Utvärdering av antibakteriell effekt av Allium Sativum, kalciumhydroxid och deras kombination i infekterade mogna tänder (Garlic)
9 september 2021 uppdaterad av: Reham Mohamed, Suez Canal University
Jämförande utvärdering av antibakteriell effekt av Allium Sativum, kalciumhydroxid och deras kombination som intracanala läkemedel i infekterade mogna tänder. Ett randomiserat kontrollförsök
Denna studie var att utvärdera och jämföra vitlöksextrakts antibakteriella effekt när den används som ett intrakanaligt läkemedel i infekterade mogna främre tänder med kalciumhydroxid och en blandning av kalciumhydroxid och vitlök, med hjälp av realtids-PCR-analys.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sextiosex permanenta mogna nekrotiska framtänder associerade med apikal parodontit hos manliga barn valdes ut.
Tänderna delades slumpmässigt in i tre grupper (n=22) enligt intrakanalmediciner som användes; grupp I: Ca OH2, grupp II: vitlöksextrakt och grupp III: blandning av Ca OH2 och vitlöksextrakt.
Efter åtkomstberedning togs fyra mikrobiologiska prov (S) med användning av sterila absorberande papperspunkter enligt följande; (S1): togs före kanalinstrumentering och bevattning.
(S2): efter rengöring och formning, Sedan togs det tredje provet (S3) och det fjärde provet (S4) efter placering av de testade intracanala läkemedlen i motsvarande kanaler under 7 respektive 14 dagar.
Totalt DNA extraherades från mikrobiologiska prover och relativa kvantitativa realtids-PCR-reaktioner gjordes för att kvantifiera de relativa genuttrycksnivåerna (FC) för Streptococcus och Enterococcus faecalis-arter.
Data analyserades statistiskt med användning av Kruskal-Wallis och Freidmans tester, följt av Mann-Whitney och Wilcoxon singed rangtest vid signifikansnivå p ≤ 0,05.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ismailia, Egypten, 52241
- Suez Canal University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 13 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kooperativa manliga barn med ålder från 10 till 13 år.
- Alla patienter ska ha pulpa nekros med apikal parodontit i en eller flera övre incisiver.
- Tänder som ingick i studien utvärderades preliminärt genom preoperativa periapikala röntgenbilder och bör ha: enkelkanal (typ I vertuccis klassificering) med slutna spetsar, periapikala lesioner av endodontiskt ursprung med en diameter som sträcker sig från 2 till 5 mm utan något tidigare RCT-förfarande.
Exklusions kriterier:
- immunförsvagad patient eller patient med komplicerande systemisk sjukdom.
- Patienterna fick antibiotikabehandling under de senaste 3 månaderna.
- Tand som har grova kariesskador, frakturer eller sprickor som involverar parodontiet (oåterställbar tand).
- Tand med rotkanalförkalkning eller resorption
6- Tand med parodontala fickor på mer än 4 mm djup, med eller utan endo-periokommunikation antingen samtidig eller kombinerad.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kalciumhydroxid (7 dagar)
är också känd som släckt kalk eller kalciumhydrat.
Den framställs genom hydratisering av kalk
|
Sextiosex permanenta mogna nekrotiska framtänder associerade med apikal parodontit hos manliga barn valdes ut.
Tänderna delades slumpmässigt in i tre grupper (n=22) enligt intrakanalmediciner som användes; grupp I: Ca OH2, grupp II: vitlöksextrakt och grupp III: blandning av Ca OH2 och vitlöksextrakt.
Efter tillträdesförberedelse var fyra mikrobiologiska prover (S) enligt följande; (S1): togs före kanalinstrumentering och bevattning.
(S2): efter rengöring och formning, Sedan togs det tredje provet (S3) och det fjärde provet (S4) efter placering av de testade intracanala läkemedlen i motsvarande kanaler under 7 respektive 14 dagar.
Totalt DNA extraherades från mikrobiologiska prover och relativa kvantitativa realtids-PCR-reaktioner gjordes för att kvantifiera de relativa genuttrycksnivåerna (FC) för Streptococcus och Enterococcus faecalis-arter.
Andra namn:
Förändring i bakteriebelastningen som svar på olika behandlingsprocedurer
|
|
Experimentell: Allium sativum (7 dagar)
är en art av lökblommande växter i löksläktet Allium
|
Sextiosex permanenta mogna nekrotiska framtänder associerade med apikal parodontit hos manliga barn valdes ut.
Tänderna delades slumpmässigt in i tre grupper (n=22) enligt intrakanalmediciner som användes; grupp I: Ca OH2, grupp II: vitlöksextrakt och grupp III: blandning av Ca OH2 och vitlöksextrakt.
Efter tillträdesförberedelse var fyra mikrobiologiska prover (S) enligt följande; (S1): togs före kanalinstrumentering och bevattning.
(S2): efter rengöring och formning, Sedan togs det tredje provet (S3) och det fjärde provet (S4) efter placering av de testade intracanala läkemedlen i motsvarande kanaler under 7 respektive 14 dagar.
Totalt DNA extraherades från mikrobiologiska prover och relativa kvantitativa realtids-PCR-reaktioner gjordes för att kvantifiera de relativa genuttrycksnivåerna (FC) för Streptococcus och Enterococcus faecalis-arter.
Andra namn:
Förändring i bakteriebelastningen som svar på olika behandlingsprocedurer
|
|
Experimentell: Kombination (7 dagar)
kombination mellan kalciumhydroxid och Allium sativum
|
Sextiosex permanenta mogna nekrotiska framtänder associerade med apikal parodontit hos manliga barn valdes ut.
Tänderna delades slumpmässigt in i tre grupper (n=22) enligt intrakanalmediciner som användes; grupp I: Ca OH2, grupp II: vitlöksextrakt och grupp III: blandning av Ca OH2 och vitlöksextrakt.
Efter tillträdesförberedelse var fyra mikrobiologiska prover (S) enligt följande; (S1): togs före kanalinstrumentering och bevattning.
(S2): efter rengöring och formning, Sedan togs det tredje provet (S3) och det fjärde provet (S4) efter placering av de testade intracanala läkemedlen i motsvarande kanaler under 7 respektive 14 dagar.
Totalt DNA extraherades från mikrobiologiska prover och relativa kvantitativa realtids-PCR-reaktioner gjordes för att kvantifiera de relativa genuttrycksnivåerna (FC) för Streptococcus och Enterococcus faecalis-arter.
Andra namn:
Förändring i bakteriebelastningen som svar på olika behandlingsprocedurer
|
|
Aktiv komparator: Kalciumhydroxid (14 dagar)
är också känd som släckt kalk eller kalciumhydrat.
Den framställs genom hydratisering av kalk
|
Sextiosex permanenta mogna nekrotiska framtänder associerade med apikal parodontit hos manliga barn valdes ut.
Tänderna delades slumpmässigt in i tre grupper (n=22) enligt intrakanalmediciner som användes; grupp I: Ca OH2, grupp II: vitlöksextrakt och grupp III: blandning av Ca OH2 och vitlöksextrakt.
Efter tillträdesförberedelse var fyra mikrobiologiska prover (S) enligt följande; (S1): togs före kanalinstrumentering och bevattning.
(S2): efter rengöring och formning, Sedan togs det tredje provet (S3) och det fjärde provet (S4) efter placering av de testade intracanala läkemedlen i motsvarande kanaler under 7 respektive 14 dagar.
Totalt DNA extraherades från mikrobiologiska prover och relativa kvantitativa realtids-PCR-reaktioner gjordes för att kvantifiera de relativa genuttrycksnivåerna (FC) för Streptococcus och Enterococcus faecalis-arter.
Andra namn:
Förändring i bakteriebelastningen som svar på olika behandlingsprocedurer
|
|
Experimentell: Allium sativum (14 dagar)
är en art av lökblommande växter i löksläktet Allium
|
Sextiosex permanenta mogna nekrotiska framtänder associerade med apikal parodontit hos manliga barn valdes ut.
Tänderna delades slumpmässigt in i tre grupper (n=22) enligt intrakanalmediciner som användes; grupp I: Ca OH2, grupp II: vitlöksextrakt och grupp III: blandning av Ca OH2 och vitlöksextrakt.
Efter tillträdesförberedelse var fyra mikrobiologiska prover (S) enligt följande; (S1): togs före kanalinstrumentering och bevattning.
(S2): efter rengöring och formning, Sedan togs det tredje provet (S3) och det fjärde provet (S4) efter placering av de testade intracanala läkemedlen i motsvarande kanaler under 7 respektive 14 dagar.
Totalt DNA extraherades från mikrobiologiska prover och relativa kvantitativa realtids-PCR-reaktioner gjordes för att kvantifiera de relativa genuttrycksnivåerna (FC) för Streptococcus och Enterococcus faecalis-arter.
Andra namn:
Förändring i bakteriebelastningen som svar på olika behandlingsprocedurer
|
|
Experimentell: Kombination (14 dagar)
kombination mellan kalciumhydroxid och Allium sativum
|
Sextiosex permanenta mogna nekrotiska framtänder associerade med apikal parodontit hos manliga barn valdes ut.
Tänderna delades slumpmässigt in i tre grupper (n=22) enligt intrakanalmediciner som användes; grupp I: Ca OH2, grupp II: vitlöksextrakt och grupp III: blandning av Ca OH2 och vitlöksextrakt.
Efter tillträdesförberedelse var fyra mikrobiologiska prover (S) enligt följande; (S1): togs före kanalinstrumentering och bevattning.
(S2): efter rengöring och formning, Sedan togs det tredje provet (S3) och det fjärde provet (S4) efter placering av de testade intracanala läkemedlen i motsvarande kanaler under 7 respektive 14 dagar.
Totalt DNA extraherades från mikrobiologiska prover och relativa kvantitativa realtids-PCR-reaktioner gjordes för att kvantifiera de relativa genuttrycksnivåerna (FC) för Streptococcus och Enterococcus faecalis-arter.
Andra namn:
Förändring i bakteriebelastningen som svar på olika behandlingsprocedurer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Testa den antibakteriella effektiviteten av vitlöksextrakt som intrakanaligt läkemedel i jämförelse med kalciumhydroxid och deras kombinationer, mot E.faecalis- och streptokockbakterier med hjälp av qRT-PCR-analys.
Tidsram: 12 månader
|
Förändringen i det genomsnittliga relativa genuttrycket (bakteriell belastning) för E.faecalis och streptokockarter mättes med hjälp av kvantitativ realtidspolymeraskedjereaktion (qRT-PCR) efter placering av vitlök (Allium Sativum), kalciumhydroxid och deras kombinationer under en vecka , i infekterade enkelrotade framtänder.
Statistisk analys gjordes för att jämföra de testade läkemedlen
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Testa den antibakteriella effekten av att öka kontakttiden (14 dagar) för vitlök (Allium Sativum), kalciumhydroxid eller deras kombinationer inuti infekterade rotkanaler, mot E.faecalis- och streptokockbakterier med hjälp av qRT-PCR-analys.
Tidsram: 12 månader
|
Förändringen i det genomsnittliga relativa genuttrycket (bakteriell belastning) för E.faecalis och streptokockarter mättes med hjälp av kvantitativ realtidspolymeraskedjereaktion (qRT-PCR) efter placering av vitlök (Allium Sativum), kalciumhydroxid och deras kombinationer under två veckor , i infekterade enkelrotade framtänder.
Statistisk analys gjordes för att jämföra de testade läkemedlen.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shaimaa M. Mahfouz, PhD, Suez Canal University, Ismailia, Egypt
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
8 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
17 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2021
Första postat (Faktisk)
20 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 228/2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Protokoll & slutsats
Tidsram för IPD-delning
i 1 månad
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .