hasard en trois groupes (n = 22) selon les médicaments intracanalaires utilisés ; groupe I : Ca OH2, groupe II : extrait d'ail et groupe III : mélange de Ca OH2 et d'extrait d'ail.
Après préparation d'accès, quatre prélèvements microbiologiques (S) étaient les suivants ; (S1) : ont été prises avant l'instrumentation du canal et l'irrigation.
(S2) : après nettoyage et mise en forme, puis, les troisièmes échantillons (S3) et quatrième échantillons (S4) ont été prélevés après placement des médicaments intracanalaires testés dans les canaux correspondants, pendant 7 et 14 jours respectivement.
L'ADN total a été extrait d'échantillons microbiologiques et des réactions PCR quantitatives relatives en temps réel ont été effectuées pour quantifier les niveaux d'expression génique relatifs (FC) pour les espèces Streptococcus et Enterococcus faecalis.
Autres noms:
Modification de la charge bactérienne en réponse à différentes procédures de traitement
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Expérimental: Allium sativum (14 jours)
est une espèce de plante à fleurs bulbeuses du genre oignon Allium
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Soixante-six incisives nécrotiques matures permanentes associées à une parodontite apicale chez les garçons ont été sélectionnées.
Les dents ont été réparties au hasard en trois groupes (n = 22) selon les médicaments intracanalaires utilisés ; groupe I : Ca OH2, groupe II : extrait d'ail et groupe III : mélange de Ca OH2 et d'extrait d'ail.
Après préparation d'accès, quatre prélèvements microbiologiques (S) étaient les suivants ; (S1) : ont été prises avant l'instrumentation du canal et l'irrigation.
(S2) : après nettoyage et mise en forme, puis, les troisièmes échantillons (S3) et quatrième échantillons (S4) ont été prélevés après placement des médicaments intracanalaires testés dans les canaux correspondants, pendant 7 et 14 jours respectivement.
L'ADN total a été extrait d'échantillons microbiologiques et des réactions PCR quantitatives relatives en temps réel ont été effectuées pour quantifier les niveaux d'expression génique relatifs (FC) pour les espèces Streptococcus et Enterococcus faecalis.
Autres noms:
Modification de la charge bactérienne en réponse à différentes procédures de traitement
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Expérimental: Combinaison (14 jours)
combinaison entre l'hydroxyde de calcium et l'Allium sativum
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Soixante-six incisives nécrotiques matures permanentes associées à une parodontite apicale chez les garçons ont été sélectionnées.
Les dents ont été réparties au hasard en trois groupes (n = 22) selon les médicaments intracanalaires utilisés ; groupe I : Ca OH2, groupe II : extrait d'ail et groupe III : mélange de Ca OH2 et d'extrait d'ail.
Après préparation d'accès, quatre prélèvements microbiologiques (S) étaient les suivants ; (S1) : ont été prises avant l'instrumentation du canal et l'irrigation.
(S2) : après nettoyage et mise en forme, puis, les troisièmes échantillons (S3) et quatrième échantillons (S4) ont été prélevés après placement des médicaments intracanalaires testés dans les canaux correspondants, pendant 7 et 14 jours respectivement.
L'ADN total a été extrait d'échantillons microbiologiques et des réactions PCR quantitatives relatives en temps réel ont été effectuées pour quantifier les niveaux d'expression génique relatifs (FC) pour les espèces Streptococcus et Enterococcus faecalis.
Autres noms:
Modification de la charge bactérienne en réponse à différentes procédures de traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Testez l'efficacité antibactérienne de l'extrait d'ail en tant que médicament intracanalaire par rapport à l'hydroxyde de calcium et à leurs combinaisons, contre E.faecalis et les bactéries streptocoques à l'aide de l'analyse qRT-PCR.
Délai: 12 mois
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La modification de l'expression génique relative moyenne (charge bactérienne) pour les espèces E.faecalis et streptococcus a été mesurée à l'aide d'une réaction quantitative en chaîne par polymérase en temps réel (qRT-PCR) après le placement de l'ail (Allium sativum), de l'hydroxyde de calcium et de leurs combinaisons pendant une semaine. , dans les dents antérieures à racine unique infectées.
Une analyse statistique a été effectuée pour comparer les médicaments testés
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Testez l'effet antibactérien de l'augmentation du temps de contact (14 jours) pour l'ail (Allium sativum), l'hydroxyde de calcium ou leurs combinaisons à l'intérieur des canaux radiculaires infectés, contre E.faecalis et les bactéries streptocoques à l'aide de l'analyse qRT-PCR.
Délai: 12 mois
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La variation de l'expression génique relative moyenne (charge bactérienne) pour les espèces E.faecalis et streptococcus a été mesurée à l'aide d'une réaction quantitative en chaîne par polymérase en temps réel (qRT-PCR) après le placement de l'ail (Allium sativum), de l'hydroxyde de calcium et de leurs combinaisons pendant deux semaines. , dans les dents antérieures à racine unique infectées.
Une analyse statistique a été effectuée pour comparer les médicaments testés.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shaimaa M. Mahfouz, PhD, Suez Canal University, Ismailia, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
8 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
17 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2021
Première publication (Réel)
20 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 228/2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Protocole & Conclusion
Délai de partage IPD
pendant 1 mois
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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