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Bewertung der antibakteriellen Wirkung von Allium Sativum, Calciumhydroxid und ihrer Kombination bei infizierten reifen Zähnen (Garlic)

9. September 2021 aktualisiert von: Reham Mohamed, Suez Canal University

Vergleichende Bewertung der antibakteriellen Wirkung von Allium Sativum, Calciumhydroxid und ihrer Kombination als intrakanalale Medikamente bei infizierten reifen Zähnen. Eine randomisierte Kontrollstudie

Ziel dieser Studie war es, die antibakterielle Wirkung von Knoblauchextrakt zu bewerten und zu vergleichen, wenn er als intrakanaliges Medikament bei infizierten reifen Frontzähnen mit Calciumhydroxid und einer Mischung aus Calciumhydroxid und Knoblauch verwendet wird, und zwar mithilfe einer Echtzeit-PCR-Analyse.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurden 66 permanent reife nekrotische Schneidezähne im Zusammenhang mit apikaler Parodontitis bei männlichen Kindern ausgewählt. Die Zähne wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen (n = 22) eingeteilt, je nach den verwendeten Intrakanalmedikamenten; Gruppe I: Ca OH2, Gruppe II: Knoblauchextrakt und Gruppe III: Mischung aus Ca OH2 und Knoblauchextrakt. Nach der Zugangsvorbereitung wurden vier mikrobiologische Proben (S) mit sterilen absorbierenden Papierspitzen wie folgt entnommen; (S1): wurden vor der Instrumentierung und Bewässerung des Kanals entnommen. (S2): Nach der Reinigung und Formung wurden dann die dritte Probe (S3) und die vierte Probe (S4) entnommen, nachdem die getesteten intrakanalalen Medikamente 7 bzw. 14 Tage lang in die entsprechenden Kanäle eingebracht wurden. Aus mikrobiologischen Proben wurde Gesamt-DNA extrahiert und relative quantitative Echtzeit-PCR-Reaktionen durchgeführt, um die relativen Genexpressionsniveaus (FC) für Streptococcus- und Enterococcus faecalis-Arten zu quantifizieren. Die Daten wurden mithilfe der Kruskal-Wallis- und Freidman-Tests statistisch analysiert, gefolgt von Mann-Whitney- und Wilcoxon-Singed-Rank-Tests mit einem Signifikanzniveau p ≤ 0,05.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Ismailia, Ägypten, 52241
        • Suez Canal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kooperative männliche Kinder im Alter zwischen 10 und 13 Jahren.
  2. Bei allen Patienten sollte eine Pulpanekrose mit apikaler Parodontitis in einem oder mehreren oberen Schneidezähnen vorliegen.
  3. Die in die Studie einbezogenen Zähne wurden vorläufig anhand präoperativer periapikaler Röntgenaufnahmen beurteilt und sollten Folgendes aufweisen: Einzelkanal (Vertucci-Klassifikation Typ I) mit geschlossenen Spitzen, periapikale Läsionen endodontischen Ursprungs mit einem Durchmesser von 2 bis 5 mm ohne vorherige RCT-Eingriffe.

Ausschlusskriterien:

  1. immungeschwächter Patient oder Patient mit einer komplizierenden systemischen Erkrankung.
  2. Die Patienten erhielten innerhalb der letzten 3 Monate eine Antibiotikatherapie.
  3. Zahn mit groben kariösen Läsionen, Brüchen oder Rissen im Parodontium (nicht restaurierbarer Zahn).
  4. Zahn mit Wurzelkanalverkalkungen oder -resorption

6- Zahn mit parodontalen Taschen von mehr als 4 mm Tiefe, mit oder ohne gleichzeitiger oder kombinierter Endo-Perio-Kommunikation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Calciumhydroxid (7 Tage)
wird auch als gelöschter Kalk oder Calciumhydrat bezeichnet. Es entsteht durch die Hydratation von Kalk
Arzneimittel: Allium sativum
Es wurden 66 permanent reife nekrotische Schneidezähne im Zusammenhang mit apikaler Parodontitis bei männlichen Kindern ausgewählt. Die Zähne wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen (n = 22) eingeteilt, je nach den verwendeten Intrakanalmedikamenten; Gruppe I: Ca OH2, Gruppe II: Knoblauchextrakt und Gruppe III: Mischung aus Ca OH2 und Knoblauchextrakt. Nach der Zugangsvorbereitung waren vier mikrobiologische Proben (S) wie folgt: (S1): wurden vor der Instrumentierung und Bewässerung des Kanals entnommen. (S2): Nach der Reinigung und Formung wurden dann die dritte Probe (S3) und die vierte Probe (S4) entnommen, nachdem die getesteten intrakanalalen Medikamente 7 bzw. 14 Tage lang in die entsprechenden Kanäle eingebracht wurden. Aus mikrobiologischen Proben wurde Gesamt-DNA extrahiert und relative quantitative Echtzeit-PCR-Reaktionen durchgeführt, um die relativen Genexpressionsniveaus (FC) für Streptococcus- und Enterococcus faecalis-Arten zu quantifizieren.
Andere Namen:
  • Kombination aus Allium Sativum und Calciumhydroxid
  • Kalziumhydroxid
Gerät: Polymerase Kettenreaktion
Veränderung der Bakterienlast als Reaktion auf verschiedene Behandlungsverfahren
Experimental: Allium sativum (7 Tage)
ist eine Zwiebelblütenpflanzenart aus der Zwiebelgattung Allium
Arzneimittel: Allium sativum
Es wurden 66 permanent reife nekrotische Schneidezähne im Zusammenhang mit apikaler Parodontitis bei männlichen Kindern ausgewählt. Die Zähne wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen (n = 22) eingeteilt, je nach den verwendeten Intrakanalmedikamenten; Gruppe I: Ca OH2, Gruppe II: Knoblauchextrakt und Gruppe III: Mischung aus Ca OH2 und Knoblauchextrakt. Nach der Zugangsvorbereitung waren vier mikrobiologische Proben (S) wie folgt: (S1): wurden vor der Instrumentierung und Bewässerung des Kanals entnommen. (S2): Nach der Reinigung und Formung wurden dann die dritte Probe (S3) und die vierte Probe (S4) entnommen, nachdem die getesteten intrakanalalen Medikamente 7 bzw. 14 Tage lang in die entsprechenden Kanäle eingebracht wurden. Aus mikrobiologischen Proben wurde Gesamt-DNA extrahiert und relative quantitative Echtzeit-PCR-Reaktionen durchgeführt, um die relativen Genexpressionsniveaus (FC) für Streptococcus- und Enterococcus faecalis-Arten zu quantifizieren.
Andere Namen:
  • Kombination aus Allium Sativum und Calciumhydroxid
  • Kalziumhydroxid
Gerät: Polymerase Kettenreaktion
Veränderung der Bakterienlast als Reaktion auf verschiedene Behandlungsverfahren
Experimental: Kombination (7 Tage)
Kombination zwischen Calciumhydroxid und Allium sativum
Arzneimittel: Allium sativum
Es wurden 66 permanent reife nekrotische Schneidezähne im Zusammenhang mit apikaler Parodontitis bei männlichen Kindern ausgewählt. Die Zähne wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen (n = 22) eingeteilt, je nach den verwendeten Intrakanalmedikamenten; Gruppe I: Ca OH2, Gruppe II: Knoblauchextrakt und Gruppe III: Mischung aus Ca OH2 und Knoblauchextrakt. Nach der Zugangsvorbereitung waren vier mikrobiologische Proben (S) wie folgt: (S1): wurden vor der Instrumentierung und Bewässerung des Kanals entnommen. (S2): Nach der Reinigung und Formung wurden dann die dritte Probe (S3) und die vierte Probe (S4) entnommen, nachdem die getesteten intrakanalalen Medikamente 7 bzw. 14 Tage lang in die entsprechenden Kanäle eingebracht wurden. Aus mikrobiologischen Proben wurde Gesamt-DNA extrahiert und relative quantitative Echtzeit-PCR-Reaktionen durchgeführt, um die relativen Genexpressionsniveaus (FC) für Streptococcus- und Enterococcus faecalis-Arten zu quantifizieren.
Andere Namen:
  • Kombination aus Allium Sativum und Calciumhydroxid
  • Kalziumhydroxid
Gerät: Polymerase Kettenreaktion
Veränderung der Bakterienlast als Reaktion auf verschiedene Behandlungsverfahren
Aktiver Komparator: Calciumhydroxid (14 Tage)
wird auch als gelöschter Kalk oder Calciumhydrat bezeichnet. Es entsteht durch die Hydratation von Kalk
Arzneimittel: Allium sativum
Es wurden 66 permanent reife nekrotische Schneidezähne im Zusammenhang mit apikaler Parodontitis bei männlichen Kindern ausgewählt. Die Zähne wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen (n = 22) eingeteilt, je nach den verwendeten Intrakanalmedikamenten; Gruppe I: Ca OH2, Gruppe II: Knoblauchextrakt und Gruppe III: Mischung aus Ca OH2 und Knoblauchextrakt. Nach der Zugangsvorbereitung waren vier mikrobiologische Proben (S) wie folgt: (S1): wurden vor der Instrumentierung und Bewässerung des Kanals entnommen. (S2): Nach der Reinigung und Formung wurden dann die dritte Probe (S3) und die vierte Probe (S4) entnommen, nachdem die getesteten intrakanalalen Medikamente 7 bzw. 14 Tage lang in die entsprechenden Kanäle eingebracht wurden. Aus mikrobiologischen Proben wurde Gesamt-DNA extrahiert und relative quantitative Echtzeit-PCR-Reaktionen durchgeführt, um die relativen Genexpressionsniveaus (FC) für Streptococcus- und Enterococcus faecalis-Arten zu quantifizieren.
Andere Namen:
  • Kombination aus Allium Sativum und Calciumhydroxid
  • Kalziumhydroxid
Gerät: Polymerase Kettenreaktion
Veränderung der Bakterienlast als Reaktion auf verschiedene Behandlungsverfahren
Experimental: Allium sativum (14 Tage)
ist eine Zwiebelblütenpflanzenart aus der Zwiebelgattung Allium
Arzneimittel: Allium sativum
Es wurden 66 permanent reife nekrotische Schneidezähne im Zusammenhang mit apikaler Parodontitis bei männlichen Kindern ausgewählt. Die Zähne wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen (n = 22) eingeteilt, je nach den verwendeten Intrakanalmedikamenten; Gruppe I: Ca OH2, Gruppe II: Knoblauchextrakt und Gruppe III: Mischung aus Ca OH2 und Knoblauchextrakt. Nach der Zugangsvorbereitung waren vier mikrobiologische Proben (S) wie folgt: (S1): wurden vor der Instrumentierung und Bewässerung des Kanals entnommen. (S2): Nach der Reinigung und Formung wurden dann die dritte Probe (S3) und die vierte Probe (S4) entnommen, nachdem die getesteten intrakanalalen Medikamente 7 bzw. 14 Tage lang in die entsprechenden Kanäle eingebracht wurden. Aus mikrobiologischen Proben wurde Gesamt-DNA extrahiert und relative quantitative Echtzeit-PCR-Reaktionen durchgeführt, um die relativen Genexpressionsniveaus (FC) für Streptococcus- und Enterococcus faecalis-Arten zu quantifizieren.
Andere Namen:
  • Kombination aus Allium Sativum und Calciumhydroxid
  • Kalziumhydroxid
Gerät: Polymerase Kettenreaktion
Veränderung der Bakterienlast als Reaktion auf verschiedene Behandlungsverfahren
Experimental: Kombination (14 Tage)
Kombination zwischen Calciumhydroxid und Allium sativum
Arzneimittel: Allium sativum
Es wurden 66 permanent reife nekrotische Schneidezähne im Zusammenhang mit apikaler Parodontitis bei männlichen Kindern ausgewählt. Die Zähne wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen (n = 22) eingeteilt, je nach den verwendeten Intrakanalmedikamenten; Gruppe I: Ca OH2, Gruppe II: Knoblauchextrakt und Gruppe III: Mischung aus Ca OH2 und Knoblauchextrakt. Nach der Zugangsvorbereitung waren vier mikrobiologische Proben (S) wie folgt: (S1): wurden vor der Instrumentierung und Bewässerung des Kanals entnommen. (S2): Nach der Reinigung und Formung wurden dann die dritte Probe (S3) und die vierte Probe (S4) entnommen, nachdem die getesteten intrakanalalen Medikamente 7 bzw. 14 Tage lang in die entsprechenden Kanäle eingebracht wurden. Aus mikrobiologischen Proben wurde Gesamt-DNA extrahiert und relative quantitative Echtzeit-PCR-Reaktionen durchgeführt, um die relativen Genexpressionsniveaus (FC) für Streptococcus- und Enterococcus faecalis-Arten zu quantifizieren.
Andere Namen:
  • Kombination aus Allium Sativum und Calciumhydroxid
  • Kalziumhydroxid
Gerät: Polymerase Kettenreaktion
Veränderung der Bakterienlast als Reaktion auf verschiedene Behandlungsverfahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Testen Sie die antibakterielle Wirksamkeit von Knoblauchextrakt als intrakanalales Medikament im Vergleich zu Calciumhydroxid und deren Kombinationen gegen E.faecalis- und Streptokokken-Bakterien mithilfe einer qRT-PCR-Analyse.
Zeitfenster: 12 Monate
Die Veränderung der mittleren relativen Genexpression (Bakterienlast) für E.faecalis- und Streptococcus-Arten wurde mithilfe der quantitativen Echtzeit-Polymerasekettenreaktion (qRT-PCR) nach einwöchiger Platzierung von Knoblauch (Allium Sativum), Calciumhydroxid und deren Kombinationen gemessen , bei infizierten einwurzeligen Frontzähnen. Zum Vergleich der getesteten Medikamente wurde eine statistische Analyse durchgeführt
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Testen Sie die antibakterielle Wirkung einer Verlängerung der Kontaktzeit (14 Tage) für Knoblauch (Allium Sativum), Calciumhydroxid oder deren Kombinationen in infizierten Wurzelkanälen gegen E.faecalis- und Streptokokken-Bakterien mithilfe einer qRT-PCR-Analyse.
Zeitfenster: 12 Monate
Die Veränderung der mittleren relativen Genexpression (Bakterienlast) für E.faecalis- und Streptococcus-Arten wurde mithilfe der quantitativen Echtzeit-Polymerasekettenreaktion (qRT-PCR) nach zweiwöchiger Platzierung von Knoblauch (Allium Sativum), Calciumhydroxid und deren Kombinationen gemessen , bei infizierten einwurzeligen Frontzähnen. Zum Vergleich der getesteten Medikamente wurde eine statistische Analyse durchgeführt.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Suez Canal University

Ermittler

  • Hauptermittler: Shaimaa M. Mahfouz, PhD, Suez Canal University, Ismailia, Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 228/2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Protokoll & Schlussfolgerung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

für 1 Monat

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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